Модели — Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела · Cannulated Tapered Pedicle Screw — 88681 · 108
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Cannulated Tapered Pedicle Screw — 88681
«Cannulated Tapered Pedicle Screw — 88681» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PREMIA SPINE LTD. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Cannulated Tapered Pedicle Screw — 88685» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Cannulated Tapered Pedicle Screw
Модель / версия
88681
Организация-держатель записи
PREMIA SPINE LTD
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
07290115933819
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
40 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cannulated Tapered Pedicle Screw — 88685
«Cannulated Tapered Pedicle Screw — 88685» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PREMIA SPINE LTD. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «Cannulated Tapered Pedicle Screw — 88681» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Cannulated Tapered Pedicle Screw
Модель / версия
88685
Организация-держатель записи
PREMIA SPINE LTD
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
07290115933857
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
60 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cannulated Tapered Pedicle Screw — 88682
«Cannulated Tapered Pedicle Screw — 88682» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PREMIA SPINE LTD. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Cannulated Tapered Pedicle Screw — 88683» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Cannulated Tapered Pedicle Screw
Модель / версия
88682
Организация-держатель записи
PREMIA SPINE LTD
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
07290115933826
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
45 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cannulated Tapered Pedicle Screw — 88683
«Cannulated Tapered Pedicle Screw — 88683» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PREMIA SPINE LTD. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Cannulated Tapered Pedicle Screw — 88682» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Cannulated Tapered Pedicle Screw
Модель / версия
88683
Организация-держатель записи
PREMIA SPINE LTD
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
07290115933833
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
50 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cannulated Tapered Pedicle Screw — 88686
«Cannulated Tapered Pedicle Screw — 88686» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PREMIA SPINE LTD. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Cannulated Tapered Pedicle Screw — 88692» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Cannulated Tapered Pedicle Screw
Модель / версия
88686
Организация-держатель записи
PREMIA SPINE LTD
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
07290115933864
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
30 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cannulated Tapered Pedicle Screw — 88692
«Cannulated Tapered Pedicle Screw — 88692» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PREMIA SPINE LTD. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «Cannulated Tapered Pedicle Screw — 88686» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Cannulated Tapered Pedicle Screw
Модель / версия
88692
Организация-держатель записи
PREMIA SPINE LTD
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
07290115933925
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
60 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cannulated Tapered Pedicle Screw — 88690
«Cannulated Tapered Pedicle Screw — 88690» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PREMIA SPINE LTD. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Cannulated Tapered Pedicle Screw — 88687» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Cannulated Tapered Pedicle Screw
Модель / версия
88690
Организация-держатель записи
PREMIA SPINE LTD
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
07290115933901
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
50 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cannulated Tapered Pedicle Screw — 88687
«Cannulated Tapered Pedicle Screw — 88687» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PREMIA SPINE LTD. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Cannulated Tapered Pedicle Screw — 88690» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Cannulated Tapered Pedicle Screw
Модель / версия
88687
Организация-держатель записи
PREMIA SPINE LTD
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
07290115933871
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
35 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ProMIS™ Fixation System — 86408
«ProMIS™ Fixation System — 86408» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PREMIA SPINE LTD. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «ProMIS™ Fixation System — 87660» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ProMIS™ Fixation System
Модель / версия
86408
Организация-держатель записи
PREMIA SPINE LTD
Код вида FDA
NKB,MNI,MNH
Первичный DI
07290014080041
Дата версии записи
2024-09-02
Длина
110 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0x110mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ProMIS™ Fixation System — 87660
«ProMIS™ Fixation System — 87660» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PREMIA SPINE LTD. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «ProMIS™ Fixation System — 86408» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ProMIS™ Fixation System
Модель / версия
87660
Организация-держатель записи
PREMIA SPINE LTD
Код вида FDA
NKB,MNH,MNI
Первичный DI
07290115933437
Дата версии записи
2024-09-02
Длина
100 мм
Наружный диаметр
6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ProMIS™ Fixation System — 86255
«ProMIS™ Fixation System — 86255» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PREMIA SPINE LTD. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «ProMIS™ Fixation System — 87673» — «165 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ProMIS™ Fixation System
Модель / версия
86255
Организация-держатель записи
PREMIA SPINE LTD
Код вида FDA
NKB,MNI,MNH
Первичный DI
07290014080058
Дата версии записи
2024-09-02
Длина
120 мм
Наружный диаметр
6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ProMIS™ Fixation System — 87673
«ProMIS™ Fixation System — 87673» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PREMIA SPINE LTD. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «165 мм»; для «ProMIS™ Fixation System — 86255» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ProMIS™ Fixation System
Модель / версия
87673
Организация-держатель записи
PREMIA SPINE LTD
Код вида FDA
NKB,MNH,MNI
Первичный DI
07290115933567
Дата версии записи
2024-09-02
Длина
165 мм
Наружный диаметр
6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ProMIS™ Fixation System — 86407
«ProMIS™ Fixation System — 86407» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PREMIA SPINE LTD. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «105 мм»; для «ProMIS™ Fixation System — 87680» — «220 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 115 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ProMIS™ Fixation System
Модель / версия
86407
Организация-держатель записи
PREMIA SPINE LTD
Код вида FDA
NKB,MNH,MNI
Первичный DI
07290014080355
Дата версии записи
2024-09-02
Длина
105 мм
Наружный диаметр
6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre bent
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ProMIS™ Fixation System — 87680
«ProMIS™ Fixation System — 87680» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PREMIA SPINE LTD. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «220 мм»; для «ProMIS™ Fixation System — 86407» — «105 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 115 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ProMIS™ Fixation System
Модель / версия
87680
Организация-держатель записи
PREMIA SPINE LTD
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
07290115933635
Дата версии записи
2024-09-02
Длина
220 мм
Наружный диаметр
6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ProMIS™ Fixation System — 87676
«ProMIS™ Fixation System — 87676» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PREMIA SPINE LTD. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «180 мм»; для «ProMIS™ Fixation System — 86409» — «115 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 65 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ProMIS™ Fixation System
Модель / версия
87676
Организация-держатель записи
PREMIA SPINE LTD
Код вида FDA
NKB,MNH,MNI
Первичный DI
07290115933598
Дата версии записи
2024-09-02
Длина
180 мм
Наружный диаметр
6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ProMIS™ Fixation System — 86409
«ProMIS™ Fixation System — 86409» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PREMIA SPINE LTD. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «115 мм»; для «ProMIS™ Fixation System — 87676» — «180 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 65 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ProMIS™ Fixation System
Модель / версия
86409
Организация-держатель записи
PREMIA SPINE LTD
Код вида FDA
NKB,MNH,MNI
Первичный DI
07290014080362
Дата версии записи
2024-09-02
Длина
115 мм
Наружный диаметр
6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre bent
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ProMIS™ Fixation System — 87491
«ProMIS™ Fixation System — 87491» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PREMIA SPINE LTD. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «ProMIS™ Fixation System — 87682» — «340 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 240 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ProMIS™ Fixation System
Модель / версия
87491
Организация-держатель записи
PREMIA SPINE LTD
Код вида FDA
NKB,MNH,MNI
Первичный DI
07290115933079
Дата версии записи
2024-09-02
Длина
100 мм
Наружный диаметр
6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre bent
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ProMIS™ Fixation System — 87682
«ProMIS™ Fixation System — 87682» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PREMIA SPINE LTD. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «340 мм»; для «ProMIS™ Fixation System — 87491» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 240 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ProMIS™ Fixation System
Модель / версия
87682
Организация-держатель записи
PREMIA SPINE LTD
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
07290115933659
Дата версии записи
2024-09-02
Длина
340 мм
Наружный диаметр
6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ProMIS™ Fixation System — 87678
«ProMIS™ Fixation System — 87678» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PREMIA SPINE LTD. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 мм»; для «ProMIS™ Fixation System — 87493» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 90 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ProMIS™ Fixation System
Модель / версия
87678
Организация-держатель записи
PREMIA SPINE LTD
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
07290115933611
Дата версии записи
2024-09-02
Длина
200 мм
Наружный диаметр
6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ProMIS™ Fixation System — 87493
«ProMIS™ Fixation System — 87493» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PREMIA SPINE LTD. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «ProMIS™ Fixation System — 87678» — «200 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 90 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ProMIS™ Fixation System
Модель / версия
87493
Организация-держатель записи
PREMIA SPINE LTD
Код вида FDA
NKB,MNH,MNI
Первичный DI
07290115933093
Дата версии записи
2024-09-02
Длина
110 мм
Наружный диаметр
6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre bent
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ProMIS™ Fixation System — 87674
«ProMIS™ Fixation System — 87674» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PREMIA SPINE LTD. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «170 мм»; для «ProMIS™ Fixation System — 87495» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ProMIS™ Fixation System
Модель / версия
87674
Организация-держатель записи
PREMIA SPINE LTD
Код вида FDA
NKB,MNH,MNI
Первичный DI
07290115933574
Дата версии записи
2024-09-02
Длина
170 мм
Наружный диаметр
6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ProMIS™ Fixation System — 87495
«ProMIS™ Fixation System — 87495» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PREMIA SPINE LTD. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «ProMIS™ Fixation System — 87674» — «170 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ProMIS™ Fixation System
Модель / версия
87495
Организация-держатель записи
PREMIA SPINE LTD
Код вида FDA
NKB,MNH,MNI
Первичный DI
07290115933116
Дата версии записи
2024-09-02
Длина
120 мм
Наружный диаметр
6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre bent
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ProMIS™ Fixation System — 87661
«ProMIS™ Fixation System — 87661» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PREMIA SPINE LTD. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «105 мм»; для «ProMIS™ Fixation System — 87681» — «270 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 165 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ProMIS™ Fixation System
Модель / версия
87661
Организация-держатель записи
PREMIA SPINE LTD
Код вида FDA
NKB,MNH,MNI
Первичный DI
07290115933444
Дата версии записи
2024-09-02
Длина
105 мм
Наружный диаметр
6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ProMIS™ Fixation System — 87681
«ProMIS™ Fixation System — 87681» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PREMIA SPINE LTD. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «270 мм»; для «ProMIS™ Fixation System — 87661» — «105 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 165 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ProMIS™ Fixation System
Модель / версия
87681
Организация-держатель записи
PREMIA SPINE LTD
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
07290115933642
Дата версии записи
2024-09-02
Длина
270 мм
Наружный диаметр
6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ProMIS™ Fixation System — 87679
«ProMIS™ Fixation System — 87679» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PREMIA SPINE LTD. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «210 мм»; для «ProMIS™ Fixation System — 87662» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ProMIS™ Fixation System
Модель / версия
87679
Организация-держатель записи
PREMIA SPINE LTD
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
07290115933628
Дата версии записи
2024-09-02
Длина
210 мм
Наружный диаметр
6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ProMIS™ Fixation System — 87662
«ProMIS™ Fixation System — 87662» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PREMIA SPINE LTD. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «ProMIS™ Fixation System — 87679» — «210 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ProMIS™ Fixation System
Модель / версия
87662
Организация-держатель записи
PREMIA SPINE LTD
Код вида FDA
NKB,MNH,MNI
Первичный DI
07290115933451
Дата версии записи
2024-09-02
Длина
110 мм
Наружный диаметр
6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ProMIS™ Fixation System — 87677
«ProMIS™ Fixation System — 87677» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PREMIA SPINE LTD. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «190 мм»; для «ProMIS™ Fixation System — 87663» — «115 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 75 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ProMIS™ Fixation System
Модель / версия
87677
Организация-держатель записи
PREMIA SPINE LTD
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
07290115933604
Дата версии записи
2024-09-02
Длина
190 мм
Наружный диаметр
6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ProMIS™ Fixation System — 87663
«ProMIS™ Fixation System — 87663» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PREMIA SPINE LTD. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «115 мм»; для «ProMIS™ Fixation System — 87677» — «190 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 75 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.