Модели — Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела · Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-6525 · 107
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-6525
«Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-6525» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 25 мм»; для «Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-8545» — «8,5 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
64-PM-6525
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00840019971782
Дата версии записи
2024-11-08
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 X 25mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-8545
«Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-8545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 45 мм»; для «Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-6525» — «6,5 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
64-PM-8545
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00840019971973
Дата версии записи
2025-01-17
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 X 45mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-8540
«Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-8540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 40 мм»; для «Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-6530» — «6,5 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
64-PM-8540
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00840019971966
Дата версии записи
2025-01-17
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 X 40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-6530
«Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-6530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 30 мм»; для «Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-8540» — «8,5 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
64-PM-6530
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00840019971799
Дата версии записи
2024-11-08
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 X 30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-1045
«Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-1045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 45 мм»; для «Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-1090» — «10,5 × 90 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
64-PM-1045
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00840019972192
Дата версии записи
2025-01-24
Размерные обозначения в тексте источника
10.5 X 45mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-1090
«Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-1090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 90 мм»; для «Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-1045» — «10,5 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
64-PM-1090
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00840019972253
Дата версии записи
2025-01-24
Размерные обозначения в тексте источника
10.5 X 90mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-1080
«Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-1080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 80 мм»; для «Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-1055» — «10,5 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
64-PM-1080
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00840019972246
Дата версии записи
2025-01-24
Размерные обозначения в тексте источника
10.5 X 80mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-1055
«Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-1055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 55 мм»; для «Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-1080» — «10,5 × 80 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
64-PM-1055
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00840019972215
Дата версии записи
2025-01-24
Размерные обозначения в тексте источника
10.5 X 55mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-1070
«Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-1070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 70 мм»; для «Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-1060» — «10,5 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
64-PM-1070
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00840019972239
Дата версии записи
2025-01-24
Размерные обозначения в тексте источника
10.5 X 70mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-1060
«Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-1060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 60 мм»; для «Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-1070» — «10,5 × 70 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
64-PM-1060
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00840019972222
Дата версии записи
2025-01-24
Размерные обозначения в тексте источника
10.5 X 60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PT-1050
«Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PT-1050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 50 мм»; для «Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-1000» — «10,5 × 100 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
64-PT-1050
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00840019972796
Дата версии записи
2025-01-30
Размерные обозначения в тексте источника
10.5 X 50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-1000
«Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-1000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 100 мм»; для «Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PT-1050» — «10,5 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
64-PM-1000
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00840019972260
Дата версии записи
2025-01-24
Размерные обозначения в тексте источника
10.5 X 100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PT-1040
«Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PT-1040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 40 мм»; для «Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-1011» — «10,5 × 110 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
64-PT-1040
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00840019972772
Дата версии записи
2025-01-30
Размерные обозначения в тексте источника
10.5 X 40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-1011
«Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-1011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 110 мм»; для «Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PT-1040» — «10,5 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
64-PM-1011
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00840019972277
Дата версии записи
2025-01-24
Размерные обозначения в тексте источника
10.5 X 110mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-1012
«Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-1012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 120 мм»; для «Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PT-6545» — «6,5 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
64-PM-1012
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00840019972284
Дата версии записи
2025-01-24
Размерные обозначения в тексте источника
10.5 X 120mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PT-6545
«Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PT-6545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 45 мм»; для «Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-1012» — «10,5 × 120 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
64-PT-6545
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00840019972413
Дата версии записи
2025-01-27
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 X 45mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cannulated Tapered Pedicle Screw — 88688
«Cannulated Tapered Pedicle Screw — 88688» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PREMIA SPINE LTD. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Cannulated Tapered Pedicle Screw — 88673» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Cannulated Tapered Pedicle Screw
Модель / версия
88688
Организация-держатель записи
PREMIA SPINE LTD
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
07290115933888
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
40 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cannulated Tapered Pedicle Screw — 88673
«Cannulated Tapered Pedicle Screw — 88673» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PREMIA SPINE LTD. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Cannulated Tapered Pedicle Screw — 88688» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Cannulated Tapered Pedicle Screw
Модель / версия
88673
Организация-держатель записи
PREMIA SPINE LTD
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
07290115933734
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
35 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cannulated Tapered Pedicle Screw — 88674
«Cannulated Tapered Pedicle Screw — 88674» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PREMIA SPINE LTD. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Cannulated Tapered Pedicle Screw — 88684» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Cannulated Tapered Pedicle Screw
Модель / версия
88674
Организация-держатель записи
PREMIA SPINE LTD
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
07290115933741
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
40 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cannulated Tapered Pedicle Screw — 88684
«Cannulated Tapered Pedicle Screw — 88684» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PREMIA SPINE LTD. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Cannulated Tapered Pedicle Screw — 88674» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Cannulated Tapered Pedicle Screw
Модель / версия
88684
Организация-держатель записи
PREMIA SPINE LTD
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
07290115933840
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
55 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cannulated Tapered Pedicle Screw — 88678
«Cannulated Tapered Pedicle Screw — 88678» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PREMIA SPINE LTD. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «Cannulated Tapered Pedicle Screw — 88675» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Cannulated Tapered Pedicle Screw
Модель / версия
88678
Организация-держатель записи
PREMIA SPINE LTD
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
07290115933789
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
60 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cannulated Tapered Pedicle Screw — 88675
«Cannulated Tapered Pedicle Screw — 88675» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PREMIA SPINE LTD. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Cannulated Tapered Pedicle Screw — 88678» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Cannulated Tapered Pedicle Screw
Модель / версия
88675
Организация-держатель записи
PREMIA SPINE LTD
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
07290115933758
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
45 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cannulated Tapered Pedicle Screw — 88677
«Cannulated Tapered Pedicle Screw — 88677» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PREMIA SPINE LTD. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Cannulated Tapered Pedicle Screw — 88676» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Cannulated Tapered Pedicle Screw
Модель / версия
88677
Организация-держатель записи
PREMIA SPINE LTD
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
07290115933772
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
55 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cannulated Tapered Pedicle Screw — 88676
«Cannulated Tapered Pedicle Screw — 88676» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PREMIA SPINE LTD. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Cannulated Tapered Pedicle Screw — 88677» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Cannulated Tapered Pedicle Screw
Модель / версия
88676
Организация-держатель записи
PREMIA SPINE LTD
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
07290115933765
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
50 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cannulated Tapered Pedicle Screw — 88691
«Cannulated Tapered Pedicle Screw — 88691» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PREMIA SPINE LTD. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Cannulated Tapered Pedicle Screw — 88679» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Cannulated Tapered Pedicle Screw
Модель / версия
88691
Организация-держатель записи
PREMIA SPINE LTD
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
07290115933918
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
55 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cannulated Tapered Pedicle Screw — 88679
«Cannulated Tapered Pedicle Screw — 88679» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PREMIA SPINE LTD. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Cannulated Tapered Pedicle Screw — 88691» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Cannulated Tapered Pedicle Screw
Модель / версия
88679
Организация-держатель записи
PREMIA SPINE LTD
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
07290115933796
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
30 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cannulated Tapered Pedicle Screw — 88689
«Cannulated Tapered Pedicle Screw — 88689» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PREMIA SPINE LTD. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Cannulated Tapered Pedicle Screw — 88680» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Cannulated Tapered Pedicle Screw
Модель / версия
88689
Организация-держатель записи
PREMIA SPINE LTD
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
07290115933895
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
45 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cannulated Tapered Pedicle Screw — 88680
«Cannulated Tapered Pedicle Screw — 88680» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PREMIA SPINE LTD. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Cannulated Tapered Pedicle Screw — 88689» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.