Модели — Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела · REVERE — 524.757 · 42
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
REVERE — 524.757
«REVERE — 524.757» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «REVERE — 524.753» — «85 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
REVERE
Модель / версия
524.757
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP,MNH,KWQ,MNI
Первичный DI
00889095160802
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
120 мм
Наружный диаметр
6 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5mm, 6.0mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REVERE — 524.753
«REVERE — 524.753» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «85 мм»; для «REVERE — 524.757» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
REVERE
Модель / версия
524.753
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
NKB,MNI,KWQ,MNH,KWP
Первичный DI
00889095160765
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
85 мм
Наружный диаметр
6 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5mm, 6.0mm, 85mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REVERE — 524.755
«REVERE — 524.755» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «REVERE — 1024.0764S» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 55 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
REVERE
Модель / версия
524.755
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
NKB,MNI,MNH,KWP,KWQ
Первичный DI
00889095160789
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
100 мм
Наружный диаметр
6 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5mm, 6.0mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REVERE — 1024.0764S
«REVERE — 1024.0764S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «REVERE — 524.755» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 55 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
REVERE
Модель / версия
1024.0764S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
NKB,MNI,KWP,MNH,KWQ
Первичный DI
00889095229844
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
45 мм
Наружный диаметр
6 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0mm, 45mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REVERE — 524.895
«REVERE — 524.895» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «REVERE — 524.766» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
REVERE
Модель / версия
524.895
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP,MNI,KWQ,MNH
Первичный DI
00889095161663
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
90 мм
Наружный диаметр
10,5 мм
Наружный диаметр
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.5mm, 9.0mm, 90mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REVERE — 524.766
«REVERE — 524.766» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «REVERE — 524.895» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
REVERE
Модель / версия
524.766
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
NKB,MNI,KWP,MNH,KWQ
Первичный DI
00889095160871
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
110 мм
Наружный диаметр
7 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5mm, 7.0mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REVERE — 1024.0781S
«REVERE — 1024.0781S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «REVERE — 524.775» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 70 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
REVERE
Модель / версия
1024.0781S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP,MNI,KWQ,MNH
Первичный DI
00889095229981
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
30 мм
Наружный диаметр
7 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.0mm, 30mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REVERE — 524.775
«REVERE — 524.775» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «REVERE — 1024.0781S» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 70 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
REVERE
Модель / версия
524.775
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
NKB,MNH,KWP,MNI,KWQ
Первичный DI
00889095160949
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
100 мм
Наружный диаметр
8 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5mm, 8.0mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REVERE — 524.776
«REVERE — 524.776» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «REVERE — 524.981» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
REVERE
Модель / версия
524.776
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
NKB,KWQ,MNI,MNH,KWP
Первичный DI
00889095160956
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
110 мм
Наружный диаметр
8 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5mm, 8.0mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REVERE — 524.981
«REVERE — 524.981» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «REVERE — 524.776» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
REVERE
Модель / версия
524.981
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
NKB,KWQ,MNH,MNI,KWP
Первичный DI
00889095334647
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
70 мм
Наружный диаметр
7 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5mm, 7.0mm, 70mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REVERE — 524.792
«REVERE — 524.792» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «REVERE — 234.046» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
REVERE
Модель / версия
524.792
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
NKB,MNH,KWQ,MNI,KWP
Первичный DI
00889095161076
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
80 мм
Наружный диаметр
6 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5mm, 6.0mm, 80mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REVERE — 234.046
«REVERE — 234.046» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «REVERE — 524.792» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
REVERE
Модель / версия
234.046
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP,MNH,MNI,KWQ
Первичный DI
00889095193282
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
100 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Наружный диаметр
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5mm, 100mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REVERE — 224.957
«REVERE — 224.957» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10,1 мм»; для «REVERE — 524.815» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 89,9 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
REVERE
Модель / версия
224.957
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
NKB,KWQ,MNH,MNI,KWP
Первичный DI
00889095192650
Дата версии записи
2025-07-02
Высота
10 мм
Длина
10,1 мм
Ширина
6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel, angled
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REVERE — 524.815
«REVERE — 524.815» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «REVERE — 224.957» — «10,1 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 89,9 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
REVERE
Модель / версия
524.815
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP,MNI,KWQ,MNH
Первичный DI
00889095161267
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
100 мм
Наружный диаметр
8 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5mm, 8.0mm, 100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REVERE — 1024.0263S
«REVERE — 1024.0263S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «REVERE — 1024.0274S» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
REVERE
Модель / версия
1024.0263S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
NKB,MNH,MNI,KWP,KWQ
Первичный DI
00889095228649
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
35 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5mm, 35mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REVERE — 1024.0274S
«REVERE — 1024.0274S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «REVERE — 1024.0263S» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
REVERE
Модель / версия
1024.0274S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
NKB,MNI,MNH,KWQ,KWP
Первичный DI
00889095228748
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
40 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5mm, 40mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REVERE — 1024.0282S
«REVERE — 1024.0282S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «REVERE — 5024.0166S» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
REVERE
Модель / версия
1024.0282S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
NKB,MNH,MNI,KWQ,KWP
Первичный DI
00889095228816
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
30 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5mm, 30mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REVERE — 5024.0166S
«REVERE — 5024.0166S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «REVERE — 1024.0282S» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
REVERE
Модель / версия
5024.0166S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
NKB,MNI,MNH,KWQ,KWP
Первичный DI
00889095254037
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
50 мм
Наружный диаметр
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.0mm, 50mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GMA 2.0 Pedicle Screw System — 601-5530-D
«GMA 2.0 Pedicle Screw System — 601-5530-D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GRAFTON MEDICAL ALLIANCE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «GMA 2.0 Pedicle Screw System — 601-5540-D» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
GMA 2.0 Pedicle Screw System
Модель / версия
601-5530-D
Организация-держатель записи
GRAFTON MEDICAL ALLIANCE, INC.
Код вида FDA
NKB,MNH,MNI
Первичный DI
00810021380018
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
30 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GMA 2.0 Pedicle Screw System — 601-5540-D
«GMA 2.0 Pedicle Screw System — 601-5540-D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GRAFTON MEDICAL ALLIANCE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «GMA 2.0 Pedicle Screw System — 601-5530-D» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
GMA 2.0 Pedicle Screw System
Модель / версия
601-5540-D
Организация-держатель записи
GRAFTON MEDICAL ALLIANCE, INC.
Код вида FDA
NKB,MNH,MNI
Первичный DI
00810021380032
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
40 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GoPLF! Posterior Lateral Fusion Device — 3207555
«GoPLF! Posterior Lateral Fusion Device — 3207555» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GetSet Surgical SA. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 55 мм»; для «GoPLF! Posterior Lateral Fusion Device — 3205535» — «5,5 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
GoPLF! Posterior Lateral Fusion Device
Модель / версия
3207555
Организация-держатель записи
GetSet Surgical SA
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
07640387660133
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 x 55mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GoPLF! Posterior Lateral Fusion Device — 3205535
«GoPLF! Posterior Lateral Fusion Device — 3205535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GetSet Surgical SA. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 35 мм»; для «GoPLF! Posterior Lateral Fusion Device — 3207555» — «7,5 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
GoPLF! Posterior Lateral Fusion Device
Модель / версия
3205535
Организация-держатель записи
GetSet Surgical SA
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
07640387660003
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GoPLF! Posterior Lateral Fusion Device — 3207550
«GoPLF! Posterior Lateral Fusion Device — 3207550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GetSet Surgical SA. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 50 мм»; для «GoPLF! Posterior Lateral Fusion Device — 3205540» — «5,5 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
GoPLF! Posterior Lateral Fusion Device
Модель / версия
3207550
Организация-держатель записи
GetSet Surgical SA
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
07640387660126
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 x 50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GoPLF! Posterior Lateral Fusion Device — 3205540
«GoPLF! Posterior Lateral Fusion Device — 3205540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GetSet Surgical SA. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 40 мм»; для «GoPLF! Posterior Lateral Fusion Device — 3207550» — «7,5 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
GoPLF! Posterior Lateral Fusion Device
Модель / версия
3205540
Организация-держатель записи
GetSet Surgical SA
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
07640387660010
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GoPLF! Posterior Lateral Fusion Device — 3207545
«GoPLF! Posterior Lateral Fusion Device — 3207545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GetSet Surgical SA. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 45 мм»; для «GoPLF! Posterior Lateral Fusion Device — 3205545» — «5,5 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
GoPLF! Posterior Lateral Fusion Device
Модель / версия
3207545
Организация-держатель записи
GetSet Surgical SA
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
07640387660119
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 x 45mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GoPLF! Posterior Lateral Fusion Device — 3205545
«GoPLF! Posterior Lateral Fusion Device — 3205545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GetSet Surgical SA. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 45 мм»; для «GoPLF! Posterior Lateral Fusion Device — 3207545» — «7,5 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
GoPLF! Posterior Lateral Fusion Device
Модель / версия
3205545
Организация-держатель записи
GetSet Surgical SA
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
07640387660027
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 45mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GoPLF! Posterior Lateral Fusion Device — 3207540
«GoPLF! Posterior Lateral Fusion Device — 3207540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GetSet Surgical SA. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 40 мм»; для «GoPLF! Posterior Lateral Fusion Device — 3205550» — «5,5 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
GoPLF! Posterior Lateral Fusion Device
Модель / версия
3207540
Организация-держатель записи
GetSet Surgical SA
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
07640387660102
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 x 40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GoPLF! Posterior Lateral Fusion Device — 3205550
«GoPLF! Posterior Lateral Fusion Device — 3205550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GetSet Surgical SA. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 50 мм»; для «GoPLF! Posterior Lateral Fusion Device — 3207540» — «7,5 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.