Модели — Система транспедикулярной фиксации позвоночника · Nex-D2 — CBFDJ-55055 · 80
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Nex-D2 — CBFDJ-55055
«Nex-D2 — CBFDJ-55055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Nex-D2 — CBFDJ-45140» — «140 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 85 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nex-D2
Модель / версия
CBFDJ-55055
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB,OSH
Первичный DI
00840314174376
Дата версии записи
2024-12-25
Длина
55 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nex-D2 — CBFDJ-45140
«Nex-D2 — CBFDJ-45140» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «140 мм»; для «Nex-D2 — CBFDJ-55055» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 85 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nex-D2
Модель / версия
CBFDJ-45140
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB,OSH
Первичный DI
00840314174277
Дата версии записи
2024-12-25
Длина
140 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
140mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nex-D2 — CBFDJ-55035
«Nex-D2 — CBFDJ-55035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Nex-D2 — CBFDJ-45145» — «145 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 110 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nex-D2
Модель / версия
CBFDJ-55035
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB,OSH
Первичный DI
00840314174338
Дата версии записи
2024-12-25
Длина
35 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nex-D2 — CBFDJ-45145
«Nex-D2 — CBFDJ-45145» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «145 мм»; для «Nex-D2 — CBFDJ-55035» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 110 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nex-D2
Модель / версия
CBFDJ-45145
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB,OSH
Первичный DI
00840314174284
Дата версии записи
2024-12-25
Длина
145 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
145mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nex-D2 — CBFDJ-75025
«Nex-D2 — CBFDJ-75025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «Nex-D2 — CBFDJ-55100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 75 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nex-D2
Модель / версия
CBFDJ-75025
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB,OSH
Первичный DI
00840314174857
Дата версии записи
2024-12-26
Длина
25 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nex-D2 — CBFDJ-55100
«Nex-D2 — CBFDJ-55100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Nex-D2 — CBFDJ-75025» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 75 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nex-D2
Модель / версия
CBFDJ-55100
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB,OSH
Первичный DI
00840314174468
Дата версии записи
2024-12-26
Длина
100 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nex-D2 — CBFDJ-55105
«Nex-D2 — CBFDJ-55105» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «105 мм»; для «Nex-D2 — CBFDJ-65125» — «125 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nex-D2
Модель / версия
CBFDJ-55105
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB,OSH
Первичный DI
00840314174475
Дата версии записи
2024-12-26
Длина
105 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
105mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nex-D2 — CBFDJ-65125
«Nex-D2 — CBFDJ-65125» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «125 мм»; для «Nex-D2 — CBFDJ-55105» — «105 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nex-D2
Модель / версия
CBFDJ-65125
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB,OSH
Первичный DI
00840314174789
Дата версии записи
2024-12-26
Длина
125 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
125mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nex-D2 — CBFDJ-55110
«Nex-D2 — CBFDJ-55110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «Nex-D2 — CBFDJ-65090» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nex-D2
Модель / версия
CBFDJ-55110
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB,OSH
Первичный DI
00840314174482
Дата версии записи
2024-12-26
Длина
110 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
110mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nex-D2 — CBFDJ-65090
«Nex-D2 — CBFDJ-65090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «Nex-D2 — CBFDJ-55110» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nex-D2
Модель / версия
CBFDJ-65090
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB,OSH
Первичный DI
00840314174710
Дата версии записи
2024-12-26
Длина
90 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
90mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nex-D2 — CBFDJ-55115
«Nex-D2 — CBFDJ-55115» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «115 мм»; для «Nex-D2 — CBFDJ-65065» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nex-D2
Модель / версия
CBFDJ-55115
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB,OSH
Первичный DI
00840314174499
Дата версии записи
2024-12-26
Длина
115 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
115mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nex-D2 — CBFDJ-65065
«Nex-D2 — CBFDJ-65065» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «Nex-D2 — CBFDJ-55115» — «115 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nex-D2
Модель / версия
CBFDJ-65065
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB,OSH
Первичный DI
00840314174666
Дата версии записи
2024-12-26
Длина
65 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
65mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nex-D2 — CBFDJ-65040
«Nex-D2 — CBFDJ-65040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Nex-D2 — CBFDJ-55120» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 80 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nex-D2
Модель / версия
CBFDJ-65040
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB,OSH
Первичный DI
00840314174611
Дата версии записи
2024-12-26
Длина
40 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nex-D2 — CBFDJ-55120
«Nex-D2 — CBFDJ-55120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «Nex-D2 — CBFDJ-65040» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 80 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nex-D2
Модель / версия
CBFDJ-55120
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB,OSH
Первичный DI
00840314174505
Дата версии записи
2024-12-26
Длина
120 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
120mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nex-D2 — CBFDJ-55150
«Nex-D2 — CBFDJ-55150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «Nex-D2 — CBFDJ-55125» — «125 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nex-D2
Модель / версия
CBFDJ-55150
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB,OSH
Первичный DI
00840314174567
Дата версии записи
2024-12-26
Длина
150 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
150mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nex-D2 — CBFDJ-55125
«Nex-D2 — CBFDJ-55125» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «125 мм»; для «Nex-D2 — CBFDJ-55150» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nex-D2
Модель / версия
CBFDJ-55125
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB,OSH
Первичный DI
00840314174512
Дата версии записи
2024-12-26
Длина
125 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
125mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nex-D2 — CBFDJ-75030
«Nex-D2 — CBFDJ-75030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Nex-D2 — CBFDJ-65100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 70 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nex-D2
Модель / версия
CBFDJ-75030
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB,OSH
Первичный DI
00840314174864
Дата версии записи
2024-12-26
Длина
30 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nex-D2 — CBFDJ-65100
«Nex-D2 — CBFDJ-65100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Nex-D2 — CBFDJ-75030» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 70 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nex-D2
Модель / версия
CBFDJ-65100
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB,OSH
Первичный DI
00840314174734
Дата версии записи
2024-12-26
Длина
100 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nex-D2 — CBFDJ-65105
«Nex-D2 — CBFDJ-65105» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «105 мм»; для «Nex-D2 — CBFDJ-65130» — «130 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nex-D2
Модель / версия
CBFDJ-65105
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB,OSH
Первичный DI
00840314174741
Дата версии записи
2024-12-26
Длина
105 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
105mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nex-D2 — CBFDJ-65130
«Nex-D2 — CBFDJ-65130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 мм»; для «Nex-D2 — CBFDJ-65105» — «105 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nex-D2
Модель / версия
CBFDJ-65130
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB,OSH
Первичный DI
00840314174796
Дата версии записи
2024-12-26
Длина
130 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
130mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ARI™ Anterior Staple System — 1801-D2418R
«ARI™ Anterior Staple System — 1801-D2418R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «PressON™ — 520618S» — «36 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 18 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ARI™ Anterior Staple System
Модель / версия
1801-D2418R
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
MNI,KWQ,KWP,OSH,MNH,NKB
Первичный DI
10888857025189
Дата версии записи
2026-09-30
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PressON™ — 520618S
«PressON™ — 520618S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXUS SPINE, L.L.C.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «36 мм»; для «ARI™ Anterior Staple System — 1801-D2418R» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 18 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PressON™
Модель / версия
520618S
Организация-держатель записи
NEXUS SPINE, L.L.C.
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB
Первичный DI
B678520618S0
Дата версии записи
2026-09-07
Ширина
36 мм
Размерные обозначения в тексте источника
36 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UNIMAX — 112-600
«UNIMAX — 112-600» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARAMOUNT SURGICALS, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «PressON™ — 520300S» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
UNIMAX
Модель / версия
112-600
Организация-держатель записи
PARAMOUNT SURGICALS, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00852647007269
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
60 мм
Размерные обозначения в тексте источника
60 MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PressON™ — 520300S
«PressON™ — 520300S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXUS SPINE, L.L.C.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «UNIMAX — 112-600» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PressON™
Модель / версия
520300S
Организация-держатель записи
NEXUS SPINE, L.L.C.
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB
Первичный DI
B678520300S0
Дата версии записи
2026-07-20
Длина
65 мм
Размерные обозначения в тексте источника
65mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PressON™ — 520304S
«PressON™ — 520304S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXUS SPINE, L.L.C.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 мм»; для «PressON™ — 520297S» — «57 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 18 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PressON™
Модель / версия
520304S
Организация-держатель записи
NEXUS SPINE, L.L.C.
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB
Первичный DI
B678520304S0
Дата версии записи
2026-07-20
Длина
75 мм
Размерные обозначения в тексте источника
75mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PressON™ — 520297S
«PressON™ — 520297S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXUS SPINE, L.L.C.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «57 мм»; для «PressON™ — 520304S» — «75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 18 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PressON™
Модель / версия
520297S
Организация-держатель записи
NEXUS SPINE, L.L.C.
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB
Первичный DI
B678520297S0
Дата версии записи
2026-07-20
Длина
57 мм
Размерные обозначения в тексте источника
57mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PressON™ — 520298S
«PressON™ — 520298S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXUS SPINE, L.L.C.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «PressON™ — 520302S» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PressON™
Модель / версия
520298S
Организация-держатель записи
NEXUS SPINE, L.L.C.
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB
Первичный DI
B678520298S0
Дата версии записи
2026-07-20
Длина
60 мм
Размерные обозначения в тексте источника
60mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PressON™ — 520302S
«PressON™ — 520302S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXUS SPINE, L.L.C.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «PressON™ — 520298S» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.