Модели — Spinal Vertebral Body Replacement Device · Novel Spinal Spacer System — 64355-440 · 10
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Novel Spinal Spacer System — 64355-440
«Novel Spinal Spacer System — 64355-440» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64117-110» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64355-440
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856012691
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
40 мм
Длина
38 мм
Угол
12 °
Ширина
24 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40-50 mm, 40 mm, 12deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64117-110
«Novel Spinal Spacer System — 64117-110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64355-440» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64117-110
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00844856064843
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
10 мм
Длина
20 мм
Угол
5 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64118-110
«Novel Spinal Spacer System — 64118-110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64355-446» — «46 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 36 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64118-110
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00844856064980
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
10 мм
Длина
25 мм
Угол
5 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64355-446
«Novel Spinal Spacer System — 64355-446» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «46 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64118-110» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 36 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64355-446
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856012721
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
46 мм
Длина
38 мм
Угол
12 °
Ширина
24 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40-50 mm, 46 mm, 12deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64411-116
«Novel Spinal Spacer System — 64411-116» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64411-420» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64411-116
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856012790
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
16 мм
Длина
28 мм
Угол
5 °
Ширина
23 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16 mm, 12deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64411-420
«Novel Spinal Spacer System — 64411-420» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64411-116» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64411-420
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856038400
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
20 мм
Длина
26 мм
Угол
12 °
Ширина
23 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20 mm, 12deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64413-108
«Novel Spinal Spacer System — 64413-108» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64315-116» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64413-108
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00844856065147
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
8 мм
Длина
32 мм
Угол
5 °
Ширина
26 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8 mm, 5deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64315-116
«Novel Spinal Spacer System — 64315-116» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64413-108» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64315-116
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856029842
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
16 мм
Длина
38 мм
Угол
5 °
Ширина
24 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm, 5deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64411-416
«Novel Spinal Spacer System — 64411-416» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64413-118» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64411-416
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856034044
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
16 мм
Длина
26 мм
Угол
12 °
Ширина
23 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16 mm, 12deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64413-118
«Novel Spinal Spacer System — 64413-118» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64411-416» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64413-118
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00844856065192
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
18 мм
Длина
32 мм
Угол
5 °
Ширина
26 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18 mm, 5deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64413-110
«Novel Spinal Spacer System — 64413-110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64351-450» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64413-110
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00844856065154
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
10 мм
Длина
32 мм
Угол
5 °
Ширина
26 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10 mm, 5deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64351-450
«Novel Spinal Spacer System — 64351-450» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64413-110» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64351-450
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856065017
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
50 мм
Длина
26 мм
Угол
12 °
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40-50 mm, 50 mm, 12deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel — 64101-110
«Novel — 64101-110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Novel — 64614-109» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel
Модель / версия
64101-110
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00844856064287
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
10 мм
Длина
20 мм
Угол
5 °
Ширина
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8x20x10mm, 5deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel — 64614-109
«Novel — 64614-109» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Novel — 64101-110» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel
Модель / версия
64614-109
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856013612
Дата версии записи
2020-12-31
Высота
9 мм
Длина
24 мм
Угол
5 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5°, 9MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel — 64923-216
«Novel — 64923-216» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Novel — 64614-110» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel
Модель / версия
64923-216
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856035065
Дата версии записи
2020-03-10
Высота
16 мм
Длина
23 мм
Угол
7 °
Ширина
26 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16 mm, 7°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel — 64614-110
«Novel — 64614-110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Novel — 64923-216» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel
Модель / версия
64614-110
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856013629
Дата версии записи
2020-12-31
Высота
10 мм
Длина
24 мм
Угол
5 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5°, 10MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel — 64925-410
«Novel — 64925-410» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Novel — 64927-418» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel
Модель / версия
64925-410
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856035218
Дата версии записи
2020-03-10
Высота
10 мм
Длина
26 мм
Угол
12 °
Ширина
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10 mm, 12°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel — 64927-418
«Novel — 64927-418» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Novel — 64925-410» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel
Модель / версия
64927-418
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856035348
Дата версии записи
2020-03-10
Высота
18 мм
Длина
30 мм
Угол
12 °
Ширина
36 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18 mm, 12°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blustone Synergy Spinal Intervertebral Body Fixation System (Silica) — 1513-C035
«Blustone Synergy Spinal Intervertebral Body Fixation System (Silica) — 1513-C035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BLUSTONE SYNERGY, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Stature® — STF-015-012» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Blustone Synergy Spinal Intervertebral Body Fixation System (Silica)
Модель / версия
1513-C035
Организация-держатель записи
BLUSTONE SYNERGY, LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00810482030132
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
35 мм
Длина
15 мм
Ширина
13 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3°, 6°, 15mm, 13mm, 50mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stature® — STF-015-012
«Stature® — STF-015-012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATLAS SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Blustone Synergy Spinal Intervertebral Body Fixation System (Silica) — 1513-C035» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Stature®
Модель / версия
STF-015-012
Организация-держатель записи
ATLAS SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
M681STF0150120
Дата версии записи
2020-08-26
Высота
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stature® — STF-011-008
«Stature® — STF-011-008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATLAS SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Stature® — STL-017-014» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Stature®
Модель / версия
STF-011-008
Организация-держатель записи
ATLAS SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
M681STF0110080
Дата версии записи
2020-08-26
Высота
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stature® — STL-017-014
«Stature® — STL-017-014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATLAS SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Stature® — STF-011-008» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Stature®
Модель / версия
STL-017-014
Организация-держатель записи
ATLAS SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
M681STL0170140
Дата версии записи
2020-08-26
Высота
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
17mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stature® — STL-013-010
«Stature® — STL-013-010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATLAS SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Stature® — STL-009-006» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Stature®
Модель / версия
STL-013-010
Организация-держатель записи
ATLAS SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
M681STL0130100
Дата версии записи
2020-08-26
Высота
13 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stature® — STL-009-006
«Stature® — STL-009-006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATLAS SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Stature® — STL-013-010» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Stature®
Модель / версия
STL-009-006
Организация-держатель записи
ATLAS SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
M681STL0090060
Дата версии записи
2020-08-26
Высота
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Octane A — 602-98-1019
«Octane A — 602-98-1019» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «Silverstone Interbody Fusion System — PS-221008» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 11 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Octane A
Модель / версия
602-98-1019
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
10885862166555
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
19 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Silverstone Interbody Fusion System — PS-221008
«Silverstone Interbody Fusion System — PS-221008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Octane A — 602-98-1019» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 11 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Silverstone Interbody Fusion System
Модель / версия
PS-221008
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
B417PS2210081
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
8 мм
Длина
22 мм
Угол
7 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10W
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PEEK Interbody Fusion System — PL007
«PEEK Interbody Fusion System — PL007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «PEEK Interbody Fusion System — PL008» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PEEK Interbody Fusion System
Модель / версия
PL007
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
B417PL0071
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
7 мм
Длина
25 мм
Ширина
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PEEK Interbody Fusion System — PL008
«PEEK Interbody Fusion System — PL008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «PEEK Interbody Fusion System — PL007» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.