Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
FacetFuse® — 01-00018-ST4535
«FacetFuse® — 01-00018-ST4535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «FacetFuse® — 01-00010-SW5040» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00018-ST4535
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361018551
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
35 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00010-SW5040
«FacetFuse® — 01-00010-SW5040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «FacetFuse® — 01-00018-ST4535» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00010-SW5040
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361017301
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
40 мм
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00010-SW5045
«FacetFuse® — 01-00010-SW5045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «FacetFuse® — 01-00018-ST5035» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00010-SW5045
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361017318
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
45 мм
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00018-ST5035
«FacetFuse® — 01-00018-ST5035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «FacetFuse® — 01-00010-SW5045» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00018-ST5035
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361018636
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
35 мм
Наружный диаметр
5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00018-ST5535
«FacetFuse® — 01-00018-ST5535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «FacetFuse® — 01-00010-SW5050» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00018-ST5535
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361018711
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
35 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00010-SW5050
«FacetFuse® — 01-00010-SW5050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «FacetFuse® — 01-00018-ST5535» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00010-SW5050
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361017325
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
50 мм
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00010-SW5540
«FacetFuse® — 01-00010-SW5540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «FacetFuse® — 01-00018-ST6035» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00010-SW5540
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361017349
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
40 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00018-ST6035
«FacetFuse® — 01-00018-ST6035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «FacetFuse® — 01-00010-SW5540» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00018-ST6035
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361018797
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
35 мм
Наружный диаметр
6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00010-SW5545
«FacetFuse® — 01-00010-SW5545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «FacetFuse® — 01-00031-35» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00010-SW5545
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361017356
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
45 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00031-35
«FacetFuse® — 01-00031-35» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «FacetFuse® — 01-00010-SW5545» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00031-35
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361019978
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
35 мм
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
35mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00010-SW5550
«FacetFuse® — 01-00010-SW5550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «FacetFuse® — 01-00032-35» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00010-SW5550
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361017363
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
50 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00032-35
«FacetFuse® — 01-00032-35» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «FacetFuse® — 01-00010-SW5550» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00032-35
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361020035
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
35 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
35mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00014-4545
«FacetFuse® — 01-00014-4545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «FacetFuse® — 01-00011-6055» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00014-4545
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361018070
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
45 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm, 4.5x45mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00011-6055
«FacetFuse® — 01-00011-6055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «FacetFuse® — 01-00014-4545» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00011-6055
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361017714
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
55 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00013-5045
«FacetFuse® — 01-00013-5045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «FacetFuse® — 01-00018-ST5050» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00013-5045
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361017851
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
45 мм
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5 x 45mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00018-ST5050
«FacetFuse® — 01-00018-ST5050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «FacetFuse® — 01-00013-5045» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00018-ST5050
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361018667
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
50 мм
Наружный диаметр
5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00013-5050
«FacetFuse® — 01-00013-5050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «FacetFuse® — 01-00018-ST4550» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00013-5050
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361017868
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
50 мм
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5 x 50mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00018-ST4550
«FacetFuse® — 01-00018-ST4550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «FacetFuse® — 01-00013-5050» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00018-ST4550
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361018582
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
50 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00014-4540
«FacetFuse® — 01-00014-4540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «FacetFuse® — 01-00014-6045» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00014-4540
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361018063
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
40 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm, 4.5x40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00014-6045
«FacetFuse® — 01-00014-6045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «FacetFuse® — 01-00014-4540» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00014-6045
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361018193
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
45 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm, 6.0x45mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00018-ST5545
«FacetFuse® — 01-00018-ST5545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «FacetFuse® — 01-00014-4550» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00018-ST5545
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361018735
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
45 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00014-4550
«FacetFuse® — 01-00014-4550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «FacetFuse® — 01-00018-ST5545» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00014-4550
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361018087
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
50 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm, 4.5x50mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00014-6050
«FacetFuse® — 01-00014-6050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «FacetFuse® — 01-00014-5040» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00014-6050
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361018209
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
50 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm, 6.0x50mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00014-5040
«FacetFuse® — 01-00014-5040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «FacetFuse® — 01-00014-6050» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00014-5040
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361018100
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
40 мм
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm, 5.0x40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00018-ST6045
«FacetFuse® — 01-00018-ST6045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «FacetFuse® — 01-00014-5050» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00018-ST6045
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361018810
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
45 мм
Наружный диаметр
6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00014-5050
«FacetFuse® — 01-00014-5050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «FacetFuse® — 01-00018-ST6045» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00014-5050
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361018124
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
50 мм
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm, 5.0x50mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00032-45
«FacetFuse® — 01-00032-45» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «FacetFuse® — 01-00014-5550» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00032-45
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361020059
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
45 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
45mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00014-5550
«FacetFuse® — 01-00014-5550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «FacetFuse® — 01-00032-45» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.