Модели — Spinal Vertebral Body Replacement Device · DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8515-0716 · 21
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8515-0716
«DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8515-0716» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7,5 °»; для «DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8513-1214» — «12,5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM
Модель / версия
8515-0716
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,MAX,ODP
Первичный DI
00888480557678
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
7.5°, 27X36X16MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8513-1214
«DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8513-1214» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12,5 °»; для «DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8515-0716» — «7,5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM
Модель / версия
8513-1214
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,ODP,MAX
Первичный DI
00888480557517
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
12.5°, 24X32X14MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8513-1218
«DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8513-1218» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12,5 °»; для «DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8515-0718» — «7,5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM
Модель / версия
8513-1218
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,MAX,ODP
Первичный DI
00888480557531
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
12.5°, 24X32X18MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8515-0718
«DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8515-0718» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7,5 °»; для «DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM — 8513-1218» — «12,5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DURANGO STAND-ALONE ALIF SYSTEM
Модель / версия
8515-0718
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,ODP,MAX
Первичный DI
00888480557685
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
7.5°, 27X36X18MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Durango® Stand-Alone ALIF System — 8512-0718
«Durango® Stand-Alone ALIF System — 8512-0718» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «Durango® Stand-Alone ALIF System — 8511-1520» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 8 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Durango® Stand-Alone ALIF System
Модель / версия
8512-0718
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,OVD,MAX,ODP
Первичный DI
00887868195358
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
7°, 27x36x18mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Durango® Stand-Alone ALIF System — 8511-1520
«Durango® Stand-Alone ALIF System — 8511-1520» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «Durango® Stand-Alone ALIF System — 8512-0718» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 8 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Durango® Stand-Alone ALIF System
Модель / версия
8511-1520
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,ODP,MAX,OVD
Первичный DI
00887868195266
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
15°, 24x32x20mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Durango® Stand-Alone ALIF System — 8512-0714
«Durango® Stand-Alone ALIF System — 8512-0714» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «Durango® Stand-Alone ALIF System — 8512-1516» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 8 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Durango® Stand-Alone ALIF System
Модель / версия
8512-0714
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,ODP,MAX,OVD
Первичный DI
00887868195334
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
7°, 27x36x14mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Durango® Stand-Alone ALIF System — 8512-1516
«Durango® Stand-Alone ALIF System — 8512-1516» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «Durango® Stand-Alone ALIF System — 8512-0714» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 8 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Durango® Stand-Alone ALIF System
Модель / версия
8512-1516
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,OVD,ODP,MAX
Первичный DI
00887868195440
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
15°, 27x36x16mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Durango® Stand-Alone ALIF System — 8517-0718
«Durango® Stand-Alone ALIF System — 8517-0718» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7,5 °»; для «Durango® Stand-Alone ALIF System — 8513-1518» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7,5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Durango® Stand-Alone ALIF System
Модель / версия
8517-0718
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,ODP,MAX
Первичный DI
00887868195952
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
7.5°, 30x40x18mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Durango® Stand-Alone ALIF System — 8513-1518
«Durango® Stand-Alone ALIF System — 8513-1518» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «Durango® Stand-Alone ALIF System — 8517-0718» — «7,5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7,5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Durango® Stand-Alone ALIF System
Модель / версия
8513-1518
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,MAX,ODP
Первичный DI
00887868195655
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
15°, 24x32x18mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Durango® Stand-Alone ALIF System — 8515-0714
«Durango® Stand-Alone ALIF System — 8515-0714» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7,5 °»; для «Durango® Stand-Alone ALIF System — 8517-1520» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7,5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Durango® Stand-Alone ALIF System
Модель / версия
8515-0714
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,MAX,ODP
Первичный DI
00887868195730
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
7.5°, 27x36x14mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Durango® Stand-Alone ALIF System — 8517-1520
«Durango® Stand-Alone ALIF System — 8517-1520» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «Durango® Stand-Alone ALIF System — 8515-0714» — «7,5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7,5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Durango® Stand-Alone ALIF System
Модель / версия
8517-1520
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,MAX,ODP
Первичный DI
00887868196065
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
15°, 30x40x20mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Durango® Stand-Alone ALIF System — 8518-0720
«Durango® Stand-Alone ALIF System — 8518-0720» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «Durango® Stand-Alone ALIF System — 8515-1214» — «12,5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5,5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Durango® Stand-Alone ALIF System
Модель / версия
8518-0720
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,OVD,MAX,ODP
Первичный DI
00887868196164
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
7°, 30x40x20mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Durango® Stand-Alone ALIF System — 8515-1214
«Durango® Stand-Alone ALIF System — 8515-1214» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12,5 °»; для «Durango® Stand-Alone ALIF System — 8518-0720» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5,5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Durango® Stand-Alone ALIF System
Модель / версия
8515-1214
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,MAX,ODP
Первичный DI
00887868195785
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
12.5°, 27x36x14mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Durango® Stand-Alone ALIF System — 8518-1218
«Durango® Stand-Alone ALIF System — 8518-1218» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «Durango® Stand-Alone ALIF System — 8517-0012» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 12 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Durango® Stand-Alone ALIF System
Модель / версия
8518-1218
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,ODP,OVD,MAX
Первичный DI
00887868196201
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
12°, 30x40x18mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Durango® Stand-Alone ALIF System — 8517-0012
«Durango® Stand-Alone ALIF System — 8517-0012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «Durango® Stand-Alone ALIF System — 8518-1218» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 12 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Durango® Stand-Alone ALIF System
Модель / версия
8517-0012
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,MAX,ODP
Первичный DI
00887868195877
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
0°, 30x40x12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Durango® Stand-Alone ALIF System — 8518-1512
«Durango® Stand-Alone ALIF System — 8518-1512» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «Durango® Stand-Alone ALIF System — 8517-0018» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 15 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Durango® Stand-Alone ALIF System
Модель / версия
8518-1512
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,ODP,OVD,MAX
Первичный DI
00887868196225
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
15°, 30x40x12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Durango® Stand-Alone ALIF System — 8517-0018
«Durango® Stand-Alone ALIF System — 8517-0018» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «Durango® Stand-Alone ALIF System — 8518-1512» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 15 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Durango® Stand-Alone ALIF System
Модель / версия
8517-0018
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,MAX,ODP
Первичный DI
00887868195907
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
0°, 30x40x18mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Durango® Stand-Alone ALIF System — 8517-1518
«Durango® Stand-Alone ALIF System — 8517-1518» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «Durango® Stand-Alone ALIF System — 8517-0716» — «7,5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7,5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Durango® Stand-Alone ALIF System
Модель / версия
8517-1518
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,ODP,MAX
Первичный DI
00887868196058
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
15°, 30x40x18mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Durango® Stand-Alone ALIF System — 8517-0716
«Durango® Stand-Alone ALIF System — 8517-0716» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7,5 °»; для «Durango® Stand-Alone ALIF System — 8517-1518» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7,5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Durango® Stand-Alone ALIF System
Модель / версия
8517-0716
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,ODP,MAX
Первичный DI
00887868195945
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
7.5°, 30x40x16mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS — 14-531159
«PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS — 14-531159» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «18 × 16 × 9 мм»; для «PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS — 14-531152» — «14 × 12 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS
Модель / версия
14-531159
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,ODP
Первичный DI
00888480469186
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
18X16X9MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS — 14-531152
«PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS — 14-531152» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «14 × 12 × 12 мм»; для «PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS — 14-531159» — «18 × 16 × 9 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS
Модель / версия
14-531152
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,ODP
Первичный DI
00888480179832
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
14X12X12MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS — 14-531378
«PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS — 14-531378» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «16 × 14 × 8 мм»; для «PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS — 14-531167» — «14 × 12 × 7 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS
Модель / версия
14-531378
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,ODP
Первичный DI
00888480456483
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
16X14X8MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS — 14-531167
«PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS — 14-531167» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «14 × 12 × 7 мм»; для «PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS — 14-531378» — «16 × 14 × 8 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS
Модель / версия
14-531167
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,ODP
Первичный DI
00888480179863
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
14X12X7MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS — 14-531158
«PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS — 14-531158» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «18 × 16 × 8 мм»; для «PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS — 14-531185» — «14 × 12 × 5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS
Модель / версия
14-531158
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,ODP
Первичный DI
00888480469179
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
18X16X8MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS — 14-531185
«PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS — 14-531185» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «14 × 12 × 5 мм»; для «PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS — 14-531158» — «18 × 16 × 8 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS
Модель / версия
14-531185
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,ODP
Первичный DI
00888480179924
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
14X12X5MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS — 14-531155
«PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS — 14-531155» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «18 × 16 × 5 мм»; для «PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS — 14-531186» — «14 × 12 × 6 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS
Модель / версия
14-531155
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,ODP
Первичный DI
00888480469148
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
18X16X5MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS — 14-531186
«PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS — 14-531186» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «14 × 12 × 6 мм»; для «PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS — 14-531155» — «18 × 16 × 5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.