Модели — Spinal Vertebral Body Replacement Device · Zuma-L™ — 95-6537 · 123
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Zuma-L™ — 95-6537
«Zuma-L™ — 95-6537» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «Zuma-L™ — 95-6557» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 8 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Zuma-L™
Модель / версия
95-6537
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MQP,OVD
Первичный DI
10889981060077
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
45mm, 18mm, 0 °
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zuma-L™ — 95-6557
«Zuma-L™ — 95-6557» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «Zuma-L™ — 95-6537» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 8 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Zuma-L™
Модель / версия
95-6557
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MQP,OVD
Первичный DI
10889981060121
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
45mm, 12mm, 8°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
StaXx® XD System — 11-1192
«StaXx® XD System — 11-1192» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «21 мм»; для «StaXx® XD System — 11-1666» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 13 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
StaXx® XD System
Модель / версия
11-1192
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
10840642100563
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
21 мм
Длина
22 мм
Ширина
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
22x11x21mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
StaXx® XD System — 11-1666
«StaXx® XD System — 11-1666» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «StaXx® XD System — 11-1192» — «21 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 13 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
StaXx® XD System
Модель / версия
11-1666
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
10840642100105
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
8 мм
Длина
22 мм
Угол
15 °
Ширина
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
22x9x8mm, 15deg
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
StaXx® XD System — 11-1195
«StaXx® XD System — 11-1195» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «21 мм»; для «StaXx® XD System — 11-1669» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 13 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
StaXx® XD System
Модель / версия
11-1195
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
10840642100570
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
21 мм
Длина
25 мм
Ширина
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25x11x21mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
StaXx® XD System — 11-1669
«StaXx® XD System — 11-1669» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «StaXx® XD System — 11-1195» — «21 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 13 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
StaXx® XD System
Модель / версия
11-1669
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
10840642100136
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
8 мм
Длина
25 мм
Угол
15 °
Ширина
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25x9x8mm, 15deg
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
StaXx® XD System — 11-1622
«StaXx® XD System — 11-1622» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «StaXx® XD System — 11-1590» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
StaXx® XD System
Модель / версия
11-1622
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
10840642100747
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
15 мм
Длина
22 мм
Ширина
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
22x9x15mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
StaXx® XD System — 11-1590
«StaXx® XD System — 11-1590» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «StaXx® XD System — 11-1622» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
StaXx® XD System
Модель / версия
11-1590
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
10840642100167
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
7 мм
Длина
22 мм
Угол
8 °
Ширина
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
22x9x7mm, 8deg
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
StaXx® XD System — 11-1625
«StaXx® XD System — 11-1625» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «StaXx® XD System — 11-1591» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
StaXx® XD System
Модель / версия
11-1625
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
10840642100754
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
15 мм
Длина
25 мм
Ширина
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25x9x15mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
StaXx® XD System — 11-1591
«StaXx® XD System — 11-1591» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «StaXx® XD System — 11-1625» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
StaXx® XD System
Модель / версия
11-1591
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
10840642100198
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
7 мм
Длина
25 мм
Угол
8 °
Ширина
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25x9x7mm, 8deg
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
StaXx® XD System — 11-1580
«StaXx® XD System — 11-1580» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «StaXx® XD System — 11-1326» — «26 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
StaXx® XD System
Модель / версия
11-1580
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
10840642100228
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
7 мм
Длина
22 мм
Ширина
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
22x9x7mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
StaXx® XD System — 11-1326
«StaXx® XD System — 11-1326» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «26 мм»; для «StaXx® XD System — 11-1580» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
StaXx® XD System
Модель / версия
11-1326
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
10840642100600
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
7 мм
Длина
26 мм
Ширина
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
26x9x7mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
StaXx® XD System — 11-1581
«StaXx® XD System — 11-1581» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «StaXx® XD System — 11-1175» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
StaXx® XD System
Модель / версия
11-1581
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
10840642100259
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
7 мм
Длина
25 мм
Ширина
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25x9x7mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
StaXx® XD System — 11-1175
«StaXx® XD System — 11-1175» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «StaXx® XD System — 11-1581» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
StaXx® XD System
Модель / версия
11-1175
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
10840642100518
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
7 мм
Длина
25 мм
Ширина
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25x11x7mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
StaXx® XD System — 11-1323
«StaXx® XD System — 11-1323» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «24 мм»; для «StaXx® XD System — 11-1179» — «29 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
StaXx® XD System
Модель / версия
11-1323
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
10840642100594
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
7 мм
Длина
24 мм
Ширина
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
24x9x7mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
StaXx® XD System — 11-1179
«StaXx® XD System — 11-1179» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «29 мм»; для «StaXx® XD System — 11-1323» — «24 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
StaXx® XD System
Модель / версия
11-1179
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
10840642100525
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
7 мм
Длина
29 мм
Ширина
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
29x11x7mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
StaXx® XD System — 11-1529
«StaXx® XD System — 11-1529» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «StaXx® XD System — 10-1190» — «7,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
StaXx® XD System
Модель / версия
11-1529
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
10840642100679
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
7 мм
Длина
29 мм
Ширина
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
29x9x7mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
StaXx® XD System — 10-1190
«StaXx® XD System — 10-1190» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7,5 мм»; для «StaXx® XD System — 11-1529» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
StaXx® XD System
Модель / версия
10-1190
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
10840642107753
Дата версии записи
2025-07-21
Высота
7,5 мм
Длина
36 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
StaXx® XDL System — 11-1453
«StaXx® XDL System — 11-1453» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «StaXx® XDL System — 11-1450» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
StaXx® XDL System
Модель / версия
11-1453
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
10840642100952
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
8 мм
Длина
37 мм
Угол
6 °
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
37x14x8mm, 6deg
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
StaXx® XDL System — 11-1450
«StaXx® XDL System — 11-1450» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «StaXx® XDL System — 11-1453» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
StaXx® XDL System
Модель / версия
11-1450
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
10840642100921
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
8 мм
Длина
37 мм
Угол
6 °
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
37x16x8mm, 6deg
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
StaXx® XDL System — 11-1463
«StaXx® XDL System — 11-1463» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «StaXx® XDL System — 11-1460» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
StaXx® XDL System
Модель / версия
11-1463
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
10840642101010
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
8 мм
Длина
37 мм
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
37x14x8mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
StaXx® XDL System — 11-1460
«StaXx® XDL System — 11-1460» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «StaXx® XDL System — 11-1463» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
StaXx® XDL System
Модель / версия
11-1460
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
10840642100983
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
8 мм
Длина
37 мм
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
37x16x8mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AVS AS — 48324090
«AVS AS — 48324090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker Corporation. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «AVS AS — 48322040» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
AVS AS
Модель / версия
48324090
Организация-держатель записи
Stryker Corporation
Код вида FDA
MQP,ODP
Первичный DI
07613154261482
Дата версии записи
2026-09-30
Высота
9 мм
Глубина
14 мм
Ширина
16 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AVS AS — 48322040
«AVS AS — 48322040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker Corporation. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «AVS AS — 48324090» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
AVS AS
Модель / версия
48322040
Организация-держатель записи
Stryker Corporation
Код вида FDA
MQP,ODP
Первичный DI
07613154261246
Дата версии записи
2026-09-30
Высота
4 мм
Глубина
12 мм
Ширина
14 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AVS AS — 48322064
«AVS AS — 48322064» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker Corporation. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «AVS AS — 48322044» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
AVS AS
Модель / версия
48322064
Организация-держатель записи
Stryker Corporation
Код вида FDA
MQP,ODP
Первичный DI
07613154261291
Дата версии записи
2026-09-30
Высота
6 мм
Глубина
12 мм
Угол
4 °
Ширина
14 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AVS AS — 48322044
«AVS AS — 48322044» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker Corporation. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «AVS AS — 48322064» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
AVS AS
Модель / версия
48322044
Организация-держатель записи
Stryker Corporation
Код вида FDA
MQP,ODP
Первичный DI
07613154261253
Дата версии записи
2026-09-30
Высота
4 мм
Глубина
12 мм
Угол
4 °
Ширина
14 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AVS AS — 48322080
«AVS AS — 48322080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker Corporation. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «AVS AS — 48322050» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
AVS AS
Модель / версия
48322080
Организация-держатель записи
Stryker Corporation
Код вида FDA
MQP,ODP
Первичный DI
07613154261321
Дата версии записи
2026-09-30
Высота
8 мм
Глубина
12 мм
Ширина
14 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AVS AS — 48322050
«AVS AS — 48322050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker Corporation. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «AVS AS — 48322080» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.