Модели — Spinal Vertebral Body Replacement Device · Timberline® MPF Lateral Interbody Modular Plate Fixation System — 8614-6014 · 24
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Timberline® MPF Lateral Interbody Modular Plate Fixation System — 8614-6014
«Timberline® MPF Lateral Interbody Modular Plate Fixation System — 8614-6014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «30 °»; для «Timberline® MPF Lateral Interbody Modular Plate Fixation System — 8613-4012» — «20 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Timberline® MPF Lateral Interbody Modular Plate Fixation System
Модель / версия
8614-6014
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,ODP,OVD,MAX
Первичный DI
00887868199059
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
30°, 22W
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Timberline® MPF Lateral Interbody Modular Plate Fixation System — 8613-4012
«Timberline® MPF Lateral Interbody Modular Plate Fixation System — 8613-4012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «20 °»; для «Timberline® MPF Lateral Interbody Modular Plate Fixation System — 8614-6014» — «30 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Timberline® MPF Lateral Interbody Modular Plate Fixation System
Модель / версия
8613-4012
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MQP,ODP,OVD,MAX
Первичный DI
00887868198649
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
20°, 22W
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blustone Synergy Spinal Intervertebral Body Fixation System (Silica) — 1513-C020
«Blustone Synergy Spinal Intervertebral Body Fixation System (Silica) — 1513-C020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BLUSTONE SYNERGY, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Blustone Synergy Spinal Intervertebral Body Fixation System (Silica) — 1513-C050» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Blustone Synergy Spinal Intervertebral Body Fixation System (Silica)
Модель / версия
1513-C020
Организация-держатель записи
BLUSTONE SYNERGY, LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00810482030088
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
20 мм
Длина
15 мм
Ширина
13 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3°, 6°, 15mm, 13mm, 50mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blustone Synergy Spinal Intervertebral Body Fixation System (Silica) — 1513-C050
«Blustone Synergy Spinal Intervertebral Body Fixation System (Silica) — 1513-C050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BLUSTONE SYNERGY, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Blustone Synergy Spinal Intervertebral Body Fixation System (Silica) — 1513-C020» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Blustone Synergy Spinal Intervertebral Body Fixation System (Silica)
Модель / версия
1513-C050
Организация-держатель записи
BLUSTONE SYNERGY, LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00810482030187
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
50 мм
Длина
15 мм
Ширина
13 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3°, 6°, 15mm, 13mm, 50mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blustone Synergy Spinal Intervertebral Body Fixation System (Silica) — 1513-C023
«Blustone Synergy Spinal Intervertebral Body Fixation System (Silica) — 1513-C023» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BLUSTONE SYNERGY, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «23 мм»; для «Blustone Synergy Spinal Intervertebral Body Fixation System (Silica) — 1513-C047» — «47 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 24 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Blustone Synergy Spinal Intervertebral Body Fixation System (Silica)
Модель / версия
1513-C023
Организация-держатель записи
BLUSTONE SYNERGY, LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00810482030095
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
23 мм
Длина
15 мм
Ширина
13 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3°, 6°, 15mm, 13mm, 50mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blustone Synergy Spinal Intervertebral Body Fixation System (Silica) — 1513-C047
«Blustone Synergy Spinal Intervertebral Body Fixation System (Silica) — 1513-C047» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BLUSTONE SYNERGY, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «47 мм»; для «Blustone Synergy Spinal Intervertebral Body Fixation System (Silica) — 1513-C023» — «23 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 24 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Blustone Synergy Spinal Intervertebral Body Fixation System (Silica)
Модель / версия
1513-C047
Организация-держатель записи
BLUSTONE SYNERGY, LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00810482030170
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
47 мм
Длина
15 мм
Ширина
13 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3°, 6°, 15mm, 13mm, 50mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blustone Synergy Spinal Intervertebral Body Fixation System (Silica) — 1513-C026
«Blustone Synergy Spinal Intervertebral Body Fixation System (Silica) — 1513-C026» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BLUSTONE SYNERGY, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «26 мм»; для «Blustone Synergy Spinal Intervertebral Body Fixation System (Silica) — 1513-C044» — «44 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 18 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Blustone Synergy Spinal Intervertebral Body Fixation System (Silica)
Модель / версия
1513-C026
Организация-держатель записи
BLUSTONE SYNERGY, LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00810482030101
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
26 мм
Длина
15 мм
Ширина
13 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3°, 6°, 15mm, 13mm, 50mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blustone Synergy Spinal Intervertebral Body Fixation System (Silica) — 1513-C044
«Blustone Synergy Spinal Intervertebral Body Fixation System (Silica) — 1513-C044» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BLUSTONE SYNERGY, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «44 мм»; для «Blustone Synergy Spinal Intervertebral Body Fixation System (Silica) — 1513-C026» — «26 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 18 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Blustone Synergy Spinal Intervertebral Body Fixation System (Silica)
Модель / версия
1513-C044
Организация-держатель записи
BLUSTONE SYNERGY, LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00810482030163
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
44 мм
Длина
15 мм
Ширина
13 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3°, 6°, 15mm, 13mm, 50mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blustone Synergy Spinal Intervertebral Body Fixation System (Silica) — 1513-C041
«Blustone Synergy Spinal Intervertebral Body Fixation System (Silica) — 1513-C041» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BLUSTONE SYNERGY, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «41 мм»; для «Blustone Synergy Spinal Intervertebral Body Fixation System (Silica) — 1513-C029» — «29 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Blustone Synergy Spinal Intervertebral Body Fixation System (Silica)
Модель / версия
1513-C041
Организация-держатель записи
BLUSTONE SYNERGY, LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00810482030156
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
41 мм
Длина
15 мм
Ширина
13 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3°, 6°, 15mm, 13mm, 50mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blustone Synergy Spinal Intervertebral Body Fixation System (Silica) — 1513-C029
«Blustone Synergy Spinal Intervertebral Body Fixation System (Silica) — 1513-C029» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BLUSTONE SYNERGY, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «29 мм»; для «Blustone Synergy Spinal Intervertebral Body Fixation System (Silica) — 1513-C041» — «41 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Blustone Synergy Spinal Intervertebral Body Fixation System (Silica)
Модель / версия
1513-C029
Организация-держатель записи
BLUSTONE SYNERGY, LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00810482030118
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
29 мм
Длина
15 мм
Ширина
13 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3°, 6°, 15mm, 13mm, 50mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blustone Synergy Spinal Intervertebral Body Fixation System (Silica) — 1513-C032
«Blustone Synergy Spinal Intervertebral Body Fixation System (Silica) — 1513-C032» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BLUSTONE SYNERGY, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «Blustone Synergy Spinal Intervertebral Body Fixation System (Silica) — 1513-C038» — «38 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Blustone Synergy Spinal Intervertebral Body Fixation System (Silica)
Модель / версия
1513-C032
Организация-держатель записи
BLUSTONE SYNERGY, LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00810482030125
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
32 мм
Длина
15 мм
Ширина
13 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3°, 6°, 15mm, 13mm, 50mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blustone Synergy Spinal Intervertebral Body Fixation System (Silica) — 1513-C038
«Blustone Synergy Spinal Intervertebral Body Fixation System (Silica) — 1513-C038» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BLUSTONE SYNERGY, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «38 мм»; для «Blustone Synergy Spinal Intervertebral Body Fixation System (Silica) — 1513-C032» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Blustone Synergy Spinal Intervertebral Body Fixation System (Silica)
Модель / версия
1513-C038
Организация-держатель записи
BLUSTONE SYNERGY, LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00810482030149
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
38 мм
Длина
15 мм
Ширина
13 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3°, 6°, 15mm, 13mm, 50mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Verta — 7° (3.5°/3.5°), 12mm x 14.5mm, 15H Corpectomy Cage
«Verta — 7° (3.5°/3.5°), 12mm x 14.5mm, 15H Corpectomy Cage» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «3,5 °, 7 °»; для «SANTORINI™ Corpectomy Cage System — 1708-90074» — «-7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Verta
Модель / версия
7° (3.5°/3.5°), 12mm x 14.5mm, 15H Corpectomy Cage
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
B030CD0010110
Дата версии записи
2020-02-24
Каталожный номер из записи
CD-001-011
Размерные обозначения в тексте источника
7°, 3.5°, 12mm, 14.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SANTORINI™ Corpectomy Cage System — 1708-90074
«SANTORINI™ Corpectomy Cage System — 1708-90074» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «-7 °»; для «Verta — 7° (3.5°/3.5°), 12mm x 14.5mm, 15H Corpectomy Cage» — «3,5 °, 7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SANTORINI™ Corpectomy Cage System
Модель / версия
1708-90074
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
MQP,PLR
Первичный DI
10888857023796
Дата версии записи
2026-09-30
Размерные обозначения в тексте источника
12x14 mm, -7°, 30-31 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VERTE-STACK® Spinal System — 6286511
«VERTE-STACK® Spinal System — 6286511» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «CarboClear Vertebral Body Replacement System — VBR Spacer» — «85 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 79 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VERTE-STACK® Spinal System
Модель / версия
6286511
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00763000857431
Дата версии записи
2025-03-14
Высота
6 мм
Глубина
11 мм
Ширина
11 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CarboClear Vertebral Body Replacement System — VBR Spacer
«CarboClear Vertebral Body Replacement System — VBR Spacer» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CARBOFIX ORTHOPEDICS LTD. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «85 мм»; для «VERTE-STACK® Spinal System — 6286511» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 79 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CarboClear Vertebral Body Replacement System
Модель / версия
VBR Spacer
Организация-держатель записи
CARBOFIX ORTHOPEDICS LTD
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
07290110206130
Дата версии записи
2020-10-19
Каталожный номер из записи
VBR3527585
Высота
85 мм
Наружный диаметр
27,5 мм
Наружный диаметр
35 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RODIN Expandable Lumbar Cage System — S.027.1008
«RODIN Expandable Lumbar Cage System — S.027.1008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «RODIN Expandable Lumbar Cage System — S.027.1018» — «6 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 6 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
RODIN Expandable Lumbar Cage System
Модель / версия
S.027.1008
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00841732131842
Дата версии записи
2026-03-19
Размерные обозначения в тексте источника
0°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RODIN Expandable Lumbar Cage System — S.027.1018
«RODIN Expandable Lumbar Cage System — S.027.1018» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «6 °»; для «RODIN Expandable Lumbar Cage System — S.027.1008» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 6 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
RODIN Expandable Lumbar Cage System
Модель / версия
S.027.1018
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00841732131910
Дата версии записи
2026-03-20
Размерные обозначения в тексте источника
6°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VALEO VBR — 11.009.1630
«VALEO VBR — 11.009.1630» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «6 °»; для «Zuma-L™ — 95-6041» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 2 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VALEO VBR
Модель / версия
11.009.1630
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00841732155121
Дата версии записи
2026-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
30mm, 6°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zuma-L™ — 95-6041
«Zuma-L™ — 95-6041» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «VALEO VBR — 11.009.1630» — «6 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 2 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Zuma-L™
Модель / версия
95-6041
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MQP,OVD
Первичный DI
10889981059910
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
45 mm, 10 mm, 8°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zuma-L™ — 95-6043
«Zuma-L™ — 95-6043» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «VALEO VBR — 11.009.2617» — «6 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 2 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Zuma-L™
Модель / версия
95-6043
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MQP,OVD
Первичный DI
10889981059934
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
45 mm, 14 mm, 8°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VALEO VBR — 11.009.2617
«VALEO VBR — 11.009.2617» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «6 °»; для «Zuma-L™ — 95-6043» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 2 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VALEO VBR
Модель / версия
11.009.2617
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00841732155169
Дата версии записи
2026-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
17mm, 6°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zuma-L™ — 95-6045
«Zuma-L™ — 95-6045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «VALEO VBR — 11.009.2618» — «6 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 2 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Zuma-L™
Модель / версия
95-6045
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MQP,OVD
Первичный DI
10889981059958
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
45 mm, 18 mm, 8°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VALEO VBR — 11.009.2618
«VALEO VBR — 11.009.2618» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «6 °»; для «Zuma-L™ — 95-6045» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 2 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VALEO VBR
Модель / версия
11.009.2618
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00841732155176
Дата версии записи
2026-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
18mm, 6°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zuma™ — 95-5216
«Zuma™ — 95-5216» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «VALEO VBR — 11.009.2619» — «6 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 2 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Zuma™
Модель / версия
95-5216
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
10889981037666
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
32mm, 25mm, 16mm, 8°, 8 Deg
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VALEO VBR — 11.009.2619
«VALEO VBR — 11.009.2619» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «6 °»; для «Zuma™ — 95-5216» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 2 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VALEO VBR
Модель / версия
11.009.2619
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00841732155183
Дата версии записи
2026-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
19mm, 6°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zuma™ — 95-5218
«Zuma™ — 95-5218» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «VALEO VBR — 11.009.2624» — «6 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 2 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Zuma™
Модель / версия
95-5218
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
10889981037673
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
32mm, 25mm, 18mm, 8°, 8 Deg
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VALEO VBR — 11.009.2624
«VALEO VBR — 11.009.2624» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «6 °»; для «Zuma™ — 95-5218» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 2 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.