Модели — Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела · PASS LP SPINAL SYSTEM — B02211090 · 74
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
PASS LP SPINAL SYSTEM — B02211090
«PASS LP SPINAL SYSTEM — B02211090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDICREA INTERNATIONAL. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 90 мм»; для «PASS LP SPINAL SYSTEM — B02176008» — «6,0 × 80 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PASS LP SPINAL SYSTEM
Модель / версия
B02211090
Организация-держатель записи
MEDICREA INTERNATIONAL
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
03613720294252
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
10.5X90MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PASS LP SPINAL SYSTEM — B02176008
«PASS LP SPINAL SYSTEM — B02176008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDICREA INTERNATIONAL. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,0 × 80 мм»; для «PASS LP SPINAL SYSTEM — B02211090» — «10,5 × 90 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PASS LP SPINAL SYSTEM
Модель / версия
B02176008
Организация-держатель записи
MEDICREA INTERNATIONAL
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
03613720294146
Дата версии записи
2024-08-01
Размерные обозначения в тексте источника
6.0X80MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre bent
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PASS LP SPINAL SYSTEM — B02176009
«PASS LP SPINAL SYSTEM — B02176009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDICREA INTERNATIONAL. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,0 × 90 мм»; для «PASS LP SPINAL SYSTEM — B02211070» — «10,5 × 70 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PASS LP SPINAL SYSTEM
Модель / версия
B02176009
Организация-держатель записи
MEDICREA INTERNATIONAL
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
03613720294153
Дата версии записи
2024-08-01
Размерные обозначения в тексте источника
6.0X90MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre bent
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PASS LP SPINAL SYSTEM — B02211070
«PASS LP SPINAL SYSTEM — B02211070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDICREA INTERNATIONAL. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 70 мм»; для «PASS LP SPINAL SYSTEM — B02176009» — «6,0 × 90 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PASS LP SPINAL SYSTEM
Модель / версия
B02211070
Организация-держатель записи
MEDICREA INTERNATIONAL
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
03613720294245
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
10.5X70MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PASS LP SPINAL SYSTEM — B02176010
«PASS LP SPINAL SYSTEM — B02176010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDICREA INTERNATIONAL. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,0 × 100 мм»; для «PASS LP SPINAL SYSTEM — B02211010» — «10,5 × 100 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PASS LP SPINAL SYSTEM
Модель / версия
B02176010
Организация-держатель записи
MEDICREA INTERNATIONAL
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
03613720294160
Дата версии записи
2024-08-01
Размерные обозначения в тексте источника
6.0X100MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre bent
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PASS LP SPINAL SYSTEM — B02211010
«PASS LP SPINAL SYSTEM — B02211010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDICREA INTERNATIONAL. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 100 мм»; для «PASS LP SPINAL SYSTEM — B02176010» — «6,0 × 100 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PASS LP SPINAL SYSTEM
Модель / версия
B02211010
Организация-держатель записи
MEDICREA INTERNATIONAL
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
03613720294238
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
10.5X100MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PASS LP SPINAL SYSTEM — B02223626
«PASS LP SPINAL SYSTEM — B02223626» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDICREA INTERNATIONAL. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,0 × 260 мм»; для «PASS LP SPINAL SYSTEM — B02215550» — «5,5 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PASS LP SPINAL SYSTEM
Модель / версия
B02223626
Организация-держатель записи
MEDICREA INTERNATIONAL
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
03613720294580
Дата версии записи
2024-08-01
Размерные обозначения в тексте источника
6.0X260MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PASS LP SPINAL SYSTEM — B02215550
«PASS LP SPINAL SYSTEM — B02215550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDICREA INTERNATIONAL. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 50 мм»; для «PASS LP SPINAL SYSTEM — B02223626» — «6,0 × 260 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PASS LP SPINAL SYSTEM
Модель / версия
B02215550
Организация-держатель записи
MEDICREA INTERNATIONAL
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
03613720294351
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.5X50MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON ESSENTIALS™ Spinal System — E6535MASKIT
«CD HORIZON ESSENTIALS™ Spinal System — E6535MASKIT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «CD HORIZON ESSENTIALS™ Spinal System — E7545MASKIT» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON ESSENTIALS™ Spinal System
Модель / версия
E6535MASKIT
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NKB,MNH,MNI,KWQ,OSH,KWP
Первичный DI
00643169603424
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
35 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON ESSENTIALS™ Spinal System — E7545MASKIT
«CD HORIZON ESSENTIALS™ Spinal System — E7545MASKIT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «CD HORIZON ESSENTIALS™ Spinal System — E6535MASKIT» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON ESSENTIALS™ Spinal System
Модель / версия
E7545MASKIT
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NKB,OSH,MNI,MNH,KWQ,KWP
Первичный DI
00643169603493
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
45 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 7893030
«CD HORIZON® Spinal System — 7893030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — X0612560» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 70 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
7893030
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NKB,MNI,NQP,MNH,KWP,KWQ
Первичный DI
00613994168856
Дата версии записи
2024-07-16
Длина
30 мм
Наружный диаметр
6,35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.35MM, 30MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — X0612560
«CD HORIZON® Spinal System — X0612560» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 7893030» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 70 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
X0612560
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NKB,NQP,KWP,MNI,KWQ,MNH
Первичный DI
00643169235427
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
100 мм
Наружный диаметр
10,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 7893045
«CD HORIZON® Spinal System — 7893045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — X0612548» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 55 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
7893045
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NKB,MNH,KWP,NQP,KWQ,MNI
Первичный DI
00613994168887
Дата версии записи
2024-07-16
Длина
45 мм
Наружный диаметр
6,35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.35MM, 45MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — X0612548
«CD HORIZON® Spinal System — X0612548» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 7893045» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 55 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
X0612548
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP,KWQ,NQP,MNH,MNI
Первичный DI
00643169235601
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
100 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — X0612690
«CD HORIZON® Spinal System — X0612690» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 7893070» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
X0612690
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NKB,MNH,OSH,KWQ,MNI,KWP
Первичный DI
00643169269927
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
100 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 7893070
«CD HORIZON® Spinal System — 7893070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — X0612690» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
7893070
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NKB,MNI,MNH,KWP,NQP,KWQ
Первичный DI
00613994168931
Дата версии записи
2024-08-13
Длина
70 мм
Наружный диаметр
6,35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.35MM, 70MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — X0612721
«CD HORIZON® Spinal System — X0612721» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — X0904611» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
X0612721
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NKB,MNH,OSH,KWQ,MNI,KWP
Первичный DI
00643169270237
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
75 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — X0904611
«CD HORIZON® Spinal System — X0904611» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — X0612721» — «75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
X0904611
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NKB,MNH,MNI,KWP,KWQ
Первичный DI
00613994321619
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
100 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — X0612722
«CD HORIZON® Spinal System — X0612722» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 778261065» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
X0612722
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NKB,KWQ,MNI,OSH,MNH,KWP
Первичный DI
00643169270244
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
80 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 778261065
«CD HORIZON® Spinal System — 778261065» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — X0612722» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
778261065
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP,MNH,MNI,KWQ
Первичный DI
00613994332035
Дата версии записи
2024-07-19
Длина
100 мм
Наружный диаметр
6,35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
100MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — X07101297
«CD HORIZON® Spinal System — X07101297» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «180 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 55840018000» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 80 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
X07101297
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NKB,KWQ,MNH,MNI,KWP
Первичный DI
00613994870582
Дата версии записи
2024-08-13
Длина
180 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 55840018000
«CD HORIZON® Spinal System — 55840018000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — X07101297» — «180 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 80 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
55840018000
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NKB,MNH,MNI,KWP,OSH,KWQ
Первичный DI
00643169075931
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
100 мм
Наружный диаметр
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.0X100 CC
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 55840008511
«CD HORIZON® Spinal System — 55840008511» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — X0612521» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 55 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
55840008511
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NKB,KWQ,MNH,KWP,MNI,OSH
Первичный DI
00643169004627
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
110 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5X110 CC
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — X0612521
«CD HORIZON® Spinal System — X0612521» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 55840008511» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 55 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
X0612521
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NKB,MNH,MNI,KWP,NQP,KWQ
Первичный DI
00643169235526
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
55 мм
Наружный диаметр
9 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — X0612737
«CD HORIZON® Spinal System — X0612737» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «95 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 55840009000» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
X0612737
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NKB,MNI,KWP,OSH,KWQ,MNH
Первичный DI
00643169270398
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
95 мм
Наружный диаметр
10,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 55840009000
«CD HORIZON® Spinal System — 55840009000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — X0612737» — «95 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
55840009000
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NKB,KWQ,MNI,KWP,MNH,OSH
Первичный DI
00643169005624
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
100 мм
Наружный диаметр
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.0X100 CC
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — X0411150
«CD HORIZON® Spinal System — X0411150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — X0612730» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
X0411150
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP,MNI,MNH,KWQ
Первичный DI
00643169046429
Дата версии записи
2024-09-11
Наружный диаметр
12 мм
Угол
75 °
Размерные обозначения в тексте источника
12MM, 75 DEG
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — X0612730
«CD HORIZON® Spinal System — X0612730» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — X0411150» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.