Модели — Posterior Cervical Screw System · Invictus — AIX712-55-300 · 8
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Invictus — AIX712-55-300
«Invictus — AIX712-55-300» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «Invictus — AIX712-60-300» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Invictus
Модель / версия
AIX712-55-300
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
NKG,NKB,KWP
Первичный DI
00190376690933
Дата версии записи
2026-09-22
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 X 300mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Invictus — AIX712-60-300
«Invictus — AIX712-60-300» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Invictus — AIX712-55-300» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Invictus
Модель / версия
AIX712-60-300
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
NKG,NKB,KWP
Первичный DI
00190376690988
Дата версии записи
2026-09-22
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 X 300mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Paeon Posterior Cervical Fixation System — 6125-41020S
«Paeon Posterior Cervical Fixation System — 6125-41020S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Aegis Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Cortium Universal OCT Spinal Fixation System — UU071-60-0090» — «титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Paeon Posterior Cervical Fixation System
Модель / версия
6125-41020S
Организация-держатель записи
Aegis Spine, Inc.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
00840273316497
Дата версии записи
2025-07-02
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cortium Universal OCT Spinal Fixation System — UU071-60-0090
«Cortium Universal OCT Spinal Fixation System — UU071-60-0090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ulrich Medical Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титановый сплав»; для «Paeon Posterior Cervical Fixation System — 6125-41020S» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Cortium Universal OCT Spinal Fixation System
Модель / версия
UU071-60-0090
Организация-держатель записи
Ulrich Medical Usa, Inc.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
00814386027960
Дата версии записи
2024-06-18
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm, 90mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy, curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Paeon Posterior Cervical Fixation System — 6121-3502S
«Paeon Posterior Cervical Fixation System — 6121-3502S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Aegis Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Paeon Posterior Cervical Fixation System — 6122-3502S» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Paeon Posterior Cervical Fixation System
Модель / версия
6121-3502S
Организация-держатель записи
Aegis Spine, Inc.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
00840273315797
Дата версии записи
2025-07-02
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Paeon Posterior Cervical Fixation System — 6122-3502S
«Paeon Posterior Cervical Fixation System — 6122-3502S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Aegis Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Paeon Posterior Cervical Fixation System — 6121-3502S» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Paeon Posterior Cervical Fixation System
Модель / версия
6122-3502S
Организация-держатель записи
Aegis Spine, Inc.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
00840273316213
Дата версии записи
2025-07-02
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Paeon Posterior Cervical Fixation System — 6123-3502S
«Paeon Posterior Cervical Fixation System — 6123-3502S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Aegis Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Paeon Posterior Cervical Fixation System — 6124-3502S» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Paeon Posterior Cervical Fixation System
Модель / версия
6123-3502S
Организация-держатель записи
Aegis Spine, Inc.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
00840273316008
Дата версии записи
2025-07-02
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Paeon Posterior Cervical Fixation System — 6124-3502S
«Paeon Posterior Cervical Fixation System — 6124-3502S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Aegis Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Paeon Posterior Cervical Fixation System — 6123-3502S» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Paeon Posterior Cervical Fixation System
Модель / версия
6124-3502S
Организация-держатель записи
Aegis Spine, Inc.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
00840273316350
Дата версии записи
2025-07-02
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Paeon Posterior Cervical Fixation System — 6142-2139S
«Paeon Posterior Cervical Fixation System — 6142-2139S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Aegis Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9,3 × 15,5 мм»; для «Paeon Posterior Cervical Fixation System — 6143-3535S» — «6,5 × 8,0 × 3,6 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Paeon Posterior Cervical Fixation System
Модель / версия
6142-2139S
Организация-держатель записи
Aegis Spine, Inc.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
00840273318064
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
9.3x15.5mm, 10°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Paeon Posterior Cervical Fixation System — 6143-3535S
«Paeon Posterior Cervical Fixation System — 6143-3535S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Aegis Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 8,0 × 3,6 мм»; для «Paeon Posterior Cervical Fixation System — 6142-2139S» — «9,3 × 15,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Paeon Posterior Cervical Fixation System
Модель / версия
6143-3535S
Организация-держатель записи
Aegis Spine, Inc.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
00840273317890
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.5x8.0x3.6mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Paeon Posterior Cervical Fixation System — 6142-2138S
«Paeon Posterior Cervical Fixation System — 6142-2138S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Aegis Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9,3 × 14,5 мм»; для «Paeon Posterior Cervical Fixation System — 6143-3545S» — «7,5 × 9,0 × 4,6 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Paeon Posterior Cervical Fixation System
Модель / версия
6142-2138S
Организация-держатель записи
Aegis Spine, Inc.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
00840273318057
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
9.3x14.5mm, 10°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Paeon Posterior Cervical Fixation System — 6143-3545S
«Paeon Posterior Cervical Fixation System — 6143-3545S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Aegis Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 9,0 × 4,6 мм»; для «Paeon Posterior Cervical Fixation System — 6142-2138S» — «9,3 × 14,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Paeon Posterior Cervical Fixation System
Модель / версия
6143-3545S
Организация-держатель записи
Aegis Spine, Inc.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
00840273317906
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
7.5x9.0x4.6mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Paeon Posterior Cervical Fixation System — 6143-3560S
«Paeon Posterior Cervical Fixation System — 6143-3560S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Aegis Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9,0 × 10,5 × 6,1 мм»; для «Paeon Posterior Cervical Fixation System — 6143-3555S» — «8,5 × 10,0 × 5,6 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Paeon Posterior Cervical Fixation System
Модель / версия
6143-3560S
Организация-держатель записи
Aegis Spine, Inc.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
00840273317920
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
9.0x10.5x6.1mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Paeon Posterior Cervical Fixation System — 6143-3555S
«Paeon Posterior Cervical Fixation System — 6143-3555S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Aegis Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 10,0 × 5,6 мм»; для «Paeon Posterior Cervical Fixation System — 6143-3560S» — «9,0 × 10,5 × 6,1 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Paeon Posterior Cervical Fixation System
Модель / версия
6143-3555S
Организация-держатель записи
Aegis Spine, Inc.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
00840273317913
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
8.5x10.0x5.6mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Paeon Posterior Cervical Fixation System — 6142-2239S
«Paeon Posterior Cervical Fixation System — 6142-2239S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Aegis Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «11,3 × 15,5 мм»; для «Paeon Posterior Cervical Fixation System — 6142-2130S» — «9,3 × 16,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Paeon Posterior Cervical Fixation System
Модель / версия
6142-2239S
Организация-держатель записи
Aegis Spine, Inc.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
00840273318095
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
11.3x15.5mm, 20°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Paeon Posterior Cervical Fixation System — 6142-2130S
«Paeon Posterior Cervical Fixation System — 6142-2130S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Aegis Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9,3 × 16,5 мм»; для «Paeon Posterior Cervical Fixation System — 6142-2239S» — «11,3 × 15,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Paeon Posterior Cervical Fixation System
Модель / версия
6142-2130S
Организация-держатель записи
Aegis Spine, Inc.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
00840273318071
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
9.3x16.5mm, 10°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Paeon Posterior Cervical Fixation System — 6142-2238S
«Paeon Posterior Cervical Fixation System — 6142-2238S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Aegis Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «11,3 × 14,5 мм»; для «Paeon Posterior Cervical Fixation System — 6142-2230S» — «11,3 × 16,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Paeon Posterior Cervical Fixation System
Модель / версия
6142-2238S
Организация-держатель записи
Aegis Spine, Inc.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
00840273318088
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
11.3x14.5mm, 20°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Paeon Posterior Cervical Fixation System — 6142-2230S
«Paeon Posterior Cervical Fixation System — 6142-2230S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Aegis Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «11,3 × 16,5 мм»; для «Paeon Posterior Cervical Fixation System — 6142-2238S» — «11,3 × 14,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Paeon Posterior Cervical Fixation System
Модель / версия
6142-2230S
Организация-держатель записи
Aegis Spine, Inc.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
00840273318101
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
11.3x16.5mm, 20°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Paeon Posterior Cervical Fixation System — 6142-2148S
«Paeon Posterior Cervical Fixation System — 6142-2148S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Aegis Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «Paeon Posterior Cervical Fixation System — 6142-2248S» — «20 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Paeon Posterior Cervical Fixation System
Модель / версия
6142-2148S
Организация-держатель записи
Aegis Spine, Inc.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
00840273318118
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
10°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Paeon Posterior Cervical Fixation System — 6142-2248S
«Paeon Posterior Cervical Fixation System — 6142-2248S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Aegis Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «20 °»; для «Paeon Posterior Cervical Fixation System — 6142-2148S» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Paeon Posterior Cervical Fixation System
Модель / версия
6142-2248S
Организация-держатель записи
Aegis Spine, Inc.
Код вида FDA
NKG
Первичный DI
00840273318200
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
20°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BRIDALVEIL — FAAA35008
«BRIDALVEIL — FAAA35008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «BRIDALVEIL — FCBA35035» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 27 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BRIDALVEIL
Модель / версия
FAAA35008
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
00841379140573
Дата версии записи
2025-12-10
Длина
8 мм
Ширина
3,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BRIDALVEIL — FCBA35035
«BRIDALVEIL — FCBA35035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «BRIDALVEIL — FAAA35008» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 27 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BRIDALVEIL
Модель / версия
FCBA35035
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
00841379153627
Дата версии записи
2025-12-10
Длина
35 мм
Ширина
3,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BRIDALVEIL — FABA40008
«BRIDALVEIL — FABA40008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «BRIDALVEIL — FAAA45042» — «42 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 34 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BRIDALVEIL
Модель / версия
FABA40008
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
00841379141457
Дата версии записи
2025-12-10
Длина
8 мм
Ширина
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BRIDALVEIL — FAAA45042
«BRIDALVEIL — FAAA45042» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «42 мм»; для «BRIDALVEIL — FABA40008» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 34 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BRIDALVEIL
Модель / версия
FAAA45042
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
00841379141181
Дата версии записи
2025-12-10
Длина
42 мм
Ширина
4,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BRIDALVEIL — FABA35048
«BRIDALVEIL — FABA35048» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «48 мм»; для «BRIDALVEIL — FAAA45044» — «44 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BRIDALVEIL
Модель / версия
FABA35048
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
00841379141433
Дата версии записи
2025-12-10
Длина
48 мм
Ширина
3,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BRIDALVEIL — FAAA45044
«BRIDALVEIL — FAAA45044» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «44 мм»; для «BRIDALVEIL — FABA35048» — «48 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BRIDALVEIL
Модель / версия
FAAA45044
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
00841379141198
Дата версии записи
2025-12-10
Длина
44 мм
Ширина
4,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BRIDALVEIL — FAAA45046
«BRIDALVEIL — FAAA45046» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «46 мм»; для «BRIDALVEIL — FAAA45048» — «48 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BRIDALVEIL
Модель / версия
FAAA45046
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
NKG,KWP
Первичный DI
00841379141204
Дата версии записи
2025-12-10
Длина
46 мм
Ширина
4,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BRIDALVEIL — FAAA45048
«BRIDALVEIL — FAAA45048» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA NKG («Posterior Cervical Screw System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «48 мм»; для «BRIDALVEIL — FAAA45046» — «46 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.