Модели — Spinal Vertebral Body Replacement Device · Small VBR (ADD) — CS 2250-12-16 · 103
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Small VBR (ADD) — CS 2250-12-16
«Small VBR (ADD) — CS 2250-12-16» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ulrich GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «CONSTRUX - MINI PEEK VBR — 47-4010SP» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Small VBR (ADD)
Модель / версия
CS 2250-12-16
Организация-держатель записи
Ulrich GmbH & Co. KG
Код вида FDA
MQP,PLR
Первичный DI
04052536212774
Дата версии записи
2026-03-06
Размерные обозначения в тексте источника
12 mm, 16-25 mm, 0°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX - MINI PEEK VBR — 47-4010SP
«CONSTRUX - MINI PEEK VBR — 47-4010SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «Small VBR (ADD) — CS 2250-12-16» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CONSTRUX - MINI PEEK VBR
Модель / версия
47-4010SP
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
18257200151622
Дата версии записи
2026-07-27
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 12mm, 5°, 10mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KONG-TL VBR, End Plate, round, S and Screw, 4° x 26 mm — 12-90-0426
«KONG-TL VBR, End Plate, round, S and Screw, 4° x 26 mm — 12-90-0426» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — icotec AG. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «4 °»; для «CONSTRUX - MINI PEEK VBR — 47-3008SP» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 1 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
KONG-TL VBR, End Plate, round, S and Screw, 4° x 26 mm
Модель / версия
12-90-0426
Организация-держатель записи
icotec AG
Код вида FDA
MQP,PLR
Первичный DI
07640164847528
Дата версии записи
2024-10-01
Размерные обозначения в тексте источника
4°, 26 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX - MINI PEEK VBR — 47-3008SP
«CONSTRUX - MINI PEEK VBR — 47-3008SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «KONG-TL VBR, End Plate, round, S and Screw, 4° x 26 mm — 12-90-0426» — «4 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 1 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CONSTRUX - MINI PEEK VBR
Модель / версия
47-3008SP
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
18257200151509
Дата версии записи
2026-07-27
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 5°, 8mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KONG-TL VBR, End Plate, round, M and Screw, 4° x 33 mm — 12-90-0433
«KONG-TL VBR, End Plate, round, M and Screw, 4° x 33 mm — 12-90-0433» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — icotec AG. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «4 °»; для «CONSTRUX - MINI PEEK VBR — 47-3010SP» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 1 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
KONG-TL VBR, End Plate, round, M and Screw, 4° x 33 mm
Модель / версия
12-90-0433
Организация-держатель записи
icotec AG
Код вида FDA
MQP,PLR
Первичный DI
07640164847535
Дата версии записи
2024-10-01
Размерные обозначения в тексте источника
4°, 33 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX - MINI PEEK VBR — 47-3010SP
«CONSTRUX - MINI PEEK VBR — 47-3010SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «KONG-TL VBR, End Plate, round, M and Screw, 4° x 33 mm — 12-90-0433» — «4 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 1 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CONSTRUX - MINI PEEK VBR
Модель / версия
47-3010SP
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
18257200151523
Дата версии записи
2026-07-27
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 5°, 10mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KONG-TL VBR, End Plate, round, L and Screw, 4° x 43 mm — 12-90-0443
«KONG-TL VBR, End Plate, round, L and Screw, 4° x 43 mm — 12-90-0443» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — icotec AG. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «4 °»; для «CONSTRUX - MINI PEEK VBR — 47-3011SP» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 1 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
KONG-TL VBR, End Plate, round, L and Screw, 4° x 43 mm
Модель / версия
12-90-0443
Организация-держатель записи
icotec AG
Код вида FDA
MQP,PLR
Первичный DI
07640164847542
Дата версии записи
2024-10-01
Размерные обозначения в тексте источника
4°, 43 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX - MINI PEEK VBR — 47-3011SP
«CONSTRUX - MINI PEEK VBR — 47-3011SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «KONG-TL VBR, End Plate, round, L and Screw, 4° x 43 mm — 12-90-0443» — «4 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 1 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CONSTRUX - MINI PEEK VBR
Модель / версия
47-3011SP
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
18257200151530
Дата версии записи
2026-07-27
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 5°, 11mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SANTORINI™ Corpectomy Cage System — 1708-90068
«SANTORINI™ Corpectomy Cage System — 1708-90068» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «-7 °»; для «CONSTRUX - MINI PEEK VBR — 47-4011SP» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 12 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SANTORINI™ Corpectomy Cage System
Модель / версия
1708-90068
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
MQP,PLR
Первичный DI
10888857023734
Дата версии записи
2026-09-30
Размерные обозначения в тексте источника
12x14 mm, -7°, 18-19 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX - MINI PEEK VBR — 47-4011SP
«CONSTRUX - MINI PEEK VBR — 47-4011SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «SANTORINI™ Corpectomy Cage System — 1708-90068» — «-7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 12 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CONSTRUX - MINI PEEK VBR
Модель / версия
47-4011SP
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
18257200151639
Дата версии записи
2026-07-27
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 12mm, 5°, 11mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SANTORINI™ Corpectomy Cage System — 1708-90069
«SANTORINI™ Corpectomy Cage System — 1708-90069» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «-7 °»; для «CONSTRUX - MINI PEEK VBR — 47-4013SP» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 12 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SANTORINI™ Corpectomy Cage System
Модель / версия
1708-90069
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
MQP,PLR
Первичный DI
10888857023741
Дата версии записи
2026-09-30
Размерные обозначения в тексте источника
12x14 mm, -7°, 20-21 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX - MINI PEEK VBR — 47-4013SP
«CONSTRUX - MINI PEEK VBR — 47-4013SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «SANTORINI™ Corpectomy Cage System — 1708-90069» — «-7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 12 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CONSTRUX - MINI PEEK VBR
Модель / версия
47-4013SP
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
18257200151653
Дата версии записи
2026-07-27
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 12mm, 5°, 13mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX - MINI PEEK VBR — 47-4014SP
«CONSTRUX - MINI PEEK VBR — 47-4014SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «SANTORINI™ Corpectomy Cage System — 1708-90071» — «-7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 12 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CONSTRUX - MINI PEEK VBR
Модель / версия
47-4014SP
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
18257200151660
Дата версии записи
2026-07-27
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 12mm, 5°, 14mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SANTORINI™ Corpectomy Cage System — 1708-90071
«SANTORINI™ Corpectomy Cage System — 1708-90071» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «-7 °»; для «CONSTRUX - MINI PEEK VBR — 47-4014SP» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 12 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SANTORINI™ Corpectomy Cage System
Модель / версия
1708-90071
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
MQP,PLR
Первичный DI
10888857023765
Дата версии записи
2026-09-30
Размерные обозначения в тексте источника
12x14 mm, -7°, 24-25 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zuma™ — 95-5212
«Zuma™ — 95-5212» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «CONSTRUX - MINI PEEK VBR — 47-3007SP» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 3 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Zuma™
Модель / версия
95-5212
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
10889981037642
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
32mm, 25mm, 12mm, 8°, 8 Deg
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX - MINI PEEK VBR — 47-3007SP
«CONSTRUX - MINI PEEK VBR — 47-3007SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «Zuma™ — 95-5212» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 3 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CONSTRUX - MINI PEEK VBR
Модель / версия
47-3007SP
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
18257200151493
Дата версии записи
2026-07-27
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 5°, 7mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zuma™ — 95-5214
«Zuma™ — 95-5214» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «CONSTRUX - MINI PEEK VBR — 47-3005SP» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 3 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Zuma™
Модель / версия
95-5214
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
10889981037659
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
32mm, 25mm, 14mm, 8°, 8 Deg
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX - MINI PEEK VBR — 47-3005SP
«CONSTRUX - MINI PEEK VBR — 47-3005SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «Zuma™ — 95-5214» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 3 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CONSTRUX - MINI PEEK VBR
Модель / версия
47-3005SP
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
18257200151479
Дата версии записи
2026-07-27
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 5°, 5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX - MINI PEEK VBR — 47-3012SP
«CONSTRUX - MINI PEEK VBR — 47-3012SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «Zuma™ — 95-5222» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 3 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CONSTRUX - MINI PEEK VBR
Модель / версия
47-3012SP
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
18257200151547
Дата версии записи
2026-07-27
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 5°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zuma™ — 95-5222
«Zuma™ — 95-5222» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «CONSTRUX - MINI PEEK VBR — 47-3012SP» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 3 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Zuma™
Модель / версия
95-5222
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
10889981037697
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
32mm, 25mm, 22mm, 8°, 8 Deg
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NGAGE — 76-1730
«NGAGE — 76-1730» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «17 × 22 мм»; для «CONSTRUX - PEEK VBR — 45-2108» — «30 × 27 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NGAGE
Модель / версия
76-1730
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
18257200073948
Дата версии записи
2026-02-20
Размерные обозначения в тексте источника
17X22MM, 30MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX - PEEK VBR — 45-2108
«CONSTRUX - PEEK VBR — 45-2108» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «30 × 27 × 10 мм»; для «NGAGE — 76-1730» — «17 × 22 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CONSTRUX - PEEK VBR
Модель / версия
45-2108
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
18257200037964
Дата версии записи
2026-02-20
Размерные обозначения в тексте источника
30X27X10MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX -PEEK VBR — 47-3007C
«CONSTRUX -PEEK VBR — 47-3007C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «CONSTRUX -PEEK VBR — 47-3005C» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CONSTRUX -PEEK VBR
Модель / версия
47-3007C
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
18257200013074
Дата версии записи
2026-02-20
Высота
7 мм
Длина
12 мм
Ширина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 7mm, 5°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX -PEEK VBR — 47-3005C
«CONSTRUX -PEEK VBR — 47-3005C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «CONSTRUX -PEEK VBR — 47-3007C» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CONSTRUX -PEEK VBR
Модель / версия
47-3005C
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
18257200013050
Дата версии записи
2026-02-20
Высота
5 мм
Ширина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 5mm, 5°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX -PEEK VBR — 47-3006C
«CONSTRUX -PEEK VBR — 47-3006C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «CONSTRUX -PEEK VBR — 47-3109C» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CONSTRUX -PEEK VBR
Модель / версия
47-3006C
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
18257200013067
Дата версии записи
2026-02-20
Высота
6 мм
Длина
12 мм
Ширина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 6mm, 5°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX -PEEK VBR — 47-3109C
«CONSTRUX -PEEK VBR — 47-3109C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «CONSTRUX -PEEK VBR — 47-3006C» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CONSTRUX -PEEK VBR
Модель / версия
47-3109C
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
18257200013173
Дата версии записи
2026-02-20
Высота
9 мм
Длина
12 мм
Ширина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 9mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX -PEEK VBR — 47-3008C
«CONSTRUX -PEEK VBR — 47-3008C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «CONSTRUX -PEEK VBR — 47-3012C» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CONSTRUX -PEEK VBR
Модель / версия
47-3008C
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
18257200013081
Дата версии записи
2026-02-20
Высота
8 мм
Длина
12 мм
Ширина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 8mm, 5°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX -PEEK VBR — 47-3012C
«CONSTRUX -PEEK VBR — 47-3012C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «CONSTRUX -PEEK VBR — 47-3008C» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.