Модели — Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела · CD HORIZON® Spinal System — 55840011011 · 75
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
CD HORIZON® Spinal System — 55840011011
«CD HORIZON® Spinal System — 55840011011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — X0612526» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
55840011011
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NKB,MNH,KWQ,OSH,KWP,MNI
Первичный DI
00643169074941
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
110 мм
Наружный диаметр
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.0X110 CC
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — X0612526
«CD HORIZON® Spinal System — X0612526» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 55840011011» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
X0612526
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NKB,NQP,KWP,MNH,MNI,KWQ
Первичный DI
00643169235823
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
80 мм
Наружный диаметр
9 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — X0612716
«CD HORIZON® Spinal System — X0612716» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 55840018500» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
X0612716
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NKB,MNI,KWQ,MNH,KWP,OSH
Первичный DI
00643169270626
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
50 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 55840018500
«CD HORIZON® Spinal System — 55840018500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — X0612716» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
55840018500
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP,OSH,MNH,KWQ,MNI
Первичный DI
00643169075740
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
100 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5X100 CC
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 55840017500
«CD HORIZON® Spinal System — 55840017500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 7226550» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
55840017500
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP,MNI,MNH,KWQ,OSH
Первичный DI
00643169075887
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
100 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5X100 CC
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 7226550
«CD HORIZON® Spinal System — 7226550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 55840017500» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
7226550
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NKB,MNH,KWP,MNI,KWQ,NQP
Первичный DI
00885074362915
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
50 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5x50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 55840016011
«CD HORIZON® Spinal System — 55840016011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — X0612469» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
55840016011
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NKB,OSH,KWQ,MNH,MNI,KWP
Первичный DI
00643169076686
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
110 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0X110 CC
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — X0612469
«CD HORIZON® Spinal System — X0612469» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 55840016011» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
X0612469
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NKB,MNH,NQP,KWQ,MNI,KWP
Первичный DI
00643169236332
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
65 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 5764225
«CD HORIZON® Spinal System — 5764225» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «4,75 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 5763140» — «6,35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
5764225
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NKB,MNH,KWQ,MNI,OSH,KWP
Первичный DI
00643169203532
Дата версии записи
2024-09-11
Высота
4,75 мм
Длина
25 мм
Ширина
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 5763140
«CD HORIZON® Spinal System — 5763140» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6,35 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 5764225» — «4,75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
5763140
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NKB,KWQ,KWP,MNI,OSH,MNH
Первичный DI
00643169205772
Дата версии записи
2024-09-11
Высота
6,35 мм
Длина
40 мм
Ширина
6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 5993135
«CD HORIZON® Spinal System — 5993135» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «4,75 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 5763170» — «6,35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
5993135
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NKB,MNH,OSH,KWP,KWQ,MNI
Первичный DI
00643169205925
Дата версии записи
2024-09-11
Высота
4,75 мм
Длина
35 мм
Ширина
4,75 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 5763170
«CD HORIZON® Spinal System — 5763170» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6,35 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 5993135» — «4,75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
5763170
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NKB,OSH,KWQ,MNH,KWP,MNI
Первичный DI
00643169205963
Дата версии записи
2024-09-11
Высота
6,35 мм
Длина
70 мм
Ширина
6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — X0612692
«CD HORIZON® Spinal System — X0612692» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — X0612531» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 90 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
X0612692
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NKB,MNH,OSH,KWQ,KWP,MNI
Первичный DI
00643169269941
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
20 мм
Наружный диаметр
9 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — X0612531
«CD HORIZON® Spinal System — X0612531» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — X0612692» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 90 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
X0612531
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NKB,MNH,KWQ,MNI,KWP,NQP
Первичный DI
00643169235779
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
110 мм
Наружный диаметр
9 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 7574144
«CD HORIZON® Spinal System — 7574144» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «0,755 дюйм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 7574147» — «1,943 дюйм».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
7574144
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NKB,MNI,KWP,KWQ,OSH,MNH
Первичный DI
00643169464742
Дата версии записи
2022-09-16
Высота
0,755 дюйм
Длина
6,25 дюйм
Ширина
3,82 дюйм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 7574147
«CD HORIZON® Spinal System — 7574147» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «1,943 дюйм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 7574144» — «0,755 дюйм».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
7574147
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NKB,KWQ,KWP,MNH,OSH,MNI
Первичный DI
00643169464728
Дата версии записи
2022-09-16
Высота
1,943 дюйм
Длина
18,137 дюйм
Ширина
9,435 дюйм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD Horizon® Spinal System — 1553301070
«CD Horizon® Spinal System — 1553301070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «CD Horizon® Spinal System — 1603300500» — «500 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 430 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD Horizon® Spinal System
Модель / версия
1553301070
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NKB,KWQ,KWP
Первичный DI
00643169026797
Дата версии записи
2024-07-29
Длина
70 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
70MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD Horizon® Spinal System — 1603300500
«CD Horizon® Spinal System — 1603300500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «500 мм»; для «CD Horizon® Spinal System — 1553301070» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 430 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD Horizon® Spinal System
Модель / версия
1603300500
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP,KWQ
Первичный DI
00643169026278
Дата версии записи
2024-07-25
Длина
500 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
500MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD Horizon® Spinal System — 1555101030
«CD Horizon® Spinal System — 1555101030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «CD Horizon® Spinal System — X0319042» — «600 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 570 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD Horizon® Spinal System
Модель / версия
1555101030
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NKB,OSH,KWP,MNH,KWQ,MNI
Первичный DI
00643169026506
Дата версии записи
2024-07-25
Длина
30 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD Horizon® Spinal System — X0319042
«CD Horizon® Spinal System — X0319042» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «600 мм»; для «CD Horizon® Spinal System — 1555101030» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 570 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD Horizon® Spinal System
Модель / версия
X0319042
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP,OSH,MNH,KWQ,MNI
Первичный DI
00763000273651
Дата версии записи
2024-07-23
Длина
600 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
600MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD Horizon® Spinal System — 1553301080
«CD Horizon® Spinal System — 1553301080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «CD Horizon® Spinal System — 1555101040» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD Horizon® Spinal System
Модель / версия
1553301080
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP,KWQ
Первичный DI
00643169026810
Дата версии записи
2024-07-25
Длина
80 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
80MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD Horizon® Spinal System — 1555101040
«CD Horizon® Spinal System — 1555101040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «CD Horizon® Spinal System — 1553301080» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD Horizon® Spinal System
Модель / версия
1555101040
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NKB,OSH,MNH,KWQ,MNI,KWP
Первичный DI
00643169026520
Дата версии записи
2024-07-26
Длина
40 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD Horizon™ Astute™ Spinal System — 1608451100
«CD Horizon™ Astute™ Spinal System — 1608451100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «CD Horizon™ Astute™ Spinal System — 1608451105» — «105 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD Horizon™ Astute™ Spinal System
Модель / версия
1608451100
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NKB,NQP,KWP,KWQ
Первичный DI
00763000313067
Дата версии записи
2024-07-03
Длина
6 мм
Наружный диаметр
100 мм
Ширина
6,9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0X6.9MM, 100MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD Horizon™ Astute™ Spinal System — 1608451105
«CD Horizon™ Astute™ Spinal System — 1608451105» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «105 мм»; для «CD Horizon™ Astute™ Spinal System — 1608451100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD Horizon™ Astute™ Spinal System
Модель / версия
1608451105
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP,NQP,KWQ
Первичный DI
00763000313074
Дата версии записи
2024-08-09
Длина
6 мм
Наружный диаметр
105 мм
Ширина
6,9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0X6.9MM, 105MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TSRH® Spinal System — X0209503
«TSRH® Spinal System — X0209503» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «TSRH® Spinal System — X0209492» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TSRH® Spinal System
Модель / версия
X0209503
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NKB,MNI,KWP,MNH
Первичный DI
00613994576811
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
40 мм
Наружный диаметр
8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TSRH® Spinal System — X0209492
«TSRH® Spinal System — X0209492» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «TSRH® Spinal System — X0209503» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TSRH® Spinal System
Модель / версия
X0209492
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP,MNH,MNI
Первичный DI
00613994576521
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
30 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TSRH® Spinal System — X0209467
«TSRH® Spinal System — X0209467» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «TSRH® Spinal System — X0209491» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TSRH® Spinal System
Модель / версия
X0209467
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NKB,MNI,KWP,MNH
Первичный DI
00613994577177
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
40 мм
Наружный диаметр
6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TSRH® Spinal System — X0209491
«TSRH® Spinal System — X0209491» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «TSRH® Spinal System — X0209467» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.