Модели — System, Facet Screw Spinal Device · Facet Fixx™ Facet Screw System — 14-10-4525 · 12
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Facet Fixx™ Facet Screw System — 14-10-4525
«Facet Fixx™ Facet Screw System — 14-10-4525» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «Facet Fixx™ Facet Screw System — 14-12-5055» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Facet Fixx™ Facet Screw System
Модель / версия
14-10-4525
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00889929000687
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
25 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Facet Fixx™ Facet Screw System — 14-12-5055
«Facet Fixx™ Facet Screw System — 14-12-5055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Facet Fixx™ Facet Screw System — 14-10-4525» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Facet Fixx™ Facet Screw System
Модель / версия
14-12-5055
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00889929001394
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
55 мм
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Facet Fixx™ Facet Screw System — 14-10-4528
«Facet Fixx™ Facet Screw System — 14-10-4528» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «27,5 мм»; для «Facet Fixx™ Facet Screw System — 14-10-5050» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 22,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Facet Fixx™ Facet Screw System
Модель / версия
14-10-4528
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00889929000694
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
27,5 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
27.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Facet Fixx™ Facet Screw System — 14-10-5050
«Facet Fixx™ Facet Screw System — 14-10-5050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Facet Fixx™ Facet Screw System — 14-10-4528» — «27,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 22,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Facet Fixx™ Facet Screw System
Модель / версия
14-10-5050
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00889929000885
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
50 мм
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
50mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Facet Fixx™ Facet Screw System — 14-10-4530
«Facet Fixx™ Facet Screw System — 14-10-4530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Facet Fixx™ Facet Screw System — 14-10-5045» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Facet Fixx™ Facet Screw System
Модель / версия
14-10-4530
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00889929000700
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
30 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Facet Fixx™ Facet Screw System — 14-10-5045
«Facet Fixx™ Facet Screw System — 14-10-5045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Facet Fixx™ Facet Screw System — 14-10-4530» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Facet Fixx™ Facet Screw System
Модель / версия
14-10-5045
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00889929000861
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
45 мм
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
45mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Facet Fixx™ Facet Screw System — 14-10-5040
«Facet Fixx™ Facet Screw System — 14-10-5040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Facet Fixx™ Facet Screw System — 14-10-4533» — «32,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Facet Fixx™ Facet Screw System
Модель / версия
14-10-5040
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00889929000847
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
40 мм
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Facet Fixx™ Facet Screw System — 14-10-4533
«Facet Fixx™ Facet Screw System — 14-10-4533» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «32,5 мм»; для «Facet Fixx™ Facet Screw System — 14-10-5040» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Facet Fixx™ Facet Screw System
Модель / версия
14-10-4533
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00889929000717
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
32,5 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
32.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Facet Fixx™ Facet Screw System — 14-10-4535
«Facet Fixx™ Facet Screw System — 14-10-4535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Facet Fixx™ Facet Screw System — 14-10-4548» — «47,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Facet Fixx™ Facet Screw System
Модель / версия
14-10-4535
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00889929000724
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
35 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
35mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Facet Fixx™ Facet Screw System — 14-10-4548
«Facet Fixx™ Facet Screw System — 14-10-4548» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «47,5 мм»; для «Facet Fixx™ Facet Screw System — 14-10-4535» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Facet Fixx™ Facet Screw System
Модель / версия
14-10-4548
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00889929000762
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
47,5 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
47.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Facet Fixx™ Facet Screw System — 14-10-4545
«Facet Fixx™ Facet Screw System — 14-10-4545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Facet Fixx™ Facet Screw System — 14-10-4540» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Facet Fixx™ Facet Screw System
Модель / версия
14-10-4545
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00889929000755
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
45 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
45mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Facet Fixx™ Facet Screw System — 14-10-4540
«Facet Fixx™ Facet Screw System — 14-10-4540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Facet Fixx™ Facet Screw System — 14-10-4545» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Facet Fixx™ Facet Screw System
Модель / версия
14-10-4540
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00889929000731
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
40 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Facet Fixx™ Facet Screw System — 14-10-5035
«Facet Fixx™ Facet Screw System — 14-10-5035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Facet Fixx™ Facet Screw System — 14-10-4550» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Facet Fixx™ Facet Screw System
Модель / версия
14-10-5035
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00889929000830
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
35 мм
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
35mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Facet Fixx™ Facet Screw System — 14-10-4550
«Facet Fixx™ Facet Screw System — 14-10-4550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Facet Fixx™ Facet Screw System — 14-10-5035» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Facet Fixx™ Facet Screw System
Модель / версия
14-10-4550
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00889929000779
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
50 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
50mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Facet Fixx™ Facet Screw System — 14-09-6040
«Facet Fixx™ Facet Screw System — 14-09-6040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Facet Fixx™ Facet Screw System — 14-10-5020» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Facet Fixx™ Facet Screw System
Модель / версия
14-09-6040
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00889929019740
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
40 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Facet Fixx™ Facet Screw System — 14-10-5020
«Facet Fixx™ Facet Screw System — 14-10-5020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Facet Fixx™ Facet Screw System — 14-09-6040» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Facet Fixx™ Facet Screw System
Модель / версия
14-10-5020
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00889929000786
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
20 мм
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Facet Fixx™ Facet Screw System — 14-10-5025
«Facet Fixx™ Facet Screw System — 14-10-5025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «Facet Fixx™ Facet Screw System — 14-12-5060» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Facet Fixx™ Facet Screw System
Модель / версия
14-10-5025
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00889929000793
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
25 мм
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Facet Fixx™ Facet Screw System — 14-12-5060
«Facet Fixx™ Facet Screw System — 14-12-5060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «Facet Fixx™ Facet Screw System — 14-10-5025» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Facet Fixx™ Facet Screw System
Модель / версия
14-12-5060
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00889929001400
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
60 мм
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
60mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Facet Fixx™ Facet Screw System — 14-12-4555
«Facet Fixx™ Facet Screw System — 14-12-4555» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Facet Fixx™ Facet Screw System — 14-10-5028» — «27,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 27,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Facet Fixx™ Facet Screw System
Модель / версия
14-12-4555
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00889929001264
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
55 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Facet Fixx™ Facet Screw System — 14-10-5028
«Facet Fixx™ Facet Screw System — 14-10-5028» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «27,5 мм»; для «Facet Fixx™ Facet Screw System — 14-12-4555» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 27,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Facet Fixx™ Facet Screw System
Модель / версия
14-10-5028
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00889929000809
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
27,5 мм
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
27.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Facet Fixx™ Facet Screw System — 14-10-5048
«Facet Fixx™ Facet Screw System — 14-10-5048» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «47,5 мм»; для «Facet Fixx™ Facet Screw System — 14-10-5030» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 17,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Facet Fixx™ Facet Screw System
Модель / версия
14-10-5048
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00889929000878
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
47,5 мм
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
47.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Facet Fixx™ Facet Screw System — 14-10-5030
«Facet Fixx™ Facet Screw System — 14-10-5030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Facet Fixx™ Facet Screw System — 14-10-5048» — «47,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 17,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Facet Fixx™ Facet Screw System
Модель / версия
14-10-5030
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00889929000816
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
30 мм
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Facet Fixx™ Facet Screw System — 14-10-5033
«Facet Fixx™ Facet Screw System — 14-10-5033» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «32,5 мм»; для «Facet Fixx™ Facet Screw System — 14-10-5043» — «42,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Facet Fixx™ Facet Screw System
Модель / версия
14-10-5033
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00889929000823
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
32,5 мм
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
32.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Facet Fixx™ Facet Screw System — 14-10-5043
«Facet Fixx™ Facet Screw System — 14-10-5043» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «42,5 мм»; для «Facet Fixx™ Facet Screw System — 14-10-5033» — «32,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Facet Fixx™ Facet Screw System
Модель / версия
14-10-5043
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00889929000854
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
42,5 мм
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
42.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Facet Fixx™ Facet Screw System — 14-12-4560
«Facet Fixx™ Facet Screw System — 14-12-4560» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «Facet Fixx™ Facet Screw System — 14-12-5028» — «27,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 32,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Facet Fixx™ Facet Screw System
Модель / версия
14-12-4560
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00889929001271
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
60 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
60mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Facet Fixx™ Facet Screw System — 14-12-5028
«Facet Fixx™ Facet Screw System — 14-12-5028» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «27,5 мм»; для «Facet Fixx™ Facet Screw System — 14-12-4560» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 32,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Facet Fixx™ Facet Screw System
Модель / версия
14-12-5028
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00889929001301
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
27,5 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
27.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Radian — 5565255
«Radian — 5565255» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Nuvasive, Inc.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,2 × 55 мм»; для «Radian — 5544525» — «4,5 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Radian
Модель / версия
5565255
Организация-держатель записи
Nuvasive, Inc.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00887517257161
Дата версии записи
2025-06-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.2x55mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Radian — 5544525
«Radian — 5544525» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Nuvasive, Inc.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 25 мм»; для «Radian — 5565255» — «5,2 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.