Модели — Система транспедикулярной фиксации позвоночника · Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-2055 · 95
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-2055
«Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-2055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Black Diamond Pedicle Screw System — 1003-4545» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Black Diamond Pedicle Screw System
Модель / версия
1001-2055
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B06210012055
Дата версии записи
2024-08-23
Длина
55 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x55mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Black Diamond Pedicle Screw System — 1003-4545
«Black Diamond Pedicle Screw System — 1003-4545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-2055» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Black Diamond Pedicle Screw System
Модель / версия
1003-4545
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B06210034545
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
45 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5x45mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Black Diamond Pedicle Screw System — 1003-5545
«Black Diamond Pedicle Screw System — 1003-5545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-2065» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Black Diamond Pedicle Screw System
Модель / версия
1003-5545
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B06210035545
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
45 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x45mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-2065
«Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-2065» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «Black Diamond Pedicle Screw System — 1003-5545» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Black Diamond Pedicle Screw System
Модель / версия
1001-2065
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B06210012065
Дата версии записи
2024-08-23
Длина
65 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x65mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Black Diamond Pedicle Screw System — 1003-6545
«Black Diamond Pedicle Screw System — 1003-6545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-2075» — «75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Black Diamond Pedicle Screw System
Модель / версия
1003-6545
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B06210036545
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
45 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5x45mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-2075
«Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-2075» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 мм»; для «Black Diamond Pedicle Screw System — 1003-6545» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Black Diamond Pedicle Screw System
Модель / версия
1001-2075
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B06210012075
Дата версии записи
2024-11-01
Длина
75 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x75mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Black Diamond Pedicle Screw System — 1003-7545
«Black Diamond Pedicle Screw System — 1003-7545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-2085» — «85 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Black Diamond Pedicle Screw System
Модель / версия
1003-7545
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B06210037545
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
45 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5x45mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-2085
«Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-2085» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «85 мм»; для «Black Diamond Pedicle Screw System — 1003-7545» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Black Diamond Pedicle Screw System
Модель / версия
1001-2085
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B06210012085
Дата версии записи
2024-08-23
Длина
85 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x85mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-2095
«Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-2095» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «95 мм»; для «Black Diamond Pedicle Screw System — 1002-2045» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Black Diamond Pedicle Screw System
Модель / версия
1001-2095
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B06210012095
Дата версии записи
2024-08-23
Длина
95 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x95mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Black Diamond Pedicle Screw System — 1002-2045
«Black Diamond Pedicle Screw System — 1002-2045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-2095» — «95 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Black Diamond Pedicle Screw System
Модель / версия
1002-2045
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B06210022045
Дата версии записи
2024-08-23
Длина
45 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x45mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Black Diamond Pedicle Screw System — 1004-8575
«Black Diamond Pedicle Screw System — 1004-8575» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 мм»; для «Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-2105» — «105 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Black Diamond Pedicle Screw System
Модель / версия
1004-8575
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B06210048575
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
75 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5x75mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-2105
«Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-2105» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «105 мм»; для «Black Diamond Pedicle Screw System — 1004-8575» — «75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Black Diamond Pedicle Screw System
Модель / версия
1001-2105
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B06210012105
Дата версии записи
2024-08-23
Длина
105 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x105mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-2115
«Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-2115» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «115 мм»; для «Black Diamond Pedicle Screw System — 1004-8545» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 70 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Black Diamond Pedicle Screw System
Модель / версия
1001-2115
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B06210012115
Дата версии записи
2024-08-23
Длина
115 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x115mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Black Diamond Pedicle Screw System — 1004-8545
«Black Diamond Pedicle Screw System — 1004-8545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-2115» — «115 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 70 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Black Diamond Pedicle Screw System
Модель / версия
1004-8545
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B06210048545
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
45 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5x45mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Black Diamond Pedicle Screw System — 1004-7535
«Black Diamond Pedicle Screw System — 1004-7535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-2150» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 115 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Black Diamond Pedicle Screw System
Модель / версия
1004-7535
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B06210047535
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
35 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5x35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-2150
«Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-2150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «Black Diamond Pedicle Screw System — 1004-7535» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 115 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Black Diamond Pedicle Screw System
Модель / версия
1001-2150
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B06210012150
Дата версии записи
2024-08-23
Длина
150 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x150mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Black Diamond Pedicle Screw System — 1004-6545
«Black Diamond Pedicle Screw System — 1004-6545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-2220» — «220 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 175 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Black Diamond Pedicle Screw System
Модель / версия
1004-6545
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B06210046545
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
45 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5x45mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-2220
«Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-2220» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «220 мм»; для «Black Diamond Pedicle Screw System — 1004-6545» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 175 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Black Diamond Pedicle Screw System
Модель / версия
1001-2220
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B06210012220
Дата версии записи
2024-08-23
Длина
220 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x220mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Black Diamond Pedicle Screw System — 1003-2060
«Black Diamond Pedicle Screw System — 1003-2060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-4530» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Black Diamond Pedicle Screw System
Модель / версия
1003-2060
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B06210032060
Дата версии записи
2024-08-23
Длина
60 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-4530
«Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-4530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Black Diamond Pedicle Screw System — 1003-2060» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Black Diamond Pedicle Screw System
Модель / версия
1001-4530
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B06210014530
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
30 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5x30mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-4540
«Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-4540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Black Diamond Pedicle Screw System — 1002-2055» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Black Diamond Pedicle Screw System
Модель / версия
1001-4540
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B06210014540
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
40 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5x40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Black Diamond Pedicle Screw System — 1002-2055
«Black Diamond Pedicle Screw System — 1002-2055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-4540» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Black Diamond Pedicle Screw System
Модель / версия
1002-2055
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B06210022055
Дата версии записи
2024-08-23
Длина
55 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x55mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-4550
«Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-4550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Black Diamond Pedicle Screw System — 1003-6555» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Black Diamond Pedicle Screw System
Модель / версия
1001-4550
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B06210014550
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
50 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5x50mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Black Diamond Pedicle Screw System — 1003-6555
«Black Diamond Pedicle Screw System — 1003-6555» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-4550» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Black Diamond Pedicle Screw System
Модель / версия
1003-6555
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B06210036555
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
55 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5x55mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Black Diamond Pedicle Screw System — 1003-2070
«Black Diamond Pedicle Screw System — 1003-2070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-5530» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Black Diamond Pedicle Screw System
Модель / версия
1003-2070
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B06210032070
Дата версии записи
2024-08-23
Длина
70 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x70mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-5530
«Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-5530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Black Diamond Pedicle Screw System — 1003-2070» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Black Diamond Pedicle Screw System
Модель / версия
1001-5530
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B06210015530
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
30 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x30mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-5540
«Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-5540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Black Diamond Pedicle Screw System — 1002-2065» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Black Diamond Pedicle Screw System
Модель / версия
1001-5540
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B06210015540
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
40 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Black Diamond Pedicle Screw System — 1002-2065
«Black Diamond Pedicle Screw System — 1002-2065» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-5540» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.