Модели — Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела · Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-5035 · 106
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-5035
«Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-5035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 35 мм»; для «Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-9560» — «9,5 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
64-PM-5035
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00840019971645
Дата версии записи
2024-11-08
Размерные обозначения в тексте источника
5.0 X 35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-9560
«Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-9560» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9,5 × 60 мм»; для «Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-5035» — «5,0 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
64-PM-9560
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00840019972116
Дата версии записи
2025-01-17
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 X 60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-9555
«Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-9555» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9,5 × 55 мм»; для «Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-5040» — «5,0 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
64-PM-9555
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00840019972109
Дата версии записи
2025-01-17
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 X 55mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-5040
«Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-5040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 40 мм»; для «Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-9555» — «9,5 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
64-PM-5040
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00840019971652
Дата версии записи
2024-11-08
Размерные обозначения в тексте источника
5.0 X 40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-5045
«Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-5045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 45 мм»; для «Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-9550» — «9,5 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
64-PM-5045
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00840019971669
Дата версии записи
2024-11-08
Размерные обозначения в тексте источника
5.0 X 45mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-9550
«Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-9550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9,5 × 50 мм»; для «Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-5045» — «5,0 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
64-PM-9550
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00840019972093
Дата версии записи
2025-01-17
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 X 50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-5050
«Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-5050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 50 мм»; для «Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-9545» — «9,5 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
64-PM-5050
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00840019971676
Дата версии записи
2024-11-08
Размерные обозначения в тексте источника
5.0 X 50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-9545
«Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-9545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9,5 × 45 мм»; для «Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-5050» — «5,0 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
64-PM-9545
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00840019972086
Дата версии записи
2025-01-17
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 X 45mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-9540
«Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-9540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9,5 × 40 мм»; для «Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-5055» — «5,0 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
64-PM-9540
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00840019972079
Дата версии записи
2025-01-17
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 X 40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-5055
«Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-5055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 55 мм»; для «Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-9540» — «9,5 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
64-PM-5055
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00840019971683
Дата версии записи
2024-11-08
Размерные обозначения в тексте источника
5.0 X 55mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-8512
«Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-8512» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 120 мм»; для «Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-5060» — «5,0 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
64-PM-8512
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00840019972062
Дата версии записи
2025-01-17
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 X 120mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-5060
«Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-5060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 60 мм»; для «Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-8512» — «8,5 × 120 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
64-PM-5060
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00840019971690
Дата версии записи
2024-11-08
Размерные обозначения в тексте источника
5.0 X 60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-5525
«Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-5525» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 25 мм»; для «Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-8511» — «8,5 × 110 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
64-PM-5525
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00840019971706
Дата версии записи
2024-11-08
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 X 25mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-8511
«Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-8511» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 110 мм»; для «Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-5525» — «5,5 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
64-PM-8511
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00840019972055
Дата версии записи
2025-01-17
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 X 110mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-5530
«Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-5530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 30 мм»; для «Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-8500» — «8,5 × 100 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
64-PM-5530
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00840019971713
Дата версии записи
2024-11-08
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 X 30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-8500
«Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-8500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 100 мм»; для «Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-5530» — «5,5 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
64-PM-8500
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00840019972048
Дата версии записи
2025-01-17
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 X 100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-8590
«Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-8590» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 90 мм»; для «Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-5535» — «5,5 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
64-PM-8590
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00840019972031
Дата версии записи
2025-01-17
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 X 90mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-5535
«Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-5535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 35 мм»; для «Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-8590» — «8,5 × 90 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
64-PM-5535
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00840019971720
Дата версии записи
2024-11-08
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 X 35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-8580
«Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-8580» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 80 мм»; для «Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-5540» — «5,5 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
64-PM-8580
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00840019972024
Дата версии записи
2025-01-17
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 X 80mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-5540
«Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-5540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 40 мм»; для «Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-8580» — «8,5 × 80 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
64-PM-5540
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00840019971737
Дата версии записи
2024-11-08
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 X 40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-8570
«Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-8570» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 70 мм»; для «Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-5545» — «5,5 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
64-PM-8570
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00840019972017
Дата версии записи
2025-01-17
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 X 70mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-5545
«Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-5545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 45 мм»; для «Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-8570» — «8,5 × 70 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
64-PM-5545
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00840019971744
Дата версии записи
2024-11-08
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 X 45mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-5550
«Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-5550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 50 мм»; для «Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-8560» — «8,5 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
64-PM-5550
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00840019971751
Дата версии записи
2024-11-08
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 X 50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-8560
«Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-8560» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 60 мм»; для «Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-5550» — «5,5 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
64-PM-8560
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00840019972000
Дата версии записи
2025-01-17
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 X 60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-5555
«Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-5555» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 55 мм»; для «Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-8555» — «8,5 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
64-PM-5555
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00840019971768
Дата версии записи
2024-11-08
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 X 55mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-8555
«Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-8555» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 55 мм»; для «Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-5555» — «5,5 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
64-PM-8555
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00840019971997
Дата версии записи
2025-01-17
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 X 55mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-5560
«Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-5560» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 60 мм»; для «Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-8550» — «8,5 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
64-PM-5560
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00840019971775
Дата версии записи
2024-11-08
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 X 60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-8550
«Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-8550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 50 мм»; для «Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-5560» — «5,5 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.