Модели — Posterior Cervical Screw System · PathLoc-C Posterior Cervical Fixation System — 6321-3512 · 52
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
PathLoc-C Posterior Cervical Fixation System — 6321-3512
«PathLoc-C Posterior Cervical Fixation System — 6321-3512» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 120 мм»; для «PathLoc-C Posterior Cervical Fixation System — 6310-3542» — «3,5 × 42 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PathLoc-C Posterior Cervical Fixation System
Модель / версия
6321-3512
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
08806344312487
Дата версии записи
2024-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
3.5x120mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PathLoc-C Posterior Cervical Fixation System — 6310-3542
«PathLoc-C Posterior Cervical Fixation System — 6310-3542» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 42 мм»; для «PathLoc-C Posterior Cervical Fixation System — 6321-3512» — «3,5 × 120 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PathLoc-C Posterior Cervical Fixation System
Модель / версия
6310-3542
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
08806344309623
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
100mm, 3.5x42mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PathLoc-C Posterior Cervical Fixation System — 6310-3544
«PathLoc-C Posterior Cervical Fixation System — 6310-3544» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 44 мм»; для «PathLoc-C Posterior Cervical Fixation System — 6322-3512» — «3,5 × 120 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PathLoc-C Posterior Cervical Fixation System
Модель / версия
6310-3544
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
08806344309630
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
100mm, 3.5x44mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PathLoc-C Posterior Cervical Fixation System — 6322-3512
«PathLoc-C Posterior Cervical Fixation System — 6322-3512» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 120 мм»; для «PathLoc-C Posterior Cervical Fixation System — 6310-3544» — «3,5 × 44 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PathLoc-C Posterior Cervical Fixation System
Модель / версия
6322-3512
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
08806344312692
Дата версии записи
2024-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
3.5x120mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PathLoc-C Posterior Cervical Fixation System — 6310-4024
«PathLoc-C Posterior Cervical Fixation System — 6310-4024» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,0 × 24 мм»; для «PathLoc-C Posterior Cervical Fixation System — 6321-3511» — «3,5 × 110 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PathLoc-C Posterior Cervical Fixation System
Модель / версия
6310-4024
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
08806344309746
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
100mm, 4.0x24mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PathLoc-C Posterior Cervical Fixation System — 6321-3511
«PathLoc-C Posterior Cervical Fixation System — 6321-3511» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 110 мм»; для «PathLoc-C Posterior Cervical Fixation System — 6310-4024» — «4,0 × 24 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PathLoc-C Posterior Cervical Fixation System
Модель / версия
6321-3511
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
08806344312470
Дата версии записи
2024-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
3.5x110mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PathLoc-C Posterior Cervical Fixation System — 6322-3511
«PathLoc-C Posterior Cervical Fixation System — 6322-3511» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 110 мм»; для «PathLoc-C Posterior Cervical Fixation System — 6310-4026» — «4,0 × 26 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PathLoc-C Posterior Cervical Fixation System
Модель / версия
6322-3511
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
08806344312685
Дата версии записи
2024-05-28
Размерные обозначения в тексте источника
3.5x110mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PathLoc-C Posterior Cervical Fixation System — 6310-4026
«PathLoc-C Posterior Cervical Fixation System — 6310-4026» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,0 × 26 мм»; для «PathLoc-C Posterior Cervical Fixation System — 6322-3511» — «3,5 × 110 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PathLoc-C Posterior Cervical Fixation System
Модель / версия
6310-4026
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
08806344309753
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
100mm, 4.0x26mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PathLoc-C Posterior Cervical Fixation System — 6310-4028
«PathLoc-C Posterior Cervical Fixation System — 6310-4028» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,0 × 28 мм»; для «PathLoc-C Posterior Cervical Fixation System — 6321-3510» — «3,5 × 100 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PathLoc-C Posterior Cervical Fixation System
Модель / версия
6310-4028
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
08806344309760
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
100mm, 4.0x28mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PathLoc-C Posterior Cervical Fixation System — 6321-3510
«PathLoc-C Posterior Cervical Fixation System — 6321-3510» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 100 мм»; для «PathLoc-C Posterior Cervical Fixation System — 6310-4028» — «4,0 × 28 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PathLoc-C Posterior Cervical Fixation System
Модель / версия
6321-3510
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
08806344312463
Дата версии записи
2024-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
3.5x100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PathLoc-C Posterior Cervical Fixation System — 6322-3510
«PathLoc-C Posterior Cervical Fixation System — 6322-3510» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 100 мм»; для «PathLoc-C Posterior Cervical Fixation System — 6310-4030» — «4,0 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PathLoc-C Posterior Cervical Fixation System
Модель / версия
6322-3510
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
08806344312678
Дата версии записи
2024-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
3.5x100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PathLoc-C Posterior Cervical Fixation System — 6310-4030
«PathLoc-C Posterior Cervical Fixation System — 6310-4030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,0 × 30 мм»; для «PathLoc-C Posterior Cervical Fixation System — 6322-3510» — «3,5 × 100 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PathLoc-C Posterior Cervical Fixation System
Модель / версия
6310-4030
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
08806344309777
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
100mm, 4.0x30mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TranS1 Posterior Cervical Fixation System — 6111-3514
«TranS1 Posterior Cervical Fixation System — 6111-3514» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 14 мм»; для «TranS1 Posterior Cervical Fixation System — 6111-4014» — «4,0 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TranS1 Posterior Cervical Fixation System
Модель / версия
6111-3514
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
08806344363090
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
3.5x14mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TranS1 Posterior Cervical Fixation System — 6111-4014
«TranS1 Posterior Cervical Fixation System — 6111-4014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,0 × 14 мм»; для «TranS1 Posterior Cervical Fixation System — 6111-3514» — «3,5 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TranS1 Posterior Cervical Fixation System
Модель / версия
6111-4014
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
NKG,KWP,MNI
Первичный DI
08806344362420
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.0x14mm, 2.4mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INFINITY OCT System — G3653514
«INFINITY OCT System — G3653514» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 14 мм»; для «VERTEX® Reconstruction System — 6958820» — «4,0 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
INFINITY OCT System
Модель / версия
G3653514
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
00763000992545
Дата версии записи
2026-09-28
Размерные обозначения в тексте источника
3.5MM, 3.5X14MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VERTEX® Reconstruction System — 6958820
«VERTEX® Reconstruction System — 6958820» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,0 × 20 мм»; для «INFINITY OCT System — G3653514» — «3,5 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VERTEX® Reconstruction System
Модель / версия
6958820
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
00613994354778
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 X 20MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INFINITY OCT System — G3653518
«INFINITY OCT System — G3653518» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 18 мм»; для «INFINITY OCT System — G3653510» — «3,5 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
INFINITY OCT System
Модель / версия
G3653518
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
00763000992569
Дата версии записи
2026-09-28
Размерные обозначения в тексте источника
3.5MM, 3.5X18MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INFINITY OCT System — G3653510
«INFINITY OCT System — G3653510» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 10 мм»; для «INFINITY OCT System — G3653518» — «3,5 × 18 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
INFINITY OCT System
Модель / версия
G3653510
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
00763000992521
Дата версии записи
2026-10-05
Размерные обозначения в тексте источника
3.5MM, 3.5X10MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INFINITY OCT System — G3653516
«INFINITY OCT System — G3653516» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 16 мм»; для «INFINITY OCT System — G3653512» — «3,5 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
INFINITY OCT System
Модель / версия
G3653516
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
00763000992552
Дата версии записи
2026-10-05
Размерные обозначения в тексте источника
3.5MM, 3.5X16MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INFINITY OCT System — G3653512
«INFINITY OCT System — G3653512» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 12 мм»; для «INFINITY OCT System — G3653516» — «3,5 × 16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
INFINITY OCT System
Модель / версия
G3653512
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
00763000992538
Дата версии записи
2026-09-28
Размерные обозначения в тексте источника
3.5MM, 3.5X12MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INFINITY™ Occipitocervical Upper Thoracic System — G3603008
«INFINITY™ Occipitocervical Upper Thoracic System — G3603008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,0 × 8 мм»; для «INFINITY™ Occipitocervical Upper Thoracic System — 360T0406» — «4,5 × 6 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
INFINITY™ Occipitocervical Upper Thoracic System
Модель / версия
G3603008
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
00643169527089
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
3.0mm, 8mm, 3.0 X 8MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INFINITY™ Occipitocervical Upper Thoracic System — 360T0406
«INFINITY™ Occipitocervical Upper Thoracic System — 360T0406» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 6 мм»; для «INFINITY™ Occipitocervical Upper Thoracic System — G3603008» — «3,0 × 8 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
INFINITY™ Occipitocervical Upper Thoracic System
Модель / версия
360T0406
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
00643169556423
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.5mm, 6mm, 4.5 X 6MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INFINITY™ Occipitocervical Upper Thoracic System — G3603708
«INFINITY™ Occipitocervical Upper Thoracic System — G3603708» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,0 × 600 мм»; для «INFINITY™ Occipitocervical Upper Thoracic System — G3603010» — «3,0 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
INFINITY™ Occipitocervical Upper Thoracic System
Модель / версия
G3603708
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
00643169549548
Дата версии записи
2024-08-20
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm, 6.0mm, 600mm, 6.0 X 600 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INFINITY™ Occipitocervical Upper Thoracic System — G3603010
«INFINITY™ Occipitocervical Upper Thoracic System — G3603010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,0 × 10 мм»; для «INFINITY™ Occipitocervical Upper Thoracic System — G3603708» — «6,0 × 600 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
INFINITY™ Occipitocervical Upper Thoracic System
Модель / версия
G3603010
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
00643169527096
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
3.0mm, 10mm, 3.0 X 10MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INFINITY™ Occipitocervical Upper Thoracic System — G360T0508
«INFINITY™ Occipitocervical Upper Thoracic System — G360T0508» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 8 мм»; для «INFINITY™ Occipitocervical Upper Thoracic System — G3603012» — «3,0 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
INFINITY™ Occipitocervical Upper Thoracic System
Модель / версия
G360T0508
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
00643169556584
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.0mm, 8mm, 5.0 X 8MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INFINITY™ Occipitocervical Upper Thoracic System — G3603012
«INFINITY™ Occipitocervical Upper Thoracic System — G3603012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,0 × 12 мм»; для «INFINITY™ Occipitocervical Upper Thoracic System — G360T0508» — «5,0 × 8 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
INFINITY™ Occipitocervical Upper Thoracic System
Модель / версия
G3603012
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
00643169527102
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
3.0mm, 12mm, 3.0 X 12MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INFINITY™ Occipitocervical Upper Thoracic System — 360T0510
«INFINITY™ Occipitocervical Upper Thoracic System — 360T0510» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 10 мм»; для «INFINITY™ Occipitocervical Upper Thoracic System — G3603018» — «3,0 × 18 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
INFINITY™ Occipitocervical Upper Thoracic System
Модель / версия
360T0510
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
00643169556492
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.0mm, 10mm, 5.0 X 10MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INFINITY™ Occipitocervical Upper Thoracic System — G3603018
«INFINITY™ Occipitocervical Upper Thoracic System — G3603018» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,0 × 18 мм»; для «INFINITY™ Occipitocervical Upper Thoracic System — 360T0510» — «5,0 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.