Модели — Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела · ACURA Stabilization System — A004.7455 · 17
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
ACURA Stabilization System — A004.7455
«ACURA Stabilization System — A004.7455» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioalign Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «ACURA Stabilization System — A004.7340» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A004.7455
Организация-держатель записи
Bioalign Inc.
Код вида FDA
NKB,KWQ,KWP
Первичный DI
G832A00474550
Дата версии записи
2026-09-09
Длина
55 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 x 55 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A004.7340
«ACURA Stabilization System — A004.7340» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioalign Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «ACURA Stabilization System — A004.7455» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A004.7340
Организация-держатель записи
Bioalign Inc.
Код вида FDA
NKB,KWQ,KWP
Первичный DI
G832A00473400
Дата версии записи
2026-09-09
Длина
40 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 x 40 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A004.7360
«ACURA Stabilization System — A004.7360» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioalign Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «ACURA Stabilization System — A004.7345» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A004.7360
Организация-держатель записи
Bioalign Inc.
Код вида FDA
NKB,KWQ,KWP
Первичный DI
G832A00473600
Дата версии записи
2026-09-09
Длина
60 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 x 60 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A004.7345
«ACURA Stabilization System — A004.7345» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioalign Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «ACURA Stabilization System — A004.7360» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A004.7345
Организация-держатель записи
Bioalign Inc.
Код вида FDA
NKB,KWQ,KWP
Первичный DI
G832A00473450
Дата версии записи
2026-09-09
Длина
45 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 x 45 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A005.2080
«ACURA Stabilization System — A005.2080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioalign Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «ACURA Stabilization System — A004.7435» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A005.2080
Организация-держатель записи
Bioalign Inc.
Код вида FDA
NKB,KWQ,KWP
Первичный DI
G832A00520800
Дата версии записи
2026-09-09
Длина
80 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 80 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A004.7435
«ACURA Stabilization System — A004.7435» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioalign Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «ACURA Stabilization System — A005.2080» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A004.7435
Организация-держатель записи
Bioalign Inc.
Код вида FDA
NKB,KWQ,KWP
Первичный DI
G832A00474350
Дата версии записи
2026-09-09
Длина
35 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 x 35 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A004.7440
«ACURA Stabilization System — A004.7440» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioalign Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «ACURA Stabilization System — A004.7460» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A004.7440
Организация-держатель записи
Bioalign Inc.
Код вида FDA
NKB,KWQ,KWP
Первичный DI
G832A00474400
Дата версии записи
2026-09-09
Длина
40 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 x 40 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A004.7460
«ACURA Stabilization System — A004.7460» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioalign Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «ACURA Stabilization System — A004.7440» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A004.7460
Организация-держатель записи
Bioalign Inc.
Код вида FDA
NKB,KWQ,KWP
Первичный DI
G832A00474600
Дата версии записи
2026-09-09
Длина
60 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 x 60 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A005.2085
«ACURA Stabilization System — A005.2085» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioalign Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «85 мм»; для «ACURA Stabilization System — A004.7535» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A005.2085
Организация-держатель записи
Bioalign Inc.
Код вида FDA
NKB,KWQ,KWP
Первичный DI
G832A00520850
Дата версии записи
2026-09-09
Длина
85 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 85 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A004.7535
«ACURA Stabilization System — A004.7535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioalign Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «ACURA Stabilization System — A005.2085» — «85 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A004.7535
Организация-держатель записи
Bioalign Inc.
Код вида FDA
NKB,KWQ,KWP
Первичный DI
G832A00475350
Дата версии записи
2026-09-09
Длина
35 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 x 35 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A005.3090
«ACURA Stabilization System — A005.3090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioalign Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «ACURA Stabilization System — A005.3120» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A005.3090
Организация-держатель записи
Bioalign Inc.
Код вида FDA
NKB,KWQ,KWP
Первичный DI
G832A00530900
Дата версии записи
2026-09-09
Длина
90 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 90 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A005.3120
«ACURA Stabilization System — A005.3120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioalign Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «ACURA Stabilization System — A005.3090» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A005.3120
Организация-держатель записи
Bioalign Inc.
Код вида FDA
NKB,KWQ,KWP
Первичный DI
G832A00531200
Дата версии записи
2026-09-09
Длина
120 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 120 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A005.3100
«ACURA Stabilization System — A005.3100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioalign Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «ACURA Stabilization System — A005.3150» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A005.3100
Организация-держатель записи
Bioalign Inc.
Код вида FDA
NKB,KWQ,KWP
Первичный DI
G832A00531000
Дата версии записи
2026-09-09
Длина
100 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 100 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A005.3150
«ACURA Stabilization System — A005.3150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioalign Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «ACURA Stabilization System — A005.3100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A005.3150
Организация-держатель записи
Bioalign Inc.
Код вида FDA
NKB,KWQ,KWP
Первичный DI
G832A00531500
Дата версии записи
2026-09-09
Длина
150 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 150 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A005.3110
«ACURA Stabilization System — A005.3110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioalign Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «ACURA Stabilization System — A005.3130» — «130 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A005.3110
Организация-держатель записи
Bioalign Inc.
Код вида FDA
NKB,KWQ,KWP
Первичный DI
G832A00531100
Дата версии записи
2026-09-09
Длина
110 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 110 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A005.3130
«ACURA Stabilization System — A005.3130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioalign Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 мм»; для «ACURA Stabilization System — A005.3110» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A005.3130
Организация-держатель записи
Bioalign Inc.
Код вида FDA
NKB,KWQ,KWP
Первичный DI
G832A00531300
Дата версии записи
2026-09-09
Длина
130 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 130 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MIS Polyaxial Pedicle Screw — CM-009-00
«MIS Polyaxial Pedicle Screw — CM-009-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3808-156» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MIS Polyaxial Pedicle Screw
Модель / версия
CM-009-00
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
B030CM009000
Дата версии записи
2024-10-17
Размерные обозначения в тексте источника
25mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3808-156
«uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3808-156» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ulrich GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «MIS Polyaxial Pedicle Screw — CM-009-00» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
uCentum™ comprehensive posterior system
Модель / версия
CS 3808-156
Организация-держатель записи
Ulrich GmbH & Co. KG
Код вида FDA
NKB,MNI,MNH
Первичный DI
04052536080588
Дата версии записи
2025-07-18
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 mm, 156 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3808-180
«uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3808-180» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ulrich GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «MIS Polyaxial Pedicle Screw — CM-009-01» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
uCentum™ comprehensive posterior system
Модель / версия
CS 3808-180
Организация-держатель записи
Ulrich GmbH & Co. KG
Код вида FDA
NKB,MNH,MNI
Первичный DI
04052536080601
Дата версии записи
2025-07-18
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 mm, 180 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MIS Polyaxial Pedicle Screw — CM-009-01
«MIS Polyaxial Pedicle Screw — CM-009-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3808-180» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MIS Polyaxial Pedicle Screw
Модель / версия
CM-009-01
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
B030CM009010
Дата версии записи
2024-10-17
Размерные обозначения в тексте источника
35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MIS Polyaxial Pedicle Screw — CM-009-02
«MIS Polyaxial Pedicle Screw — CM-009-02» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3808-500» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MIS Polyaxial Pedicle Screw
Модель / версия
CM-009-02
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
B030CM009020
Дата версии записи
2024-10-17
Размерные обозначения в тексте источника
40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3808-500
«uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3808-500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ulrich GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «MIS Polyaxial Pedicle Screw — CM-009-02» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
uCentum™ comprehensive posterior system
Модель / версия
CS 3808-500
Организация-держатель записи
Ulrich GmbH & Co. KG
Код вида FDA
NKB,MNI,MNH
Первичный DI
04052536080649
Дата версии записи
2025-07-18
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 mm, 500 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
True Spinal Fixation System — S-105-9-338-5055
«True Spinal Fixation System — S-105-9-338-5055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «MIS Polyaxial Pedicle Screw — CM-009-08» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
True Spinal Fixation System
Модель / версия
S-105-9-338-5055
Организация-держатель записи
INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
B506S105933850551
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 55mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MIS Polyaxial Pedicle Screw — CM-009-08
«MIS Polyaxial Pedicle Screw — CM-009-08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «True Spinal Fixation System — S-105-9-338-5055» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MIS Polyaxial Pedicle Screw
Модель / версия
CM-009-08
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
B030CM009080
Дата версии записи
2024-10-17
Размерные обозначения в тексте источника
70mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MIS Polyaxial Pedicle Screw — CM-009-09
«MIS Polyaxial Pedicle Screw — CM-009-09» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «True Spinal Fixation System — S-105-9-338-5060» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MIS Polyaxial Pedicle Screw
Модель / версия
CM-009-09
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
B030CM009090
Дата версии записи
2024-10-17
Размерные обозначения в тексте источника
75mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
True Spinal Fixation System — S-105-9-338-5060
«True Spinal Fixation System — S-105-9-338-5060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «MIS Polyaxial Pedicle Screw — CM-009-09» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
True Spinal Fixation System
Модель / версия
S-105-9-338-5060
Организация-держатель записи
INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
B506S105933850601
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
True Spinal Fixation System — S-105-9-338-5065
«True Spinal Fixation System — S-105-9-338-5065» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «MIS Polyaxial Pedicle Screw — CM-009-10» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
True Spinal Fixation System
Модель / версия
S-105-9-338-5065
Организация-держатель записи
INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
B506S105933850651
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 65mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MIS Polyaxial Pedicle Screw — CM-009-10
«MIS Polyaxial Pedicle Screw — CM-009-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «True Spinal Fixation System — S-105-9-338-5065» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.