Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
FacetFuse® — 01-00031-40
«FacetFuse® — 01-00031-40» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «FacetFuse® — 01-00007-SW5555» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00031-40
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361019985
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
40 мм
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00007-SW5555
«FacetFuse® — 01-00007-SW5555» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «FacetFuse® — 01-00031-40» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00007-SW5555
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361016830
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
55 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00010-SW5035
«FacetFuse® — 01-00010-SW5035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «FacetFuse® — 01-00007-SW5560» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00010-SW5035
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361017295
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
35 мм
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00007-SW5560
«FacetFuse® — 01-00007-SW5560» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «FacetFuse® — 01-00010-SW5035» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00007-SW5560
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361016847
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
60 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — IM0001
«FacetFuse® — IM0001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «FacetFuse® — 01-00007-SW6025» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
IM0001
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361020134
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
35 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5mm, 35mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00007-SW6025
«FacetFuse® — 01-00007-SW6025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «FacetFuse® — IM0001» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00007-SW6025
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361016854
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
25 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 x 25mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00021-LW4555
«FacetFuse® — 01-00021-LW4555» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «FacetFuse® — 01-00007-SW6030» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00021-LW4555
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361018919
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
55 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 55mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00007-SW6030
«FacetFuse® — 01-00007-SW6030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «FacetFuse® — 01-00021-LW4555» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00007-SW6030
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361016861
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
30 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 x 30mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00009-SW5060
«FacetFuse® — 01-00009-SW5060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «FacetFuse® — 01-00007-SW6035» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00009-SW5060
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361017080
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
60 мм
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5x60mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00007-SW6035
«FacetFuse® — 01-00007-SW6035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «FacetFuse® — 01-00009-SW5060» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00007-SW6035
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361016878
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
35 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 x 35mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00009-SW5560
«FacetFuse® — 01-00009-SW5560» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «FacetFuse® — 01-00007-SW6040» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00009-SW5560
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361017165
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
60 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00007-SW6040
«FacetFuse® — 01-00007-SW6040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «FacetFuse® — 01-00009-SW5560» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00007-SW6040
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361016885
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
40 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 x 40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00014-5545
«FacetFuse® — 01-00014-5545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «FacetFuse® — 01-00007-SW6055» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00014-5545
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361018155
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
45 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm, 5.5x45mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00007-SW6055
«FacetFuse® — 01-00007-SW6055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «FacetFuse® — 01-00014-5545» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00007-SW6055
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361016915
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
55 мм
Наружный диаметр
6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00010-SW4535
«FacetFuse® — 01-00010-SW4535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «FacetFuse® — 01-00007-SW6060» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00010-SW4535
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361017257
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
35 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00007-SW6060
«FacetFuse® — 01-00007-SW6060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «FacetFuse® — 01-00010-SW4535» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00007-SW6060
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361016922
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
60 мм
Наружный диаметр
6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00014-5045
«FacetFuse® — 01-00014-5045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «FacetFuse® — 01-00009-SW5555» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00014-5045
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361018117
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
45 мм
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm, 5.0x45mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00009-SW5555
«FacetFuse® — 01-00009-SW5555» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «FacetFuse® — 01-00014-5045» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00009-SW5555
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361017158
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
55 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00009-SW6055
«FacetFuse® — 01-00009-SW6055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «FacetFuse® — 01-00013-5035» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00009-SW6055
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361017233
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
55 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6x55mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00013-5035
«FacetFuse® — 01-00013-5035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «FacetFuse® — 01-00009-SW6055» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00013-5035
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361017837
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
35 мм
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5 x 35mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00009-SW6060
«FacetFuse® — 01-00009-SW6060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «FacetFuse® — 01-00014-4535» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00009-SW6060
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361017240
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
60 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6x60mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00014-4535
«FacetFuse® — 01-00014-4535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «FacetFuse® — 01-00009-SW6060» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00014-4535
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361018056
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
35 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm, 4.5x35mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00010-SW4540
«FacetFuse® — 01-00010-SW4540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «FacetFuse® — 01-00014-5035» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00010-SW4540
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361017264
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
40 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00014-5035
«FacetFuse® — 01-00014-5035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «FacetFuse® — 01-00010-SW4540» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00014-5035
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361018094
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
35 мм
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm, 5.0x35mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00014-5535
«FacetFuse® — 01-00014-5535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «FacetFuse® — 01-00010-SW4545» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00014-5535
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361018131
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
35 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm, 5.5x35mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00010-SW4545
«FacetFuse® — 01-00010-SW4545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «FacetFuse® — 01-00014-5535» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00010-SW4545
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361017271
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
45 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00010-SW4550
«FacetFuse® — 01-00010-SW4550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «FacetFuse® — 01-00014-6035» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00010-SW4550
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361017288
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
50 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00014-6035
«FacetFuse® — 01-00014-6035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «FacetFuse® — 01-00010-SW4550» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.