Модели — Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела · Galaxy Mis Screw System — GB300-5590 · 15
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Galaxy Mis Screw System — GB300-5590
«Galaxy Mis Screw System — GB300-5590» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BM KOREA CO., LTD. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «Galaxy Mis Screw System — GB300-5515» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Galaxy Mis Screw System
Модель / версия
GB300-5590
Организация-держатель записи
BM KOREA CO., LTD
Код вида FDA
NKB,MNI,MNH
Первичный DI
08809255540284
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
90 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Galaxy Mis Screw System — GB300-5515
«Galaxy Mis Screw System — GB300-5515» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BM KOREA CO., LTD. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «Galaxy Mis Screw System — GB300-5590» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Galaxy Mis Screw System
Модель / версия
GB300-5515
Организация-держатель записи
BM KOREA CO., LTD
Код вида FDA
NKB,MNI,MNH
Первичный DI
08809255540345
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
150 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Galaxy Mis Screw System — GB300-5520
«Galaxy Mis Screw System — GB300-5520» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BM KOREA CO., LTD. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 мм»; для «Galaxy Mis Screw System — GB300-5510» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Galaxy Mis Screw System
Модель / версия
GB300-5520
Организация-держатель записи
BM KOREA CO., LTD
Код вида FDA
NKB,MNI,MNH
Первичный DI
08809255540390
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
200 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Galaxy Mis Screw System — GB300-5510
«Galaxy Mis Screw System — GB300-5510» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BM KOREA CO., LTD. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Galaxy Mis Screw System — GB300-5520» — «200 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Galaxy Mis Screw System
Модель / версия
GB300-5510
Организация-держатель записи
BM KOREA CO., LTD
Код вида FDA
NKB,MNI,MNH
Первичный DI
08809255540291
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
100 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Galaxy Mis Screw System — GB300-5519
«Galaxy Mis Screw System — GB300-5519» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BM KOREA CO., LTD. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «190 мм»; для «Galaxy Mis Screw System — GB300-5511» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 80 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Galaxy Mis Screw System
Модель / версия
GB300-5519
Организация-держатель записи
BM KOREA CO., LTD
Код вида FDA
NKB,MNI,MNH
Первичный DI
08809255540383
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
190 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Galaxy Mis Screw System — GB300-5511
«Galaxy Mis Screw System — GB300-5511» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BM KOREA CO., LTD. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «Galaxy Mis Screw System — GB300-5519» — «190 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 80 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Galaxy Mis Screw System
Модель / версия
GB300-5511
Организация-держатель записи
BM KOREA CO., LTD
Код вида FDA
NKB,MNI,MNH
Первичный DI
08809255540307
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
110 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Galaxy Mis Screw System — GB300-5512
«Galaxy Mis Screw System — GB300-5512» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BM KOREA CO., LTD. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «Galaxy Mis Screw System — GB300-5518» — «180 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Galaxy Mis Screw System
Модель / версия
GB300-5512
Организация-держатель записи
BM KOREA CO., LTD
Код вида FDA
NKB,MNI,MNH
Первичный DI
08809255540314
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
120 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Galaxy Mis Screw System — GB300-5518
«Galaxy Mis Screw System — GB300-5518» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BM KOREA CO., LTD. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «180 мм»; для «Galaxy Mis Screw System — GB300-5512» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Galaxy Mis Screw System
Модель / версия
GB300-5518
Организация-держатель записи
BM KOREA CO., LTD
Код вида FDA
NKB,MNI,MNH
Первичный DI
08809255540376
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
180 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Galaxy Mis Screw System — GB300-5517
«Galaxy Mis Screw System — GB300-5517» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BM KOREA CO., LTD. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «170 мм»; для «Galaxy Mis Screw System — GB300-5513» — «130 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Galaxy Mis Screw System
Модель / версия
GB300-5517
Организация-держатель записи
BM KOREA CO., LTD
Код вида FDA
NKB,MNI,MNH
Первичный DI
08809255540369
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
170 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Galaxy Mis Screw System — GB300-5513
«Galaxy Mis Screw System — GB300-5513» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BM KOREA CO., LTD. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 мм»; для «Galaxy Mis Screw System — GB300-5517» — «170 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Galaxy Mis Screw System
Модель / версия
GB300-5513
Организация-держатель записи
BM KOREA CO., LTD
Код вида FDA
NKB,MNI,MNH
Первичный DI
08809255540321
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
130 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Galaxy Mis Screw System — GB300-5516
«Galaxy Mis Screw System — GB300-5516» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BM KOREA CO., LTD. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «160 мм»; для «Galaxy Mis Screw System — GB300-5514» — «140 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Galaxy Mis Screw System
Модель / версия
GB300-5516
Организация-держатель записи
BM KOREA CO., LTD
Код вида FDA
NKB,MNI,MNH
Первичный DI
08809255540352
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
160 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Galaxy Mis Screw System — GB300-5514
«Galaxy Mis Screw System — GB300-5514» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BM KOREA CO., LTD. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «140 мм»; для «Galaxy Mis Screw System — GB300-5516» — «160 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Galaxy Mis Screw System
Модель / версия
GB300-5514
Организация-держатель записи
BM KOREA CO., LTD
Код вида FDA
NKB,MNI,MNH
Первичный DI
08809255540338
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
140 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PLS — 06.6429B
«PLS — 06.6429B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOXSPINE HOLDINGS, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «RIVA Posterior Fixation System — FG1-16-100300» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PLS
Модель / версия
06.6429B
Организация-держатель записи
BOXSPINE HOLDINGS, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
G463066429B0
Дата версии записи
2025-06-20
Размерные обозначения в тексте источника
35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RIVA Posterior Fixation System — FG1-16-100300
«RIVA Posterior Fixation System — FG1-16-100300» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «PLS — 06.6429B» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
RIVA Posterior Fixation System
Модель / версия
FG1-16-100300
Организация-держатель записи
XENIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
NKB,KWQ,OLO
Первичный DI
00840493417660
Дата версии записи
2025-12-10
Размерные обозначения в тексте источника
6.0mm, 300mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RIVA Posterior Fixation System — FG1-16-100350
«RIVA Posterior Fixation System — FG1-16-100350» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «PLS — 06.6430B» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
RIVA Posterior Fixation System
Модель / версия
FG1-16-100350
Организация-держатель записи
XENIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
NKB,KWQ,OLO
Первичный DI
00840493417677
Дата версии записи
2025-12-10
Размерные обозначения в тексте источника
6.0mm, 350mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PLS — 06.6430B
«PLS — 06.6430B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOXSPINE HOLDINGS, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «RIVA Posterior Fixation System — FG1-16-100350» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PLS
Модель / версия
06.6430B
Организация-держатель записи
BOXSPINE HOLDINGS, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
G463066430B0
Дата версии записи
2025-06-20
Размерные обозначения в тексте источника
40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RIVA Posterior Fixation System — FG1-16-100400
«RIVA Posterior Fixation System — FG1-16-100400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «PLS — 06.6431B» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
RIVA Posterior Fixation System
Модель / версия
FG1-16-100400
Организация-держатель записи
XENIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
NKB,KWQ,OLO
Первичный DI
00840493417684
Дата версии записи
2025-12-10
Размерные обозначения в тексте источника
6.0mm, 400mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PLS — 06.6431B
«PLS — 06.6431B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOXSPINE HOLDINGS, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «RIVA Posterior Fixation System — FG1-16-100400» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PLS
Модель / версия
06.6431B
Организация-держатель записи
BOXSPINE HOLDINGS, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
G463066431B0
Дата версии записи
2025-06-20
Размерные обозначения в тексте источника
45mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PLS — 06.6432B
«PLS — 06.6432B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOXSPINE HOLDINGS, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «RIVA Posterior Fixation System — FG1-16-100450» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PLS
Модель / версия
06.6432B
Организация-держатель записи
BOXSPINE HOLDINGS, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
G463066432B0
Дата версии записи
2025-06-20
Размерные обозначения в тексте источника
50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RIVA Posterior Fixation System — FG1-16-100450
«RIVA Posterior Fixation System — FG1-16-100450» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «PLS — 06.6432B» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
RIVA Posterior Fixation System
Модель / версия
FG1-16-100450
Организация-держатель записи
XENIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
NKB,KWQ,OLO
Первичный DI
00840493417691
Дата версии записи
2025-12-10
Размерные обозначения в тексте источника
6.0mm, 450mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RIVA Posterior Fixation System — FG1-16-100500
«RIVA Posterior Fixation System — FG1-16-100500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «PLS — 06.6433B» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
RIVA Posterior Fixation System
Модель / версия
FG1-16-100500
Организация-держатель записи
XENIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
NKB,KWQ,OLO
Первичный DI
00840493417707
Дата версии записи
2025-12-10
Размерные обозначения в тексте источника
6.0mm, 500mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PLS — 06.6433B
«PLS — 06.6433B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOXSPINE HOLDINGS, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «RIVA Posterior Fixation System — FG1-16-100500» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PLS
Модель / версия
06.6433B
Организация-держатель записи
BOXSPINE HOLDINGS, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
G463066433B0
Дата версии записи
2025-06-20
Размерные обозначения в тексте источника
55mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RIVA Posterior Fixation System — FG1-16-100550
«RIVA Posterior Fixation System — FG1-16-100550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «PLS — 06.6434B» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
RIVA Posterior Fixation System
Модель / версия
FG1-16-100550
Организация-держатель записи
XENIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
NKB,KWQ,OLO
Первичный DI
00840493417714
Дата версии записи
2025-12-10
Размерные обозначения в тексте источника
6.0mm, 550mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PLS — 06.6434B
«PLS — 06.6434B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOXSPINE HOLDINGS, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «RIVA Posterior Fixation System — FG1-16-100550» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PLS
Модель / версия
06.6434B
Организация-держатель записи
BOXSPINE HOLDINGS, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
G463066434B0
Дата версии записи
2025-06-20
Размерные обозначения в тексте источника
60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PLS — 06.6435B
«PLS — 06.6435B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOXSPINE HOLDINGS, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «RIVA Posterior Fixation System — FG1-16-100600» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PLS
Модель / версия
06.6435B
Организация-держатель записи
BOXSPINE HOLDINGS, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
G463066435B0
Дата версии записи
2025-06-20
Размерные обозначения в тексте источника
65mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RIVA Posterior Fixation System — FG1-16-100600
«RIVA Posterior Fixation System — FG1-16-100600» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «PLS — 06.6435B» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
RIVA Posterior Fixation System
Модель / версия
FG1-16-100600
Организация-держатель записи
XENIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
NKB,KWQ,OLO
Первичный DI
00840493417721
Дата версии записи
2025-12-10
Размерные обозначения в тексте источника
6.0mm, 600mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RIVA Posterior Fixation System — FG1-15-002035
«RIVA Posterior Fixation System — FG1-15-002035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «PLS — 06.6436B» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
RIVA Posterior Fixation System
Модель / версия
FG1-15-002035
Организация-держатель записи
XENIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
NKB,KWQ,OLO
Первичный DI
00840493417967
Дата версии записи
2026-03-18
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PLS — 06.6436B
«PLS — 06.6436B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOXSPINE HOLDINGS, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «RIVA Posterior Fixation System — FG1-15-002035» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.