ИНФОМЕД
Справочник / Модели / Костная фиксация и спинальные системы / CONSTRUX TL — 45-5208

Модели — Spinal Vertebral Body Replacement Device · CONSTRUX TL — 45-5208 · 105

Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.

CONSTRUX TL — 45-5208

«CONSTRUX TL — 45-5208» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
CONSTRUX TL
Модель / версия
45-5208
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
18257200038978
Дата версии записи
2026-02-20
Длина
28 мм
Ширина
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28MM, 8MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

InFix® — 1803-10

«InFix® — 1803-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZIMMER SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
InFix®
Модель / версия
1803-10
Организация-держатель записи
ZIMMER SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00889024331167
Дата версии записи
2025-01-03
Ширина
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

NGAGE — 76-1710

«NGAGE — 76-1710» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
NGAGE
Модель / версия
76-1710
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
18257200073900
Дата версии записи
2026-02-20
Размерные обозначения в тексте источника
17X22MM, 10MM
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

KONG-C VBR System, Footprint Trial 18, 18x14 mm — 43-061

«KONG-C VBR System, Footprint Trial 18, 18x14 mm — 43-061» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — icotec AG. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
KONG-C VBR System, Footprint Trial 18, 18x14 mm
Модель / версия
43-061
Организация-держатель записи
icotec AG
Код вида FDA
MQP,PLR
Первичный DI
07640172550632
Дата версии записи
2025-08-07
Размерные обозначения в тексте источника
18x14 mm
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

NGAGE — 76-1725

«NGAGE — 76-1725» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
NGAGE
Модель / версия
76-1725
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
18257200073931
Дата версии записи
2026-02-20
Размерные обозначения в тексте источника
17X22MM, 25MM
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Vu cPOD — 12-TA-2609

«Vu cPOD — 12-TA-2609» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Vu cPOD
Модель / версия
12-TA-2609
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
10889981108533
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
26x9mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

NGAGE — 76-2610

«NGAGE — 76-2610» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
NGAGE
Модель / версия
76-2610
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
18257200074143
Дата версии записи
2026-02-20
Размерные обозначения в тексте источника
26X33MM, 10MM
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

NGAGE — 76-1208

«NGAGE — 76-1208» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
NGAGE
Модель / версия
76-1208
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
18257200073627
Дата версии записи
2026-02-20
Размерные обозначения в тексте источника
12X15MM, 8MM
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

NGAGE — 76-2615

«NGAGE — 76-2615» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
NGAGE
Модель / версия
76-2615
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
18257200074150
Дата версии записи
2026-02-20
Размерные обозначения в тексте источника
26X33MM, 15MM
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

NGAGE — 76-1209

«NGAGE — 76-1209» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
NGAGE
Модель / версия
76-1209
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
18257200073634
Дата версии записи
2026-02-20
Размерные обозначения в тексте источника
12X15MM, 9MM
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

NGAGE — 76-1210

«NGAGE — 76-1210» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
NGAGE
Модель / версия
76-1210
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
18257200073641
Дата версии записи
2026-02-20
Размерные обозначения в тексте источника
12X15MM, 10MM
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

NGAGE — 76-2620

«NGAGE — 76-2620» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
NGAGE
Модель / версия
76-2620
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
18257200074167
Дата версии записи
2026-02-20
Размерные обозначения в тексте источника
26X33MM, 20MM
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

NGAGE — 76-2625

«NGAGE — 76-2625» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
NGAGE
Модель / версия
76-2625
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
18257200074174
Дата версии записи
2026-02-20
Размерные обозначения в тексте источника
26X33MM, 25MM
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

NGAGE — 76-1211

«NGAGE — 76-1211» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
NGAGE
Модель / версия
76-1211
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
18257200073658
Дата версии записи
2026-02-20
Размерные обозначения в тексте источника
12X15MM, 11MM
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

NGAGE — 76-1212

«NGAGE — 76-1212» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
NGAGE
Модель / версия
76-1212
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
18257200073665
Дата версии записи
2026-02-20
Размерные обозначения в тексте источника
12X15MM, 12MM
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

NGAGE — 76-2630

«NGAGE — 76-2630» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
NGAGE
Модель / версия
76-2630
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
18257200074181
Дата версии записи
2026-02-20
Размерные обозначения в тексте источника
26X33MM, 30MM
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

NGAGE — 76-1213

«NGAGE — 76-1213» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
NGAGE
Модель / версия
76-1213
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
18257200073672
Дата версии записи
2026-02-20
Размерные обозначения в тексте источника
12X15MM, 13MM
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

NGAGE — 76-2635

«NGAGE — 76-2635» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
NGAGE
Модель / версия
76-2635
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
18257200074198
Дата версии записи
2026-02-20
Размерные обозначения в тексте источника
26X33MM, 35MM
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

NGAGE — 76-2640

«NGAGE — 76-2640» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
NGAGE
Модель / версия
76-2640
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
18257200074204
Дата версии записи
2026-02-20
Размерные обозначения в тексте источника
26X33MM, 40MM
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

NGAGE — 76-1214

«NGAGE — 76-1214» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
NGAGE
Модель / версия
76-1214
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
18257200073689
Дата версии записи
2026-02-20
Размерные обозначения в тексте источника
12X15MM, 14MM
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

NGAGE — 76-1215

«NGAGE — 76-1215» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
NGAGE
Модель / версия
76-1215
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
18257200073696
Дата версии записи
2026-02-20
Размерные обозначения в тексте источника
12X15MM, 15MM
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

NGAGE — 76-2650

«NGAGE — 76-2650» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
NGAGE
Модель / версия
76-2650
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
18257200074211
Дата версии записи
2026-02-20
Размерные обозначения в тексте источника
26X33MM, 50MM
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

NGAGE — 76-1216

«NGAGE — 76-1216» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
NGAGE
Модель / версия
76-1216
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
18257200073702
Дата версии записи
2026-02-20
Размерные обозначения в тексте источника
12X15MM, 16MM
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

NGAGE — 76-2660

«NGAGE — 76-2660» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
NGAGE
Модель / версия
76-2660
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
18257200074228
Дата версии записи
2026-02-20
Размерные обозначения в тексте источника
26X33MM, 60MM
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

NGAGE — 76-2670

«NGAGE — 76-2670» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
NGAGE
Модель / версия
76-2670
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
18257200074235
Дата версии записи
2026-02-20
Размерные обозначения в тексте источника
26X33MM, 70MM
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

NGAGE — 76-1217

«NGAGE — 76-1217» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
NGAGE
Модель / версия
76-1217
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
18257200073719
Дата версии записи
2026-02-20
Размерные обозначения в тексте источника
12X15MM, 17MM
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

NGAGE — 76-2680

«NGAGE — 76-2680» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
NGAGE
Модель / версия
76-2680
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
18257200074242
Дата версии записи
2026-02-20
Размерные обозначения в тексте источника
26X33MM, 80MM
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

NGAGE — 76-1220

«NGAGE — 76-1220» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
NGAGE
Модель / версия
76-1220
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
18257200073726
Дата версии записи
2026-02-20
Размерные обозначения в тексте источника
12X15MM, 20MM
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.