Модели — Spinal Vertebral Body Replacement Device · C-THRU™ Anterior Spinal System — 14-531166 · 20
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
C-THRU™ Anterior Spinal System — 14-531166
«C-THRU™ Anterior Spinal System — 14-531166» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «14 × 12 × 6 мм»; для «C-THRU™ Anterior Spinal System — 14-531165» — «14 × 12 × 5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
C-THRU™ Anterior Spinal System
Модель / версия
14-531166
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,ODP
Первичный DI
00880304911406
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
14 x 12 x 6 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
C-THRU™ Anterior Spinal System — 14-531165
«C-THRU™ Anterior Spinal System — 14-531165» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «14 × 12 × 5 мм»; для «C-THRU™ Anterior Spinal System — 14-531166» — «14 × 12 × 6 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
C-THRU™ Anterior Spinal System
Модель / версия
14-531165
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,ODP
Первичный DI
00880304911390
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
14 x 12 x 5 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
C-THRU™ Anterior Spinal System — 14-531190
«C-THRU™ Anterior Spinal System — 14-531190» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «14 × 12 × 10 мм»; для «C-THRU™ Anterior Spinal System — 14-531199» — «18 × 16 × 9 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
C-THRU™ Anterior Spinal System
Модель / версия
14-531190
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,ODP
Первичный DI
00880304911604
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
14 x 12 x 10 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
C-THRU™ Anterior Spinal System — 14-531199
«C-THRU™ Anterior Spinal System — 14-531199» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «18 × 16 × 9 мм»; для «C-THRU™ Anterior Spinal System — 14-531190» — «14 × 12 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
C-THRU™ Anterior Spinal System
Модель / версия
14-531199
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,ODP
Первичный DI
00880304911673
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
18 x 16 x 9 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
C-THRU™ Anterior Spinal System — 14-531347
«C-THRU™ Anterior Spinal System — 14-531347» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 12 × 7 мм»; для «C-THRU™ Anterior Spinal System — 14-531355» — «16 × 14 × 5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
C-THRU™ Anterior Spinal System
Модель / версия
14-531347
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,ODP
Первичный DI
00880304911734
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
12 x 12 x 7 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
C-THRU™ Anterior Spinal System — 14-531355
«C-THRU™ Anterior Spinal System — 14-531355» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «16 × 14 × 5 мм»; для «C-THRU™ Anterior Spinal System — 14-531347» — «12 × 12 × 7 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
C-THRU™ Anterior Spinal System
Модель / версия
14-531355
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,ODP
Первичный DI
00880304911796
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
16 x 14 x 5 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
C-THRU™ Anterior Spinal System — 14-531350
«C-THRU™ Anterior Spinal System — 14-531350» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 12 × 10 мм»; для «C-THRU™ Anterior Spinal System — 14-531359» — «16 × 14 × 9 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
C-THRU™ Anterior Spinal System
Модель / версия
14-531350
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,ODP
Первичный DI
00880304911765
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
12 x 12 x 10 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
C-THRU™ Anterior Spinal System — 14-531359
«C-THRU™ Anterior Spinal System — 14-531359» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «16 × 14 × 9 мм»; для «C-THRU™ Anterior Spinal System — 14-531350» — «12 × 12 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
C-THRU™ Anterior Spinal System
Модель / версия
14-531359
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,ODP
Первичный DI
00880304911833
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
16 x 14 x 9 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
C-THRU™ Anterior Spinal System — 14-531357
«C-THRU™ Anterior Spinal System — 14-531357» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «16 × 14 × 7 мм»; для «C-THRU™ Anterior Spinal System — 14-531351» — «12 × 12 × 11 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
C-THRU™ Anterior Spinal System
Модель / версия
14-531357
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,ODP
Первичный DI
00880304911819
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
16 x 14 x 7 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
C-THRU™ Anterior Spinal System — 14-531351
«C-THRU™ Anterior Spinal System — 14-531351» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 12 × 11 мм»; для «C-THRU™ Anterior Spinal System — 14-531357» — «16 × 14 × 7 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
C-THRU™ Anterior Spinal System
Модель / версия
14-531351
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,ODP
Первичный DI
00880304911772
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
12 x 12 x 11 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8511-0716
«DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8511-0716» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «Solitaire™ Anterior Spinal System — 1400-0608» — «6 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 1 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM
Модель / версия
8511-0716
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,MAX,OVD,ODP
Первичный DI
00888480557074
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
7°, 24X32X16MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solitaire™ Anterior Spinal System — 1400-0608
«Solitaire™ Anterior Spinal System — 1400-0608» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «6 °»; для «DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8511-0716» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 1 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Solitaire™ Anterior Spinal System
Модель / версия
1400-0608
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00888480185499
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
18MM, 6°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8511-0018
«DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8511-0018» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8518-0712» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM
Модель / версия
8511-0018
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,MAX,ODP,OVD
Первичный DI
00888480557036
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
0°, 24X32X18MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8518-0712
«DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8518-0712» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8511-0018» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM
Модель / версия
8518-0712
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,MAX,OVD,ODP
Первичный DI
00888480558057
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
7°, 30X40X12MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8518-0714
«DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8518-0714» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8511-0020» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM
Модель / версия
8518-0714
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,MAX,OVD,ODP
Первичный DI
00888480558064
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
7°, 30X40X14MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8511-0020
«DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8511-0020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8518-0714» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM
Модель / версия
8511-0020
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,MAX,ODP,OVD
Первичный DI
00888480557043
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
0°, 24X32X20MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8511-1214
«DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8511-1214» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8515-1220» — «12,5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM
Модель / версия
8511-1214
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,MAX,OVD,ODP
Первичный DI
00888480557111
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
12°, 24X32X14MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8515-1220
«DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8515-1220» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12,5 °»; для «DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8511-1214» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM
Модель / версия
8515-1220
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,MAX,ODP
Первичный DI
00888480557746
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
12.5°, 27X36X20MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8517-0714
«DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8517-0714» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7,5 °»; для «DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8511-1216» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 4,5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM
Модель / версия
8517-0714
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,ODP,MAX
Первичный DI
00888480557869
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
7.5°, 30X40X14MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8511-1216
«DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8511-1216» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8517-0714» — «7,5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 4,5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM
Модель / версия
8511-1216
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,MAX,ODP,OVD
Первичный DI
00888480557128
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
12°, 24X32X16MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8517-1214
«DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8517-1214» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12,5 °»; для «DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8511-1218» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM
Модель / версия
8517-1214
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,MAX,ODP
Первичный DI
00888480557913
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
12.5°, 30X40X14MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8511-1218
«DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8511-1218» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8517-1214» — «12,5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM
Модель / версия
8511-1218
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,MAX,OVD,ODP
Первичный DI
00888480557135
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
12°, 24X32X18MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8512-0716
«DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8512-0716» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8511-1512» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 8 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM
Модель / версия
8512-0716
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,OVD,ODP,MAX
Первичный DI
00888480557272
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
7°, 27X36X16MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8511-1512
«DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8511-1512» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8512-0716» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 8 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM
Модель / версия
8511-1512
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,ODP,MAX,OVD
Первичный DI
00888480557159
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
15°, 24X32X12MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8512-1514
«DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8512-1514» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8513-0720» — «7,5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7,5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM
Модель / версия
8512-1514
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,OVD,ODP,MAX
Первичный DI
00888480557364
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
15°, 27X36X14MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8513-0720
«DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8513-0720» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7,5 °»; для «DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8512-1514» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7,5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM
Модель / версия
8513-0720
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,ODP,MAX
Первичный DI
00888480557494
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
7.5°, 24X32X20MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8513-0716
«DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8513-0716» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7,5 °»; для «DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8515-1212» — «12,5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM
Модель / версия
8513-0716
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,MAX,ODP
Первичный DI
00888480557470
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
7.5°, 24X32X16MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8515-1212
«DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8515-1212» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12,5 °»; для «DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8513-0716» — «7,5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.