Модели — Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела · FortiFix — 12001-7555N · 85
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
FortiFix — 12001-7555N
«FortiFix — 12001-7555N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NANOVIS SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «FortiFix — 12001-6540N» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FortiFix
Модель / версия
12001-7555N
Организация-держатель записи
NANOVIS SPINE, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00814216027122
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
55 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FortiFix — 12001-6540N
«FortiFix — 12001-6540N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NANOVIS SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «FortiFix — 12001-7555N» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FortiFix
Модель / версия
12001-6540N
Организация-держатель записи
NANOVIS SPINE, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00814216027023
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
40 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FortiFix — 12001-6560N
«FortiFix — 12001-6560N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NANOVIS SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «FortiFix — 12001-6545N» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FortiFix
Модель / версия
12001-6560N
Организация-держатель записи
NANOVIS SPINE, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00814216027061
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
60 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
60mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FortiFix — 12001-6545N
«FortiFix — 12001-6545N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NANOVIS SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «FortiFix — 12001-6560N» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FortiFix
Модель / версия
12001-6545N
Организация-держатель записи
NANOVIS SPINE, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00814216027030
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
45 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
45mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FortiFix — 12001-8580N
«FortiFix — 12001-8580N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NANOVIS SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «FortiFix — 12001-7530N» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FortiFix
Модель / версия
12001-8580N
Организация-держатель записи
NANOVIS SPINE, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00814216027245
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
80 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
80mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FortiFix — 12001-7530N
«FortiFix — 12001-7530N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NANOVIS SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «FortiFix — 12001-8580N» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FortiFix
Модель / версия
12001-7530N
Организация-держатель записи
NANOVIS SPINE, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00814216027078
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
30 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FortiFix — 12001-8560N
«FortiFix — 12001-8560N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NANOVIS SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «FortiFix — 12001-7535N» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FortiFix
Модель / версия
12001-8560N
Организация-держатель записи
NANOVIS SPINE, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00814216027207
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
60 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
60mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FortiFix — 12001-7535N
«FortiFix — 12001-7535N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NANOVIS SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «FortiFix — 12001-8560N» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FortiFix
Модель / версия
12001-7535N
Организация-держатель записи
NANOVIS SPINE, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00814216027085
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
35 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
35mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FortiFix — 12001-7540N
«FortiFix — 12001-7540N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NANOVIS SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «FortiFix — 12001-7560N» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FortiFix
Модель / версия
12001-7540N
Организация-держатель записи
NANOVIS SPINE, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00814216027092
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
40 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FortiFix — 12001-7560N
«FortiFix — 12001-7560N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NANOVIS SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «FortiFix — 12001-7540N» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FortiFix
Модель / версия
12001-7560N
Организация-держатель записи
NANOVIS SPINE, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00814216027139
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
60 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
60mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FortiFix — 12005-7540N
«FortiFix — 12005-7540N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NANOVIS SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «FortiFix — 12001-8530N» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FortiFix
Модель / версия
12005-7540N
Организация-держатель записи
NANOVIS SPINE, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00814216027412
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
45 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FortiFix — 12001-8530N
«FortiFix — 12001-8530N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NANOVIS SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «FortiFix — 12005-7540N» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FortiFix
Модель / версия
12001-8530N
Организация-держатель записи
NANOVIS SPINE, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00814216027146
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
30 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FortiFix — 12001-8535N
«FortiFix — 12001-8535N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NANOVIS SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «FortiFix — 12001-8565N» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FortiFix
Модель / версия
12001-8535N
Организация-держатель записи
NANOVIS SPINE, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00814216027153
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
35 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
35mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FortiFix — 12001-8565N
«FortiFix — 12001-8565N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NANOVIS SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «FortiFix — 12001-8535N» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FortiFix
Модель / версия
12001-8565N
Организация-держатель записи
NANOVIS SPINE, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00814216027214
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
65 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
65mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FortiFix — 12001-8545N
«FortiFix — 12001-8545N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NANOVIS SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «FortiFix — 12001-8540N» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FortiFix
Модель / версия
12001-8545N
Организация-держатель записи
NANOVIS SPINE, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00814216027177
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
45 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
45mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FortiFix — 12001-8540N
«FortiFix — 12001-8540N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NANOVIS SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «FortiFix — 12001-8545N» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FortiFix
Модель / версия
12001-8540N
Организация-держатель записи
NANOVIS SPINE, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00814216027160
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
40 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Palladian™ — 50-02-0100
«Palladian™ — 50-02-0100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEUROSTRUCTURES, INC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Palladian™ — 50-03-0090» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Palladian™
Модель / версия
50-02-0100
Организация-держатель записи
NEUROSTRUCTURES, INC
Код вида FDA
NKB,KWP,MNI,MNH
Первичный DI
00841508102267
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Palladian™ — 50-03-0090
«Palladian™ — 50-03-0090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEUROSTRUCTURES, INC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Palladian™ — 50-02-0100» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Palladian™
Модель / версия
50-03-0090
Организация-держатель записи
NEUROSTRUCTURES, INC
Код вида FDA
NKB,KWP,MNI,MNH
Первичный DI
00841508102403
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
90mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Palladian™ — 50-02-0140
«Palladian™ — 50-02-0140» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEUROSTRUCTURES, INC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Palladian™ — 50-03-0080» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Palladian™
Модель / версия
50-02-0140
Организация-держатель записи
NEUROSTRUCTURES, INC
Код вида FDA
NKB,KWP,MNI,MNH
Первичный DI
00841508102274
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
140mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Palladian™ — 50-03-0080
«Palladian™ — 50-03-0080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEUROSTRUCTURES, INC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Palladian™ — 50-02-0140» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Palladian™
Модель / версия
50-03-0080
Организация-держатель записи
NEUROSTRUCTURES, INC
Код вида FDA
NKB,KWP,MNI,MNH
Первичный DI
00841508102397
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
80mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Palladian™ — 50-02-0300
«Palladian™ — 50-02-0300» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEUROSTRUCTURES, INC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Palladian™ — 50-03-0075» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Palladian™
Модель / версия
50-02-0300
Организация-держатель записи
NEUROSTRUCTURES, INC
Код вида FDA
NKB,KWP,MNI,MNH
Первичный DI
00841508102281
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
300mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Palladian™ — 50-03-0075
«Palladian™ — 50-03-0075» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEUROSTRUCTURES, INC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Palladian™ — 50-02-0300» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Palladian™
Модель / версия
50-03-0075
Организация-держатель записи
NEUROSTRUCTURES, INC
Код вида FDA
NKB,KWP,MNI,MNH
Первичный DI
00841508102380
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
75mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Palladian™ — 50-03-0100
«Palladian™ — 50-03-0100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEUROSTRUCTURES, INC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Palladian™ — 50-02-0120» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Palladian™
Модель / версия
50-03-0100
Организация-держатель записи
NEUROSTRUCTURES, INC
Код вида FDA
NKB,KWP,MNI,MNH
Первичный DI
00841508102410
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Palladian™ — 50-02-0120
«Palladian™ — 50-02-0120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEUROSTRUCTURES, INC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Palladian™ — 50-03-0100» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Palladian™
Модель / версия
50-02-0120
Организация-держатель записи
NEUROSTRUCTURES, INC
Код вида FDA
NKB,MNI,MNH,KWP
Первичный DI
00841508106876
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
120mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Palladian™ — 50-90-0034-85
«Palladian™ — 50-90-0034-85» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEUROSTRUCTURES, INC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Palladian™ — 50-90-0003» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Palladian™
Модель / версия
50-90-0034-85
Организация-держатель записи
NEUROSTRUCTURES, INC
Код вида FDA
NKB,MNI,MNH,KWP
Первичный DI
00841508106906
Дата версии записи
2018-03-29
Размерные обозначения в тексте источника
8.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Palladian™ — 50-90-0003
«Palladian™ — 50-90-0003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEUROSTRUCTURES, INC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Palladian™ — 50-90-0034-85» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Palladian™
Модель / версия
50-90-0003
Организация-держатель записи
NEUROSTRUCTURES, INC
Код вида FDA
NKB,KWP,MNI,MNH
Первичный DI
00841508102687
Дата версии записи
2018-03-29
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
4CIS SARA/VERTU SPINE SYSTEM — AISP-1506-5514
«4CIS SARA/VERTU SPINE SYSTEM — AISP-1506-5514» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SOLCO BIOMEDICAL COMPANY INDIA PRIVATE LIMITED. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титановый сплав»; для «Nex-D2 — CBDNJ-55325» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
4CIS SARA/VERTU SPINE SYSTEM
Модель / версия
AISP-1506-5514
Организация-держатель записи
SOLCO BIOMEDICAL COMPANY INDIA PRIVATE LIMITED
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00840185307613
Дата версии записи
2025-07-02
Каталожный номер из записи
1506-5514
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 140 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nex-D2 — CBDNJ-55325
«Nex-D2 — CBDNJ-55325» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «4CIS SARA/VERTU SPINE SYSTEM — AISP-1506-5514» — «титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.