Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
FacetFuse® — IM0002
«FacetFuse® — IM0002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «FacetFuse® — 01-00018-ST4525» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
IM0002
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361020141
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
40 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5mm, 40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00018-ST4525
«FacetFuse® — 01-00018-ST4525» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «FacetFuse® — IM0002» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00018-ST4525
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361018537
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
25 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00018-ST4530
«FacetFuse® — 01-00018-ST4530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «FacetFuse® — 01-00021-LW4560» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00018-ST4530
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361018544
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
30 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00021-LW4560
«FacetFuse® — 01-00021-LW4560» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «FacetFuse® — 01-00018-ST4530» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00021-LW4560
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361018926
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
60 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 60mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00018-ST4545
«FacetFuse® — 01-00018-ST4545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «FacetFuse® — 01-00018-ST5550» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00018-ST4545
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361018575
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
45 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00018-ST5550
«FacetFuse® — 01-00018-ST5550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «FacetFuse® — 01-00018-ST4545» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00018-ST5550
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361018742
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
50 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — IM0003
«FacetFuse® — IM0003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «FacetFuse® — 01-00018-ST5025» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
IM0003
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361020158
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
45 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5mm, 45mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00018-ST5025
«FacetFuse® — 01-00018-ST5025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «FacetFuse® — IM0003» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00018-ST5025
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361018612
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
25 мм
Наружный диаметр
5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00018-ST5030
«FacetFuse® — 01-00018-ST5030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «FacetFuse® — 01-00021-LW5055» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00018-ST5030
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361018629
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
30 мм
Наружный диаметр
5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00021-LW5055
«FacetFuse® — 01-00021-LW5055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «FacetFuse® — 01-00018-ST5030» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00021-LW5055
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361018995
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
55 мм
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.0 x 55mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00018-ST6050
«FacetFuse® — 01-00018-ST6050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «FacetFuse® — 01-00018-ST5045» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00018-ST6050
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361018827
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
50 мм
Наружный диаметр
6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00018-ST5045
«FacetFuse® — 01-00018-ST5045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «FacetFuse® — 01-00018-ST6050» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00018-ST5045
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361018650
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
45 мм
Наружный диаметр
5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — IM0004
«FacetFuse® — IM0004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «FacetFuse® — 01-00018-ST5525» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
IM0004
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361020165
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
50 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5mm, 50mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00018-ST5525
«FacetFuse® — 01-00018-ST5525» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «FacetFuse® — IM0004» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00018-ST5525
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361018698
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
25 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00018-ST5530
«FacetFuse® — 01-00018-ST5530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «FacetFuse® — 01-00021-LW5060» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00018-ST5530
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361018704
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
30 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00021-LW5060
«FacetFuse® — 01-00021-LW5060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «FacetFuse® — 01-00018-ST5530» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00021-LW5060
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361019008
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
60 мм
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.0 x 60mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — IM0021
«FacetFuse® — IM0021» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «FacetFuse® — 01-00018-ST6025» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
IM0021
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361020219
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
30 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5mm, 30mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00018-ST6025
«FacetFuse® — 01-00018-ST6025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «FacetFuse® — IM0021» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00018-ST6025
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361018773
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
25 мм
Наружный диаметр
6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00018-ST6030
«FacetFuse® — 01-00018-ST6030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «FacetFuse® — 01-00021-LW5555» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00018-ST6030
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361018780
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
30 мм
Наружный диаметр
6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FacetFuse® — 01-00021-LW5555
«FacetFuse® — 01-00021-LW5555» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «FacetFuse® — 01-00018-ST6030» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FacetFuse®
Модель / версия
01-00021-LW5555
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00190361019077
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
55 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 55mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CAPTURE — 70-01-001-0
«CAPTURE — 70-01-001-0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «CAPTURE — 70-01-002-3» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CAPTURE
Модель / версия
70-01-001-0
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
MRW,MNI,NKB,MNH
Первичный DI
M7404205320
Дата версии записи
2024-09-11
Каталожный номер из записи
420-5320
Длина
20 мм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CAPTURE — 70-01-002-3
«CAPTURE — 70-01-002-3» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «CAPTURE — 70-01-001-0» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CAPTURE
Модель / версия
70-01-002-3
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
MRW,MNI,NKB,MNH
Первичный DI
M7404105335
Дата версии записи
2024-09-11
Каталожный номер из записи
410-5335
Длина
35 мм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Capture Facet Screw System — 10-10-45-7
«Capture Facet Screw System — 10-10-45-7» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Capture Facet Screw System — 10-10-45-1» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Capture Facet Screw System
Модель / версия
10-10-45-7
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
M7405205320
Дата версии записи
2024-09-11
Каталожный номер из записи
520-5320
Длина
50 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Capture Facet Screw System — 10-10-45-1
«Capture Facet Screw System — 10-10-45-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Capture Facet Screw System — 10-10-45-7» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Capture Facet Screw System
Модель / версия
10-10-45-1
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
M7405105325
Дата версии записи
2024-09-11
Каталожный номер из записи
510-5325
Длина
20 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Capture Facet Screw System — 10-10-45-6
«Capture Facet Screw System — 10-10-45-6» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Capture Facet Screw System — 10-10-45-2» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Capture Facet Screw System
Модель / версия
10-10-45-6
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
M7405105350
Дата версии записи
2024-09-11
Каталожный номер из записи
510-5350
Длина
45 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Capture Facet Screw System — 10-10-45-2
«Capture Facet Screw System — 10-10-45-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «Capture Facet Screw System — 10-10-45-6» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Capture Facet Screw System
Модель / версия
10-10-45-2
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
M7405105330
Дата версии записи
2024-09-11
Каталожный номер из записи
510-5330
Длина
25 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Capture Facet Screw System — 10-10-45-5
«Capture Facet Screw System — 10-10-45-5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Capture Facet Screw System — 10-10-45-3» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Capture Facet Screw System
Модель / версия
10-10-45-5
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
M7405105345
Дата версии записи
2024-09-11
Каталожный номер из записи
510-5345
Длина
40 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Capture Facet Screw System — 10-10-45-3
«Capture Facet Screw System — 10-10-45-3» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Capture Facet Screw System — 10-10-45-5» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.