Модели — Spinal Vertebral Body Replacement Device · CD HORIZON® Spinal System — X090602808 · 59
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
CD HORIZON® Spinal System — X090602808
«CD HORIZON® Spinal System — X090602808» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — X030700207» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
X090602808
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00613994324030
Дата версии записи
2020-02-24
Длина
30 мм
Наружный диаметр
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8MM, 30MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — X030700207
«CD HORIZON® Spinal System — X030700207» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — X090602808» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
X030700207
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00613994324085
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
25 мм
Наружный диаметр
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7MM, 25MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — X090602809
«CD HORIZON® Spinal System — X090602809» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — X030700206» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
X090602809
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00613994324047
Дата версии записи
2020-02-24
Длина
30 мм
Наружный диаметр
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9MM, 30MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — X030700206
«CD HORIZON® Spinal System — X030700206» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — X090602809» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
X030700206
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00613994324078
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
25 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6MM, 25MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — X0507161
«CD HORIZON® Spinal System — X0507161» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — X090602810» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
X0507161
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00613994351388
Дата версии записи
2024-12-13
Высота
12 мм
Длина
25 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — X090602810
«CD HORIZON® Spinal System — X090602810» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — X0507161» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
X090602810
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00613994324054
Дата версии записи
2020-02-24
Длина
30 мм
Наружный диаметр
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10MM, 30MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VERTE-STACK® — 6287941
«VERTE-STACK® — 6287941» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — X0507159» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VERTE-STACK®
Модель / версия
6287941
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00763000857561
Дата версии записи
2025-04-07
Высота
14 мм
Глубина
11 мм
Ширина
9 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — X0507159
«CD HORIZON® Spinal System — X0507159» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «VERTE-STACK® — 6287941» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
X0507159
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00613994351364
Дата версии записи
2024-12-13
Высота
10 мм
Длина
25 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENDOSKELETON® TA VBR nanoLOCK® Surface Technology — 2107-0118-N
«ENDOSKELETON® TA VBR nanoLOCK® Surface Technology — 2107-0118-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «ENDOSKELETON® TA VBR nanoLOCK® Surface Technology — 2107-0120-N» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ENDOSKELETON® TA VBR nanoLOCK® Surface Technology
Модель / версия
2107-0118-N
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00191375011989
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
18 мм
Глубина
21 мм
Угол
7 °
Ширина
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7 Deg, 18mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENDOSKELETON® TA VBR nanoLOCK® Surface Technology — 2107-0120-N
«ENDOSKELETON® TA VBR nanoLOCK® Surface Technology — 2107-0120-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «ENDOSKELETON® TA VBR nanoLOCK® Surface Technology — 2107-0118-N» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ENDOSKELETON® TA VBR nanoLOCK® Surface Technology
Модель / версия
2107-0120-N
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00191375011996
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
20 мм
Глубина
21 мм
Угол
7 °
Ширина
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7 Deg, 20mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENDOSKELETON® TA VBR nanoLOCK® Surface Technology — 2107-0220-N
«ENDOSKELETON® TA VBR nanoLOCK® Surface Technology — 2107-0220-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «ENDOSKELETON® TA VBR nanoLOCK® Surface Technology — 2107-0218-N» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ENDOSKELETON® TA VBR nanoLOCK® Surface Technology
Модель / версия
2107-0220-N
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00191375012016
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
20 мм
Глубина
24 мм
Угол
7 °
Ширина
36 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7 Deg, 20mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENDOSKELETON® TA VBR nanoLOCK® Surface Technology — 2107-0218-N
«ENDOSKELETON® TA VBR nanoLOCK® Surface Technology — 2107-0218-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «ENDOSKELETON® TA VBR nanoLOCK® Surface Technology — 2107-0220-N» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ENDOSKELETON® TA VBR nanoLOCK® Surface Technology
Модель / версия
2107-0218-N
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00191375012009
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
18 мм
Глубина
24 мм
Угол
7 °
Ширина
36 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7 Deg, 18mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENDOSKELETON® TA VBR — 2107-0120
«ENDOSKELETON® TA VBR — 2107-0120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «ENDOSKELETON® TA VBR — 2107-0118» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ENDOSKELETON® TA VBR
Модель / версия
2107-0120
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00191375000013
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
20 мм
Глубина
21 мм
Угол
7 °
Ширина
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7 Deg, 20mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENDOSKELETON® TA VBR — 2107-0118
«ENDOSKELETON® TA VBR — 2107-0118» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «ENDOSKELETON® TA VBR — 2107-0120» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ENDOSKELETON® TA VBR
Модель / версия
2107-0118
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00191375000006
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
18 мм
Глубина
21 мм
Угол
7 °
Ширина
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7 Deg, 18mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENDOSKELETON® TA VBR — 2107-0220
«ENDOSKELETON® TA VBR — 2107-0220» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «ENDOSKELETON® TA VBR — 2107-0218» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ENDOSKELETON® TA VBR
Модель / версия
2107-0220
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00191375000037
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
20 мм
Глубина
24 мм
Угол
7 °
Ширина
36 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7 Deg, 20mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENDOSKELETON® TA VBR — 2107-0218
«ENDOSKELETON® TA VBR — 2107-0218» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «ENDOSKELETON® TA VBR — 2107-0220» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ENDOSKELETON® TA VBR
Модель / версия
2107-0218
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00191375000020
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
18 мм
Глубина
24 мм
Угол
7 °
Ширина
36 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7 Deg, 18mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VERTESTACK® Spinal System — 636632
«VERTESTACK® Spinal System — 636632» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6 × 13 × 12 мм»; для «NGAGE — 76-1715» — «17 × 22 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VERTESTACK® Spinal System
Модель / версия
636632
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00613994156327
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
6X13X12MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NGAGE — 76-1715
«NGAGE — 76-1715» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «17 × 22 мм»; для «VERTESTACK® Spinal System — 636632» — «6 × 13 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NGAGE
Модель / версия
76-1715
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
18257200073917
Дата версии записи
2026-02-20
Размерные обозначения в тексте источника
17X22MM, 15MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
T2™ Spinal System — 9372508
«T2™ Spinal System — 9372508» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «PYRAMESH® C Titanium Mesh — X1009460» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 13 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
T2™ Spinal System
Модель / версия
9372508
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00613994452023
Дата версии записи
2023-10-23
Длина
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25MM, 4MM, 8 DEG
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PYRAMESH® C Titanium Mesh — X1009460
«PYRAMESH® C Titanium Mesh — X1009460» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «T2™ Spinal System — 9372508» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 13 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PYRAMESH® C Titanium Mesh
Модель / версия
X1009460
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00613994738684
Дата версии записи
2025-07-14
Длина
17 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13mm, 17mm, 40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PYRAMESH® C Titanium Mesh — 905-199
«PYRAMESH® C Titanium Mesh — 905-199» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «PYRAMESH® C Titanium Mesh — X1009461» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 73 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PYRAMESH® C Titanium Mesh
Модель / версия
905-199
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00763000855406
Дата версии записи
2025-04-11
Длина
90 мм
Наружный диаметр
19 мм
Размерные обозначения в тексте источника
19MM, 90MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PYRAMESH® C Titanium Mesh — X1009461
«PYRAMESH® C Titanium Mesh — X1009461» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «PYRAMESH® C Titanium Mesh — 905-199» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 73 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PYRAMESH® C Titanium Mesh
Модель / версия
X1009461
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00613994738691
Дата версии записи
2025-07-14
Длина
17 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13mm, 17mm, 50mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
T2 STRATOSPHERE™ Expandable Corpectomy System — 436020D
«T2 STRATOSPHERE™ Expandable Corpectomy System — 436020D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «PYRAMESH® C Titanium Mesh — X0210021» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
T2 STRATOSPHERE™ Expandable Corpectomy System
Модель / версия
436020D
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00643169663190
Дата версии записи
2023-09-13
Наружный диаметр
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
41mm, 66mm, 20MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PYRAMESH® C Titanium Mesh — X0210021
«PYRAMESH® C Titanium Mesh — X0210021» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «T2 STRATOSPHERE™ Expandable Corpectomy System — 436020D» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PYRAMESH® C Titanium Mesh
Модель / версия
X0210021
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00613994774644
Дата версии записи
2020-02-24
Длина
17 мм
Наружный диаметр
13 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PYRAMESH® C Titanium Mesh — XIB0203-004
«PYRAMESH® C Titanium Mesh — XIB0203-004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7 × 32,5 мм»; для «PYRAMESH® C Titanium Mesh — XIB1101-009» — «9 × 7 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PYRAMESH® C Titanium Mesh
Модель / версия
XIB0203-004
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00721902738692
Дата версии записи
2024-09-26
Размерные обозначения в тексте источника
7mm, 7X32.5MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PYRAMESH® C Titanium Mesh — XIB1101-009
«PYRAMESH® C Titanium Mesh — XIB1101-009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9 × 7 × 25 мм»; для «PYRAMESH® C Titanium Mesh — XIB0203-004» — «7 × 32,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PYRAMESH® C Titanium Mesh
Модель / версия
XIB1101-009
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00721902362521
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
9mm, 9 X 7 X 25MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pyramesh® Implant System — 905-194
«Pyramesh® Implant System — 905-194» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Pyramesh® Implant System — 905-133» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Pyramesh® Implant System
Модель / версия
905-194
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00673978080703
Дата версии записи
2020-02-24
Длина
40 мм
Наружный диаметр
19 мм
Размерные обозначения в тексте источника
19MM, 40MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pyramesh® Implant System — 905-133
«Pyramesh® Implant System — 905-133» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Pyramesh® Implant System — 905-194» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.