Модели — Spinal Vertebral Body Replacement Device · Novel Spinal Spacer System — 64313-110 · 7
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Novel Spinal Spacer System — 64313-110
«Novel Spinal Spacer System — 64313-110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64351-440» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64313-110
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00844856010017
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
10 мм
Длина
32 мм
Угол
5 °
Ширина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5 Degrees
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64351-440
«Novel Spinal Spacer System — 64351-440» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64313-110» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64351-440
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856012097
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
40 мм
Длина
26 мм
Угол
12 °
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40-50 mm, 40 mm, 12deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64333-128
«Novel Spinal Spacer System — 64333-128» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64313-212» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64333-128
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856011151
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
28 мм
Длина
32 мм
Угол
5 °
Ширина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
24-38 mm, 28 mm, 5deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64313-212
«Novel Spinal Spacer System — 64313-212» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64333-128» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64313-212
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856010079
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
12 мм
Длина
32 мм
Угол
8 °
Ширина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8-22mm, 12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64313-416
«Novel Spinal Spacer System — 64313-416» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64313-214» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64313-416
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856010253
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
16 мм
Длина
32 мм
Угол
12 °
Ширина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8-22 mm, 16 mm, 12deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64313-214
«Novel Spinal Spacer System — 64313-214» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64313-416» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64313-214
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856010086
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
14 мм
Длина
32 мм
Угол
8 °
Ширина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8-22mm, 14mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64313-218
«Novel Spinal Spacer System — 64313-218» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64411-108» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64313-218
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856010109
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
18 мм
Длина
32 мм
Угол
8 °
Ширина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8-22mm, 18mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64411-108
«Novel Spinal Spacer System — 64411-108» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64313-218» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64411-108
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856012752
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
8 мм
Длина
28 мм
Угол
5 °
Ширина
23 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8 mm, 12deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64351-442
«Novel Spinal Spacer System — 64351-442» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «42 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64313-310» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 32 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64351-442
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856012103
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
42 мм
Длина
26 мм
Угол
12 °
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40-50 mm, 42 mm, 12deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64313-310
«Novel Spinal Spacer System — 64313-310» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64351-442» — «42 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 32 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64313-310
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856010147
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
10 мм
Длина
32 мм
Угол
10 °
Ширина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8-22 mm, 10 mm, 10deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64313-314
«Novel Spinal Spacer System — 64313-314» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64313-418» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64313-314
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856010161
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
14 мм
Длина
32 мм
Угол
10 °
Ширина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8-22 mm, 14 mm, 10deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64313-418
«Novel Spinal Spacer System — 64313-418» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64313-314» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64313-418
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856010260
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
18 мм
Длина
32 мм
Угол
12 °
Ширина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8-22 mm, 18 mm, 12deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64313-410
«Novel Spinal Spacer System — 64313-410» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64353-140» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64313-410
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856010222
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
10 мм
Длина
32 мм
Угол
12 °
Ширина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8-22 mm, 10 mm, 12deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64353-140
«Novel Spinal Spacer System — 64353-140» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64313-410» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64353-140
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856012219
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
40 мм
Длина
32 мм
Угол
5 °
Ширина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40-50 mm, 40 mm, 5deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64333-130
«Novel Spinal Spacer System — 64333-130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64313-412» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 18 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64333-130
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856011168
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
30 мм
Длина
32 мм
Угол
5 °
Ширина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
24-38 mm, 30 mm, 5deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64313-412
«Novel Spinal Spacer System — 64313-412» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64333-130» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 18 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64313-412
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856010239
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
12 мм
Длина
32 мм
Угол
12 °
Ширина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8-22 mm, 12 mm, 12deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64315-120
«Novel Spinal Spacer System — 64315-120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64313-414» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64315-120
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00844856010390
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
20 мм
Длина
38 мм
Угол
5 °
Ширина
24 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8-20 mm, 20 mm, 5deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64313-414
«Novel Spinal Spacer System — 64313-414» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64315-120» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64313-414
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856010246
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
14 мм
Длина
32 мм
Угол
12 °
Ширина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8-22 mm, 14 mm, 12deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64315-110
«Novel Spinal Spacer System — 64315-110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64353-148» — «48 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 38 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64315-110
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00844856010369
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
10 мм
Длина
38 мм
Угол
5 °
Ширина
24 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm, 5deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64353-148
«Novel Spinal Spacer System — 64353-148» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «48 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64315-110» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 38 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64353-148
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856012257
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
48 мм
Длина
32 мм
Угол
5 °
Ширина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40-50 mm, 48 mm, 5deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64315-112
«Novel Spinal Spacer System — 64315-112» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64333-136» — «36 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 24 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64315-112
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00844856010376
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
12 мм
Длина
38 мм
Угол
5 °
Ширина
24 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 5deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64333-136
«Novel Spinal Spacer System — 64333-136» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «36 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64315-112» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 24 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64333-136
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856011199
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
36 мм
Длина
32 мм
Угол
5 °
Ширина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
24-38 mm, 36 mm, 5deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64315-216
«Novel Spinal Spacer System — 64315-216» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64315-114» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64315-216
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856010451
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
16 мм
Длина
38 мм
Угол
8 °
Ширина
24 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8-22 mm, 16 mm, 8deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64315-114
«Novel Spinal Spacer System — 64315-114» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64315-216» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64315-114
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00844856010383
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
14 мм
Длина
38 мм
Угол
5 °
Ширина
24 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14mm, 5deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64315-210
«Novel Spinal Spacer System — 64315-210» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64353-240» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64315-210
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856010420
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
10 мм
Длина
38 мм
Угол
8 °
Ширина
24 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8-22 mm, 10 mm, 8deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64353-240
«Novel Spinal Spacer System — 64353-240» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64315-210» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64353-240
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856012271
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
40 мм
Длина
32 мм
Угол
8 °
Ширина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40-50 mm, 40 mm, 8deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64333-224
«Novel Spinal Spacer System — 64333-224» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «24 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64315-212» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64333-224
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856011212
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
24 мм
Длина
32 мм
Угол
8 °
Ширина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
24-38 mm, 24 mm, 8deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64315-212
«Novel Spinal Spacer System — 64315-212» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64333-224» — «24 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.