Модели — Spinal Vertebral Body Replacement Device · PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS — 14-531191 · 22
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS — 14-531191
«PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS — 14-531191» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «14 × 12 × 11 мм»; для «PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS — 14-531176» — «18 × 16 × 6 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS
Модель / версия
14-531191
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,ODP
Первичный DI
00888480179986
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
14X12X11MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS — 14-531176
«PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS — 14-531176» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «18 × 16 × 6 мм»; для «PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS — 14-531191» — «14 × 12 × 11 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS
Модель / версия
14-531176
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,ODP
Первичный DI
00888480469230
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
18X16X6MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS — 14-531346
«PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS — 14-531346» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 12 × 6 мм»; для «PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS — 14-531202» — «18 × 16 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS
Модель / версия
14-531346
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,ODP
Первичный DI
00888480456223
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
12X12X6MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS — 14-531202
«PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS — 14-531202» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «18 × 16 × 12 мм»; для «PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS — 14-531346» — «12 × 12 × 6 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS
Модель / версия
14-531202
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,ODP
Первичный DI
00888480610656
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
18X16X12MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS — 14-531200
«PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS — 14-531200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «18 × 16 × 10 мм»; для «PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS — 14-531347» — «12 × 12 × 7 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS
Модель / версия
14-531200
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,ODP
Первичный DI
00888480610632
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
18X16X10MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS — 14-531347
«PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS — 14-531347» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 12 × 7 мм»; для «PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS — 14-531200» — «18 × 16 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS
Модель / версия
14-531347
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,ODP
Первичный DI
00888480456230
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
12X12X7MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS — 14-531181
«PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS — 14-531181» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «18 × 16 × 11 мм»; для «PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS — 14-531348» — «12 × 12 × 8 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS
Модель / версия
14-531181
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,ODP
Первичный DI
00888480469285
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
18X16X11MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS — 14-531348
«PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS — 14-531348» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 12 × 8 мм»; для «PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS — 14-531181» — «18 × 16 × 11 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS
Модель / версия
14-531348
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,ODP
Первичный DI
00888480456247
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
12X12X8MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS — 14-531349
«PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS — 14-531349» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 12 × 9 мм»; для «PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS — 14-531177» — «18 × 16 × 7 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS
Модель / версия
14-531349
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,ODP
Первичный DI
00888480456254
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
12X12X9MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS — 14-531177
«PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS — 14-531177» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «18 × 16 × 7 мм»; для «PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS — 14-531349» — «12 × 12 × 9 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS
Модель / версия
14-531177
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,ODP
Первичный DI
00888480469247
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
18X16X7MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS — 14-531401
«PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS — 14-531401» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «16 × 14 × 11 мм»; для «PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS — 14-531350» — «12 × 12 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS
Модель / версия
14-531401
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,ODP
Первичный DI
00888480610816
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
16X14X11MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS — 14-531350
«PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS — 14-531350» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 12 × 10 мм»; для «PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS — 14-531401» — «16 × 14 × 11 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS
Модель / версия
14-531350
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,ODP
Первичный DI
00888480456261
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
12X12X10MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS — 14-531345
«PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS — 14-531345» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 12 × 5 мм»; для «PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS — 14-531352» — «12 × 12 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS
Модель / версия
14-531345
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,ODP
Первичный DI
00888480610663
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
12X12X5MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS — 14-531352
«PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS — 14-531352» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 12 × 12 мм»; для «PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS — 14-531345» — «12 × 12 × 5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS
Модель / версия
14-531352
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,ODP
Первичный DI
00888480456285
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
12X12X12MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS — 14-531362
«PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS — 14-531362» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «16 × 14 × 12 мм»; для «PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS — 14-531377» — «16 × 14 × 7 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS
Модель / версия
14-531362
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,ODP
Первичный DI
00888480456360
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
16X14X12MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS — 14-531377
«PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS — 14-531377» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «16 × 14 × 7 мм»; для «PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS — 14-531362» — «16 × 14 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS
Модель / версия
14-531377
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,ODP
Первичный DI
00888480456476
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
16X14X7MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS — 14-531400
«PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS — 14-531400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «16 × 14 × 10 мм»; для «PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS — 14-531371» — «12 × 12 × 11 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS
Модель / версия
14-531400
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,ODP
Первичный DI
00888480610809
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
16X14X10MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS — 14-531371
«PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS — 14-531371» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 12 × 11 мм»; для «PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS — 14-531400» — «16 × 14 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PEEK SPACER WITH X-RAY MARKERS
Модель / версия
14-531371
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,ODP
Первичный DI
00888480456438
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
12X12X11MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solitaire™ Anterior Spinal System — 1400-0604
«Solitaire™ Anterior Spinal System — 1400-0604» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «6 °»; для «Timberline® MPF Lateral Interbody Modular Plate Fixation System — 8602-4014» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 2 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Solitaire™ Anterior Spinal System
Модель / версия
1400-0604
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00888480185475
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
14MM, 6°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Timberline® MPF Lateral Interbody Modular Plate Fixation System — 8602-4014
«Timberline® MPF Lateral Interbody Modular Plate Fixation System — 8602-4014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «Solitaire™ Anterior Spinal System — 1400-0604» — «6 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 2 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Timberline® MPF Lateral Interbody Modular Plate Fixation System
Модель / версия
8602-4014
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,MAX,OVD,ODP
Первичный DI
00887868196751
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
8°, 18W
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Timberline® MPF Lateral Interbody Modular Plate Fixation System — 8604-4012
«Timberline® MPF Lateral Interbody Modular Plate Fixation System — 8604-4012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «Solitaire™ Anterior Spinal System — 1400-0606» — «6 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 2 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Timberline® MPF Lateral Interbody Modular Plate Fixation System
Модель / версия
8604-4012
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,OVD,MAX,ODP
Первичный DI
00887868197246
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
8°, 22W
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solitaire™ Anterior Spinal System — 1400-0606
«Solitaire™ Anterior Spinal System — 1400-0606» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «6 °»; для «Timberline® MPF Lateral Interbody Modular Plate Fixation System — 8604-4012» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 2 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Solitaire™ Anterior Spinal System
Модель / версия
1400-0606
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00888480185482
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
16MM, 6°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solitaire™ Anterior Spinal System — 1400-0004
«Solitaire™ Anterior Spinal System — 1400-0004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «Solitaire™ Anterior Spinal System — 1400-1200» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 12 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Solitaire™ Anterior Spinal System
Модель / версия
1400-0004
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00888480185253
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
14MM, 0°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solitaire™ Anterior Spinal System — 1400-1200
«Solitaire™ Anterior Spinal System — 1400-1200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «Solitaire™ Anterior Spinal System — 1400-0004» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 12 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Solitaire™ Anterior Spinal System
Модель / версия
1400-1200
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00888480185680
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
10MM, 12°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solitaire™ Anterior Spinal System — 1400-0006
«Solitaire™ Anterior Spinal System — 1400-0006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «Solitaire™ Anterior Spinal System — 1400-1206» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 12 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Solitaire™ Anterior Spinal System
Модель / версия
1400-0006
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00888480185260
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
16MM, 0°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solitaire™ Anterior Spinal System — 1400-1206
«Solitaire™ Anterior Spinal System — 1400-1206» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «Solitaire™ Anterior Spinal System — 1400-0006» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 12 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Solitaire™ Anterior Spinal System
Модель / версия
1400-1206
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00888480185710
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
16MM, 12°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solitaire™ Anterior Spinal System — 1400-1209
«Solitaire™ Anterior Spinal System — 1400-1209» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «Solitaire™ Anterior Spinal System — 1400-0030» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 12 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Solitaire™ Anterior Spinal System
Модель / версия
1400-1209
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00888480185734
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
20MM, 12°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solitaire™ Anterior Spinal System — 1400-0030
«Solitaire™ Anterior Spinal System — 1400-0030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «Solitaire™ Anterior Spinal System — 1400-1209» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 12 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.