Модели — Posterior Cervical Screw System · BRIDALVEIL — FJAA52515 · 19
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
BRIDALVEIL — FJAA52515
«BRIDALVEIL — FJAA52515» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «BRIDALVEIL — FCAA40500» — «500 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 485 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BRIDALVEIL
Модель / версия
FJAA52515
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
00841379163169
Дата версии записи
2025-12-10
Длина
15 мм
Ширина
5,25 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BRIDALVEIL — FCAA40500
«BRIDALVEIL — FCAA40500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «500 мм»; для «BRIDALVEIL — FJAA52515» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 485 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BRIDALVEIL
Модель / версия
FCAA40500
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
00841379162322
Дата версии записи
2025-12-10
Длина
500 мм
Ширина
4 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BRIDALVEIL — FFAA00090
«BRIDALVEIL — FFAA00090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «BRIDALVEIL — FFAA00040» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BRIDALVEIL
Модель / версия
FFAA00090
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
00841379162810
Дата версии записи
2025-12-10
Наружный диаметр
9 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BRIDALVEIL — FFAA00040
«BRIDALVEIL — FFAA00040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «BRIDALVEIL — FFAA00090» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BRIDALVEIL
Модель / версия
FFAA00040
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
00841379162735
Дата версии записи
2025-12-10
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BRIDALVEIL — FFAA00045
«BRIDALVEIL — FFAA00045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «BRIDALVEIL — FFAA00085» — «8,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BRIDALVEIL
Модель / версия
FFAA00045
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
00841379162742
Дата версии записи
2025-12-10
Наружный диаметр
4,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BRIDALVEIL — FFAA00085
«BRIDALVEIL — FFAA00085» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «8,5 мм»; для «BRIDALVEIL — FFAA00045» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BRIDALVEIL
Модель / версия
FFAA00085
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
00841379162803
Дата версии записи
2025-12-10
Наружный диаметр
8,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BRIDALVEIL — FFAA00075
«BRIDALVEIL — FFAA00075» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «7,5 мм»; для «BRIDALVEIL — FFAA00055» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BRIDALVEIL
Модель / версия
FFAA00075
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
00841379162780
Дата версии записи
2025-12-10
Наружный диаметр
7,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BRIDALVEIL — FFAA00055
«BRIDALVEIL — FFAA00055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «BRIDALVEIL — FFAA00075» — «7,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BRIDALVEIL
Модель / версия
FFAA00055
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
00841379162759
Дата версии записи
2025-12-10
Наружный диаметр
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BRIDALVEIL — FFAA00065
«BRIDALVEIL — FFAA00065» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6,5 мм»; для «SAXXONY™ Posterior Cervical Thoracic System — I12-535» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BRIDALVEIL
Модель / версия
FFAA00065
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
00841379162766
Дата версии записи
2025-12-10
Наружный диаметр
6,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SAXXONY™ Posterior Cervical Thoracic System — I12-535
«SAXXONY™ Posterior Cervical Thoracic System — I12-535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «BRIDALVEIL — FFAA00065» — «6,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SAXXONY™ Posterior Cervical Thoracic System
Модель / версия
I12-535
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
00889929033258
Дата версии записи
2019-08-15
Наружный диаметр
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BRIDALVEIL — FJAA45021
«BRIDALVEIL — FJAA45021» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «21 мм»; для «BRIDALVEIL — FJAA52524» — «24 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BRIDALVEIL
Модель / версия
FJAA45021
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
00841379163091
Дата версии записи
2025-12-10
Длина
21 мм
Ширина
4,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BRIDALVEIL — FJAA52524
«BRIDALVEIL — FJAA52524» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «24 мм»; для «BRIDALVEIL — FJAA45021» — «21 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BRIDALVEIL
Модель / версия
FJAA52524
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
00841379163237
Дата версии записи
2025-12-10
Длина
24 мм
Ширина
5,25 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BRIDALVEIL — FJAA52522
«BRIDALVEIL — FJAA52522» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «BRIDALVEIL — FJAA52523» — «23 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BRIDALVEIL
Модель / версия
FJAA52522
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
00841379163213
Дата версии записи
2025-12-10
Длина
22 мм
Ширина
5,25 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BRIDALVEIL — FJAA52523
«BRIDALVEIL — FJAA52523» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «23 мм»; для «BRIDALVEIL — FJAA52522» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BRIDALVEIL
Модель / версия
FJAA52523
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
00841379163220
Дата версии записи
2025-12-10
Длина
23 мм
Ширина
5,25 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LINEUM OCT SPINE SYSTEM — 14-525125E
«LINEUM OCT SPINE SYSTEM — 14-525125E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 25 мм»; для «LINEUM OCT SPINE SYSTEM — 14-525256E» — «8,0 × 56 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LINEUM OCT SPINE SYSTEM
Модель / версия
14-525125E
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
00880304814387
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.5X25MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LINEUM OCT SPINE SYSTEM — 14-525256E
«LINEUM OCT SPINE SYSTEM — 14-525256E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,0 × 56 мм»; для «LINEUM OCT SPINE SYSTEM — 14-525125E» — «4,5 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LINEUM OCT SPINE SYSTEM
Модель / версия
14-525256E
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
00880304814486
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
8.0X56MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LINEUM OCT SPINE SYSTEM — 14-525156E
«LINEUM OCT SPINE SYSTEM — 14-525156E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,0 × 56 мм»; для «LINEUM OCT SPINE SYSTEM — 14-525149E» — «6,0 × 49 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LINEUM OCT SPINE SYSTEM
Модель / версия
14-525156E
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
00880304814424
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.0X56MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LINEUM OCT SPINE SYSTEM — 14-525149E
«LINEUM OCT SPINE SYSTEM — 14-525149E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,0 × 49 мм»; для «LINEUM OCT SPINE SYSTEM — 14-525156E» — «6,0 × 56 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LINEUM OCT SPINE SYSTEM
Модель / версия
14-525149E
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
00880304814417
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.0X49MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lineum OCT Spine System — 14-525135
«Lineum OCT Spine System — 14-525135» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,0 × 35 мм»; для «Lineum OCT Spine System — 14-525128» — «4,5 × 28 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Lineum OCT Spine System
Модель / версия
14-525135
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
00880304808065
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.0X35MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lineum OCT Spine System — 14-525128
«Lineum OCT Spine System — 14-525128» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 28 мм»; для «Lineum OCT Spine System — 14-525135» — «6,0 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Lineum OCT Spine System
Модель / версия
14-525128
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
00880304786080
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.5X28MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lineum® OCT — 14-525223E
«Lineum® OCT — 14-525223E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 23 мм»; для «Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-1040» — «10,5 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Lineum® OCT
Модель / версия
14-525223E
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
00880304982857
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 x 23 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-1040
«Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-1040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 40 мм»; для «Lineum® OCT — 14-525223E» — «6,5 × 23 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
64-PM-1040
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
00840019972185
Дата версии записи
2025-01-20
Размерные обозначения в тексте источника
10.5 X 40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lineum® OCT — 14-525125E
«Lineum® OCT — 14-525125E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 25 мм»; для «Lineum® OCT — 14-525256E» — «8,0 × 56 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Lineum® OCT
Модель / версия
14-525125E
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
00880304982772
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 25 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lineum® OCT — 14-525256E
«Lineum® OCT — 14-525256E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,0 × 56 мм»; для «Lineum® OCT — 14-525125E» — «4,5 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Lineum® OCT
Модель / версия
14-525256E
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
00880304982949
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
8.0 x 56 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lineum® OCT — 14-525249E
«Lineum® OCT — 14-525249E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,0 × 49 мм»; для «Lineum® OCT — 14-525135E» — «6,0 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Lineum® OCT
Модель / версия
14-525249E
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
00880304982932
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
8.0 x 49 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lineum® OCT — 14-525135E
«Lineum® OCT — 14-525135E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,0 × 35 мм»; для «Lineum® OCT — 14-525249E» — «8,0 × 49 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Lineum® OCT
Модель / версия
14-525135E
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
00880304982819
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 x 35 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lineum® OCT — 14-525235E
«Lineum® OCT — 14-525235E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,0 × 35 мм»; для «Lineum® OCT — 14-525156E» — «6,0 × 56 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Lineum® OCT
Модель / версия
14-525235E
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
00880304982918
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
8.0 x 35 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lineum® OCT — 14-525156E
«Lineum® OCT — 14-525156E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,0 × 56 мм»; для «Lineum® OCT — 14-525235E» — «8,0 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.