Модели — Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела · RIVA Posterior Fixation System — FG1-15-002080 · 16
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
RIVA Posterior Fixation System — FG1-15-002080
«RIVA Posterior Fixation System — FG1-15-002080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «PLS — 06.6437B» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
RIVA Posterior Fixation System
Модель / версия
FG1-15-002080
Организация-держатель записи
XENIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
NKB,KWQ,OLO
Первичный DI
00840493418056
Дата версии записи
2026-03-18
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 05mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PLS — 06.6437B
«PLS — 06.6437B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOXSPINE HOLDINGS, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «RIVA Posterior Fixation System — FG1-15-002080» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PLS
Модель / версия
06.6437B
Организация-держатель записи
BOXSPINE HOLDINGS, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
G463066437B0
Дата версии записи
2025-06-20
Размерные обозначения в тексте источника
75mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RIVA Pedicle Screw System — FG1-15-101200
«RIVA Pedicle Screw System — FG1-15-101200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «PLS — 06.6438B» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
RIVA Pedicle Screw System
Модель / версия
FG1-15-101200
Организация-держатель записи
XENIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
NKB,KWQ,OLO
Первичный DI
00840493419923
Дата версии записи
2026-04-27
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 200mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PLS — 06.6438B
«PLS — 06.6438B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOXSPINE HOLDINGS, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «RIVA Pedicle Screw System — FG1-15-101200» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PLS
Модель / версия
06.6438B
Организация-держатель записи
BOXSPINE HOLDINGS, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
G463066438B0
Дата версии записи
2025-06-20
Размерные обозначения в тексте источника
80mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PLS — 06.6439B
«PLS — 06.6439B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOXSPINE HOLDINGS, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «RIVA Pedicle Screw System — FG1-15-101450» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PLS
Модель / версия
06.6439B
Организация-держатель записи
BOXSPINE HOLDINGS, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
G463066439B0
Дата версии записи
2025-06-20
Размерные обозначения в тексте источника
90mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RIVA Pedicle Screw System — FG1-15-101450
«RIVA Pedicle Screw System — FG1-15-101450» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «PLS — 06.6439B» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
RIVA Pedicle Screw System
Модель / версия
FG1-15-101450
Организация-держатель записи
XENIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
NKB,KWQ,OLO
Первичный DI
00840493419978
Дата версии записи
2026-04-27
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 450mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PLS — 06.6440B
«PLS — 06.6440B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOXSPINE HOLDINGS, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «RIVA Pedicle Screw System — FG1-15-102030» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PLS
Модель / версия
06.6440B
Организация-держатель записи
BOXSPINE HOLDINGS, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
G463066440B0
Дата версии записи
2025-06-20
Размерные обозначения в тексте источника
100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RIVA Pedicle Screw System — FG1-15-102030
«RIVA Pedicle Screw System — FG1-15-102030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «PLS — 06.6440B» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
RIVA Pedicle Screw System
Модель / версия
FG1-15-102030
Организация-держатель записи
XENIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
NKB,KWQ,OLO
Первичный DI
00840493420110
Дата версии записи
2026-04-27
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PLS — 06.6441B
«PLS — 06.6441B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOXSPINE HOLDINGS, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3808-065» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PLS
Модель / версия
06.6441B
Организация-держатель записи
BOXSPINE HOLDINGS, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
G463066441B0
Дата версии записи
2025-06-20
Размерные обозначения в тексте источника
110mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3808-065
«uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3808-065» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ulrich GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «PLS — 06.6441B» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
uCentum™ comprehensive posterior system
Модель / версия
CS 3808-065
Организация-держатель записи
Ulrich GmbH & Co. KG
Код вида FDA
NKB,MNI,MNH
Первичный DI
04052536080465
Дата версии записи
2025-07-17
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 mm, 65 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PLS — 06.6442B
«PLS — 06.6442B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOXSPINE HOLDINGS, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3808-085» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PLS
Модель / версия
06.6442B
Организация-держатель записи
BOXSPINE HOLDINGS, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
G463066442B0
Дата версии записи
2025-06-20
Размерные обозначения в тексте источника
120mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3808-085
«uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3808-085» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ulrich GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «PLS — 06.6442B» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
uCentum™ comprehensive posterior system
Модель / версия
CS 3808-085
Организация-держатель записи
Ulrich GmbH & Co. KG
Код вида FDA
NKB,MNH,MNI
Первичный DI
04052536080502
Дата версии записи
2025-07-17
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 mm, 85 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A004.7540
«ACURA Stabilization System — A004.7540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioalign Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «ACURA Stabilization System — A004.7135» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A004.7540
Организация-держатель записи
Bioalign Inc.
Код вида FDA
NKB,KWQ,KWP
Первичный DI
G832A00475400
Дата версии записи
2026-09-09
Длина
40 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 x 40 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A004.7135
«ACURA Stabilization System — A004.7135» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioalign Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «ACURA Stabilization System — A004.7540» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A004.7135
Организация-держатель записи
Bioalign Inc.
Код вида FDA
NKB,KWQ,KWP
Первичный DI
G832A00471350
Дата версии записи
2026-09-09
Длина
35 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 35mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A004.7140
«ACURA Stabilization System — A004.7140» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioalign Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «ACURA Stabilization System — A004.7445» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A004.7140
Организация-держатель записи
Bioalign Inc.
Код вида FDA
NKB,KWQ,KWP
Первичный DI
G832A00471400
Дата версии записи
2026-09-09
Длина
40 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A004.7445
«ACURA Stabilization System — A004.7445» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioalign Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «ACURA Stabilization System — A004.7140» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A004.7445
Организация-держатель записи
Bioalign Inc.
Код вида FDA
NKB,KWQ,KWP
Первичный DI
G832A00474450
Дата версии записи
2026-09-09
Длина
45 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 x 45 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A004.7145
«ACURA Stabilization System — A004.7145» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioalign Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «ACURA Stabilization System — A004.7350» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A004.7145
Организация-держатель записи
Bioalign Inc.
Код вида FDA
NKB,KWQ,KWP
Первичный DI
G832A00471450
Дата версии записи
2026-09-09
Длина
45 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 45mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A004.7350
«ACURA Stabilization System — A004.7350» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioalign Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «ACURA Stabilization System — A004.7145» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A004.7350
Организация-держатель записи
Bioalign Inc.
Код вида FDA
NKB,KWQ,KWP
Первичный DI
G832A00473500
Дата версии записи
2026-09-09
Длина
50 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 x 50 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A004.7545
«ACURA Stabilization System — A004.7545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioalign Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «ACURA Stabilization System — A004.7235» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A004.7545
Организация-держатель записи
Bioalign Inc.
Код вида FDA
NKB,KWQ,KWP
Первичный DI
G832A00475450
Дата версии записи
2026-09-09
Длина
45 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 x 45 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A004.7235
«ACURA Stabilization System — A004.7235» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioalign Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «ACURA Stabilization System — A004.7545» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A004.7235
Организация-держатель записи
Bioalign Inc.
Код вида FDA
NKB,KWQ,KWP
Первичный DI
G832A00472350
Дата версии записи
2026-09-09
Длина
35 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 35mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A004.7450
«ACURA Stabilization System — A004.7450» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioalign Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «ACURA Stabilization System — A004.7240» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A004.7450
Организация-держатель записи
Bioalign Inc.
Код вида FDA
NKB,KWQ,KWP
Первичный DI
G832A00474500
Дата версии записи
2026-09-09
Длина
50 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 x 50 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A004.7240
«ACURA Stabilization System — A004.7240» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioalign Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «ACURA Stabilization System — A004.7450» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A004.7240
Организация-держатель записи
Bioalign Inc.
Код вида FDA
NKB,KWQ,KWP
Первичный DI
G832A00472400
Дата версии записи
2026-09-09
Длина
40 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 40 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A004.7245
«ACURA Stabilization System — A004.7245» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioalign Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «ACURA Stabilization System — A004.7355» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A004.7245
Организация-держатель записи
Bioalign Inc.
Код вида FDA
NKB,KWQ,KWP
Первичный DI
G832A00472450
Дата версии записи
2026-09-09
Длина
45 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 45 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A004.7355
«ACURA Stabilization System — A004.7355» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioalign Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «ACURA Stabilization System — A004.7245» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A004.7355
Организация-держатель записи
Bioalign Inc.
Код вида FDA
NKB,KWQ,KWP
Первичный DI
G832A00473550
Дата версии записи
2026-09-09
Длина
55 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 x 55 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A004.7255
«ACURA Stabilization System — A004.7255» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioalign Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «ACURA Stabilization System — A004.7250» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A004.7255
Организация-держатель записи
Bioalign Inc.
Код вида FDA
NKB,KWQ,KWP
Первичный DI
G832A00472550
Дата версии записи
2026-09-09
Длина
55 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 55 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A004.7250
«ACURA Stabilization System — A004.7250» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioalign Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «ACURA Stabilization System — A004.7255» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A004.7250
Организация-держатель записи
Bioalign Inc.
Код вида FDA
NKB,KWQ,KWP
Первичный DI
G832A00472500
Дата версии записи
2026-09-09
Длина
50 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 50 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A004.7550
«ACURA Stabilization System — A004.7550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioalign Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «ACURA Stabilization System — A004.7335» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A004.7550
Организация-держатель записи
Bioalign Inc.
Код вида FDA
NKB,KWQ,KWP
Первичный DI
G832A00475500
Дата версии записи
2026-09-09
Длина
50 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 x 50 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A004.7335
«ACURA Stabilization System — A004.7335» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioalign Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «ACURA Stabilization System — A004.7550» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.