Модели — Spinal Vertebral Body Replacement Device · PEEK Interbody Fusion System — TL22012 · 11
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
PEEK Interbody Fusion System — TL22012
«PEEK Interbody Fusion System — TL22012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «PEEK Interbody Fusion System — PL009» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PEEK Interbody Fusion System
Модель / версия
TL22012
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
B417TL220121
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
12 мм
Длина
22 мм
Ширина
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PEEK Interbody Fusion System — PL009
«PEEK Interbody Fusion System — PL009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «PEEK Interbody Fusion System — TL22012» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PEEK Interbody Fusion System
Модель / версия
PL009
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
B417PL0091
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
9 мм
Длина
25 мм
Ширина
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PEEK Interbody Fusion System — PL010
«PEEK Interbody Fusion System — PL010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «PEEK Interbody Fusion System — PL509» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PEEK Interbody Fusion System
Модель / версия
PL010
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
B417PL0101
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
10 мм
Длина
25 мм
Ширина
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PEEK Interbody Fusion System — PL509
«PEEK Interbody Fusion System — PL509» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «PEEK Interbody Fusion System — PL010» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PEEK Interbody Fusion System
Модель / версия
PL509
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
B417PL5091
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
9 мм
Длина
25 мм
Угол
5 °
Ширина
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PEEK Interbody Fusion System — TL22013
«PEEK Interbody Fusion System — TL22013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «PEEK Interbody Fusion System — PL011» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PEEK Interbody Fusion System
Модель / версия
TL22013
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
B417TL220131
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
13 мм
Длина
22 мм
Ширина
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PEEK Interbody Fusion System — PL011
«PEEK Interbody Fusion System — PL011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «PEEK Interbody Fusion System — TL22013» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PEEK Interbody Fusion System
Модель / версия
PL011
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
B417PL0111
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
11 мм
Длина
25 мм
Ширина
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PEEK Interbody Fusion System — PL012
«PEEK Interbody Fusion System — PL012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «PEEK Interbody Fusion System — TL22008» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PEEK Interbody Fusion System
Модель / версия
PL012
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
B417PL0121
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
12 мм
Длина
25 мм
Ширина
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PEEK Interbody Fusion System — TL22008
«PEEK Interbody Fusion System — TL22008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «PEEK Interbody Fusion System — PL012» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PEEK Interbody Fusion System
Модель / версия
TL22008
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
B417TL220081
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
8 мм
Длина
22 мм
Ширина
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PEEK Interbody Fusion System — TL22006
«PEEK Interbody Fusion System — TL22006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «PEEK Interbody Fusion System — PL013» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PEEK Interbody Fusion System
Модель / версия
TL22006
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
B417TL220061
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
6 мм
Длина
22 мм
Ширина
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PEEK Interbody Fusion System — PL013
«PEEK Interbody Fusion System — PL013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «PEEK Interbody Fusion System — TL22006» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PEEK Interbody Fusion System
Модель / версия
PL013
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
B417PL0131
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
13 мм
Длина
25 мм
Ширина
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PEEK Interbody Fusion System — PL507
«PEEK Interbody Fusion System — PL507» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «PEEK Interbody Fusion System — TL011» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PEEK Interbody Fusion System
Модель / версия
PL507
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
B417PL5071
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
7 мм
Длина
25 мм
Угол
5 °
Ширина
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PEEK Interbody Fusion System — TL011
«PEEK Interbody Fusion System — TL011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «PEEK Interbody Fusion System — PL507» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PEEK Interbody Fusion System
Модель / версия
TL011
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
B417TL0111
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
11 мм
Длина
28 мм
Ширина
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PEEK Interbody Fusion System — TL22011
«PEEK Interbody Fusion System — TL22011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «PEEK Interbody Fusion System — PL508» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PEEK Interbody Fusion System
Модель / версия
TL22011
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
B417TL220111
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
11 мм
Длина
22 мм
Ширина
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PEEK Interbody Fusion System — PL508
«PEEK Interbody Fusion System — PL508» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «PEEK Interbody Fusion System — TL22011» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PEEK Interbody Fusion System
Модель / версия
PL508
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
B417PL5081
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
8 мм
Длина
25 мм
Угол
5 °
Ширина
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PEEK Interbody Fusion System — PL511
«PEEK Interbody Fusion System — PL511» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «PEEK Interbody Fusion System — PL510» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PEEK Interbody Fusion System
Модель / версия
PL511
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
B417PL5111
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
11 мм
Длина
25 мм
Угол
5 °
Ширина
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PEEK Interbody Fusion System — PL510
«PEEK Interbody Fusion System — PL510» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «PEEK Interbody Fusion System — PL511» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PEEK Interbody Fusion System
Модель / версия
PL510
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
B417PL5101
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
10 мм
Длина
25 мм
Угол
5 °
Ширина
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PEEK Interbody Fusion System — PL512
«PEEK Interbody Fusion System — PL512» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «PEEK Interbody Fusion System — TL010» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PEEK Interbody Fusion System
Модель / версия
PL512
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
B417PL5121
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
12 мм
Длина
25 мм
Угол
5 °
Ширина
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PEEK Interbody Fusion System — TL010
«PEEK Interbody Fusion System — TL010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «PEEK Interbody Fusion System — PL512» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PEEK Interbody Fusion System
Модель / версия
TL010
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
B417TL0101
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
10 мм
Длина
28 мм
Ширина
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PEEK Interbody Fusion System — PL513
«PEEK Interbody Fusion System — PL513» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «PEEK Interbody Fusion System — TL22010» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PEEK Interbody Fusion System
Модель / версия
PL513
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
B417PL5131
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
13 мм
Длина
25 мм
Угол
5 °
Ширина
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PEEK Interbody Fusion System — TL22010
«PEEK Interbody Fusion System — TL22010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «PEEK Interbody Fusion System — PL513» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PEEK Interbody Fusion System
Модель / версия
TL22010
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
B417TL220101
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
10 мм
Длина
22 мм
Ширина
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PEEK Interbody Fusion System — TL005
«PEEK Interbody Fusion System — TL005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «PEEK Interbody Fusion System — TL008» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PEEK Interbody Fusion System
Модель / версия
TL005
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
B417TL0051
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
5 мм
Длина
28 мм
Ширина
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PEEK Interbody Fusion System — TL008
«PEEK Interbody Fusion System — TL008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «PEEK Interbody Fusion System — TL005» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PEEK Interbody Fusion System
Модель / версия
TL008
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
B417TL0081
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
8 мм
Длина
28 мм
Ширина
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PEEK Interbody Fusion System — TL006
«PEEK Interbody Fusion System — TL006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «PEEK Interbody Fusion System — TL007» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PEEK Interbody Fusion System
Модель / версия
TL006
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
B417TL0061
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
6 мм
Длина
28 мм
Ширина
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PEEK Interbody Fusion System — TL007
«PEEK Interbody Fusion System — TL007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «PEEK Interbody Fusion System — TL006» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PEEK Interbody Fusion System
Модель / версия
TL007
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
B417TL0071
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
7 мм
Длина
28 мм
Ширина
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PEEK Interbody Fusion System — TL009
«PEEK Interbody Fusion System — TL009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «PEEK Interbody Fusion System — TL22005» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PEEK Interbody Fusion System
Модель / версия
TL009
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
B417TL0091
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
9 мм
Длина
28 мм
Ширина
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PEEK Interbody Fusion System — TL22005
«PEEK Interbody Fusion System — TL22005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «PEEK Interbody Fusion System — TL009» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PEEK Interbody Fusion System
Модель / версия
TL22005
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
B417TL220051
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
5 мм
Длина
22 мм
Ширина
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PEEK Interbody Fusion System — TL22009
«PEEK Interbody Fusion System — TL22009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «PEEK Interbody Fusion System — TL012» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PEEK Interbody Fusion System
Модель / версия
TL22009
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
B417TL220091
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
9 мм
Длина
22 мм
Ширина
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PEEK Interbody Fusion System — TL012
«PEEK Interbody Fusion System — TL012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «PEEK Interbody Fusion System — TL22009» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.