Модели — Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела · Threshold V2 Reduction Screw — 10-10-84-19 · 126
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Threshold V2 Reduction Screw — 10-10-84-19
«Threshold V2 Reduction Screw — 10-10-84-19» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Threshold V2 Reduction Screw — 10-10-84-18» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Threshold V2 Reduction Screw
Модель / версия
10-10-84-19
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
M7405707599
Дата версии записи
2024-09-11
Каталожный номер из записи
570-7599
Длина
100 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Threshold V2 Reduction Screw — 10-10-84-18
«Threshold V2 Reduction Screw — 10-10-84-18» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «Threshold V2 Reduction Screw — 10-10-84-19» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Threshold V2 Reduction Screw
Модель / версия
10-10-84-18
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
M7405707590
Дата версии записи
2024-09-11
Каталожный номер из записи
570-7590
Длина
90 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Coral — 18-30-0080
«Coral — 18-30-0080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 80 мм»; для «Coral — 18-30-0040» — «5,5 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Coral
Модель / версия
18-30-0080
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
NKB,KWQ,MNI,KWP,MNH
Первичный DI
10889981028091
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 80mm, 5.5 x 80mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy, cobalt chrome
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Coral — 18-30-0040
«Coral — 18-30-0040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 40 мм»; для «Coral — 18-30-0080» — «5,5 × 80 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Coral
Модель / версия
18-30-0040
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
NKB,KWQ,KWP,MNH,MNI
Первичный DI
10889981028046
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 40mm, 5.5 x 40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy, cobalt chrome
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Malibu™ — 12-1080
«Malibu™ — 12-1080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 80 мм»; для «Malibu™ — 16-0980» — «9,5 × 80 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Malibu™
Модель / версия
12-1080
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
NKB,MNI,MNH,KWP
Первичный DI
10889981029999
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 80mm, 5.5 x 80mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Malibu™ — 16-0980
«Malibu™ — 16-0980» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9,5 × 80 мм»; для «Malibu™ — 12-1080» — «5,5 × 80 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Malibu™
Модель / версия
16-0980
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
NKB,MNI,MNH,KWP
Первичный DI
10889981029487
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
9.5mm, 80mm, 9.5 x 80mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Malibu™ — 17-7095
«Malibu™ — 17-7095» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,0 × 9,5 мм»; для «Malibu™ — 17-7595» — «7,5 × 9,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Malibu™
Модель / версия
17-7095
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
NKB,KWP,MNH,MNI
Первичный DI
10889981029562
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
7.0mm, 9.5mm, 7.0 X 9.5mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Malibu™ — 17-7595
«Malibu™ — 17-7595» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 9,5 мм»; для «Malibu™ — 17-7095» — «7,0 × 9,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Malibu™
Модель / версия
17-7595
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
NKB,MNH,MNI,KWP
Первичный DI
10889981029609
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
7.5mm, 9.5mm, 7.5 X 9.5mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Malibu™ — 12-1120
«Malibu™ — 12-1120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 120 мм»; для «Malibu™ — 15-3400» — «5,5 × 400 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Malibu™
Модель / версия
12-1120
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
NKB,MNI,MNH,KWP
Первичный DI
10889981029777
Дата версии записи
2026-07-03
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 120mm, 5.5 x 120mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Malibu™ — 15-3400
«Malibu™ — 15-3400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 400 мм»; для «Malibu™ — 12-1120» — «5,5 × 120 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Malibu™
Модель / версия
15-3400
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
NKB,KWP,MNI,MNH
Первичный DI
10889981030810
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 400 mm, 5.5 x 400 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Malibu™ — 15-0450
«Malibu™ — 15-0450» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 450 мм»; для «Malibu™ — 12-0052» — «5,5 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Malibu™
Модель / версия
15-0450
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
NKB,MNI,MNH,KWP
Первичный DI
10889981030070
Дата версии записи
2026-07-03
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 450mm, 5.5 x 450 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Malibu™ — 12-0052
«Malibu™ — 12-0052» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 45 мм»; для «Malibu™ — 15-0450» — «5,5 × 450 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Malibu™
Модель / версия
12-0052
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
NKB,MNH,MNI,KWP
Первичный DI
10889981029807
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 45mm, 5.5 X 45MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Malibu™ — 12-1035
«Malibu™ — 12-1035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 35 мм»; для «Malibu™ — 15-1090» — «5,5 × 90 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Malibu™
Модель / версия
12-1035
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
NKB,MNH,MNI,KWP
Первичный DI
10889981029944
Дата версии записи
2026-07-03
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 35mm, 5.5 x 35mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Malibu™ — 15-1090
«Malibu™ — 15-1090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 90 мм»; для «Malibu™ — 12-1035» — «5,5 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Malibu™
Модель / версия
15-1090
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
NKB,KWP,MNI,MNH
Первичный DI
10889981030100
Дата версии записи
2026-07-03
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 90mm, 5.5 x 90 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Malibu™ — 15-0600
«Malibu™ — 15-0600» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 600 мм»; для «Malibu™ — 12-1040» — «5,5 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Malibu™
Модель / версия
15-0600
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
NKB,MNH,MNI,KWP
Первичный DI
10889981030087
Дата версии записи
2026-07-03
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 600mm, 5.5 x 600 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Malibu™ — 12-1040
«Malibu™ — 12-1040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 40 мм»; для «Malibu™ — 15-0600» — «5,5 × 600 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Malibu™
Модель / версия
12-1040
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
NKB,MNI,MNH,KWP
Первичный DI
10889981029951
Дата версии записи
2026-07-03
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 40mm, 5.5 x 40mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Malibu™ — 12-1065
«Malibu™ — 12-1065» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 65 мм»; для «Malibu™ — 12-1060» — «5,5 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Malibu™
Модель / версия
12-1065
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
NKB,MNH,KWP,MNI
Первичный DI
10889981030032
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 65mm, 5.5 x 65mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Malibu™ — 12-1060
«Malibu™ — 12-1060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 60 мм»; для «Malibu™ — 12-1065» — «5,5 × 65 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Malibu™
Модель / версия
12-1060
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
NKB,MNI,MNH,KWP
Первичный DI
10889981029975
Дата версии записи
2026-07-03
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 60mm, 5.5 x 60mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mariner Deformity — MD1-636450
«Mariner Deformity — MD1-636450» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Mariner Deformity — MD1-226560» — «угловое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Mariner Deformity
Модель / версия
MD1-636450
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
NKB,KWQ,KWP
Первичный DI
10889981252564
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
6.0mm, 450mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mariner Deformity — MD1-226560
«Mariner Deformity — MD1-226560» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Mariner Deformity — MD1-636450» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Mariner Deformity
Модель / версия
MD1-226560
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
NKB,KWQ,KWP
Первичный DI
10889981248154
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
6.0W
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mariner Deformity — MD1-616600
«Mariner Deformity — MD1-616600» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Mariner Deformity — MD1-226570» — «угловое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Mariner Deformity
Модель / версия
MD1-616600
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
NKB,KWQ,KWP
Первичный DI
10889981250355
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
6.0mm, 600mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mariner Deformity — MD1-226570
«Mariner Deformity — MD1-226570» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Mariner Deformity — MD1-616600» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Mariner Deformity
Модель / версия
MD1-226570
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
NKB,KWQ,KWP
Первичный DI
10889981248161
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
7.0W
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mariner Deformity — MD1-656450
«Mariner Deformity — MD1-656450» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Mariner Deformity — MD1-228580» — «угловое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Mariner Deformity
Модель / версия
MD1-656450
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
NKB,KWQ,KWP
Первичный DI
10889981254926
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
6.0mm, 450mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mariner Deformity — MD1-228580
«Mariner Deformity — MD1-228580» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Mariner Deformity — MD1-656450» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Mariner Deformity
Модель / версия
MD1-228580
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
NKB,KWQ,KWP
Первичный DI
10889981248253
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
8.0W
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mariner MIS — MM1-116160
«Mariner MIS — MM1-116160» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,0 × 160 мм»; для «Mariner MIS — MM1-115025» — «5,5 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Mariner MIS
Модель / версия
MM1-116160
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
NKB,KWQ,OLO
Первичный DI
10889981183868
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 x 160mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mariner MIS — MM1-115025
«Mariner MIS — MM1-115025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 25 мм»; для «Mariner MIS — MM1-116160» — «6,0 × 160 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Mariner MIS
Модель / версия
MM1-115025
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
NKB,OLO,KWQ
Первичный DI
10889981183301
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 25mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mariner MIS — MM1-116065
«Mariner MIS — MM1-116065» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,0 × 65 мм»; для «Mariner MIS — MM1-115035» — «5,5 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Mariner MIS
Модель / версия
MM1-116065
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
NKB,KWQ,OLO
Первичный DI
10889981183738
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 x 65mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mariner MIS — MM1-115035
«Mariner MIS — MM1-115035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 35 мм»; для «Mariner MIS — MM1-116065» — «6,0 × 65 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.