Модели — Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела · Revolution — 11655304 · 55
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Revolution — 11655304
«Revolution — 11655304» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTELLIGENT IMPLANT SYSTEMS, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 30 мм»; для «Revolution — 11665554» — «6,5 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Revolution
Модель / версия
11655304
Организация-держатель записи
INTELLIGENT IMPLANT SYSTEMS, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00814033020139
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 X 30mm, 4mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Revolution — 11665554
«Revolution — 11665554» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTELLIGENT IMPLANT SYSTEMS, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 55 мм»; для «Revolution — 11655304» — «5,5 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Revolution
Модель / версия
11665554
Организация-держатель записи
INTELLIGENT IMPLANT SYSTEMS, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00814033020252
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 X55mm, 4mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Revolution — 11665504
«Revolution — 11665504» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTELLIGENT IMPLANT SYSTEMS, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 50 мм»; для «Revolution — 11655354» — «5,5 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Revolution
Модель / версия
11665504
Организация-держатель записи
INTELLIGENT IMPLANT SYSTEMS, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00814033020245
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 X50mm, 4mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Revolution — 11655354
«Revolution — 11655354» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTELLIGENT IMPLANT SYSTEMS, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 35 мм»; для «Revolution — 11665504» — «6,5 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Revolution
Модель / версия
11655354
Организация-держатель записи
INTELLIGENT IMPLANT SYSTEMS, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00814033020146
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 X 35mm, 4mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Revolution — 11665454
«Revolution — 11665454» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTELLIGENT IMPLANT SYSTEMS, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 45 мм»; для «Revolution — 11655404» — «5,5 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Revolution
Модель / версия
11665454
Организация-держатель записи
INTELLIGENT IMPLANT SYSTEMS, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00814033020238
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 X45mm, 4mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Revolution — 11655404
«Revolution — 11655404» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTELLIGENT IMPLANT SYSTEMS, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 40 мм»; для «Revolution — 11665454» — «6,5 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Revolution
Модель / версия
11655404
Организация-держатель записи
INTELLIGENT IMPLANT SYSTEMS, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00814033020153
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 X 40mm, 4mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Revolution — 11655454
«Revolution — 11655454» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTELLIGENT IMPLANT SYSTEMS, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 45 мм»; для «Revolution — 11665404» — «6,5 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Revolution
Модель / версия
11655454
Организация-держатель записи
INTELLIGENT IMPLANT SYSTEMS, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00814033020160
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 X 45mm, 4mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Revolution — 11665404
«Revolution — 11665404» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTELLIGENT IMPLANT SYSTEMS, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 40 мм»; для «Revolution — 11655454» — «5,5 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Revolution
Модель / версия
11665404
Организация-держатель записи
INTELLIGENT IMPLANT SYSTEMS, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00814033020221
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 X40mm, 4mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Revolution — 11665354
«Revolution — 11665354» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTELLIGENT IMPLANT SYSTEMS, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 35 мм»; для «Revolution — 11655504» — «5,5 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Revolution
Модель / версия
11665354
Организация-держатель записи
INTELLIGENT IMPLANT SYSTEMS, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00814033020214
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 X 35mm, 4mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Revolution — 11655504
«Revolution — 11655504» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTELLIGENT IMPLANT SYSTEMS, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 50 мм»; для «Revolution — 11665354» — «6,5 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Revolution
Модель / версия
11655504
Организация-держатель записи
INTELLIGENT IMPLANT SYSTEMS, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00814033020177
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 X 50mm, 4mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Revolution — 11665304
«Revolution — 11665304» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTELLIGENT IMPLANT SYSTEMS, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 30 мм»; для «Revolution — 11655554» — «5,5 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Revolution
Модель / версия
11665304
Организация-держатель записи
INTELLIGENT IMPLANT SYSTEMS, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00814033020207
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 X 30mm, 4mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Revolution — 11655554
«Revolution — 11655554» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTELLIGENT IMPLANT SYSTEMS, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 55 мм»; для «Revolution — 11665304» — «6,5 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Revolution
Модель / версия
11655554
Организация-держатель записи
INTELLIGENT IMPLANT SYSTEMS, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00814033020184
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 X 55mm, 4mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Revolution Spinal System — 1164525TL
«Revolution Spinal System — 1164525TL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTELLIGENT IMPLANT SYSTEMS, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 25 мм»; для «Revolution — 11665254» — «6,5 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Revolution Spinal System
Модель / версия
1164525TL
Организация-держатель записи
INTELLIGENT IMPLANT SYSTEMS, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00814033020337
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 25 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Revolution — 11665254
«Revolution — 11665254» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTELLIGENT IMPLANT SYSTEMS, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 25 мм»; для «Revolution Spinal System — 1164525TL» — «4,5 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Revolution
Модель / версия
11665254
Организация-держатель записи
INTELLIGENT IMPLANT SYSTEMS, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00814033020191
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 X 25mm, 4mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LineSider — LS-RD55D060
«LineSider — LS-RD55D060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Integrity Implants Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «LineSider — LS-RD55B070» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LineSider
Модель / версия
LS-RD55D060
Организация-держатель записи
Integrity Implants Inc.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00810004725898
Дата версии записи
2024-05-29
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LineSider — LS-RD55B070
«LineSider — LS-RD55B070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Integrity Implants Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «LineSider — LS-RD55D060» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LineSider
Модель / версия
LS-RD55B070
Организация-держатель записи
Integrity Implants Inc.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00810004720343
Дата версии записи
2024-05-29
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 70mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LineSider — LS-RD55D070
«LineSider — LS-RD55D070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Integrity Implants Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «LineSider — LS-RD55B080» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LineSider
Модель / версия
LS-RD55D070
Организация-держатель записи
Integrity Implants Inc.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00810004725911
Дата версии записи
2024-05-29
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 70mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LineSider — LS-RD55B080
«LineSider — LS-RD55B080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Integrity Implants Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «LineSider — LS-RD55D070» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LineSider
Модель / версия
LS-RD55B080
Организация-держатель записи
Integrity Implants Inc.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00810004720367
Дата версии записи
2024-05-29
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 80mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LineSider — LS-RD55B110
«LineSider — LS-RD55B110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Integrity Implants Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «LineSider — LS-RD55D080» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LineSider
Модель / версия
LS-RD55B110
Организация-держатель записи
Integrity Implants Inc.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00810004720398
Дата версии записи
2024-11-05
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 110mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LineSider — LS-RD55D080
«LineSider — LS-RD55D080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Integrity Implants Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «LineSider — LS-RD55B110» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LineSider
Модель / версия
LS-RD55D080
Организация-держатель записи
Integrity Implants Inc.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00810004725935
Дата версии записи
2024-05-29
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 80mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LineSider — LS-RD55B130
«LineSider — LS-RD55B130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Integrity Implants Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «LineSider — LS-RD55D090» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LineSider
Модель / версия
LS-RD55B130
Организация-держатель записи
Integrity Implants Inc.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00810004720411
Дата версии записи
2024-05-29
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 130mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LineSider — LS-RD55D090
«LineSider — LS-RD55D090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Integrity Implants Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «LineSider — LS-RD55B130» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LineSider
Модель / версия
LS-RD55D090
Организация-держатель записи
Integrity Implants Inc.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00810004725959
Дата версии записи
2024-05-29
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 90mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LineSider — LS-RD55D100
«LineSider — LS-RD55D100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Integrity Implants Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «LineSider — LS-RD55B085» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LineSider
Модель / версия
LS-RD55D100
Организация-держатель записи
Integrity Implants Inc.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00810004725973
Дата версии записи
2024-05-29
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LineSider — LS-RD55B085
«LineSider — LS-RD55B085» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Integrity Implants Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «LineSider — LS-RD55D100» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LineSider
Модель / версия
LS-RD55B085
Организация-держатель записи
Integrity Implants Inc.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00810004725812
Дата версии записи
2024-05-29
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 85mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LineSider — LS-RD55D120
«LineSider — LS-RD55D120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Integrity Implants Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «LineSider — LS-RD55B095» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LineSider
Модель / версия
LS-RD55D120
Организация-держатель записи
Integrity Implants Inc.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00810004725997
Дата версии записи
2024-05-29
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 120mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LineSider — LS-RD55B095
«LineSider — LS-RD55B095» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Integrity Implants Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «LineSider — LS-RD55D120» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LineSider
Модель / версия
LS-RD55B095
Организация-держатель записи
Integrity Implants Inc.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00810004725829
Дата версии записи
2024-05-29
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 95mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RIVA Posterior Fixation System — FG1-16-100060
«RIVA Posterior Fixation System — FG1-16-100060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Golden Isles Pedicle Screw System — C25-2000-500» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
RIVA Posterior Fixation System
Модель / версия
FG1-16-100060
Организация-держатель записи
XENIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
NKB,KWQ,OLO
Первичный DI
00840493417509
Дата версии записи
2025-12-10
Размерные обозначения в тексте источника
6.0mm, 60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Golden Isles Pedicle Screw System — C25-2000-500
«Golden Isles Pedicle Screw System — C25-2000-500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Intelivation, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «RIVA Posterior Fixation System — FG1-16-100060» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.