Модели — Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела · 8.5 x 30mm CANN EXTENSION FASTENER — 101-85030 · 105
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
8.5 x 30mm CANN EXTENSION FASTENER — 101-85030
«8.5 x 30mm CANN EXTENSION FASTENER — 101-85030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «5.5 x 70mm CURVED ROD — 101-10070» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
8.5 x 30mm CANN EXTENSION FASTENER
Модель / версия
101-85030
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00810097802018
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
30 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 x 30mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
5.5 x 70mm CURVED ROD — 101-10070
«5.5 x 70mm CURVED ROD — 101-10070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «8.5 x 30mm CANN EXTENSION FASTENER — 101-85030» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
5.5 x 70mm CURVED ROD
Модель / версия
101-10070
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00810097802575
Дата версии записи
2023-08-16
Длина
70 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 70mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
6.5 x 25mm CANN EXTENSION FASTENER — 101-65025
«6.5 x 25mm CANN EXTENSION FASTENER — 101-65025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «5.5 x 85mm CURVED ROD — 101-10085» — «85 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
6.5 x 25mm CANN EXTENSION FASTENER
Модель / версия
101-65025
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00810097801738
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
25 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 x 25mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
5.5 x 85mm CURVED ROD — 101-10085
«5.5 x 85mm CURVED ROD — 101-10085» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «85 мм»; для «6.5 x 25mm CANN EXTENSION FASTENER — 101-65025» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
5.5 x 85mm CURVED ROD
Модель / версия
101-10085
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00810097802605
Дата версии записи
2023-08-16
Длина
85 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 85mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
7.5 x 25mm CANN EXTENSION FASTENER — 101-75025
«7.5 x 25mm CANN EXTENSION FASTENER — 101-75025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «5.5 x 90mm CURVED ROD — 101-10090» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 65 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
7.5 x 25mm CANN EXTENSION FASTENER
Модель / версия
101-75025
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00810097801844
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
25 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 x 25mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
5.5 x 90mm CURVED ROD — 101-10090
«5.5 x 90mm CURVED ROD — 101-10090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «7.5 x 25mm CANN EXTENSION FASTENER — 101-75025» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 65 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
5.5 x 90mm CURVED ROD
Модель / версия
101-10090
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00810097802612
Дата версии записи
2023-08-16
Длина
90 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 90mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
8.5 x 25mm CANN EXTENSION FASTENER — 101-85025
«8.5 x 25mm CANN EXTENSION FASTENER — 101-85025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «5.5 x 95mm CURVED ROD — 101-10095» — «95 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 70 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
8.5 x 25mm CANN EXTENSION FASTENER
Модель / версия
101-85025
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00810097802001
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
25 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 x 25mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
5.5 x 95mm CURVED ROD — 101-10095
«5.5 x 95mm CURVED ROD — 101-10095» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «95 мм»; для «8.5 x 25mm CANN EXTENSION FASTENER — 101-85025» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 70 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
5.5 x 95mm CURVED ROD
Модель / версия
101-10095
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00810097802629
Дата версии записи
2023-08-16
Длина
95 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 95mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
6.5 x 35mm CANN EXTENSION FASTENER — 101-65035
«6.5 x 35mm CANN EXTENSION FASTENER — 101-65035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «8.5 x 95mm CANN EXTENSION FASTENER — 101-85095» — «95 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
6.5 x 35mm CANN EXTENSION FASTENER
Модель / версия
101-65035
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00810097801752
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
35 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 x 35mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
8.5 x 95mm CANN EXTENSION FASTENER — 101-85095
«8.5 x 95mm CANN EXTENSION FASTENER — 101-85095» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «95 мм»; для «6.5 x 35mm CANN EXTENSION FASTENER — 101-65035» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
8.5 x 95mm CANN EXTENSION FASTENER
Модель / версия
101-85095
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00810097802148
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
95 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 x 95mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
8.5 x 75mm CANN EXTENSION FASTENER — 101-85075
«8.5 x 75mm CANN EXTENSION FASTENER — 101-85075» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 мм»; для «6.5 x 40mm CANN EXTENSION FASTENER — 101-65040» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
8.5 x 75mm CANN EXTENSION FASTENER
Модель / версия
101-85075
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00810097802100
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
75 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 x 75mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
6.5 x 40mm CANN EXTENSION FASTENER — 101-65040
«6.5 x 40mm CANN EXTENSION FASTENER — 101-65040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «8.5 x 75mm CANN EXTENSION FASTENER — 101-85075» — «75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
6.5 x 40mm CANN EXTENSION FASTENER
Модель / версия
101-65040
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00810097801769
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
40 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 x 40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
7.5 x 40mm CANN EXTENSION FASTENER — 101-75040
«7.5 x 40mm CANN EXTENSION FASTENER — 101-75040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «8.5 x 80mm CANN EXTENSION FASTENER — 101-85080» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
7.5 x 40mm CANN EXTENSION FASTENER
Модель / версия
101-75040
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00810097801875
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
40 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 x 40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
8.5 x 80mm CANN EXTENSION FASTENER — 101-85080
«8.5 x 80mm CANN EXTENSION FASTENER — 101-85080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «7.5 x 40mm CANN EXTENSION FASTENER — 101-75040» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
8.5 x 80mm CANN EXTENSION FASTENER
Модель / версия
101-85080
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00810097802117
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
80 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 x 80mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
8.5 x 85mm CANN EXTENSION FASTENER — 101-85085
«8.5 x 85mm CANN EXTENSION FASTENER — 101-85085» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «85 мм»; для «8.5 x 40mm CANN EXTENSION FASTENER — 101-85040» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
8.5 x 85mm CANN EXTENSION FASTENER
Модель / версия
101-85085
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00810097802124
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
85 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 x 85mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
8.5 x 40mm CANN EXTENSION FASTENER — 101-85040
«8.5 x 40mm CANN EXTENSION FASTENER — 101-85040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «8.5 x 85mm CANN EXTENSION FASTENER — 101-85085» — «85 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
8.5 x 40mm CANN EXTENSION FASTENER
Модель / версия
101-85040
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00810097802032
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
40 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 x 40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-9512
«Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-9512» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9,5 × 120 мм»; для «Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-4525» — «4,5 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
64-PM-9512
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00840019972178
Дата версии записи
2025-01-20
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 X 120mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-4525
«Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-4525» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 25 мм»; для «Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-9512» — «9,5 × 120 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
64-PM-4525
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00840019971577
Дата версии записи
2024-11-08
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 X 25mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-4530
«Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-4530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 30 мм»; для «Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-9511» — «9,5 × 110 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
64-PM-4530
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00840019971584
Дата версии записи
2024-11-08
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 X 30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-9511
«Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-9511» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9,5 × 110 мм»; для «Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-4530» — «4,5 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
64-PM-9511
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00840019972161
Дата версии записи
2025-01-20
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 X 110mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-4535
«Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-4535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 35 мм»; для «Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-9500» — «9,5 × 100 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
64-PM-4535
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00840019971591
Дата версии записи
2024-11-08
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 X 35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-9500
«Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-9500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9,5 × 100 мм»; для «Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-4535» — «4,5 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
64-PM-9500
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00840019972154
Дата версии записи
2025-01-20
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 X 100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-9590
«Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-9590» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9,5 × 90 мм»; для «Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-4545» — «4,5 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
64-PM-9590
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00840019972147
Дата версии записи
2025-01-17
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 X 90mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-4545
«Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-4545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 45 мм»; для «Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-9590» — «9,5 × 90 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
64-PM-4545
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00840019971614
Дата версии записи
2024-11-08
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 X 45mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-5025
«Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-5025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 25 мм»; для «Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-9580» — «9,5 × 80 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
64-PM-5025
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00840019971621
Дата версии записи
2024-11-08
Размерные обозначения в тексте источника
5.0 X 25mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-9580
«Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-9580» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9,5 × 80 мм»; для «Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-5025» — «5,0 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
64-PM-9580
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00840019972130
Дата версии записи
2025-01-17
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 X 80mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-9570
«Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-9570» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9,5 × 70 мм»; для «Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-5030» — «5,0 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
64-PM-9570
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00840019972123
Дата версии записи
2025-01-17
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 X 70mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-5030
«Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-5030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 30 мм»; для «Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-9570» — «9,5 × 70 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.