Модели — Spinal Vertebral Body Replacement Device · Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-2260-15-18L · 111
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-2260-15-18L
«Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-2260-15-18L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Rti Surgical, Inc.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «18 °»; для «Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-2260-9-6L» — «6 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Cross-Fuse® II PEEK IBF System
Модель / версия
38-2260-15-18L
Организация-держатель записи
Rti Surgical, Inc.
Код вида FDA
MQP,MAX,ODP
Первичный DI
00191083031453
Дата версии записи
2023-10-19
Размерные обозначения в тексте источника
22mm, 15mm, 60mm, 18 Degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-2260-9-6L
«Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-2260-9-6L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Rti Surgical, Inc.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «6 °»; для «Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-2260-15-18L» — «18 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Cross-Fuse® II PEEK IBF System
Модель / версия
38-2260-9-6L
Организация-держатель записи
Rti Surgical, Inc.
Код вида FDA
MQP,MAX,ODP
Первичный DI
00191083031507
Дата версии записи
2023-10-19
Размерные обозначения в тексте источника
22mm, 9mm, 60mm, 6 Degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-2260-17-18L
«Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-2260-17-18L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Rti Surgical, Inc.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «18 °»; для «Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-2265-13-6L» — «6 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Cross-Fuse® II PEEK IBF System
Модель / версия
38-2260-17-18L
Организация-держатель записи
Rti Surgical, Inc.
Код вида FDA
MQP,MAX,ODP
Первичный DI
00191083031484
Дата версии записи
2023-10-19
Размерные обозначения в тексте источника
22mm, 17mm, 60mm, 18 Degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-2265-13-6L
«Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-2265-13-6L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Rti Surgical, Inc.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «6 °»; для «Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-2260-17-18L» — «18 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Cross-Fuse® II PEEK IBF System
Модель / версия
38-2265-13-6L
Организация-держатель записи
Rti Surgical, Inc.
Код вида FDA
MQP,MAX,ODP
Первичный DI
00191083031552
Дата версии записи
2023-10-19
Размерные обозначения в тексте источника
22mm, 13mm, 65mm, 6 Degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-2670-15-6L
«Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-2670-15-6L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Rti Surgical, Inc.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «6 °»; для «Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-2265-13-12L» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Cross-Fuse® II PEEK IBF System
Модель / версия
38-2670-15-6L
Организация-держатель записи
Rti Surgical, Inc.
Код вида FDA
MQP,MAX,ODP
Первичный DI
00191083032238
Дата версии записи
2023-10-19
Размерные обозначения в тексте источника
26mm, 15mm, 70mm, 6 Degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-2265-13-12L
«Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-2265-13-12L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Rti Surgical, Inc.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-2670-15-6L» — «6 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Cross-Fuse® II PEEK IBF System
Модель / версия
38-2265-13-12L
Организация-держатель записи
Rti Surgical, Inc.
Код вида FDA
MQP,ODP,MAX
Первичный DI
00191083031538
Дата версии записи
2023-10-19
Размерные обозначения в тексте источника
22mm, 13mm, 65mm, 12 Degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-1435-7-6C
«Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-1435-7-6C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Rti Surgical, Inc.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «6 °»; для «Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-2265-15-12L» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Cross-Fuse® II PEEK IBF System
Модель / версия
38-1435-7-6C
Организация-держатель записи
Rti Surgical, Inc.
Код вида FDA
MQP,ODP,MAX
Первичный DI
00191083041056
Дата версии записи
2023-10-19
Размерные обозначения в тексте источника
14mm, 7mm, 35mm, 6 Degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-2265-15-12L
«Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-2265-15-12L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Rti Surgical, Inc.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-1435-7-6C» — «6 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Cross-Fuse® II PEEK IBF System
Модель / версия
38-2265-15-12L
Организация-держатель записи
Rti Surgical, Inc.
Код вида FDA
MQP,ODP,MAX
Первичный DI
00191083031569
Дата версии записи
2023-10-19
Размерные обозначения в тексте источника
22mm, 15mm, 65mm, 12 Degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-2265-17-18L
«Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-2265-17-18L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Rti Surgical, Inc.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «18 °»; для «Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-2270-13-6L» — «6 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Cross-Fuse® II PEEK IBF System
Модель / версия
38-2265-17-18L
Организация-держатель записи
Rti Surgical, Inc.
Код вида FDA
MQP,ODP,MAX
Первичный DI
00191083031606
Дата версии записи
2023-10-19
Размерные обозначения в тексте источника
22mm, 17mm, 65mm, 18 Degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-2270-13-6L
«Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-2270-13-6L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Rti Surgical, Inc.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «6 °»; для «Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-2265-17-18L» — «18 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Cross-Fuse® II PEEK IBF System
Модель / версия
38-2270-13-6L
Организация-держатель записи
Rti Surgical, Inc.
Код вида FDA
MQP,ODP,MAX
Первичный DI
00191083031675
Дата версии записи
2023-10-19
Размерные обозначения в тексте источника
22mm, 13mm, 70mm, 6 Degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-2270-17-12L
«Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-2270-17-12L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Rti Surgical, Inc.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-1840-11-6C» — «6 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Cross-Fuse® II PEEK IBF System
Модель / версия
38-2270-17-12L
Организация-держатель записи
Rti Surgical, Inc.
Код вида FDA
MQP,MAX,ODP
Первичный DI
00191083031712
Дата версии записи
2023-10-19
Размерные обозначения в тексте источника
22mm, 17mm, 70mm, 12 Degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-1840-11-6C
«Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-1840-11-6C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Rti Surgical, Inc.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «6 °»; для «Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-2270-17-12L» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Cross-Fuse® II PEEK IBF System
Модель / версия
38-1840-11-6C
Организация-держатель записи
Rti Surgical, Inc.
Код вида FDA
MQP,MAX,ODP
Первичный DI
00191083041285
Дата версии записи
2023-10-19
Размерные обозначения в тексте источника
18mm, 15mm, 50mm, 6 Degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-2645-13-12L
«Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-2645-13-12L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Rti Surgical, Inc.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-1840-13-6C» — «6 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Cross-Fuse® II PEEK IBF System
Модель / версия
38-2645-13-12L
Организация-держатель записи
Rti Surgical, Inc.
Код вида FDA
MQP,MAX,ODP
Первичный DI
00191083031774
Дата версии записи
2023-10-19
Размерные обозначения в тексте источника
26mm, 13mm, 45mm, 12 Degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-1840-13-6C
«Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-1840-13-6C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Rti Surgical, Inc.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «6 °»; для «Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-2645-13-12L» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Cross-Fuse® II PEEK IBF System
Модель / версия
38-1840-13-6C
Организация-держатель записи
Rti Surgical, Inc.
Код вида FDA
MQP,ODP,MAX
Первичный DI
00191083041308
Дата версии записи
2023-10-19
Размерные обозначения в тексте источника
18mm, 9mm, 50mm, 6 Degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-1850-9-6C
«Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-1850-9-6C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Rti Surgical, Inc.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-2650-13-12L» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Cross-Fuse® II PEEK IBF System
Модель / версия
38-1850-9-6C
Организация-держатель записи
Rti Surgical, Inc.
Код вида FDA
MQP,ODP,MAX
Первичный DI
00191083041575
Дата версии записи
2023-10-19
Размерные обозначения в тексте источника
22mm, 15mm, 50mm, 5 Degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-2650-13-12L
«Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-2650-13-12L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Rti Surgical, Inc.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-1850-9-6C» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Cross-Fuse® II PEEK IBF System
Модель / версия
38-2650-13-12L
Организация-держатель записи
Rti Surgical, Inc.
Код вида FDA
MQP,MAX,ODP
Первичный DI
00191083031842
Дата версии записи
2023-10-19
Размерные обозначения в тексте источника
26mm, 13mm, 50mm, 12 Degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-1855-15-6C
«Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-1855-15-6C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Rti Surgical, Inc.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-2660-15-12L» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Cross-Fuse® II PEEK IBF System
Модель / версия
38-1855-15-6C
Организация-держатель записи
Rti Surgical, Inc.
Код вида FDA
MQP,MAX,ODP
Первичный DI
00191083041636
Дата версии записи
2023-10-19
Размерные обозначения в тексте источника
22mm, 13mm, 60mm, 5 Degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-2660-15-12L
«Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-2660-15-12L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Rti Surgical, Inc.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-1855-15-6C» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Cross-Fuse® II PEEK IBF System
Модель / версия
38-2660-15-12L
Организация-держатель записи
Rti Surgical, Inc.
Код вида FDA
MQP,MAX,ODP
Первичный DI
00191083032047
Дата версии записи
2023-10-19
Размерные обозначения в тексте источника
26mm, 15mm, 60mm, 12 Degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-1435-11-6C
«Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-1435-11-6C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Rti Surgical, Inc.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-2665-17-12L» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Cross-Fuse® II PEEK IBF System
Модель / версия
38-1435-11-6C
Организация-держатель записи
Rti Surgical, Inc.
Код вида FDA
MQP,ODP,MAX
Первичный DI
00191083042695
Дата версии записи
2023-10-19
Размерные обозначения в тексте источника
14mm, 11mm, 35mm, 5 Degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-2665-17-12L
«Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-2665-17-12L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Rti Surgical, Inc.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-1435-11-6C» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Cross-Fuse® II PEEK IBF System
Модель / версия
38-2665-17-12L
Организация-держатель записи
Rti Surgical, Inc.
Код вида FDA
MQP,MAX,ODP
Первичный DI
00191083032153
Дата версии записи
2023-10-19
Размерные обозначения в тексте источника
26mm, 17mm, 65mm, 12 Degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ATHLET — End body 3
«ATHLET — End body 3» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIGNUS Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8 × 14 × 15 мм»; для «ATHLET — End body 1» — «4 × 14 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ATHLET
Модель / версия
End body 3
Организация-держатель записи
SIGNUS Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
04047844002346
Дата версии записи
2020-02-24
Каталожный номер из записи
AT0308
Размерные обозначения в тексте источника
8x14x15mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ATHLET — End body 1
«ATHLET — End body 1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIGNUS Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4 × 14 × 15 мм»; для «ATHLET — End body 3» — «8 × 14 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ATHLET
Модель / версия
End body 1
Организация-держатель записи
SIGNUS Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
04047844002322
Дата версии записи
2020-02-24
Каталожный номер из записи
AT0104
Размерные обозначения в тексте источника
4x14x15mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POSEIDON ST 5° — Winkel plate, solid, round
«POSEIDON ST 5° — Winkel plate, solid, round» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIGNUS Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «30 × 30 мм»; для «ATHLET — End body 2» — «6 × 14 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POSEIDON ST 5°
Модель / версия
Winkel plate, solid, round
Организация-держатель записи
SIGNUS Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
04047844131169
Дата версии записи
2026-09-15
Каталожный номер из записи
PST053030
Размерные обозначения в тексте источника
30x30mm, 5°
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ATHLET — End body 2
«ATHLET — End body 2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIGNUS Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6 × 14 × 15 мм»; для «POSEIDON ST 5° — Winkel plate, solid, round» — «30 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ATHLET
Модель / версия
End body 2
Организация-держатель записи
SIGNUS Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
04047844002339
Дата версии записи
2020-02-24
Каталожный номер из записи
AT0206
Размерные обозначения в тексте источника
6x14x15mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ATHLET — Main body 9
«ATHLET — Main body 9» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIGNUS Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «42 × 14 × 15 мм»; для «ATHLET — Main body 4» — «12 × 14 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ATHLET
Модель / версия
Main body 9
Организация-держатель записи
SIGNUS Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
04047844002407
Дата версии записи
2020-02-24
Каталожный номер из записи
AT0942
Размерные обозначения в тексте источника
42x14x15mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ATHLET — Main body 4
«ATHLET — Main body 4» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIGNUS Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 14 × 15 мм»; для «ATHLET — Main body 9» — «42 × 14 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ATHLET
Модель / версия
Main body 4
Организация-держатель записи
SIGNUS Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
04047844002353
Дата версии записи
2020-02-24
Каталожный номер из записи
AT0412
Размерные обозначения в тексте источника
12x14x15mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ATHLET — Main body 5
«ATHLET — Main body 5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIGNUS Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «18 × 14 × 15 мм»; для «ATHLET — Main body 8» — «36 × 14 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ATHLET
Модель / версия
Main body 5
Организация-держатель записи
SIGNUS Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
04047844002360
Дата версии записи
2020-02-24
Каталожный номер из записи
AT0518
Размерные обозначения в тексте источника
18x14x15mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ATHLET — Main body 8
«ATHLET — Main body 8» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIGNUS Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «36 × 14 × 15 мм»; для «ATHLET — Main body 5» — «18 × 14 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.