Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
FacetFuse® — 01-00007-SW5040
«FacetFuse® — 01-00007-SW5040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «FacetFuse® — 01-00007-SW4555» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00007-SW5040
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361016724
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
40 мм
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.0 x 40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00007-SW4555
«FacetFuse® — 01-00007-SW4555» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «FacetFuse® — 01-00007-SW5040» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00007-SW4555
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361016670
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
55 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00007-SW4560
«FacetFuse® — 01-00007-SW4560» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «FacetFuse® — 01-00010-SW6035» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00007-SW4560
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361016687
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
60 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00010-SW6035
«FacetFuse® — 01-00010-SW6035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «FacetFuse® — 01-00007-SW4560» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00010-SW6035
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361017370
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
35 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00007-SW5025
«FacetFuse® — 01-00007-SW5025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «FacetFuse® — 01-00021-LW6055» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00007-SW5025
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361016694
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
25 мм
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.0 x 25mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00021-LW6055
«FacetFuse® — 01-00021-LW6055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «FacetFuse® — 01-00007-SW5025» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00021-LW6055
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361019152
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
55 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 x 55mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00010-SW6045
«FacetFuse® — 01-00010-SW6045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «FacetFuse® — 01-00007-SW5030» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00010-SW6045
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361017394
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
45 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00007-SW5030
«FacetFuse® — 01-00007-SW5030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «FacetFuse® — 01-00010-SW6045» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00007-SW5030
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361016700
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
30 мм
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.0 x 30mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00007-SW6050
«FacetFuse® — 01-00007-SW6050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «FacetFuse® — 01-00007-SW5035» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00007-SW6050
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361016908
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
50 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 x 50mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00007-SW5035
«FacetFuse® — 01-00007-SW5035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «FacetFuse® — 01-00007-SW6050» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00007-SW5035
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361016717
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
35 мм
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.0 x 35mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00018-ST4540
«FacetFuse® — 01-00018-ST4540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «FacetFuse® — 01-00007-SW5045» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00018-ST4540
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361018568
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
40 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00007-SW5045
«FacetFuse® — 01-00007-SW5045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «FacetFuse® — 01-00018-ST4540» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00007-SW5045
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361016731
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
45 мм
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.0 x 45mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00018-ST5040
«FacetFuse® — 01-00018-ST5040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «FacetFuse® — 01-00007-SW5050» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00018-ST5040
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361018643
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
40 мм
Наружный диаметр
5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00007-SW5050
«FacetFuse® — 01-00007-SW5050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «FacetFuse® — 01-00018-ST5040» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00007-SW5050
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361016748
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
50 мм
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.0 x 50mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00010-SW5535
«FacetFuse® — 01-00010-SW5535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «FacetFuse® — 01-00007-SW5060» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00010-SW5535
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361017332
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
35 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00007-SW5060
«FacetFuse® — 01-00007-SW5060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «FacetFuse® — 01-00010-SW5535» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00007-SW5060
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361016762
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
60 мм
Наружный диаметр
5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00007-SW5525
«FacetFuse® — 01-00007-SW5525» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «FacetFuse® — 01-00021-LW6060» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00007-SW5525
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361016779
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
25 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 25mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00021-LW6060
«FacetFuse® — 01-00021-LW6060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «FacetFuse® — 01-00007-SW5525» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00021-LW6060
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361019169
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
60 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 x 60mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00010-SW6050
«FacetFuse® — 01-00010-SW6050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «FacetFuse® — 01-00007-SW5530» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00010-SW6050
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361017400
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
50 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00007-SW5530
«FacetFuse® — 01-00007-SW5530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «FacetFuse® — 01-00010-SW6050» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00007-SW5530
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361016786
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
30 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 30mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00009-SW5055
«FacetFuse® — 01-00009-SW5055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «FacetFuse® — 01-00007-SW5535» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00009-SW5055
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361017073
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
55 мм
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5x55mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00007-SW5535
«FacetFuse® — 01-00007-SW5535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «FacetFuse® — 01-00009-SW5055» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00007-SW5535
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361016793
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
35 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 35mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00011-6060
«FacetFuse® — 01-00011-6060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «FacetFuse® — 01-00007-SW5540» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00011-6060
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361017721
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
60 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 6.0x60mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00007-SW5540
«FacetFuse® — 01-00007-SW5540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «FacetFuse® — 01-00011-6060» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00007-SW5540
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361016809
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
40 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00007-SW5545
«FacetFuse® — 01-00007-SW5545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «FacetFuse® — 01-00018-ST5540» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00007-SW5545
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361016816
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
45 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 45mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00018-ST5540
«FacetFuse® — 01-00018-ST5540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «FacetFuse® — 01-00007-SW5545» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00018-ST5540
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361018728
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
40 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00018-ST6040
«FacetFuse® — 01-00018-ST6040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «FacetFuse® — 01-00007-SW5550» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00018-ST6040
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361018803
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
40 мм
Наружный диаметр
6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00007-SW5550
«FacetFuse® — 01-00007-SW5550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «FacetFuse® — 01-00018-ST6040» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.