Модели — Spinal Vertebral Body Replacement Device · Novel Spinal Spacer System — 64335-228 · 9
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Novel Spinal Spacer System — 64335-228
«Novel Spinal Spacer System — 64335-228» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64117-014» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64335-228
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856011632
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
28 мм
Длина
38 мм
Угол
8 °
Ширина
24 мм
Размерные обозначения в тексте источника
24-38 mm, 28 mm, 8deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64117-014
«Novel Spinal Spacer System — 64117-014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64335-228» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64117-014
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00844856064799
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
12 мм
Длина
20 мм
Угол
5 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64335-332
«Novel Spinal Spacer System — 64335-332» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64118-114» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64335-332
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856011731
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
32 мм
Длина
38 мм
Угол
10 °
Ширина
24 мм
Размерные обозначения в тексте источника
24-38 mm, 32 mm, 10deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64118-114
«Novel Spinal Spacer System — 64118-114» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64335-332» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64118-114
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00844856065000
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
12 мм
Длина
25 мм
Угол
5 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64413-112
«Novel Spinal Spacer System — 64413-112» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64335-338» — «38 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 26 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64413-112
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00844856065161
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
12 мм
Длина
32 мм
Угол
5 °
Ширина
26 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12 mm, 5deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64335-338
«Novel Spinal Spacer System — 64335-338» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «38 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64413-112» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 26 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64335-338
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856011762
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
38 мм
Длина
38 мм
Угол
10 °
Ширина
24 мм
Размерные обозначения в тексте источника
24-38 mm, 38 mm, 10deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64713-111
«Novel Spinal Spacer System — 64713-111» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64335-428» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 17 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64713-111
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00844856015722
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
11 мм
Длина
14 мм
Угол
5 °
Ширина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64335-428
«Novel Spinal Spacer System — 64335-428» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64713-111» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 17 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64335-428
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856011793
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
28 мм
Длина
38 мм
Угол
12 °
Ширина
24 мм
Размерные обозначения в тексте источника
24-38 mm, 28 mm, 12°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64335-432
«Novel Spinal Spacer System — 64335-432» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64805-011» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 21 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64335-432
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856011816
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
32 мм
Длина
38 мм
Угол
12 °
Ширина
24 мм
Размерные обозначения в тексте источника
24-38 mm, 32 mm, 12deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64805-011
«Novel Spinal Spacer System — 64805-011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64335-432» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 21 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64805-011
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00844856019188
Дата версии записи
2018-07-06
Высота
11 мм
Длина
25 мм
Ширина
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25mm, 9mm, 11mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64118-112
«Novel Spinal Spacer System — 64118-112» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64351-144» — «44 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 33 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64118-112
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00844856064997
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
11 мм
Длина
25 мм
Угол
5 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64351-144
«Novel Spinal Spacer System — 64351-144» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «44 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64118-112» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 33 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64351-144
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856011939
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
44 мм
Длина
26 мм
Угол
5 °
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40-50 mm, 44 mm, 5deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64353-250
«Novel Spinal Spacer System — 64353-250» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64511-110» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64353-250
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856012325
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
50 мм
Длина
32 мм
Угол
8 °
Ширина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40-50 mm, 50 mm, 8deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64511-110
«Novel Spinal Spacer System — 64511-110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64353-250» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64511-110
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00844856013100
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
10 мм
Длина
26 мм
Угол
5 °
Ширина
13 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64353-344
«Novel Spinal Spacer System — 64353-344» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «44 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64513-110» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 34 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64353-344
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856012356
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
44 мм
Длина
32 мм
Угол
10 °
Ширина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40-50 mm, 44 mm, 10deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64513-110
«Novel Spinal Spacer System — 64513-110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64353-344» — «44 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 34 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64513-110
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00844856013186
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
10 мм
Длина
30 мм
Угол
5 °
Ширина
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64515-110
«Novel Spinal Spacer System — 64515-110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64353-348» — «48 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 38 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64515-110
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00844856013261
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
10 мм
Длина
34 мм
Угол
5 °
Ширина
17 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64353-348
«Novel Spinal Spacer System — 64353-348» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «48 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64515-110» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 38 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64353-348
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856012370
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
48 мм
Длина
32 мм
Угол
10 °
Ширина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40-50 mm, 48 mm, 10deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64807-010
«Novel Spinal Spacer System — 64807-010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64353-440» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64807-010
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00844856019249
Дата версии записи
2018-07-06
Высота
10 мм
Длина
28 мм
Ширина
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 9mm, 10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64353-440
«Novel Spinal Spacer System — 64353-440» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64807-010» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64353-440
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856012394
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
40 мм
Длина
32 мм
Угол
12 °
Ширина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40-50 mm, 40 mm, 12deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64355-140
«Novel Spinal Spacer System — 64355-140» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64405-210» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64355-140
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856012516
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
40 мм
Длина
38 мм
Угол
5 °
Ширина
24 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40-50 mm, 40 mm, 5deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64405-210
«Novel Spinal Spacer System — 64405-210» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64355-140» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64405-210
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856033849
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
10 мм
Длина
36 мм
Угол
7 °
Ширина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10 mm, 7deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64411-210
«Novel Spinal Spacer System — 64411-210» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64355-146» — «46 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 36 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64411-210
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856033955
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
10 мм
Длина
26 мм
Угол
7 °
Ширина
23 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10 mm, 7deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64355-146
«Novel Spinal Spacer System — 64355-146» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «46 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64411-210» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 36 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64355-146
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856012547
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
46 мм
Длина
38 мм
Угол
5 °
Ширина
24 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40-50 mm, 46 mm, 5deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64355-148
«Novel Spinal Spacer System — 64355-148» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «48 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64415-210» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 38 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64355-148
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856012554
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
48 мм
Длина
38 мм
Угол
5 °
Ширина
24 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40-50 mm, 48 mm, 5deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64415-210
«Novel Spinal Spacer System — 64415-210» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64355-148» — «48 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 38 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64415-210
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856034181
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
10 мм
Длина
36 мм
Угол
7 °
Ширина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10 mm, 7deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64355-248
«Novel Spinal Spacer System — 64355-248» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «48 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64112-110» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 38 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64355-248
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856012615
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
48 мм
Длина
38 мм
Угол
8 °
Ширина
24 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40-50 mm, 48 mm, 8deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64112-110
«Novel Spinal Spacer System — 64112-110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64355-248» — «48 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 38 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.