Модели — Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела · MIS Polyaxial Pedicle Screw — CM-009-11 · 18
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
MIS Polyaxial Pedicle Screw — CM-009-11
«MIS Polyaxial Pedicle Screw — CM-009-11» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «True Spinal Fixation System — S-105-9-338-5075» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MIS Polyaxial Pedicle Screw
Модель / версия
CM-009-11
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
B030CM009110
Дата версии записи
2024-10-17
Размерные обозначения в тексте источника
85mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
True Spinal Fixation System — S-105-9-338-5075
«True Spinal Fixation System — S-105-9-338-5075» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «MIS Polyaxial Pedicle Screw — CM-009-11» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
True Spinal Fixation System
Модель / версия
S-105-9-338-5075
Организация-держатель записи
INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
B506S105933850751
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 75mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MIS Polyaxial Pedicle Screw — CM-009-12
«MIS Polyaxial Pedicle Screw — CM-009-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «True Spinal Fixation System — S-105-9-338-5085» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MIS Polyaxial Pedicle Screw
Модель / версия
CM-009-12
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
B030CM009120
Дата версии записи
2024-10-17
Размерные обозначения в тексте источника
90mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
True Spinal Fixation System — S-105-9-338-5085
«True Spinal Fixation System — S-105-9-338-5085» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «MIS Polyaxial Pedicle Screw — CM-009-12» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
True Spinal Fixation System
Модель / версия
S-105-9-338-5085
Организация-держатель записи
INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
B506S105933850851
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 85mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
True Spinal Fixation System — S-105-9-338-5095
«True Spinal Fixation System — S-105-9-338-5095» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «MIS Polyaxial Pedicle Screw — CM-009-14» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
True Spinal Fixation System
Модель / версия
S-105-9-338-5095
Организация-держатель записи
INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
B506S105933850951
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 95mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MIS Polyaxial Pedicle Screw — CM-009-14
«MIS Polyaxial Pedicle Screw — CM-009-14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «True Spinal Fixation System — S-105-9-338-5095» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MIS Polyaxial Pedicle Screw
Модель / версия
CM-009-14
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
B030CM009140
Дата версии записи
2024-10-17
Размерные обозначения в тексте источника
100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MIS Polyaxial Pedicle Screw — CM-009-15
«MIS Polyaxial Pedicle Screw — CM-009-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «True Spinal Fixation System — S-105-9-338-5105» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MIS Polyaxial Pedicle Screw
Модель / версия
CM-009-15
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
B030CM009150
Дата версии записи
2024-10-17
Размерные обозначения в тексте источника
105mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
True Spinal Fixation System — S-105-9-338-5105
«True Spinal Fixation System — S-105-9-338-5105» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «MIS Polyaxial Pedicle Screw — CM-009-15» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
True Spinal Fixation System
Модель / версия
S-105-9-338-5105
Организация-держатель записи
INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
B506S105933851051
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 105mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
True Spinal Fixation System — S-105-9-338-5115
«True Spinal Fixation System — S-105-9-338-5115» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «MIS Polyaxial Pedicle Screw — CM-009-16» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
True Spinal Fixation System
Модель / версия
S-105-9-338-5115
Организация-держатель записи
INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
B506S105933851151
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 115mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MIS Polyaxial Pedicle Screw — CM-009-16
«MIS Polyaxial Pedicle Screw — CM-009-16» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «True Spinal Fixation System — S-105-9-338-5115» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MIS Polyaxial Pedicle Screw
Модель / версия
CM-009-16
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
B030CM009160
Дата версии записи
2024-10-17
Размерные обозначения в тексте источника
110mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
True Spinal Fixation System — S-105-9-338-5150
«True Spinal Fixation System — S-105-9-338-5150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «MIS Polyaxial Pedicle Screw — CM-009-17» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
True Spinal Fixation System
Модель / версия
S-105-9-338-5150
Организация-держатель записи
INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
B506S105933851501
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 150mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MIS Polyaxial Pedicle Screw — CM-009-17
«MIS Polyaxial Pedicle Screw — CM-009-17» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «True Spinal Fixation System — S-105-9-338-5150» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MIS Polyaxial Pedicle Screw
Модель / версия
CM-009-17
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
B030CM009170
Дата версии записи
2024-10-17
Размерные обозначения в тексте источника
115mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MIS Polyaxial Pedicle Screw — CM-009-18
«MIS Polyaxial Pedicle Screw — CM-009-18» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «True Spinal Fixation System — S-105-9-338-5200» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MIS Polyaxial Pedicle Screw
Модель / версия
CM-009-18
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
B030CM009180
Дата версии записи
2024-10-17
Размерные обозначения в тексте источника
120mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
True Spinal Fixation System — S-105-9-338-5200
«True Spinal Fixation System — S-105-9-338-5200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «MIS Polyaxial Pedicle Screw — CM-009-18» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
True Spinal Fixation System
Модель / версия
S-105-9-338-5200
Организация-держатель записи
INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
B506S105933852001
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 200mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MIS Polyaxial Pedicle Screw — CM-009-19
«MIS Polyaxial Pedicle Screw — CM-009-19» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «True Spinal Fixation System — S-105-9-338-5250» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MIS Polyaxial Pedicle Screw
Модель / версия
CM-009-19
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
B030CM009190
Дата версии записи
2024-10-17
Размерные обозначения в тексте источника
125mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
True Spinal Fixation System — S-105-9-338-5250
«True Spinal Fixation System — S-105-9-338-5250» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «MIS Polyaxial Pedicle Screw — CM-009-19» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
True Spinal Fixation System
Модель / версия
S-105-9-338-5250
Организация-держатель записи
INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
B506S105933852501
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 250mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
True Spinal Fixation System — S-105-9-338-5300
«True Spinal Fixation System — S-105-9-338-5300» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «MIS Polyaxial Pedicle Screw — CM-009-20» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
True Spinal Fixation System
Модель / версия
S-105-9-338-5300
Организация-держатель записи
INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
B506S105933853001
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 300mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MIS Polyaxial Pedicle Screw — CM-009-20
«MIS Polyaxial Pedicle Screw — CM-009-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «True Spinal Fixation System — S-105-9-338-5300» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MIS Polyaxial Pedicle Screw
Модель / версия
CM-009-20
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
B030CM009200
Дата версии записи
2024-10-17
Размерные обозначения в тексте источника
130mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MIS Polyaxial Pedicle Screw — CM-009-21
«MIS Polyaxial Pedicle Screw — CM-009-21» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «True Spinal Fixation System — S-105-9-338-5350» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MIS Polyaxial Pedicle Screw
Модель / версия
CM-009-21
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
B030CM009210
Дата версии записи
2024-10-17
Размерные обозначения в тексте источника
135mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
True Spinal Fixation System — S-105-9-338-5350
«True Spinal Fixation System — S-105-9-338-5350» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «MIS Polyaxial Pedicle Screw — CM-009-21» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
True Spinal Fixation System
Модель / версия
S-105-9-338-5350
Организация-держатель записи
INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
B506S105933853501
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 350mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MIS Polyaxial Pedicle Screw — CM-009-22
«MIS Polyaxial Pedicle Screw — CM-009-22» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «True Spinal Fixation System — S-105-9-338-5400» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MIS Polyaxial Pedicle Screw
Модель / версия
CM-009-22
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
B030CM009220
Дата версии записи
2024-10-17
Размерные обозначения в тексте источника
140mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
True Spinal Fixation System — S-105-9-338-5400
«True Spinal Fixation System — S-105-9-338-5400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «MIS Polyaxial Pedicle Screw — CM-009-22» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
True Spinal Fixation System
Модель / версия
S-105-9-338-5400
Организация-держатель записи
INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
B506S105933854001
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 400mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MIS Polyaxial Pedicle Screw — CM-009-23
«MIS Polyaxial Pedicle Screw — CM-009-23» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «True Tulip Spinal Fixation System — S-205-9-338-5030» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MIS Polyaxial Pedicle Screw
Модель / версия
CM-009-23
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
B030CM009230
Дата версии записи
2024-10-17
Размерные обозначения в тексте источника
145mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
True Tulip Spinal Fixation System — S-205-9-338-5030
«True Tulip Spinal Fixation System — S-205-9-338-5030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «MIS Polyaxial Pedicle Screw — CM-009-23» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
True Tulip Spinal Fixation System
Модель / версия
S-205-9-338-5030
Организация-держатель записи
INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
B506S205933850301
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 30 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MIS Polyaxial Pedicle Screw — CM-009-24
«MIS Polyaxial Pedicle Screw — CM-009-24» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «True Tulip Spinal Fixation System — S-205-9-338-5035» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MIS Polyaxial Pedicle Screw
Модель / версия
CM-009-24
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
B030CM009240
Дата версии записи
2024-10-17
Размерные обозначения в тексте источника
150mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
True Tulip Spinal Fixation System — S-205-9-338-5035
«True Tulip Spinal Fixation System — S-205-9-338-5035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «MIS Polyaxial Pedicle Screw — CM-009-24» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
True Tulip Spinal Fixation System
Модель / версия
S-205-9-338-5035
Организация-держатель записи
INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
B506S205933850351
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 35 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
True Tulip Spinal Fixation System — S-205-9-338-5040
«True Tulip Spinal Fixation System — S-205-9-338-5040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «MIS Polyaxial Pedicle Screw — CM-009-25» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
True Tulip Spinal Fixation System
Модель / версия
S-205-9-338-5040
Организация-держатель записи
INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
B506S205933850401
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 40 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MIS Polyaxial Pedicle Screw — CM-009-25
«MIS Polyaxial Pedicle Screw — CM-009-25» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «True Tulip Spinal Fixation System — S-205-9-338-5040» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.