Модели — Spinal Vertebral Body Replacement Device · CONSTRUX -PEEK VBR — 47-3009C · 104
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
CONSTRUX -PEEK VBR — 47-3009C
«CONSTRUX -PEEK VBR — 47-3009C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «CONSTRUX -PEEK VBR — 47-4010C» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CONSTRUX -PEEK VBR
Модель / версия
47-3009C
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
18257200013098
Дата версии записи
2026-02-20
Высота
9 мм
Длина
12 мм
Ширина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 9mm, 5°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX -PEEK VBR — 47-4010C
«CONSTRUX -PEEK VBR — 47-4010C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «CONSTRUX -PEEK VBR — 47-3009C» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CONSTRUX -PEEK VBR
Модель / версия
47-4010C
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
18257200013265
Дата версии записи
2026-02-20
Высота
10 мм
Длина
15 мм
Ширина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 12mm, 10mm, 5°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX -PEEK VBR — 47-3010C
«CONSTRUX -PEEK VBR — 47-3010C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «CONSTRUX -PEEK VBR — 47-4007C» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CONSTRUX -PEEK VBR
Модель / версия
47-3010C
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
18257200013104
Дата версии записи
2026-02-20
Высота
10 мм
Длина
12 мм
Ширина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 10mm, 5°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX -PEEK VBR — 47-4007C
«CONSTRUX -PEEK VBR — 47-4007C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «CONSTRUX -PEEK VBR — 47-3010C» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CONSTRUX -PEEK VBR
Модель / версия
47-4007C
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
18257200013234
Дата версии записи
2026-02-20
Высота
7 мм
Длина
15 мм
Ширина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 12mm, 7mm, 5°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX -PEEK VBR — 47-3011C
«CONSTRUX -PEEK VBR — 47-3011C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «CONSTRUX -PEEK VBR — 47-4108C» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CONSTRUX -PEEK VBR
Модель / версия
47-3011C
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
18257200013111
Дата версии записи
2026-02-20
Высота
11 мм
Длина
12 мм
Ширина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 11mm, 5°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX -PEEK VBR — 47-4108C
«CONSTRUX -PEEK VBR — 47-4108C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «CONSTRUX -PEEK VBR — 47-3011C» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CONSTRUX -PEEK VBR
Модель / версия
47-4108C
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
18257200013326
Дата версии записи
2026-02-20
Высота
8 мм
Длина
15 мм
Ширина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 12mm, 8mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX -PEEK VBR — 47-3106C
«CONSTRUX -PEEK VBR — 47-3106C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «CONSTRUX -PEEK VBR — 47-3108C» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CONSTRUX -PEEK VBR
Модель / версия
47-3106C
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
18257200013142
Дата версии записи
2026-02-20
Высота
6 мм
Длина
12 мм
Ширина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 6mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX -PEEK VBR — 47-3108C
«CONSTRUX -PEEK VBR — 47-3108C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «CONSTRUX -PEEK VBR — 47-3106C» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CONSTRUX -PEEK VBR
Модель / версия
47-3108C
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
18257200013166
Дата версии записи
2026-02-20
Высота
8 мм
Длина
12 мм
Ширина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 8mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PILLAR PL — 45-6206
«PILLAR PL — 45-6206» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «CONSTRUX -PEEK VBR — 47-3107C» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PILLAR PL
Модель / версия
45-6206
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
18257200039135
Дата версии записи
2026-02-20
Высота
6 мм
Длина
23 мм
Ширина
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9mm, 23mm, 6mm, 0°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX -PEEK VBR — 47-3107C
«CONSTRUX -PEEK VBR — 47-3107C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «PILLAR PL — 45-6206» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CONSTRUX -PEEK VBR
Модель / версия
47-3107C
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
18257200013159
Дата версии записи
2026-02-20
Высота
7 мм
Длина
12 мм
Ширина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 7mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX -PEEK VBR — 47-3110C
«CONSTRUX -PEEK VBR — 47-3110C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «CONSTRUX -PEEK VBR — 47-4008C» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CONSTRUX -PEEK VBR
Модель / версия
47-3110C
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
18257200013180
Дата версии записи
2026-02-20
Высота
10 мм
Длина
12 мм
Ширина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 10mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX -PEEK VBR — 47-4008C
«CONSTRUX -PEEK VBR — 47-4008C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «CONSTRUX -PEEK VBR — 47-3110C» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CONSTRUX -PEEK VBR
Модель / версия
47-4008C
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
18257200013241
Дата версии записи
2026-02-20
Высота
8 мм
Длина
15 мм
Ширина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 12mm, 8mm, 5°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX -PEEK VBR — 47-3111C
«CONSTRUX -PEEK VBR — 47-3111C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «CONSTRUX -PEEK VBR — 47-4109C» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CONSTRUX -PEEK VBR
Модель / версия
47-3111C
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
18257200013197
Дата версии записи
2026-02-20
Высота
11 мм
Длина
12 мм
Ширина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 11mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX -PEEK VBR — 47-4109C
«CONSTRUX -PEEK VBR — 47-4109C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «CONSTRUX -PEEK VBR — 47-3111C» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CONSTRUX -PEEK VBR
Модель / версия
47-4109C
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
18257200013333
Дата версии записи
2026-02-20
Высота
9 мм
Длина
15 мм
Ширина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 12mm, 9mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX -PEEK VBR — 47-3112C
«CONSTRUX -PEEK VBR — 47-3112C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «CONSTRUX -PEEK VBR — 47-4105C» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CONSTRUX -PEEK VBR
Модель / версия
47-3112C
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
18257200013203
Дата версии записи
2026-02-20
Высота
12 мм
Длина
12 мм
Ширина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX -PEEK VBR — 47-4105C
«CONSTRUX -PEEK VBR — 47-4105C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «CONSTRUX -PEEK VBR — 47-3112C» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CONSTRUX -PEEK VBR
Модель / версия
47-4105C
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
18257200013296
Дата версии записи
2026-02-20
Высота
5 мм
Длина
15 мм
Ширина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 12mm, 5mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX -PEEK VBR — 47-4011C
«CONSTRUX -PEEK VBR — 47-4011C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «CONSTRUX -PEEK VBR — 47-4005C» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CONSTRUX -PEEK VBR
Модель / версия
47-4011C
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
18257200013272
Дата версии записи
2026-02-20
Высота
11 мм
Длина
15 мм
Ширина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 12mm, 5°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX -PEEK VBR — 47-4005C
«CONSTRUX -PEEK VBR — 47-4005C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «CONSTRUX -PEEK VBR — 47-4011C» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CONSTRUX -PEEK VBR
Модель / версия
47-4005C
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
18257200013210
Дата версии записи
2026-02-20
Высота
5 мм
Длина
15 мм
Ширина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 12mm, 5mm, 5°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX -PEEK VBR — 47-4006C
«CONSTRUX -PEEK VBR — 47-4006C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «CONSTRUX -PEEK VBR — 47-4111C» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CONSTRUX -PEEK VBR
Модель / версия
47-4006C
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
18257200013227
Дата версии записи
2026-02-20
Высота
6 мм
Длина
15 мм
Ширина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 12mm, 6mm, 5°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX -PEEK VBR — 47-4111C
«CONSTRUX -PEEK VBR — 47-4111C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «CONSTRUX -PEEK VBR — 47-4006C» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CONSTRUX -PEEK VBR
Модель / версия
47-4111C
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
18257200013357
Дата версии записи
2026-02-20
Высота
11 мм
Длина
15 мм
Ширина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 12mm, 11mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX -PEEK VBR — 47-4110C
«CONSTRUX -PEEK VBR — 47-4110C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «CONSTRUX -PEEK VBR — 47-4009C» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CONSTRUX -PEEK VBR
Модель / версия
47-4110C
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
18257200013340
Дата версии записи
2026-02-20
Высота
10 мм
Длина
15 мм
Ширина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 12mm, 10mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX -PEEK VBR — 47-4009C
«CONSTRUX -PEEK VBR — 47-4009C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «CONSTRUX -PEEK VBR — 47-4110C» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CONSTRUX -PEEK VBR
Модель / версия
47-4009C
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
18257200013258
Дата версии записи
2026-02-20
Высота
9 мм
Длина
15 мм
Ширина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 12mm, 9mm, 5°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX -PEEK VBR — 47-4106C
«CONSTRUX -PEEK VBR — 47-4106C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «CONSTRUX -PEEK VBR — 47-4012C» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CONSTRUX -PEEK VBR
Модель / версия
47-4106C
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
18257200013302
Дата версии записи
2026-02-20
Высота
6 мм
Длина
15 мм
Ширина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 12mm, 6mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX -PEEK VBR — 47-4012C
«CONSTRUX -PEEK VBR — 47-4012C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «CONSTRUX -PEEK VBR — 47-4106C» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CONSTRUX -PEEK VBR
Модель / версия
47-4012C
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
18257200013289
Дата версии записи
2026-02-20
Высота
12 мм
Длина
15 мм
Ширина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 12mm, 5°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX -PEEK VBR — 47-4112C
«CONSTRUX -PEEK VBR — 47-4112C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «CONSTRUX -PEEK VBR — 47-4107C» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CONSTRUX -PEEK VBR
Модель / версия
47-4112C
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
18257200013364
Дата версии записи
2026-02-20
Высота
12 мм
Длина
15 мм
Ширина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 12mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX -PEEK VBR — 47-4107C
«CONSTRUX -PEEK VBR — 47-4107C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «CONSTRUX -PEEK VBR — 47-4112C» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CONSTRUX -PEEK VBR
Модель / версия
47-4107C
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
18257200013319
Дата версии записи
2026-02-20
Высота
7 мм
Длина
15 мм
Ширина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 12mm, 7mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PILLAR — 48-2008
«PILLAR — 48-2008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «CONSTRUX PL — 45-5310» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PILLAR
Модель / версия
48-2008
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
18257200043088
Дата версии записи
2026-02-20
Высота
8 мм
Длина
20 мм
Ширина
26 мм
Размерные обозначения в тексте источника
26mm, 20mm, 8mm, 0°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX PL — 45-5310
«CONSTRUX PL — 45-5310» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «PILLAR — 48-2008» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.