Модели — Spinal Vertebral Body Replacement Device · Ascend — 157-PRO-12L-202510-S · 6
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Ascend — 157-PRO-12L-202510-S
«Ascend — 157-PRO-12L-202510-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «Ascend — 157-PRO-12L-206005-S» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ascend
Модель / версия
157-PRO-12L-202510-S
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00190376670218
Дата версии записи
2025-10-29
Длина
25 мм
Угол
10 °
Ширина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 20 x 25 mm, 10°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ascend — 157-PRO-12L-206005-S
«Ascend — 157-PRO-12L-206005-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «Ascend — 157-PRO-12L-202510-S» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ascend
Модель / версия
157-PRO-12L-206005-S
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00190376670416
Дата версии записи
2025-10-29
Длина
60 мм
Угол
5 °
Ширина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 20 x 60 mm, 5°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64331-424
«Novel Spinal Spacer System — 64331-424» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «24 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64104-112» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64331-424
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856010970
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
24 мм
Длина
26 мм
Угол
12 °
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
24-38 mm, 24 mm, 12deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64104-112
«Novel Spinal Spacer System — 64104-112» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64331-424» — «24 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64104-112
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00844856008564
Дата версии записи
2018-07-06
Высота
12 мм
Длина
20 мм
Угол
5 °
Ширина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12x20x12mm, 5deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64351-246
«Novel Spinal Spacer System — 64351-246» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «46 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64305-110» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 36 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64351-246
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856012004
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
46 мм
Длина
26 мм
Угол
8 °
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40-50 mm, 46 mm, 8deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64305-110
«Novel Spinal Spacer System — 64305-110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64351-246» — «46 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 36 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64305-110
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00844856009530
Дата версии записи
2018-07-06
Высота
10 мм
Длина
38 мм
Угол
5 °
Ширина
24 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64311-110
«Novel Spinal Spacer System — 64311-110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64351-250» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64311-110
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00844856009653
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
10 мм
Длина
26 мм
Угол
5 °
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm, 5deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64351-250
«Novel Spinal Spacer System — 64351-250» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64311-110» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64351-250
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856012028
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
50 мм
Длина
26 мм
Угол
8 °
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40-50 mm, 50 mm, 8deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64331-430
«Novel Spinal Spacer System — 64331-430» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64311-112» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 18 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64331-430
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856011007
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
30 мм
Длина
26 мм
Угол
12 °
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
24-38 mm, 30 mm, 12deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64311-112
«Novel Spinal Spacer System — 64311-112» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64331-430» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 18 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64311-112
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00844856009660
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
12 мм
Длина
26 мм
Угол
5 °
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 5deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64313-308
«Novel Spinal Spacer System — 64313-308» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64311-114» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64313-308
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856010130
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
8 мм
Длина
32 мм
Угол
10 °
Ширина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8-22 mm, 8 mm, 10deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64311-114
«Novel Spinal Spacer System — 64311-114» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64313-308» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64311-114
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00844856009677
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
14 мм
Длина
26 мм
Угол
5 °
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14mm, 5deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64311-120
«Novel Spinal Spacer System — 64311-120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64413-216» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64311-120
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00844856009684
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
20 мм
Длина
26 мм
Угол
5 °
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8-22 mm, 20 mm, 5deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64413-216
«Novel Spinal Spacer System — 64413-216» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64311-120» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64413-216
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856034105
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
16 мм
Длина
32 мм
Угол
7 °
Ширина
26 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16 mm, 7deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64311-122
«Novel Spinal Spacer System — 64311-122» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64415-416» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64311-122
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856009691
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
22 мм
Длина
26 мм
Угол
5 °
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8-22 mm, 22 mm, 5deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64415-416
«Novel Spinal Spacer System — 64415-416» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64311-122» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64415-416
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856034266
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
16 мм
Длина
36 мм
Угол
12 °
Ширина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16 mm, 12deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64311-210
«Novel Spinal Spacer System — 64311-210» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64351-340» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64311-210
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856009714
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
10 мм
Длина
26 мм
Угол
8 °
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8-22 mm, 10 mm, 8deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64351-340
«Novel Spinal Spacer System — 64351-340» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64311-210» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64351-340
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856012035
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
40 мм
Длина
26 мм
Угол
10 °
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40-50 mm, 40 mm, 10deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64413-116
«Novel Spinal Spacer System — 64413-116» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64311-218» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64413-116
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00844856065185
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
16 мм
Длина
32 мм
Угол
5 °
Ширина
26 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16 mm, 5deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64311-218
«Novel Spinal Spacer System — 64311-218» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64413-116» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64311-218
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856009752
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
18 мм
Длина
26 мм
Угол
8 °
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8-22 mm, 18 mm, 8deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64351-344
«Novel Spinal Spacer System — 64351-344» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «44 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64311-310» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 34 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64351-344
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856012059
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
44 мм
Длина
26 мм
Угол
10 °
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40-50 mm, 44 mm, 10deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64311-310
«Novel Spinal Spacer System — 64311-310» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64351-344» — «44 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 34 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64311-310
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856009790
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
10 мм
Длина
26 мм
Угол
10 °
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8-22 mm, 10 mm, 10deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64351-348
«Novel Spinal Spacer System — 64351-348» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «48 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64311-410» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 38 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64351-348
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856012073
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
48 мм
Длина
26 мм
Угол
10 °
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40-50 mm, 48 mm, 10deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64311-410
«Novel Spinal Spacer System — 64311-410» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64351-348» — «48 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 38 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64311-410
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856009875
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
10 мм
Длина
26 мм
Угол
12 °
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8-22 mm, 10 mm, 12deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64331-436
«Novel Spinal Spacer System — 64331-436» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «36 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64311-412» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 24 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64331-436
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856011038
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
36 мм
Длина
26 мм
Угол
12 °
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
24-38 mm, 36 mm, 12deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64311-412
«Novel Spinal Spacer System — 64311-412» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64331-436» — «36 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 24 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64311-412
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856009882
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
12 мм
Длина
26 мм
Угол
12 °
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8-22 mm, 12 mm, 12deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64311-414
«Novel Spinal Spacer System — 64311-414» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64313-318» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Novel Spinal Spacer System
Модель / версия
64311-414
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00844856009899
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
14 мм
Длина
26 мм
Угол
12 °
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8-22 mm, 14 mm, 12deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novel Spinal Spacer System — 64313-318
«Novel Spinal Spacer System — 64313-318» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Novel Spinal Spacer System — 64311-414» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.