Модели — Система транспедикулярной фиксации позвоночника · Black Diamond Pedicle Screw System — 1003-7555 · 96
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Black Diamond Pedicle Screw System — 1003-7555
«Black Diamond Pedicle Screw System — 1003-7555» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-5550» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Black Diamond Pedicle Screw System
Модель / версия
1003-7555
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B06210037555
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
55 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5x55mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-5550
«Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-5550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Black Diamond Pedicle Screw System — 1003-7555» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Black Diamond Pedicle Screw System
Модель / версия
1001-5550
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B06210015550
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
50 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x50mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-6530
«Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-6530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Black Diamond Pedicle Screw System — 1003-2080» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Black Diamond Pedicle Screw System
Модель / версия
1001-6530
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B06210016530
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
30 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5x30mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Black Diamond Pedicle Screw System — 1003-2080
«Black Diamond Pedicle Screw System — 1003-2080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-6530» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Black Diamond Pedicle Screw System
Модель / версия
1003-2080
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B06210032080
Дата версии записи
2024-08-23
Длина
80 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x80mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Black Diamond Pedicle Screw System — 1002-2075
«Black Diamond Pedicle Screw System — 1002-2075» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 мм»; для «Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-6540» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Black Diamond Pedicle Screw System
Модель / версия
1002-2075
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B06210022075
Дата версии записи
2024-08-23
Длина
75 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x75mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-6540
«Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-6540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Black Diamond Pedicle Screw System — 1002-2075» — «75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Black Diamond Pedicle Screw System
Модель / версия
1001-6540
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B06210016540
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
40 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5x40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-6550
«Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-6550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Black Diamond Pedicle Screw System — 1003-8560» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Black Diamond Pedicle Screw System
Модель / версия
1001-6550
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B06210016550
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
50 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5x50mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Black Diamond Pedicle Screw System — 1003-8560
«Black Diamond Pedicle Screw System — 1003-8560» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-6550» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Black Diamond Pedicle Screw System
Модель / версия
1003-8560
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B06210038560
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
60 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5x60mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Black Diamond Pedicle Screw System — 1003-2090
«Black Diamond Pedicle Screw System — 1003-2090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-7530» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Black Diamond Pedicle Screw System
Модель / версия
1003-2090
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B06210032090
Дата версии записи
2024-08-23
Длина
90 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x90mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-7530
«Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-7530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Black Diamond Pedicle Screw System — 1003-2090» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Black Diamond Pedicle Screw System
Модель / версия
1001-7530
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B06210017530
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
30 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5x30mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Black Diamond Pedicle Screw System — 1002-2085
«Black Diamond Pedicle Screw System — 1002-2085» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «85 мм»; для «Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-7540» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Black Diamond Pedicle Screw System
Модель / версия
1002-2085
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B06210022085
Дата версии записи
2024-08-23
Длина
85 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x85mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-7540
«Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-7540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Black Diamond Pedicle Screw System — 1002-2085» — «85 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Black Diamond Pedicle Screw System
Модель / версия
1001-7540
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B06210017540
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
40 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5x40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Black Diamond Pedicle Screw System — 1003-8570
«Black Diamond Pedicle Screw System — 1003-8570» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-7550» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Black Diamond Pedicle Screw System
Модель / версия
1003-8570
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B06210038570
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
70 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5x70mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-7550
«Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-7550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Black Diamond Pedicle Screw System — 1003-8570» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Black Diamond Pedicle Screw System
Модель / версия
1001-7550
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B06210017550
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
50 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5x50mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Black Diamond Pedicle Screw System — 1002-5550
«Black Diamond Pedicle Screw System — 1002-5550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-8535» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Black Diamond Pedicle Screw System
Модель / версия
1002-5550
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B06210025550
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
50 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-8535
«Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-8535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Black Diamond Pedicle Screw System — 1002-5550» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Black Diamond Pedicle Screw System
Модель / версия
1001-8535
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B06210018535
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
35 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5x35mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Black Diamond Pedicle Screw System — 1-1003-5530
«Black Diamond Pedicle Screw System — 1-1003-5530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-8545» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Black Diamond Pedicle Screw System
Модель / версия
1-1003-5530
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B062110035530
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
55 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x30mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-8545
«Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-8545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Black Diamond Pedicle Screw System — 1-1003-5530» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Black Diamond Pedicle Screw System
Модель / версия
1001-8545
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B06210018545
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
45 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5x45mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-8565
«Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-8565» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-8555» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Black Diamond Pedicle Screw System
Модель / версия
1001-8565
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B06210018565
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
65 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5x65mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-8555
«Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-8555» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-8565» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Black Diamond Pedicle Screw System
Модель / версия
1001-8555
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B06210018555
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
55 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5x55mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-8575
«Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-8575» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 мм»; для «Black Diamond Pedicle Screw System — 1003-4555» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Black Diamond Pedicle Screw System
Модель / версия
1001-8575
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B06210018575
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
75 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5x75mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Black Diamond Pedicle Screw System — 1003-4555
«Black Diamond Pedicle Screw System — 1003-4555» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-8575» — «75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Black Diamond Pedicle Screw System
Модель / версия
1003-4555
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B06210034555
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
55 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5x55mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Black Diamond Pedicle Screw System — 1003-5555
«Black Diamond Pedicle Screw System — 1003-5555» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-8585» — «85 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Black Diamond Pedicle Screw System
Модель / версия
1003-5555
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B06210035555
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
55 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x55mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-8585
«Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-8585» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «85 мм»; для «Black Diamond Pedicle Screw System — 1003-5555» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Black Diamond Pedicle Screw System
Модель / версия
1001-8585
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B06210018585
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
85 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5x85mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Black Diamond Pedicle Screw System — 1002-6540
«Black Diamond Pedicle Screw System — 1002-6540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Black Diamond Pedicle Screw System — 1002-2035» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Black Diamond Pedicle Screw System
Модель / версия
1002-6540
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B06210026540
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
40 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5x40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Black Diamond Pedicle Screw System — 1002-2035
«Black Diamond Pedicle Screw System — 1002-2035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Black Diamond Pedicle Screw System — 1002-6540» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Black Diamond Pedicle Screw System
Модель / версия
1002-2035
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B06210022035
Дата версии записи
2024-08-23
Длина
35 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Black Diamond Pedicle Screw System — 1003-8540
«Black Diamond Pedicle Screw System — 1003-8540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Black Diamond Pedicle Screw System — 1002-2095» — «95 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 55 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Black Diamond Pedicle Screw System
Модель / версия
1003-8540
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B06210038540
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
40 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5x40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Black Diamond Pedicle Screw System — 1002-2095
«Black Diamond Pedicle Screw System — 1002-2095» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «95 мм»; для «Black Diamond Pedicle Screw System — 1003-8540» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 55 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.