Модели — Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела · RIVA Posterior Fixation System — FG1-16-100065 · 56
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
RIVA Posterior Fixation System — FG1-16-100065
«RIVA Posterior Fixation System — FG1-16-100065» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Golden Isles Pedicle Screw System — C25-3000-035» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
RIVA Posterior Fixation System
Модель / версия
FG1-16-100065
Организация-держатель записи
XENIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
NKB,KWQ,OLO
Первичный DI
00840493417516
Дата версии записи
2025-12-10
Размерные обозначения в тексте источника
6.0mm, 65mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Golden Isles Pedicle Screw System — C25-3000-035
«Golden Isles Pedicle Screw System — C25-3000-035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Intelivation, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «RIVA Posterior Fixation System — FG1-16-100065» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Golden Isles Pedicle Screw System
Модель / версия
C25-3000-035
Организация-держатель записи
Intelivation, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
G079C2530000350
Дата версии записи
2026-02-20
Размерные обозначения в тексте источника
35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Golden Isles Pedicle Screw System — C25-3000-040
«Golden Isles Pedicle Screw System — C25-3000-040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Intelivation, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «RIVA Posterior Fixation System — FG1-16-100070» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Golden Isles Pedicle Screw System
Модель / версия
C25-3000-040
Организация-держатель записи
Intelivation, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
G079C2530000400
Дата версии записи
2026-02-20
Размерные обозначения в тексте источника
40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RIVA Posterior Fixation System — FG1-16-100070
«RIVA Posterior Fixation System — FG1-16-100070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Golden Isles Pedicle Screw System — C25-3000-040» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
RIVA Posterior Fixation System
Модель / версия
FG1-16-100070
Организация-держатель записи
XENIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
NKB,KWQ,OLO
Первичный DI
00840493417523
Дата версии записи
2025-12-10
Размерные обозначения в тексте источника
6.0mm, 70mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RIVA Posterior Fixation System — FG1-16-100075
«RIVA Posterior Fixation System — FG1-16-100075» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Golden Isles Pedicle Screw System — C25-3000-045» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
RIVA Posterior Fixation System
Модель / версия
FG1-16-100075
Организация-держатель записи
XENIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
NKB,KWQ,OLO
Первичный DI
00840493417530
Дата версии записи
2025-12-10
Размерные обозначения в тексте источника
6.0mm, 75mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Golden Isles Pedicle Screw System — C25-3000-045
«Golden Isles Pedicle Screw System — C25-3000-045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Intelivation, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «RIVA Posterior Fixation System — FG1-16-100075» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Golden Isles Pedicle Screw System
Модель / версия
C25-3000-045
Организация-держатель записи
Intelivation, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
G079C2530000450
Дата версии записи
2026-02-20
Размерные обозначения в тексте источника
45mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Golden Isles Pedicle Screw System — C25-3000-050
«Golden Isles Pedicle Screw System — C25-3000-050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Intelivation, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «RIVA Posterior Fixation System — FG1-16-100080» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Golden Isles Pedicle Screw System
Модель / версия
C25-3000-050
Организация-держатель записи
Intelivation, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
G079C2530000500
Дата версии записи
2026-02-20
Размерные обозначения в тексте источника
50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RIVA Posterior Fixation System — FG1-16-100080
«RIVA Posterior Fixation System — FG1-16-100080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Golden Isles Pedicle Screw System — C25-3000-050» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
RIVA Posterior Fixation System
Модель / версия
FG1-16-100080
Организация-держатель записи
XENIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
NKB,KWQ,OLO
Первичный DI
00840493417547
Дата версии записи
2025-12-10
Размерные обозначения в тексте источника
6.0mm, 80mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Golden Isles Pedicle Screw System — C25-3000-055
«Golden Isles Pedicle Screw System — C25-3000-055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Intelivation, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «RIVA Posterior Fixation System — FG1-16-100085» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Golden Isles Pedicle Screw System
Модель / версия
C25-3000-055
Организация-держатель записи
Intelivation, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
G079C2530000550
Дата версии записи
2026-02-20
Размерные обозначения в тексте источника
55mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RIVA Posterior Fixation System — FG1-16-100085
«RIVA Posterior Fixation System — FG1-16-100085» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Golden Isles Pedicle Screw System — C25-3000-055» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
RIVA Posterior Fixation System
Модель / версия
FG1-16-100085
Организация-держатель записи
XENIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
NKB,KWQ,OLO
Первичный DI
00840493417554
Дата версии записи
2025-12-10
Размерные обозначения в тексте источника
6.0mm, 85mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Golden Isles Pedicle Screw System — C25-3000-060
«Golden Isles Pedicle Screw System — C25-3000-060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Intelivation, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «RIVA Posterior Fixation System — FG1-16-100090» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Golden Isles Pedicle Screw System
Модель / версия
C25-3000-060
Организация-держатель записи
Intelivation, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
G079C2530000600
Дата версии записи
2026-02-20
Размерные обозначения в тексте источника
60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RIVA Posterior Fixation System — FG1-16-100090
«RIVA Posterior Fixation System — FG1-16-100090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Golden Isles Pedicle Screw System — C25-3000-060» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
RIVA Posterior Fixation System
Модель / версия
FG1-16-100090
Организация-держатель записи
XENIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
NKB,KWQ,OLO
Первичный DI
00840493417561
Дата версии записи
2025-12-10
Размерные обозначения в тексте источника
6.0mm, 90mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Golden Isles Pedicle Screw System — C25-3000-065
«Golden Isles Pedicle Screw System — C25-3000-065» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Intelivation, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «RIVA Posterior Fixation System — FG1-16-100095» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Golden Isles Pedicle Screw System
Модель / версия
C25-3000-065
Организация-держатель записи
Intelivation, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
G079C2530000650
Дата версии записи
2026-02-20
Размерные обозначения в тексте источника
65mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RIVA Posterior Fixation System — FG1-16-100095
«RIVA Posterior Fixation System — FG1-16-100095» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Golden Isles Pedicle Screw System — C25-3000-065» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
RIVA Posterior Fixation System
Модель / версия
FG1-16-100095
Организация-держатель записи
XENIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
NKB,KWQ,OLO
Первичный DI
00840493417578
Дата версии записи
2025-12-10
Размерные обозначения в тексте источника
6.0mm, 95mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Golden Isles Pedicle Screw System — C25-3000-070
«Golden Isles Pedicle Screw System — C25-3000-070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Intelivation, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «RIVA Posterior Fixation System — FG1-16-100100» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Golden Isles Pedicle Screw System
Модель / версия
C25-3000-070
Организация-держатель записи
Intelivation, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
G079C2530000700
Дата версии записи
2026-02-20
Размерные обозначения в тексте источника
70mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RIVA Posterior Fixation System — FG1-16-100100
«RIVA Posterior Fixation System — FG1-16-100100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Golden Isles Pedicle Screw System — C25-3000-070» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
RIVA Posterior Fixation System
Модель / версия
FG1-16-100100
Организация-держатель записи
XENIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
NKB,KWQ,OLO
Первичный DI
00840493417585
Дата версии записи
2025-12-10
Размерные обозначения в тексте источника
6.0mm, 100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RIVA Posterior Fixation System — FG1-16-100110
«RIVA Posterior Fixation System — FG1-16-100110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Golden Isles Pedicle Screw System — C25-3000-075» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
RIVA Posterior Fixation System
Модель / версия
FG1-16-100110
Организация-держатель записи
XENIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
NKB,KWQ,OLO
Первичный DI
00840493417592
Дата версии записи
2025-12-10
Размерные обозначения в тексте источника
6.0mm, 110mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Golden Isles Pedicle Screw System — C25-3000-075
«Golden Isles Pedicle Screw System — C25-3000-075» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Intelivation, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «RIVA Posterior Fixation System — FG1-16-100110» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Golden Isles Pedicle Screw System
Модель / версия
C25-3000-075
Организация-держатель записи
Intelivation, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
G079C2530000750
Дата версии записи
2026-02-20
Размерные обозначения в тексте источника
75mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Golden Isles Pedicle Screw System — C25-3000-080
«Golden Isles Pedicle Screw System — C25-3000-080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Intelivation, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «RIVA Posterior Fixation System — FG1-16-100120» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Golden Isles Pedicle Screw System
Модель / версия
C25-3000-080
Организация-держатель записи
Intelivation, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
G079C2530000800
Дата версии записи
2026-02-20
Размерные обозначения в тексте источника
80mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RIVA Posterior Fixation System — FG1-16-100120
«RIVA Posterior Fixation System — FG1-16-100120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Golden Isles Pedicle Screw System — C25-3000-080» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
RIVA Posterior Fixation System
Модель / версия
FG1-16-100120
Организация-держатель записи
XENIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
NKB,KWQ,OLO
Первичный DI
00840493417608
Дата версии записи
2025-12-10
Размерные обозначения в тексте источника
6.0mm, 120mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Golden Isles Pedicle Screw System — C25-3000-090
«Golden Isles Pedicle Screw System — C25-3000-090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Intelivation, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «RIVA Posterior Fixation System — FG1-16-100130» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Golden Isles Pedicle Screw System
Модель / версия
C25-3000-090
Организация-держатель записи
Intelivation, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
G079C2530000900
Дата версии записи
2026-02-20
Размерные обозначения в тексте источника
90mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RIVA Posterior Fixation System — FG1-16-100130
«RIVA Posterior Fixation System — FG1-16-100130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Golden Isles Pedicle Screw System — C25-3000-090» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
RIVA Posterior Fixation System
Модель / версия
FG1-16-100130
Организация-держатель записи
XENIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
NKB,KWQ,OLO
Первичный DI
00840493417615
Дата версии записи
2025-12-10
Размерные обозначения в тексте источника
6.0mm, 130mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RIVA Posterior Fixation System — FG1-16-100140
«RIVA Posterior Fixation System — FG1-16-100140» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Golden Isles Pedicle Screw System — C25-3000-100» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
RIVA Posterior Fixation System
Модель / версия
FG1-16-100140
Организация-держатель записи
XENIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
NKB,KWQ,OLO
Первичный DI
00840493417622
Дата версии записи
2025-12-10
Размерные обозначения в тексте источника
6.0mm, 140mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Golden Isles Pedicle Screw System — C25-3000-100
«Golden Isles Pedicle Screw System — C25-3000-100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Intelivation, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «RIVA Posterior Fixation System — FG1-16-100140» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Golden Isles Pedicle Screw System
Модель / версия
C25-3000-100
Организация-держатель записи
Intelivation, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
G079C2530001000
Дата версии записи
2026-02-20
Размерные обозначения в тексте источника
100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Golden Isles Pedicle Screw System — C25-3000-110
«Golden Isles Pedicle Screw System — C25-3000-110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Intelivation, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «RIVA Posterior Fixation System — FG1-16-100150» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Golden Isles Pedicle Screw System
Модель / версия
C25-3000-110
Организация-держатель записи
Intelivation, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
G079C2530001100
Дата версии записи
2026-02-20
Размерные обозначения в тексте источника
110mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RIVA Posterior Fixation System — FG1-16-100150
«RIVA Posterior Fixation System — FG1-16-100150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Golden Isles Pedicle Screw System — C25-3000-110» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
RIVA Posterior Fixation System
Модель / версия
FG1-16-100150
Организация-держатель записи
XENIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
NKB,KWQ,OLO
Первичный DI
00840493417639
Дата версии записи
2025-12-10
Размерные обозначения в тексте источника
6.0mm, 150mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Golden Isles Pedicle Screw System — C25-3000-120
«Golden Isles Pedicle Screw System — C25-3000-120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Intelivation, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «RIVA Posterior Fixation System — FG1-16-100200» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Golden Isles Pedicle Screw System
Модель / версия
C25-3000-120
Организация-держатель записи
Intelivation, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
G079C2530001200
Дата версии записи
2026-02-20
Размерные обозначения в тексте источника
120mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RIVA Posterior Fixation System — FG1-16-100200
«RIVA Posterior Fixation System — FG1-16-100200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Golden Isles Pedicle Screw System — C25-3000-120» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.