Модели — Spinal Vertebral Body Replacement Device · Silverstone Interbody Fusion System — SP221010 · 14
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Silverstone Interbody Fusion System — SP221010
«Silverstone Interbody Fusion System — SP221010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Silverstone Interbody Fusion System — SP301016» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Silverstone Interbody Fusion System
Модель / версия
SP221010
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
B417SP2210101
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
10 мм
Длина
22 мм
Угол
7 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
22 x 10 x 10 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Silverstone Interbody Fusion System — SP301016
«Silverstone Interbody Fusion System — SP301016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Silverstone Interbody Fusion System — SP221010» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Silverstone Interbody Fusion System
Модель / версия
SP301016
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
B417SP3010161
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
16 мм
Длина
30 мм
Угол
7 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30 x 10 x 16 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Silverstone Interbody Fusion System — SP301008
«Silverstone Interbody Fusion System — SP301008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Silverstone Interbody Fusion System — SP221011» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Silverstone Interbody Fusion System
Модель / версия
SP301008
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
B417SP3010081
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
8 мм
Длина
30 мм
Угол
7 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30 x 10 x 08 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Silverstone Interbody Fusion System — SP221011
«Silverstone Interbody Fusion System — SP221011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Silverstone Interbody Fusion System — SP301008» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Silverstone Interbody Fusion System
Модель / версия
SP221011
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
B417SP2210111
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
11 мм
Длина
22 мм
Угол
7 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
22 x 10 x 11 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Silverstone Interbody Fusion System — SP261016
«Silverstone Interbody Fusion System — SP261016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Silverstone Interbody Fusion System — SP221012» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Silverstone Interbody Fusion System
Модель / версия
SP261016
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
B417SP2610161
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
16 мм
Длина
26 мм
Угол
7 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
26 x 10 x 16 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Silverstone Interbody Fusion System — SP221012
«Silverstone Interbody Fusion System — SP221012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Silverstone Interbody Fusion System — SP261016» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Silverstone Interbody Fusion System
Модель / версия
SP221012
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
B417SP2210121
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
12 мм
Длина
22 мм
Угол
7 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
22 x 10 x 12 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Silverstone Interbody Fusion System — SP221013
«Silverstone Interbody Fusion System — SP221013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Silverstone Interbody Fusion System — SP261009» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Silverstone Interbody Fusion System
Модель / версия
SP221013
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
B417SP2210131
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
13 мм
Длина
22 мм
Угол
7 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
22 x 10 x 13 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Silverstone Interbody Fusion System — SP261009
«Silverstone Interbody Fusion System — SP261009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Silverstone Interbody Fusion System — SP221013» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Silverstone Interbody Fusion System
Модель / версия
SP261009
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
B417SP2610091
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
9 мм
Длина
26 мм
Угол
7 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
26 x 10 x 09 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Silverstone Interbody Fusion System — SP221018
«Silverstone Interbody Fusion System — SP221018» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Silverstone Interbody Fusion System — SP221014» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Silverstone Interbody Fusion System
Модель / версия
SP221018
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
B417SP2210181
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
18 мм
Длина
22 мм
Угол
7 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
22 x 10 x 18 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Silverstone Interbody Fusion System — SP221014
«Silverstone Interbody Fusion System — SP221014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Silverstone Interbody Fusion System — SP221018» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Silverstone Interbody Fusion System
Модель / версия
SP221014
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
B417SP2210141
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
14 мм
Длина
22 мм
Угол
7 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
22 x 10 x 14 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Silverstone Interbody Fusion System — SP261010
«Silverstone Interbody Fusion System — SP261010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Silverstone Interbody Fusion System — SP301017» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Silverstone Interbody Fusion System
Модель / версия
SP261010
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
B417SP2610101
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
10 мм
Длина
26 мм
Угол
7 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
26 x 10 x 10 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Silverstone Interbody Fusion System — SP301017
«Silverstone Interbody Fusion System — SP301017» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «Silverstone Interbody Fusion System — SP261010» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Silverstone Interbody Fusion System
Модель / версия
SP301017
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
B417SP3010171
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
17 мм
Длина
30 мм
Угол
7 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30 x 10 x 17 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Silverstone Interbody Fusion System — SP261011
«Silverstone Interbody Fusion System — SP261011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Silverstone Interbody Fusion System — SP301009» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Silverstone Interbody Fusion System
Модель / версия
SP261011
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
B417SP2610111
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
11 мм
Длина
26 мм
Угол
7 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
26 x 10 x 11 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Silverstone Interbody Fusion System — SP301009
«Silverstone Interbody Fusion System — SP301009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Silverstone Interbody Fusion System — SP261011» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Silverstone Interbody Fusion System
Модель / версия
SP301009
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
B417SP3010091
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
9 мм
Длина
30 мм
Угол
7 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30 x 10 x 09 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Silverstone Interbody Fusion System — SP261017
«Silverstone Interbody Fusion System — SP261017» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «Silverstone Interbody Fusion System — SP261012» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Silverstone Interbody Fusion System
Модель / версия
SP261017
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
B417SP2610171
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
17 мм
Длина
26 мм
Угол
7 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
26 x 10 x 17 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Silverstone Interbody Fusion System — SP261012
«Silverstone Interbody Fusion System — SP261012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Silverstone Interbody Fusion System — SP261017» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Silverstone Interbody Fusion System
Модель / версия
SP261012
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
B417SP2610121
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
12 мм
Длина
26 мм
Угол
7 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
26 x 10 x 12 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Silverstone Interbody Fusion System — SP301018
«Silverstone Interbody Fusion System — SP301018» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Silverstone Interbody Fusion System — SP301010» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Silverstone Interbody Fusion System
Модель / версия
SP301018
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
B417SP3010181
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
18 мм
Длина
30 мм
Угол
7 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30 x 10 x 18 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Silverstone Interbody Fusion System — SP301010
«Silverstone Interbody Fusion System — SP301010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Silverstone Interbody Fusion System — SP301018» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Silverstone Interbody Fusion System
Модель / версия
SP301010
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
B417SP3010101
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
10 мм
Длина
30 мм
Угол
7 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30 x 10 x 10 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Silverstone Interbody Fusion System — SP301012
«Silverstone Interbody Fusion System — SP301012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Silverstone Interbody Fusion System — SP301011» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Silverstone Interbody Fusion System
Модель / версия
SP301012
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
B417SP3010121
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
12 мм
Длина
30 мм
Угол
7 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30 x 10 x 12 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Silverstone Interbody Fusion System — SP301011
«Silverstone Interbody Fusion System — SP301011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Silverstone Interbody Fusion System — SP301012» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Silverstone Interbody Fusion System
Модель / версия
SP301011
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
B417SP3010111
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
11 мм
Длина
30 мм
Угол
7 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30 x 10 x 11 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Suzuka Interbody Fusion System — ALR005
«Suzuka Interbody Fusion System — ALR005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Suzuka Interbody Fusion System — ALR17-506» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Suzuka Interbody Fusion System
Модель / версия
ALR005
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
B417ALR0051
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
5 мм
Длина
12,5 мм
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Suzuka Interbody Fusion System — ALR17-506
«Suzuka Interbody Fusion System — ALR17-506» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Suzuka Interbody Fusion System — ALR005» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Suzuka Interbody Fusion System
Модель / версия
ALR17-506
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
B417ALR175061
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
6 мм
Длина
13,5 мм
Угол
5 °
Ширина
17 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Suzuka Interbody Fusion System — ALR006
«Suzuka Interbody Fusion System — ALR006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Suzuka Interbody Fusion System — ALR17-008» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Suzuka Interbody Fusion System
Модель / версия
ALR006
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
B417ALR0061
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
6 мм
Длина
12,5 мм
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Suzuka Interbody Fusion System — ALR17-008
«Suzuka Interbody Fusion System — ALR17-008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Suzuka Interbody Fusion System — ALR006» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Suzuka Interbody Fusion System
Модель / версия
ALR17-008
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
B417ALR170081
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
8 мм
Длина
13,5 мм
Ширина
17 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Suzuka Interbody Fusion System — ALR007
«Suzuka Interbody Fusion System — ALR007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Suzuka Interbody Fusion System — ALR008» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Suzuka Interbody Fusion System
Модель / версия
ALR007
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
B417ALR0071
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
7 мм
Длина
12,5 мм
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Suzuka Interbody Fusion System — ALR008
«Suzuka Interbody Fusion System — ALR008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Suzuka Interbody Fusion System — ALR007» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Suzuka Interbody Fusion System
Модель / версия
ALR008
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
B417ALR0081
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
8 мм
Длина
12,5 мм
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Suzuka Interbody Fusion System — ALR17-007
«Suzuka Interbody Fusion System — ALR17-007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Suzuka Interbody Fusion System — ALR009» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Suzuka Interbody Fusion System
Модель / версия
ALR17-007
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
B417ALR170071
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
7 мм
Длина
13,5 мм
Ширина
17 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Suzuka Interbody Fusion System — ALR009
«Suzuka Interbody Fusion System — ALR009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Suzuka Interbody Fusion System — ALR17-007» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.