Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
OASYS — 48554438
«OASYS — 48554438» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker Corporation. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «38 мм»; для «OASYS — 48554322» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OASYS
Модель / версия
48554438
Организация-держатель записи
Stryker Corporation
Код вида FDA
MRW,KWP,NKG
Первичный DI
04546540372130
Дата версии записи
2026-09-30
Длина
38 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OASYS — 48554322
«OASYS — 48554322» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker Corporation. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «OASYS — 48554438» — «38 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OASYS
Модель / версия
48554322
Организация-держатель записи
Stryker Corporation
Код вида FDA
MRW,KWP,NKG
Первичный DI
04546540371980
Дата версии записи
2026-09-30
Длина
22 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OASYS — 48554416
«OASYS — 48554416» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker Corporation. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «OASYS — 48554344» — «44 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 28 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OASYS
Модель / версия
48554416
Организация-держатель записи
Stryker Corporation
Код вида FDA
MRW,KWP,NKG
Первичный DI
04546540372055
Дата версии записи
2026-09-30
Длина
16 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OASYS — 48554344
«OASYS — 48554344» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker Corporation. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «44 мм»; для «OASYS — 48554416» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 28 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OASYS
Модель / версия
48554344
Организация-держатель записи
Stryker Corporation
Код вида FDA
MRW,KWP
Первичный DI
07613327067583
Дата версии записи
2026-09-30
Длина
44 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ION Facet Screw System — TI-AE-55-25
«ION Facet Screw System — TI-AE-55-25» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgentec, LLC. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 25 мм»; для «ION Facet Screw System — TI-AE-75» — «7,5 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ION Facet Screw System
Модель / версия
TI-AE-55-25
Организация-держатель записи
Surgentec, LLC
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00858406007976
Дата версии записи
2026-05-05
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 25mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ION Facet Screw System — TI-AE-75
«ION Facet Screw System — TI-AE-75» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgentec, LLC. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 10 мм»; для «ION Facet Screw System — TI-AE-55-25» — «5,5 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ION Facet Screw System
Модель / версия
TI-AE-75
Организация-держатель записи
Surgentec, LLC
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00810131882754
Дата версии записи
2026-05-05
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 x 10mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ION Facet Screw System — TI-AE-65-45
«ION Facet Screw System — TI-AE-65-45» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgentec, LLC. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 45 мм»; для «ION Facet Screw System — TI-AE-60» — «6,0 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ION Facet Screw System
Модель / версия
TI-AE-65-45
Организация-держатель записи
Surgentec, LLC
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00850040139099
Дата версии записи
2026-05-05
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 x 45mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ION Facet Screw System — TI-AE-60
«ION Facet Screw System — TI-AE-60» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgentec, LLC. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,0 × 10 мм»; для «ION Facet Screw System — TI-AE-65-45» — «6,5 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ION Facet Screw System
Модель / версия
TI-AE-60
Организация-держатель записи
Surgentec, LLC
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00850040139006
Дата версии записи
2026-05-05
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 x 10mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ION Facet Screw System — TI-AE-60-15
«ION Facet Screw System — TI-AE-60-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgentec, LLC. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,0 × 15 мм»; для «ION Facet Screw System — TI-AE-65-35» — «6,5 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ION Facet Screw System
Модель / версия
TI-AE-60-15
Организация-держатель записи
Surgentec, LLC
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00850040139013
Дата версии записи
2026-05-05
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 x 15mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ION Facet Screw System — TI-AE-65-35
«ION Facet Screw System — TI-AE-65-35» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgentec, LLC. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 35 мм»; для «ION Facet Screw System — TI-AE-60-15» — «6,0 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ION Facet Screw System
Модель / версия
TI-AE-65-35
Организация-держатель записи
Surgentec, LLC
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00850040139082
Дата версии записи
2026-05-05
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 x 35mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ION Facet Screw System — TI-AE-60-25
«ION Facet Screw System — TI-AE-60-25» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgentec, LLC. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,0 × 25 мм»; для «ION Facet Screw System — TI-AE-65-25» — «6,5 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ION Facet Screw System
Модель / версия
TI-AE-60-25
Организация-держатель записи
Surgentec, LLC
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00850040139020
Дата версии записи
2026-05-05
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 x 25mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ION Facet Screw System — TI-AE-65-25
«ION Facet Screw System — TI-AE-65-25» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgentec, LLC. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 25 мм»; для «ION Facet Screw System — TI-AE-60-25» — «6,0 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ION Facet Screw System
Модель / версия
TI-AE-65-25
Организация-держатель записи
Surgentec, LLC
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00850040139075
Дата версии записи
2026-05-05
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 x 25mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ION Facet Screw System — TI-AE-60-35
«ION Facet Screw System — TI-AE-60-35» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgentec, LLC. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,0 × 35 мм»; для «ION Facet Screw System — TI-AE-65-15» — «6,5 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ION Facet Screw System
Модель / версия
TI-AE-60-35
Организация-держатель записи
Surgentec, LLC
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00850040139037
Дата версии записи
2026-05-05
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 x 35mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ION Facet Screw System — TI-AE-65-15
«ION Facet Screw System — TI-AE-65-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgentec, LLC. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 15 мм»; для «ION Facet Screw System — TI-AE-60-35» — «6,0 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ION Facet Screw System
Модель / версия
TI-AE-65-15
Организация-держатель записи
Surgentec, LLC
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00850040139068
Дата версии записи
2026-05-05
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 x 15mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ION Facet Screw System — TI-AE-60-45
«ION Facet Screw System — TI-AE-60-45» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgentec, LLC. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,0 × 45 мм»; для «ION Facet Screw System — TI-AE-65» — «6,5 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ION Facet Screw System
Модель / версия
TI-AE-60-45
Организация-держатель записи
Surgentec, LLC
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00850040139044
Дата версии записи
2026-05-05
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 x 45mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ION Facet Screw System — TI-AE-65
«ION Facet Screw System — TI-AE-65» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgentec, LLC. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 10 мм»; для «ION Facet Screw System — TI-AE-60-45» — «6,0 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ION Facet Screw System
Модель / версия
TI-AE-65
Организация-держатель записи
Surgentec, LLC
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00850040139051
Дата версии записи
2026-05-05
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 x 10mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ION Facet Screw System — TI-AE-55
«ION Facet Screw System — TI-AE-55» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgentec, LLC. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 10 мм»; для «ION Facet Screw System — TI-AE-55-45» — «5,5 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ION Facet Screw System
Модель / версия
TI-AE-55
Организация-держатель записи
Surgentec, LLC
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00858406007952
Дата версии записи
2026-07-07
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 10mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ION Facet Screw System — TI-AE-55-45
«ION Facet Screw System — TI-AE-55-45» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgentec, LLC. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 45 мм»; для «ION Facet Screw System — TI-AE-55» — «5,5 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ION Facet Screw System
Модель / версия
TI-AE-55-45
Организация-держатель записи
Surgentec, LLC
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00858406007990
Дата версии записи
2026-05-05
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 45mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ION Facet Screw System — TI-AE-55-15
«ION Facet Screw System — TI-AE-55-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgentec, LLC. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 15 мм»; для «ION Facet Screw System — TI-AE-55-35» — «5,5 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ION Facet Screw System
Модель / версия
TI-AE-55-15
Организация-держатель записи
Surgentec, LLC
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00858406007969
Дата версии записи
2026-05-05
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 15mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ION Facet Screw System — TI-AE-55-35
«ION Facet Screw System — TI-AE-55-35» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgentec, LLC. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 35 мм»; для «ION Facet Screw System — TI-AE-55-15» — «5,5 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ION Facet Screw System
Модель / версия
TI-AE-55-35
Организация-держатель записи
Surgentec, LLC
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00858406007983
Дата версии записи
2026-05-05
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 35mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
primaLOK FF — 800-1125-00
«primaLOK FF — 800-1125-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wenzel Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «primaLOK FF — 800-1145-00» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
primaLOK FF
Модель / версия
800-1125-00
Организация-держатель записи
Wenzel Spine, Inc.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00813210021952
Дата версии записи
2024-02-19
Длина
25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
primaLOK FF — 800-1145-00
«primaLOK FF — 800-1145-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wenzel Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «primaLOK FF — 800-1125-00» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
primaLOK FF
Модель / версия
800-1145-00
Организация-держатель записи
Wenzel Spine, Inc.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00813210021990
Дата версии записи
2024-02-19
Длина
45 мм
Размерные обозначения в тексте источника
45mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
primaLOK FF — 800-1130-00
«primaLOK FF — 800-1130-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wenzel Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «primaLOK FF — 800-1140-00» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
primaLOK FF
Модель / версия
800-1130-00
Организация-держатель записи
Wenzel Spine, Inc.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00813210021969
Дата версии записи
2024-02-19
Длина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
primaLOK FF — 800-1140-00
«primaLOK FF — 800-1140-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wenzel Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «primaLOK FF — 800-1130-00» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
primaLOK FF
Модель / версия
800-1140-00
Организация-держатель записи
Wenzel Spine, Inc.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
00813210021983
Дата версии записи
2024-02-19
Длина
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fixcet Spinal Facet Screw System — X063-0006
«Fixcet Spinal Facet Screw System — X063-0006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «35 мм, 4,5 мм»; для «Fixcet Spinal Facet Screw System — X063-0035» — «8 мм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fixcet Spinal Facet Screw System
Модель / версия
X063-0006
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
M697X06300061
Дата версии записи
2024-12-06
Наружный диаметр
35 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 35MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fixcet Spinal Facet Screw System — X063-0035
«Fixcet Spinal Facet Screw System — X063-0035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Fixcet Spinal Facet Screw System — X063-0006» — «35 мм, 4,5 мм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fixcet Spinal Facet Screw System
Модель / версия
X063-0035
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
M697X06300351
Дата версии записи
2024-12-06
Наружный диаметр
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fixcet Spinal Facet Screw System — X063-0008
«Fixcet Spinal Facet Screw System — X063-0008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,5 мм, 45 мм»; для «Fixcet Spinal Facet Screw System — X063-0023» — «12 мм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fixcet Spinal Facet Screw System
Модель / версия
X063-0008
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MRW
Первичный DI
M697X06300081
Дата версии записи
2024-12-06
Наружный диаметр
4,5 мм
Наружный диаметр
45 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 45MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fixcet Spinal Facet Screw System — X063-0023
«Fixcet Spinal Facet Screw System — X063-0023» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MRW («System, Facet Screw Spinal Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Fixcet Spinal Facet Screw System — X063-0008» — «4,5 мм, 45 мм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.