Модели — Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела · ASTRA Spine System — A5P-7570-FB · 124
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
ASTRA Spine System — A5P-7570-FB
«ASTRA Spine System — A5P-7570-FB» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 70 мм»; для «ASTRA Spine System — A5U-4570-F» — «4,5 × 70 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5P-7570-FB
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
NKB,KWQ,KWP
Первичный DI
00193082158889
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 x 70mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5U-4570-F
«ASTRA Spine System — A5U-4570-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 70 мм»; для «ASTRA Spine System — A5P-7570-FB» — «7,5 × 70 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5U-4570-F
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
NKB,KWP,KWQ
Первичный DI
00193082074332
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 70mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ConneX Cross Connector — 10-10-82-5
«ConneX Cross Connector — 10-10-82-5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «ConneX Cross Connector — 10-10-82-1» — «37 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ConneX Cross Connector
Модель / версия
10-10-82-5
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
NKB,MNI,MNH
Первичный DI
M7406804046
Дата версии записи
2024-07-22
Каталожный номер из записи
680-4046
Длина
40 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ConneX Cross Connector — 10-10-82-1
«ConneX Cross Connector — 10-10-82-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «37 мм»; для «ConneX Cross Connector — 10-10-82-5» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ConneX Cross Connector
Модель / версия
10-10-82-1
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
NKB,MNI,MNH
Первичный DI
M7406801800
Дата версии записи
2024-07-22
Каталожный номер из записи
680-1800
Длина
37 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortress Pedicle Screw — 10-10-48-14
«Fortress Pedicle Screw — 10-10-48-14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Fortress Pedicle Screw — 10-10--48-22» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortress Pedicle Screw
Модель / версия
10-10-48-14
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
NKB,MNI,MNH
Первичный DI
M7406406530
Дата версии записи
2024-09-11
Каталожный номер из записи
640-6530
Длина
30 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortress Pedicle Screw — 10-10--48-22
«Fortress Pedicle Screw — 10-10--48-22» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Fortress Pedicle Screw — 10-10-48-14» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortress Pedicle Screw
Модель / версия
10-10--48-22
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
NKB,MNI,MNH
Первичный DI
M7406405555
Дата версии записи
2024-09-11
Каталожный номер из записи
640-5555
Длина
55 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortress Rod — 10-10-51-3
«Fortress Rod — 10-10-51-3» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «300 мм»; для «Fortress Rod — 10-10-50-6» — «220 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 80 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortress Rod
Модель / версия
10-10-51-3
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
NKB,MNI,MNH
Первичный DI
M7406400100
Дата версии записи
2024-07-22
Каталожный номер из записи
640-0100
Длина
300 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortress Rod — 10-10-50-6
«Fortress Rod — 10-10-50-6» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «220 мм»; для «Fortress Rod — 10-10-51-3» — «300 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 80 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortress Rod
Модель / версия
10-10-50-6
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
NKB,MNH,MNI
Первичный DI
M7406400050
Дата версии записи
2024-07-22
Каталожный номер из записи
640-0050
Длина
220 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortress Rod — 10-10-48-50
«Fortress Rod — 10-10-48-50» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «Fortress Rod — 10-10-48-43» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortress Rod
Модель / версия
10-10-48-50
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
NKB,MNI,MNH
Первичный DI
M7406407065
Дата версии записи
2024-07-22
Каталожный номер из записи
640-7065
Длина
65 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortress Rod — 10-10-48-43
«Fortress Rod — 10-10-48-43» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Fortress Rod — 10-10-48-50» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortress Rod
Модель / версия
10-10-48-43
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
NKB,MNH,MNI
Первичный DI
M7406407030
Дата версии записи
2024-07-22
Каталожный номер из записи
640-7030
Длина
30 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortress Rod — 10-10-48-49
«Fortress Rod — 10-10-48-49» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «Fortress Rod — 10-10-48-44» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortress Rod
Модель / версия
10-10-48-49
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
NKB,MNH,MNI
Первичный DI
M7406407060
Дата версии записи
2024-07-22
Каталожный номер из записи
640-7060
Длина
60 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortress Rod — 10-10-48-44
«Fortress Rod — 10-10-48-44» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Fortress Rod — 10-10-48-49» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortress Rod
Модель / версия
10-10-48-44
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
NKB,MNH,MNI
Первичный DI
M7406407035
Дата версии записи
2024-07-22
Каталожный номер из записи
640-7035
Длина
35 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Palisade Pedicular Fixation System — 10-10-88-1
«Palisade Pedicular Fixation System — 10-10-88-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Palisade Pedicular Fixation System — 10-10-60-10» — «95 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Palisade Pedicular Fixation System
Модель / версия
10-10-88-1
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
M7406700100
Дата версии записи
2024-07-22
Каталожный номер из записи
670-0100
Длина
100 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Palisade Pedicular Fixation System — 10-10-60-10
«Palisade Pedicular Fixation System — 10-10-60-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «95 мм»; для «Palisade Pedicular Fixation System — 10-10-88-1» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Palisade Pedicular Fixation System
Модель / версия
10-10-60-10
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
M7406704095
Дата версии записи
2024-07-22
Каталожный номер из записи
670-4095
Длина
95 мм
Наружный диаметр
4,75 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Palisade Pedicular Fixation System — 10-10-59-18
«Palisade Pedicular Fixation System — 10-10-59-18» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Palisade Pedicular Fixation System — 10-10-88-2» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 65 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Palisade Pedicular Fixation System
Модель / версия
10-10-59-18
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
NKB,MNH,MNI
Первичный DI
M7406706055
Дата версии записи
2024-07-22
Каталожный номер из записи
670-6055
Длина
55 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
articulating, curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Palisade Pedicular Fixation System — 10-10-88-2
«Palisade Pedicular Fixation System — 10-10-88-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «Palisade Pedicular Fixation System — 10-10-59-18» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 65 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Palisade Pedicular Fixation System
Модель / версия
10-10-88-2
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
M7406700120
Дата версии записи
2024-07-22
Каталожный номер из записи
670-0120
Длина
120 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Palisade Pedicular Fixation System — 10-10-59-14
«Palisade Pedicular Fixation System — 10-10-59-14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Palisade Pedicular Fixation System — 10-10-88-3» — «140 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 105 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Palisade Pedicular Fixation System
Модель / версия
10-10-59-14
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
NKB,MNI,MNH
Первичный DI
M7406706035
Дата версии записи
2024-07-22
Каталожный номер из записи
670-6035
Длина
35 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
articulating, curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Palisade Pedicular Fixation System — 10-10-88-3
«Palisade Pedicular Fixation System — 10-10-88-3» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «140 мм»; для «Palisade Pedicular Fixation System — 10-10-59-14» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 105 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Palisade Pedicular Fixation System
Модель / версия
10-10-88-3
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
M7406700140
Дата версии записи
2024-07-22
Каталожный номер из записи
670-0140
Длина
140 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Palisade Pedicular Fixation System — 10-10-59-13
«Palisade Pedicular Fixation System — 10-10-59-13» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Palisade Pedicular Fixation System — 10-10-88-4» — «160 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 130 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Palisade Pedicular Fixation System
Модель / версия
10-10-59-13
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
NKB,MNH,MNI
Первичный DI
M7406706030
Дата версии записи
2024-07-22
Каталожный номер из записи
670-6030
Длина
30 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
articulating, curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Palisade Pedicular Fixation System — 10-10-88-4
«Palisade Pedicular Fixation System — 10-10-88-4» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «160 мм»; для «Palisade Pedicular Fixation System — 10-10-59-13» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 130 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Palisade Pedicular Fixation System
Модель / версия
10-10-88-4
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
M7406700160
Дата версии записи
2024-07-22
Каталожный номер из записи
670-0160
Длина
160 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Palisade Pedicular Fixation System — 10-10-88-5
«Palisade Pedicular Fixation System — 10-10-88-5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «180 мм»; для «Palisade Pedicular Fixation System — 10-10-61» — «200 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Palisade Pedicular Fixation System
Модель / версия
10-10-88-5
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
M7406700180
Дата версии записи
2024-07-22
Каталожный номер из записи
670-0180
Длина
180 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Palisade Pedicular Fixation System — 10-10-61
«Palisade Pedicular Fixation System — 10-10-61» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 мм»; для «Palisade Pedicular Fixation System — 10-10-88-5» — «180 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Palisade Pedicular Fixation System
Модель / версия
10-10-61
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
NKB,MNH,MNI
Первичный DI
M7406704200
Дата версии записи
2024-07-22
Каталожный номер из записи
670-4200
Длина
200 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Palisade Pedicular Fixation System — 10-10-88-6
«Palisade Pedicular Fixation System — 10-10-88-6» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 мм»; для «Palisade Pedicular Fixation System — 10-10-59-12» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 120 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Palisade Pedicular Fixation System
Модель / версия
10-10-88-6
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
M7406700200
Дата версии записи
2024-07-22
Каталожный номер из записи
670-0200
Длина
200 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Palisade Pedicular Fixation System — 10-10-59-12
«Palisade Pedicular Fixation System — 10-10-59-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «Palisade Pedicular Fixation System — 10-10-88-6» — «200 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 120 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Palisade Pedicular Fixation System
Модель / версия
10-10-59-12
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
NKB,MNI,MNH
Первичный DI
M7406704080
Дата версии записи
2024-07-22
Каталожный номер из записи
670-4080
Длина
80 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Palisade Pedicular Fixation System — 10-10-59-2
«Palisade Pedicular Fixation System — 10-10-59-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Palisade Pedicular Fixation System — 10-10-59-7» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Palisade Pedicular Fixation System
Модель / версия
10-10-59-2
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
NKB,MNI,MNH
Первичный DI
M7406704030
Дата версии записи
2024-07-22
Каталожный номер из записи
670-4030
Длина
30 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Palisade Pedicular Fixation System — 10-10-59-7
«Palisade Pedicular Fixation System — 10-10-59-7» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Palisade Pedicular Fixation System — 10-10-59-2» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Palisade Pedicular Fixation System
Модель / версия
10-10-59-7
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
NKB,MNI,MNH
Первичный DI
M7406704055
Дата версии записи
2024-07-22
Каталожный номер из записи
670-4055
Длина
55 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Palisade Pedicular Fixation System — 10-10-63-1
«Palisade Pedicular Fixation System — 10-10-63-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Palisade Pedicular Fixation System — 10-10-63-23» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Palisade Pedicular Fixation System
Модель / версия
10-10-63-1
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
NKB,MNI,MNH
Первичный DI
M7406705030
Дата версии записи
2024-09-11
Каталожный номер из записи
670-5030
Длина
30 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Palisade Pedicular Fixation System — 10-10-63-23
«Palisade Pedicular Fixation System — 10-10-63-23» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Palisade Pedicular Fixation System — 10-10-63-1» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.