Модели — Spinal Vertebral Body Replacement Device · HONOUR™ Spacer System — 16-1030-11L · 80
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
HONOUR™ Spacer System — 16-1030-11L
«HONOUR™ Spacer System — 16-1030-11L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — 15-1036-06L» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
16-1030-11L
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MQP,ODP,MAX
Первичный DI
00889929001813
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
11 мм
Длина
30 мм
Угол
6 °
Размерные обозначения в тексте источника
30mm, 10mm, 11mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — 15-1036-06L
«HONOUR™ Spacer System — 15-1036-06L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — 16-1030-11L» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
15-1036-06L
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MQP,ODP,MAX
Первичный DI
00889929025420
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
6 мм
Длина
36 мм
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
36mm, 10mm, 6mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — 35-1618-120-10
«HONOUR™ Spacer System — 35-1618-120-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — 16-1030-14L» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
35-1618-120-10
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MQP,ODP,MAX
Первичный DI
00889929009666
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
12 мм
Глубина
16 мм
Угол
10 °
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — 16-1030-14L
«HONOUR™ Spacer System — 16-1030-14L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — 35-1618-120-10» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
16-1030-14L
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MQP,ODP,MAX
Первичный DI
00889929001875
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
14 мм
Длина
30 мм
Угол
6 °
Размерные обозначения в тексте источника
30mm, 10mm, 14mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — 21-229-10
«HONOUR™ Spacer System — 21-229-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — 35-1214-130» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
21-229-10
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MQP,ODP,MAX
Первичный DI
00889929001936
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
10 мм
Длина
22 мм
Ширина
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
22mm, 9mm, 10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — 35-1214-130
«HONOUR™ Spacer System — 35-1214-130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — 21-229-10» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
35-1214-130
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MQP,ODP,MAX
Первичный DI
00889929003213
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
13 мм
Глубина
12 мм
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6°, 14mm, 12mm, 13mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — 35-1618-075
«HONOUR™ Spacer System — 35-1618-075» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7,5 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — 21-229-12» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4,5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
35-1618-075
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MQP,ODP,MAX
Первичный DI
00889929003695
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
7,5 мм
Глубина
16 мм
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6°, 18mm, 7.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — 21-229-12
«HONOUR™ Spacer System — 21-229-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — 35-1618-075» — «7,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4,5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
21-229-12
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MQP,ODP,MAX
Первичный DI
00889929001950
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
12 мм
Длина
22 мм
Ширина
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
22mm, 9mm, 12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — 21-229-14
«HONOUR™ Spacer System — 21-229-14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — 35-1212-065» — «6,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7,5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
21-229-14
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MQP,ODP,MAX
Первичный DI
00889929001974
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
14 мм
Длина
22 мм
Ширина
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
22mm, 9mm, 14mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — 35-1212-065
«HONOUR™ Spacer System — 35-1212-065» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6,5 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — 21-229-14» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7,5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
35-1212-065
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MQP,ODP,MAX
Первичный DI
00889929002797
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
6,5 мм
Глубина
12 мм
Ширина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6°, 12mm, 6.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — 21-2810-06
«HONOUR™ Spacer System — 21-2810-06» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — 21-229-16» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
21-2810-06
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MQP,ODP,MAX
Первичный DI
00889929002131
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
6 мм
Длина
28 мм
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 10mm, 6mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — 21-229-16
«HONOUR™ Spacer System — 21-229-16» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — 21-2810-06» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
21-229-16
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MQP,ODP,MAX
Первичный DI
00889929001998
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
16 мм
Длина
22 мм
Ширина
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
22mm, 9mm, 16mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — 21-269-10
«HONOUR™ Spacer System — 21-269-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — 35-1214-150» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
21-269-10
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MQP,ODP,MAX
Первичный DI
00889929002056
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
10 мм
Длина
26 мм
Ширина
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
26mm, 9mm, 10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — 35-1214-150
«HONOUR™ Spacer System — 35-1214-150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — 21-269-10» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
35-1214-150
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MQP,ODP,MAX
Первичный DI
00889929003237
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
15 мм
Глубина
12 мм
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6°, 14mm, 12mm, 15mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — 35-1618-080
«HONOUR™ Spacer System — 35-1618-080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — 21-269-12» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
35-1618-080
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MQP,ODP,MAX
Первичный DI
00889929003718
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
8 мм
Глубина
16 мм
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6°, 18mm, 8mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — 21-269-12
«HONOUR™ Spacer System — 21-269-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — 35-1618-080» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
21-269-12
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MQP,ODP,MAX
Первичный DI
00889929002070
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
12 мм
Длина
26 мм
Ширина
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
26mm, 9mm, 12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — 35-1212-070
«HONOUR™ Spacer System — 35-1212-070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — 21-269-14» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
35-1212-070
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MQP,ODP,MAX
Первичный DI
00889929002810
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
7 мм
Глубина
12 мм
Ширина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6°, 12mm, 7mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — 21-269-14
«HONOUR™ Spacer System — 21-269-14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — 35-1212-070» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
21-269-14
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MQP,ODP,MAX
Первичный DI
00889929002094
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
14 мм
Длина
26 мм
Ширина
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
26mm, 9mm, 14mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — 21-2810-08
«HONOUR™ Spacer System — 21-2810-08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — 21-269-16» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
21-2810-08
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MQP,ODP,MAX
Первичный DI
00889929002155
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
8 мм
Длина
28 мм
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 10mm, 8mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — 21-269-16
«HONOUR™ Spacer System — 21-269-16» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — 21-2810-08» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
21-269-16
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MQP,ODP,MAX
Первичный DI
00889929002117
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
16 мм
Длина
26 мм
Ширина
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
26mm, 9mm, 16mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — 35-1214-170
«HONOUR™ Spacer System — 35-1214-170» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — 21-2810-10» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
35-1214-170
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MQP,ODP,MAX
Первичный DI
00889929003251
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
17 мм
Глубина
12 мм
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6°, 14mm, 12mm, 17mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — 21-2810-10
«HONOUR™ Spacer System — 21-2810-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — 35-1214-170» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
21-2810-10
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MQP,ODP,MAX
Первичный DI
00889929002179
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
10 мм
Длина
28 мм
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — 35-1618-090
«HONOUR™ Spacer System — 35-1618-090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — 21-2810-12» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
35-1618-090
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MQP,ODP,MAX
Первичный DI
00889929003732
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
9 мм
Глубина
16 мм
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6°, 18mm, 9mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — 21-2810-12
«HONOUR™ Spacer System — 21-2810-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — 35-1618-090» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
21-2810-12
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MQP,ODP,MAX
Первичный DI
00889929002193
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
12 мм
Длина
28 мм
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 10mm, 12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — 35-1212-075
«HONOUR™ Spacer System — 35-1212-075» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7,5 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — 21-2810-14» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6,5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
35-1212-075
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MQP,ODP,MAX
Первичный DI
00889929002834
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
7,5 мм
Глубина
12 мм
Ширина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6°, 12mm, 7.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — 21-2810-14
«HONOUR™ Spacer System — 21-2810-14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — 35-1212-075» — «7,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6,5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
21-2810-14
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MQP,ODP,MAX
Первичный DI
00889929002216
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
14 мм
Длина
28 мм
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 10mm, 14mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — 35-1416-050-10
«HONOUR™ Spacer System — 35-1416-050-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — 21-3010-10» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
35-1416-050-10
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MQP,ODP,MAX
Первичный DI
00889929003299
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
5 мм
Глубина
14 мм
Угол
10 °
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10°, 16mm, 5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — 21-3010-10
«HONOUR™ Spacer System — 21-3010-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — 35-1416-050-10» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.