Модели — System, Facet Screw Spinal Device · Facet Screw System — 35-S4525-X · 14
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Facet Screw System — 35-S4525-X
«Facet Screw System — 35-S4525-X» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 25 мм»; для «Facet Screw System — 35-S5050-K» — «5,0 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Facet Screw System
Модель / версия
35-S4525-X
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00815362023464
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 25mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Facet Screw System — 35-S5050-K
«Facet Screw System — 35-S5050-K» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 50 мм»; для «Facet Screw System — 35-S4525-X» — «4,5 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Facet Screw System
Модель / версия
35-S5050-K
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00815362023457
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.0 x 50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Facet Screw System — 35-S5050-X
«Facet Screw System — 35-S5050-X» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 50 мм»; для «Facet Screw System — 35-S4545-X» — «4,5 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Facet Screw System
Модель / версия
35-S5050-X
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00815362023570
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.0 x 50mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Facet Screw System — 35-S4545-X
«Facet Screw System — 35-S4545-X» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 45 мм»; для «Facet Screw System — 35-S5050-X» — «5,0 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Facet Screw System
Модель / версия
35-S4545-X
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00815362023501
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 45mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Facet Screw System — 35-S5045-X
«Facet Screw System — 35-S5045-X» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 45 мм»; для «Facet Screw System — 35-S4550-X» — «4,5 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Facet Screw System
Модель / версия
35-S5045-X
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00815362023563
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.0 x 45mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Facet Screw System — 35-S4550-X
«Facet Screw System — 35-S4550-X» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 50 мм»; для «Facet Screw System — 35-S5045-X» — «5,0 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Facet Screw System
Модель / версия
35-S4550-X
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00815362023518
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 50mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Facet Screw System — 35-S5040-X
«Facet Screw System — 35-S5040-X» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 40 мм»; для «Facet Screw System — 35-S5025-X» — «5,0 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Facet Screw System
Модель / версия
35-S5040-X
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00815362023556
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.0 x 40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Facet Screw System — 35-S5025-X
«Facet Screw System — 35-S5025-X» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 25 мм»; для «Facet Screw System — 35-S5040-X» — «5,0 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Facet Screw System
Модель / версия
35-S5025-X
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00815362023525
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.0 x 25mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FFX 11x3.5 — 57.000.50S
«FFX 11x3.5 — 57.000.50S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SC MEDICA. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «FFX Screw — 58.535.22S» — «титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FFX 11x3.5
Модель / версия
57.000.50S
Организация-держатель записи
SC MEDICA
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
03770019503041
Дата версии записи
2025-11-26
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FFX Screw — 58.535.22S
«FFX Screw — 58.535.22S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SC MEDICA. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титановый сплав»; для «FFX 11x3.5 — 57.000.50S» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FFX Screw
Модель / версия
58.535.22S
Организация-держатель записи
SC MEDICA
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
03760418040704
Дата версии записи
2025-12-04
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping, cannulated, titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FFX Screw — 58.540.22S
«FFX Screw — 58.540.22S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SC MEDICA. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титановый сплав»; для «FFX 13x3.5 — 57.000.60S» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FFX Screw
Модель / версия
58.540.22S
Организация-держатель записи
SC MEDICA
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
03760418040667
Дата версии записи
2025-12-04
Размерные обозначения в тексте источника
4mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping, cannulated, titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FFX 13x3.5 — 57.000.60S
«FFX 13x3.5 — 57.000.60S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SC MEDICA. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «FFX Screw — 58.540.22S» — «титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FFX 13x3.5
Модель / версия
57.000.60S
Организация-держатель записи
SC MEDICA
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
03770019503058
Дата версии записи
2025-11-26
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPARTAN — 9152-4335
«SPARTAN — 9152-4335» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,3 × 35 мм»; для «SPARTAN — 9152-4320» — «4,3 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SPARTAN
Модель / версия
9152-4335
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00840916118136
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.3 x 35mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPARTAN — 9152-4320
«SPARTAN — 9152-4320» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,3 × 20 мм»; для «SPARTAN — 9152-4335» — «4,3 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SPARTAN
Модель / версия
9152-4320
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00840916118105
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.3 x 20mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPARTAN — 9152-4330
«SPARTAN — 9152-4330» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,3 × 30 мм»; для «SPARTAN — 9152-4325» — «4,3 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SPARTAN
Модель / версия
9152-4330
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00840916118129
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.3 x 30mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPARTAN — 9152-4325
«SPARTAN — 9152-4325» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,3 × 25 мм»; для «SPARTAN — 9152-4330» — «4,3 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SPARTAN
Модель / версия
9152-4325
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00840916118112
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.3 x 25mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00007-SW4525
«FacetFuse® — 01-00007-SW4525» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «FacetFuse® — 01-00021-LW5560» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00007-SW4525
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361016618
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
25 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 25mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00021-LW5560
«FacetFuse® — 01-00021-LW5560» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «FacetFuse® — 01-00007-SW4525» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00021-LW5560
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361019084
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
60 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 60mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00007-SW4530
«FacetFuse® — 01-00007-SW4530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «FacetFuse® — 01-00010-SW6040» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00007-SW4530
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361016625
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
30 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 30mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00010-SW6040
«FacetFuse® — 01-00010-SW6040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «FacetFuse® — 01-00007-SW4530» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00010-SW6040
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361017387
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
40 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00007-SW4535
«FacetFuse® — 01-00007-SW4535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «FacetFuse® — 01-00007-SW6045» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00007-SW4535
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361016632
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
35 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 35mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00007-SW6045
«FacetFuse® — 01-00007-SW6045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «FacetFuse® — 01-00007-SW4535» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00007-SW6045
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361016892
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
45 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 x 45mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00007-SW4540
«FacetFuse® — 01-00007-SW4540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «FacetFuse® — 01-00007-SW5055» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00007-SW4540
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361016649
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
40 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00007-SW5055
«FacetFuse® — 01-00007-SW5055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «FacetFuse® — 01-00007-SW4540» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00007-SW5055
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361016755
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
55 мм
Наружный диаметр
5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00007-SW4545
«FacetFuse® — 01-00007-SW4545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «FacetFuse® — 01-00014-5540» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00007-SW4545
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361016656
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
45 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 45mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00014-5540
«FacetFuse® — 01-00014-5540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «FacetFuse® — 01-00007-SW4545» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00014-5540
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361018148
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
40 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm, 5.5x40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00007-SW4550
«FacetFuse® — 01-00007-SW4550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «FacetFuse® — 01-00014-6040» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00007-SW4550
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361016663
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
50 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 50mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00014-6040
«FacetFuse® — 01-00014-6040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «FacetFuse® — 01-00007-SW4550» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.