Модели — Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела · Hedjet System — 15DZRCPS5555 · 84
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Hedjet System — 15DZRCPS5555
«Hedjet System — 15DZRCPS5555» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medyssey Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 55 мм»; для «Hedjet System — 15DZRCPS5580» — «5,5 × 80 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Hedjet System
Модель / версия
15DZRCPS5555
Организация-держатель записи
Medyssey Co., Ltd.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
08809974007259
Дата версии записи
2024-09-27
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 5.5x55mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hedjet System — 15DZRCPS5580
«Hedjet System — 15DZRCPS5580» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medyssey Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 80 мм»; для «Hedjet System — 15DZRCPS5555» — «5,5 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Hedjet System
Модель / версия
15DZRCPS5580
Организация-держатель записи
Medyssey Co., Ltd.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
08809974007303
Дата версии записи
2024-09-27
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 5.5x80mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hedjet System — 15DZRCPS55100
«Hedjet System — 15DZRCPS55100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medyssey Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 100 мм»; для «Hedjet System — 15DZRCPS75105» — «7,5 × 105 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Hedjet System
Модель / версия
15DZRCPS55100
Организация-держатель записи
Medyssey Co., Ltd.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
08809974007341
Дата версии записи
2024-09-27
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 5.5x100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hedjet System — 15DZRCPS75105
«Hedjet System — 15DZRCPS75105» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medyssey Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 105 мм»; для «Hedjet System — 15DZRCPS55100» — «5,5 × 100 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Hedjet System
Модель / версия
15DZRCPS75105
Организация-держатель записи
Medyssey Co., Ltd.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
08809974008140
Дата версии записи
2024-09-27
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 7.5x105mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hedjet System — 15DZRCPS7575
«Hedjet System — 15DZRCPS7575» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medyssey Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 75 мм»; для «Hedjet System — 15DZRCPS55105» — «5,5 × 105 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Hedjet System
Модель / версия
15DZRCPS7575
Организация-держатель записи
Medyssey Co., Ltd.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
08809974008089
Дата версии записи
2024-09-27
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 7.5x75mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hedjet System — 15DZRCPS55105
«Hedjet System — 15DZRCPS55105» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medyssey Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 105 мм»; для «Hedjet System — 15DZRCPS7575» — «7,5 × 75 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Hedjet System
Модель / версия
15DZRCPS55105
Организация-держатель записи
Medyssey Co., Ltd.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
08809974007358
Дата версии записи
2024-09-27
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 5.5x105mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hedjet System — 15DZRCPS55110
«Hedjet System — 15DZRCPS55110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medyssey Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 110 мм»; для «Hedjet System — 15DZRCPS7545» — «7,5 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Hedjet System
Модель / версия
15DZRCPS55110
Организация-держатель записи
Medyssey Co., Ltd.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
08809974007365
Дата версии записи
2024-09-27
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 5.5x110mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hedjet System — 15DZRCPS7545
«Hedjet System — 15DZRCPS7545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medyssey Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 45 мм»; для «Hedjet System — 15DZRCPS55110» — «5,5 × 110 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Hedjet System
Модель / версия
15DZRCPS7545
Организация-держатель записи
Medyssey Co., Ltd.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
08809974008027
Дата версии записи
2024-09-27
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 7.5x45mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hedjet System — 15DZRCPS55115
«Hedjet System — 15DZRCPS55115» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medyssey Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 115 мм»; для «Hedjet System — 15DZRCPS70110» — «7,0 × 110 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Hedjet System
Модель / версия
15DZRCPS55115
Организация-держатель записи
Medyssey Co., Ltd.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
08809974007372
Дата версии записи
2024-09-27
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 5.5x115mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hedjet System — 15DZRCPS70110
«Hedjet System — 15DZRCPS70110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medyssey Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,0 × 110 мм»; для «Hedjet System — 15DZRCPS55115» — «5,5 × 115 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Hedjet System
Модель / версия
15DZRCPS70110
Организация-держатель записи
Medyssey Co., Ltd.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
08809974007969
Дата версии записи
2024-09-27
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 7.0x110mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hedjet System — 15DZRCPS55120
«Hedjet System — 15DZRCPS55120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medyssey Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 120 мм»; для «Hedjet System — 15DZRCPS7080» — «7,0 × 80 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Hedjet System
Модель / версия
15DZRCPS55120
Организация-держатель записи
Medyssey Co., Ltd.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
08809974007389
Дата версии записи
2024-09-27
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 5.5x120mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hedjet System — 15DZRCPS7080
«Hedjet System — 15DZRCPS7080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medyssey Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,0 × 80 мм»; для «Hedjet System — 15DZRCPS55120» — «5,5 × 120 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Hedjet System
Модель / версия
15DZRCPS7080
Организация-держатель записи
Medyssey Co., Ltd.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
08809974007907
Дата версии записи
2024-09-27
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 7.0x80mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FortiFix — 12001-5530N
«FortiFix — 12001-5530N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NANOVIS SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «FortiFix — 12001-8570N» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FortiFix
Модель / версия
12001-5530N
Организация-держатель записи
NANOVIS SPINE, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00814216026934
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
30 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FortiFix — 12001-8570N
«FortiFix — 12001-8570N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NANOVIS SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «FortiFix — 12001-5530N» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FortiFix
Модель / версия
12001-8570N
Организация-держатель записи
NANOVIS SPINE, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00814216027221
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
70 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
70mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FortiFix — 12001-5535N
«FortiFix — 12001-5535N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NANOVIS SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «FortiFix — 12001-8550N» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FortiFix
Модель / версия
12001-5535N
Организация-держатель записи
NANOVIS SPINE, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00814216026941
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
35 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
35mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FortiFix — 12001-8550N
«FortiFix — 12001-8550N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NANOVIS SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «FortiFix — 12001-5535N» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FortiFix
Модель / версия
12001-8550N
Организация-держатель записи
NANOVIS SPINE, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00814216027184
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
50 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
50mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FortiFix — 12001-7550N
«FortiFix — 12001-7550N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NANOVIS SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «FortiFix — 12001-5540N» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FortiFix
Модель / версия
12001-7550N
Организация-держатель записи
NANOVIS SPINE, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00814216027115
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
50 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
50mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FortiFix — 12001-5540N
«FortiFix — 12001-5540N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NANOVIS SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «FortiFix — 12001-7550N» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FortiFix
Модель / версия
12001-5540N
Организация-держатель записи
NANOVIS SPINE, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00814216026958
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
40 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FortiFix — 12001-6555N
«FortiFix — 12001-6555N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NANOVIS SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «FortiFix — 12001-5545N» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FortiFix
Модель / версия
12001-6555N
Организация-держатель записи
NANOVIS SPINE, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00814216027054
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
55 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FortiFix — 12001-5545N
«FortiFix — 12001-5545N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NANOVIS SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «FortiFix — 12001-6555N» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FortiFix
Модель / версия
12001-5545N
Организация-держатель записи
NANOVIS SPINE, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00814216026965
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
45 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
45mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FortiFix — 12001-5555N
«FortiFix — 12001-5555N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NANOVIS SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «FortiFix — 12001-6550N» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FortiFix
Модель / версия
12001-5555N
Организация-держатель записи
NANOVIS SPINE, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00814216026989
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
55 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FortiFix — 12001-6550N
«FortiFix — 12001-6550N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NANOVIS SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «FortiFix — 12001-5555N» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FortiFix
Модель / версия
12001-6550N
Организация-держатель записи
NANOVIS SPINE, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00814216027047
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
50 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
50mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FortiFix — 12001-5560N
«FortiFix — 12001-5560N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NANOVIS SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «FortiFix — 12001-7545N» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FortiFix
Модель / версия
12001-5560N
Организация-держатель записи
NANOVIS SPINE, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00814216026996
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
60 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
60mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FortiFix — 12001-7545N
«FortiFix — 12001-7545N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NANOVIS SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «FortiFix — 12001-5560N» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FortiFix
Модель / версия
12001-7545N
Организация-держатель записи
NANOVIS SPINE, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00814216027108
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
45 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
45mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FortiFix — 12001-6530N
«FortiFix — 12001-6530N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NANOVIS SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «FortiFix — 12001-8575N» — «75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FortiFix
Модель / версия
12001-6530N
Организация-держатель записи
NANOVIS SPINE, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00814216027009
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
30 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FortiFix — 12001-8575N
«FortiFix — 12001-8575N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NANOVIS SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 мм»; для «FortiFix — 12001-6530N» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FortiFix
Модель / версия
12001-8575N
Организация-держатель записи
NANOVIS SPINE, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00814216027238
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
75 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
75mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FortiFix — 12001-6535N
«FortiFix — 12001-6535N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NANOVIS SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «FortiFix — 12001-8555N» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FortiFix
Модель / версия
12001-6535N
Организация-держатель записи
NANOVIS SPINE, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00814216027016
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
35 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
35mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FortiFix — 12001-8555N
«FortiFix — 12001-8555N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NANOVIS SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «FortiFix — 12001-6535N» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.