Модели — Spinal Vertebral Body Replacement Device · Novel Spinal Spacer System — 64315-218 · 8
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Novel Spinal Spacer System — 64315-218
«Novel Spinal Spacer System — 64315-218» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64315-214» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64315-218
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856010468
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
18 мм
Длина
38 мм
Угол
8 °
Ширина
24 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8-22 mm, 18 mm, 8deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64315-214
«Novel Spinal Spacer System — 64315-214» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64315-218» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64315-214
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856010444
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
14 мм
Длина
38 мм
Угол
8 °
Ширина
24 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8-22 mm, 14 mm, 8deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64315-312
«Novel Spinal Spacer System — 64315-312» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64333-228» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64315-312
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856010512
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
12 мм
Длина
38 мм
Угол
10 °
Ширина
24 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8-22 mm, 12 mm, 10deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64333-228
«Novel Spinal Spacer System — 64333-228» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64315-312» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64333-228
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856011236
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
28 мм
Длина
32 мм
Угол
8 °
Ширина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
24-38 mm, 28 mm, 8deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64315-314
«Novel Spinal Spacer System — 64315-314» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64315-322» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64315-314
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856010529
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
14 мм
Длина
38 мм
Угол
10 °
Ширина
24 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8-22 mm, 14 mm, 10deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64315-322
«Novel Spinal Spacer System — 64315-322» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64315-314» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64315-322
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856010567
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
22 мм
Длина
38 мм
Угол
10 °
Ширина
24 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8-22 mm, 22 mm, 10deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64315-410
«Novel Spinal Spacer System — 64315-410» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64353-246» — «46 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 36 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64315-410
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856010581
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
10 мм
Длина
38 мм
Угол
12 °
Ширина
24 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8-22 mm, 10 mm, 12deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64353-246
«Novel Spinal Spacer System — 64353-246» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «46 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64315-410» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 36 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64353-246
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856012301
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
46 мм
Длина
32 мм
Угол
8 °
Ширина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40-50 mm, 46 mm, 8deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64315-412
«Novel Spinal Spacer System — 64315-412» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64333-230» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 18 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64315-412
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856010598
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
12 мм
Длина
38 мм
Угол
12 °
Ширина
24 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8-22 mm, 12 mm, 12deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64333-230
«Novel Spinal Spacer System — 64333-230» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64315-412» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 18 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64333-230
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856011243
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
30 мм
Длина
32 мм
Угол
8 °
Ширина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
24-38 mm, 30 mm, 8deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64331-230
«Novel Spinal Spacer System — 64331-230» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64413-214» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64331-230
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856010840
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
30 мм
Длина
26 мм
Угол
8 °
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
24-38 mm, 30 mm, 8deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64413-214
«Novel Spinal Spacer System — 64413-214» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64331-230» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64413-214
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856034099
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
14 мм
Длина
32 мм
Угол
7 °
Ширина
26 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14 mm, 7deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64331-234
«Novel Spinal Spacer System — 64331-234» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «34 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64415-214» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64331-234
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856010864
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
34 мм
Длина
26 мм
Угол
8 °
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
24-38 mm, 34 mm, 8deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64415-214
«Novel Spinal Spacer System — 64415-214» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64331-234» — «34 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64415-214
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856034204
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
14 мм
Длина
36 мм
Угол
7 °
Ширина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14 mm, 7deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64331-324
«Novel Spinal Spacer System — 64331-324» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «24 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64413-114» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64331-324
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856010895
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
24 мм
Длина
26 мм
Угол
10 °
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
24-38 mm, 24 mm, 10deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64413-114
«Novel Spinal Spacer System — 64413-114» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64331-324» — «24 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64413-114
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00844856065178
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
14 мм
Длина
32 мм
Угол
5 °
Ширина
26 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14 mm, 5deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64515-112
«Novel Spinal Spacer System — 64515-112» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64333-334» — «34 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 22 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64515-112
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00844856013278
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
12 мм
Длина
34 мм
Угол
5 °
Ширина
17 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64333-334
«Novel Spinal Spacer System — 64333-334» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «34 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64515-112» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 22 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64333-334
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856011342
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
34 мм
Длина
32 мм
Угол
10 °
Ширина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
24-38 mm, 34 mm, 10deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64333-424
«Novel Spinal Spacer System — 64333-424» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «24 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64713-112» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64333-424
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856011373
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
24 мм
Длина
32 мм
Угол
12 °
Ширина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
24-38 mm, 24 mm, 12deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64713-112
«Novel Spinal Spacer System — 64713-112» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64333-424» — «24 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64713-112
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00844856028135
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
12 мм
Длина
14 мм
Угол
5 °
Ширина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64335-134
«Novel Spinal Spacer System — 64335-134» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «34 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64411-412» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 22 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64335-134
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856011588
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
34 мм
Длина
38 мм
Угол
5 °
Ширина
24 мм
Размерные обозначения в тексте источника
24-38 mm, 34 mm, 5deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64411-412
«Novel Spinal Spacer System — 64411-412» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64335-134» — «34 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 22 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64411-412
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856034020
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
12 мм
Длина
26 мм
Угол
12 °
Ширина
23 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12 mm, 12deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64335-136
«Novel Spinal Spacer System — 64335-136» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «36 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64413-212» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 24 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64335-136
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856011595
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
36 мм
Длина
38 мм
Угол
5 °
Ширина
24 мм
Размерные обозначения в тексте источника
24-38 mm, 36 mm, 5deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64413-212
«Novel Spinal Spacer System — 64413-212» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64335-136» — «36 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 24 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64413-212
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856034082
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
12 мм
Длина
32 мм
Угол
7 °
Ширина
26 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12 mm, 7deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64415-212
«Novel Spinal Spacer System — 64415-212» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64335-224» — «24 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64415-212
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856034198
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
12 мм
Длина
36 мм
Угол
7 °
Ширина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12 mm, 7deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64335-224
«Novel Spinal Spacer System — 64335-224» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «24 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64415-212» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64335-224
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856011618
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
24 мм
Длина
38 мм
Угол
8 °
Ширина
24 мм
Размерные обозначения в тексте источника
24-38 mm, 24 mm, 8deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64335-226
«Novel Spinal Spacer System — 64335-226» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «26 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64415-412» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64335-226
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856011625
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
26 мм
Длина
38 мм
Угол
8 °
Ширина
24 мм
Размерные обозначения в тексте источника
24-38 mm, 26 mm, 8deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64415-412
«Novel Spinal Spacer System — 64415-412» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64335-226» — «26 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.