Модели — Spinal Vertebral Body Replacement Device · Pyramesh® Implant System — 905-137 · 60
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Pyramesh® Implant System — 905-137
«Pyramesh® Implant System — 905-137» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «Pyramesh® Implant System — 905-166» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Pyramesh® Implant System
Модель / версия
905-137
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00673978080659
Дата версии записи
2022-08-02
Длина
70 мм
Наружный диаметр
13 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13MM, 70MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pyramesh® Implant System — 905-166
«Pyramesh® Implant System — 905-166» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «Pyramesh® Implant System — 905-137» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Pyramesh® Implant System
Модель / версия
905-166
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00673978080697
Дата версии записи
2020-02-24
Длина
60 мм
Наружный диаметр
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16MM, 60MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pyramesh® Implant System — 905-199
«Pyramesh® Implant System — 905-199» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «Pyramesh® Implant System — 905-163» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Pyramesh® Implant System
Модель / версия
905-199
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00673978080727
Дата версии записи
2020-02-24
Длина
90 мм
Наружный диаметр
19 мм
Размерные обозначения в тексте источника
19MM, 90MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pyramesh® Implant System — 905-163
«Pyramesh® Implant System — 905-163» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Pyramesh® Implant System — 905-199» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Pyramesh® Implant System
Модель / версия
905-163
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00673978080680
Дата версии записи
2020-02-24
Длина
30 мм
Наружный диаметр
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16MM, 30MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pyramesh® Implant System — 905-256
«Pyramesh® Implant System — 905-256» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «Pyramesh® Implant System — 905-251» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Pyramesh® Implant System
Модель / версия
905-256
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00673978080772
Дата версии записи
2020-02-24
Длина
60 мм
Наружный диаметр
25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25MM, 60MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pyramesh® Implant System — 905-251
«Pyramesh® Implant System — 905-251» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Pyramesh® Implant System — 905-256» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Pyramesh® Implant System
Модель / версия
905-251
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00673978080758
Дата версии записи
2020-02-24
Длина
100 мм
Наружный диаметр
25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25MM, 100MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
T2 STRATOSPHERE Expandable Corpectomy System — 436113A
«T2 STRATOSPHERE Expandable Corpectomy System — 436113A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «T2 STRATOSPHERE Expandable Corpectomy System — 436120A» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
T2 STRATOSPHERE Expandable Corpectomy System
Модель / версия
436113A
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00643169634794
Дата версии записи
2020-02-24
Наружный диаметр
13 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13MM
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
T2 STRATOSPHERE Expandable Corpectomy System — 436120A
«T2 STRATOSPHERE Expandable Corpectomy System — 436120A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «T2 STRATOSPHERE Expandable Corpectomy System — 436113A» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
T2 STRATOSPHERE Expandable Corpectomy System
Модель / версия
436120A
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00643169634848
Дата версии записи
2020-02-24
Наружный диаметр
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20MM
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
T2 STRATOSPHERE Expandable Corpectomy System — 436125A
«T2 STRATOSPHERE Expandable Corpectomy System — 436125A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «T2 STRATOSPHERE Expandable Corpectomy System — 4361305» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
T2 STRATOSPHERE Expandable Corpectomy System
Модель / версия
436125A
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00643169634893
Дата версии записи
2020-02-24
Ширина
25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25MM
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
T2 STRATOSPHERE Expandable Corpectomy System — 4361305
«T2 STRATOSPHERE Expandable Corpectomy System — 4361305» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «T2 STRATOSPHERE Expandable Corpectomy System — 436125A» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
T2 STRATOSPHERE Expandable Corpectomy System
Модель / версия
4361305
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00643169635104
Дата версии записи
2020-02-24
Ширина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30MM
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
T2 STRATOSPHERE Expandable Corpectomy System — 436125D
«T2 STRATOSPHERE Expandable Corpectomy System — 436125D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «T2 STRATOSPHERE Expandable Corpectomy System — 436125B» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
T2 STRATOSPHERE Expandable Corpectomy System
Модель / версия
436125D
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00643169634923
Дата версии записи
2020-02-24
Длина
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25MM
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
T2 STRATOSPHERE Expandable Corpectomy System — 436125B
«T2 STRATOSPHERE Expandable Corpectomy System — 436125B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «T2 STRATOSPHERE Expandable Corpectomy System — 436125D» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
T2 STRATOSPHERE Expandable Corpectomy System
Модель / версия
436125B
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00643169634909
Дата версии записи
2020-02-24
Длина
25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25MM
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
T2 STRATOSPHERE Expandable Corpectomy System — 436120305
«T2 STRATOSPHERE Expandable Corpectomy System — 436120305» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «20 × 30 мм, 20×30 мм»; для «T2 STRATOSPHERE Expandable Corpectomy System — 436125455» — «25 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
T2 STRATOSPHERE Expandable Corpectomy System
Модель / версия
436120305
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00643169709577
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
20×30MM, 20X30MM, 15 DEG
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
T2 STRATOSPHERE Expandable Corpectomy System — 436125455
«T2 STRATOSPHERE Expandable Corpectomy System — 436125455» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «25 × 45 мм»; для «T2 STRATOSPHERE Expandable Corpectomy System — 436120305» — «20 × 30 мм, 20×30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
T2 STRATOSPHERE Expandable Corpectomy System
Модель / версия
436125455
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00643169709645
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
25mm, 45mm, 15DEG, 25X45MM, 15 DEG
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
T2 STRATOSPHERE Expandable Corpectomy System — 436120355
«T2 STRATOSPHERE Expandable Corpectomy System — 436120355» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «20 × 35 мм, 20×35 мм»; для «T2 STRATOSPHERE Expandable Corpectomy System — 436125305» — «25 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
T2 STRATOSPHERE Expandable Corpectomy System
Модель / версия
436120355
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00643169709584
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
20×35MM, 20X35MM, 15 DEG
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
T2 STRATOSPHERE Expandable Corpectomy System — 436125305
«T2 STRATOSPHERE Expandable Corpectomy System — 436125305» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «25 × 30 мм»; для «T2 STRATOSPHERE Expandable Corpectomy System — 436120355» — «20 × 35 мм, 20×35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
T2 STRATOSPHERE Expandable Corpectomy System
Модель / версия
436125305
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00643169709614
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
25mm, 30mm, 15DEG, 25X30MM, 15 DEG
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VERTE-STACK® Spinal System — X1109032
«VERTE-STACK® Spinal System — X1109032» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «T2 STRATOSPHERE™ Expandable Corpectomy System — 436020B» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VERTE-STACK® Spinal System
Модель / версия
X1109032
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00613994714350
Дата версии записи
2020-02-24
Длина
22 мм
Наружный диаметр
8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
T2 STRATOSPHERE™ Expandable Corpectomy System — 436020B
«T2 STRATOSPHERE™ Expandable Corpectomy System — 436020B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «VERTE-STACK® Spinal System — X1109032» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
T2 STRATOSPHERE™ Expandable Corpectomy System
Модель / версия
436020B
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00643169663176
Дата версии записи
2023-09-12
Наружный диаметр
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
24mm, 33mm, 20MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
T2™ Spinal System — 9401608
«T2™ Spinal System — 9401608» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «T2™ Spinal System — 9351328» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
T2™ Spinal System
Модель / версия
9401608
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00613994676153
Дата версии записи
2023-09-13
Наружный диаметр
16 мм
Угол
8 °
Размерные обозначения в тексте источника
16MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
T2™ Spinal System — 9351328
«T2™ Spinal System — 9351328» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «T2™ Spinal System — 9401608» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
T2™ Spinal System
Модель / версия
9351328
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00613994240279
Дата версии записи
2020-02-24
Наружный диаметр
13 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20-26mm, 13 X 20MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
T2™ Spinal System — 9401604
«T2™ Spinal System — 9401604» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «T2™ Spinal System — 9351332» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
T2™ Spinal System
Модель / версия
9401604
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00613994676160
Дата версии записи
2023-09-18
Наружный диаметр
16 мм
Угол
4 °
Размерные обозначения в тексте источника
16MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
T2™ Spinal System — 9351332
«T2™ Spinal System — 9351332» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «T2™ Spinal System — 9401604» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
T2™ Spinal System
Модель / версия
9351332
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00613994240286
Дата версии записи
2020-02-24
Наружный диаметр
13 мм
Размерные обозначения в тексте источника
24-34mm, 13 X 24MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
T2™ Spinal System — 9352227
«T2™ Spinal System — 9352227» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «T2™ Spinal System — 9392531» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
T2™ Spinal System
Модель / версия
9352227
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00613994247117
Дата версии записи
2020-02-24
Наружный диаметр
22 мм
Размерные обозначения в тексте источника
19-25mm, 22 X 19MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
T2™ Spinal System — 9392531
«T2™ Spinal System — 9392531» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «T2™ Spinal System — 9352227» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
T2™ Spinal System
Модель / версия
9392531
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00613994676252
Дата версии записи
2023-09-18
Наружный диаметр
25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
31-41MM, 25 X 31MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
T2™ Spinal System — 9392525
«T2™ Spinal System — 9392525» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «T2™ Spinal System — 9352243» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
T2™ Spinal System
Модель / версия
9392525
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00613994676269
Дата версии записи
2023-09-12
Наружный диаметр
25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25-33MM, 25 X 25MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
T2™ Spinal System — 9352243
«T2™ Spinal System — 9352243» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «T2™ Spinal System — 9392525» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
T2™ Spinal System
Модель / версия
9352243
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00613994247148
Дата версии записи
2020-02-24
Наружный диаметр
22 мм
Размерные обозначения в тексте источника
35-52mm, 22 X 35MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
T2™ Spinal System — 9392268
«T2™ Spinal System — 9392268» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «T2™ Spinal System — 9351953» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
T2™ Spinal System
Модель / версия
9392268
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00613994676542
Дата версии записи
2023-09-18
Наружный диаметр
22 мм
Размерные обозначения в тексте источника
68-107MM, 22 X 68MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
T2™ Spinal System — 9351953
«T2™ Spinal System — 9351953» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «T2™ Spinal System — 9392268» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.