Модели — Spinal Vertebral Body Replacement Device · HONOUR™ Spacer System — 35-1212-080 · 81
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
HONOUR™ Spacer System — 35-1212-080
«HONOUR™ Spacer System — 35-1212-080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — 21-3010-14» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
35-1212-080
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MQP,ODP,MAX
Первичный DI
00889929002858
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
8 мм
Глубина
12 мм
Ширина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6°, 12mm, 8mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — 21-3010-14
«HONOUR™ Spacer System — 21-3010-14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — 35-1212-080» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
21-3010-14
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MQP,ODP,MAX
Первичный DI
00889929002339
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
14 мм
Длина
30 мм
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30mm, 10mm, 14mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — 35-1212-100
«HONOUR™ Spacer System — 35-1212-100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — 35-1416-065-10» — «6,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
35-1212-100
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MQP,ODP,MAX
Первичный DI
00889929002896
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
10 мм
Глубина
12 мм
Ширина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6°, 12mm, 10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — 35-1416-065-10
«HONOUR™ Spacer System — 35-1416-065-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6,5 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — 35-1212-100» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
35-1416-065-10
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MQP,ODP,MAX
Первичный DI
00889929003350
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
6,5 мм
Глубина
14 мм
Угол
10 °
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10°, 16mm, 6.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — 35-1212-110
«HONOUR™ Spacer System — 35-1212-110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — 15-1036-08L» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
35-1212-110
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MQP,ODP,MAX
Первичный DI
00889929002919
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
11 мм
Глубина
12 мм
Ширина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6°, 12mm, 11mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — 15-1036-08L
«HONOUR™ Spacer System — 15-1036-08L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — 35-1212-110» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
15-1036-08L
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MQP,ODP,MAX
Первичный DI
00889929025444
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
8 мм
Длина
36 мм
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
36mm, 10mm, 8mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — 16-3110-11L
«HONOUR™ Spacer System — 16-3110-11L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — 35-1214-050» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
16-3110-11L
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MQP,ODP,MAX
Первичный DI
00889929006856
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
11 мм
Длина
31 мм
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
31x10x11 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — 35-1214-050
«HONOUR™ Spacer System — 35-1214-050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — 16-3110-11L» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
35-1214-050
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MQP,ODP,MAX
Первичный DI
00889929002933
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
5 мм
Глубина
12 мм
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6°, 14mm, 12mm, 5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — 16-2810-10L
«HONOUR™ Spacer System — 16-2810-10L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — 35-1214-050-10» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
16-2810-10L
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MQP,ODP,MAX
Первичный DI
00889929006665
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
10 мм
Длина
28 мм
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28x10x10 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — 35-1214-050-10
«HONOUR™ Spacer System — 35-1214-050-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — 16-2810-10L» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
35-1214-050-10
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MQP,ODP,MAX
Первичный DI
00889929002957
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
5 мм
Глубина
12 мм
Угол
10 °
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10°, 14mm, 12mm, 5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — 16-3110-10P
«HONOUR™ Spacer System — 16-3110-10P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — 35-1214-065-10» — «6,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
16-3110-10P
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MQP,ODP,MAX
Первичный DI
00889929006931
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
10 мм
Длина
31 мм
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
31x10x10 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — 35-1214-065-10
«HONOUR™ Spacer System — 35-1214-065-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6,5 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — 16-3110-10P» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
35-1214-065-10
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MQP,ODP,MAX
Первичный DI
00889929003015
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
6,5 мм
Глубина
12 мм
Угол
10 °
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10°, 14mm, 12mm, 6.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — 35-1214-090
«HONOUR™ Spacer System — 35-1214-090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — I35-10S-11-10-NS» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
35-1214-090
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MQP,ODP,MAX
Первичный DI
00889929003114
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
9 мм
Глубина
12 мм
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6°, 14mm, 12mm, 9mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — I35-10S-11-10-NS
«HONOUR™ Spacer System — I35-10S-11-10-NS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — 35-1214-090» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
I35-10S-11-10-NS
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MQP,MAX,ODP
Первичный DI
00889929025703
Дата версии записи
2018-07-06
Высота
11 мм
Глубина
12 мм
Угол
10 °
Ширина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — I35-10M-10-0
«HONOUR™ Spacer System — I35-10M-10-0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — 35-1214-090-10» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
I35-10M-10-0
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MQP,ODP,MAX
Первичный DI
00889929014783
Дата версии записи
2018-07-06
Высота
10 мм
Глубина
12 мм
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — 35-1214-090-10
«HONOUR™ Spacer System — 35-1214-090-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — I35-10M-10-0» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
35-1214-090-10
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MQP,ODP,MAX
Первичный DI
00889929003138
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
9 мм
Глубина
12 мм
Угол
10 °
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10°, 14mm, 12mm, 9mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — 35-1214-110-10
«HONOUR™ Spacer System — 35-1214-110-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — 15-1036-10L» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
35-1214-110-10
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MQP,ODP,MAX
Первичный DI
00889929003190
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
11 мм
Глубина
12 мм
Угол
10 °
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10°, 14mm, 12mm, 11mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — 15-1036-10L
«HONOUR™ Spacer System — 15-1036-10L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — 35-1214-110-10» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
15-1036-10L
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MQP,ODP,MAX
Первичный DI
00889929025468
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
10 мм
Длина
36 мм
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
36mm, 10mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — 15-1036-12L
«HONOUR™ Spacer System — 15-1036-12L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — 35-1416-110» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
15-1036-12L
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MQP,ODP,MAX
Первичный DI
00889929025482
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
12 мм
Длина
36 мм
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
36mm, 10mm, 12mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — 35-1416-110
«HONOUR™ Spacer System — 35-1416-110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — 15-1036-12L» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
35-1416-110
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MQP,ODP,MAX
Первичный DI
00889929003510
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
11 мм
Глубина
14 мм
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6°, 16mm, 11mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — 35-1618-100
«HONOUR™ Spacer System — 35-1618-100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — 35-1416-110-10» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
35-1618-100
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MQP,ODP,MAX
Первичный DI
00889929003756
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
10 мм
Глубина
16 мм
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6°, 18mm, 10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — 35-1416-110-10
«HONOUR™ Spacer System — 35-1416-110-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — 35-1618-100» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
35-1416-110-10
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MQP,ODP,MAX
Первичный DI
00889929003534
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
11 мм
Глубина
14 мм
Угол
10 °
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10°, 16mm, 11mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — 35-1416-130
«HONOUR™ Spacer System — 35-1416-130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — 35-1416-150» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
35-1416-130
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MQP,ODP,MAX
Первичный DI
00889929003558
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
13 мм
Глубина
14 мм
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6°, 16mm, 13mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — 35-1416-150
«HONOUR™ Spacer System — 35-1416-150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — 35-1416-130» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
35-1416-150
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MQP,ODP,MAX
Первичный DI
00889929003572
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
15 мм
Глубина
14 мм
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6°, 16mm, 15mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — 35-1618-110
«HONOUR™ Spacer System — 35-1618-110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — 15-1036-14L» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
35-1618-110
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MQP,ODP,MAX
Первичный DI
00889929003770
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
11 мм
Глубина
16 мм
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6°, 18mm, 11mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — 15-1036-14L
«HONOUR™ Spacer System — 15-1036-14L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — 35-1618-110» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
15-1036-14L
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MQP,ODP,MAX
Первичный DI
00889929025505
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
14 мм
Длина
36 мм
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
36mm, 10mm, 14mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — 16-2810-11P
«HONOUR™ Spacer System — 16-2810-11P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — 15-1036-16L» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
16-2810-11P
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MQP,ODP,MAX
Первичный DI
00889929006764
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
11 мм
Длина
28 мм
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28x10x11 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — 15-1036-16L
«HONOUR™ Spacer System — 15-1036-16L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — 16-2810-11P» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.